Tevogen Bio(TVGN)

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Tevogen Details its Artificial Intelligence Initiative, Tevogen.AI; Proprietary AI-Powered Immunotherapy with Microsoft and Databricks Partnerships
Globenewswire· 2025-05-30 23:01
文章核心观点 公司向股东详细介绍人工智能计划Tevogen.AI™,该计划旨在提升公司创新免疫疗法研发能力,降低成本,并有望对医疗行业产生重大影响 [1][2][4] 分组1:Tevogen.AI™目标与规划 - 目标是将先进机器学习和预测模型集成到公司专有ExacTcell™技术中,增强靶点识别和临床前流程,强化创新免疫疗法管线,加速临床进程并降低开发成本 [2] - 目前拥有两项待专利技术,内部资产估值即将出炉,公司计划扩展其AI计划应用范围,并扩大总部以容纳数据科学家和工程师团队 [3] 分组2:战略合作伙伴 - 与微软合作,微软提供行业领先AI专业知识、云计算基础设施(Azure)和科研资源以加速药物发现进程 [5] - 与Databricks合作,其提供专业数据工程和分析能力,优化公司AI模型并提高预测准确性 [5] 分组3:专有Tevogen.AI技术 - PredicTcell™:能准确预测免疫活性肽复合物及其与T细胞受体相互作用的AI工具,通过模型调整和强化不断改进,缩短体内实验过程并扩展公司管线,已开发TB级数据库处理数百万蛋白质和肽相互作用 [6][7] - AdapTcell™:用于解码人类白细胞抗原(HLA)与T细胞相互作用的算法,有望增强公司对免疫反应的理解,开辟新治疗途径,构建HLA特异性图谱 [8][9] 分组4:未来计划 - 计划利用PredicTcell和AdapTcell平台收集的信息进行临床试验患者识别,提高效率、降低成本并实现靶向治疗效果 [10] - 公司承诺与股东保持透明沟通,持续更新Tevogen.AI进展和成果 [10] 分组5:行业背景 - 医疗行业是经济最大领域之一,预计2025年美国医疗支出接近5万亿美元,且是国家债务上升的重要因素 [4]
Tevogen Bio Plans to Expand Specialty Care Pipeline to Include Patients 65+, Building on Previous Forecast of Nearly $1 Billion in Launch-Year; Updated rNPV to Follow
Globenewswire· 2025-05-24 03:49
文章核心观点 - 公司宣布扩大TVGN 489目标人群至65岁及以上患者,旨在拓宽专业药品市场潜力,将提供更新预测和风险调整净现值 [1] - 因美国出现新新冠变种NB.1.8.1,公司优先扩大临床制造产能以满足未满足医疗需求 [2] 公司业务计划 - 扩大TVGN 489目标人群至65岁及以上患者,更新预测和风险调整净现值以反映该人群纳入情况 [1] - 优先扩大临床制造产能,应对新新冠变种带来的未满足医疗需求 [2] 产品管线 - TVGN 489用于治疗B细胞血液系统癌症患者的SARS - CoV - 2感染、其他癌症患者的SARS - CoV - 2感染、类风湿关节炎治疗中患者的SARS - CoV - 2感染、银屑病关节炎治疗中患者的SARS - CoV - 2感染、长新冠,新增65岁及以上患者的SARS - CoV - 2感染治疗 [5] 营收预测 - 2024年10月报告显示,专业护理产品线推出当年营收预测近10亿美元,五年累计估计在180亿至220亿美元之间 [1]
Tevogen to Update on Robust Portfolio Assets, Business Expansion, Partnerships, Limited Tradable Float, High Insider Ownership and Strong Investor Confidence Ahead of June 23 Annual Meeting
Globenewswire· 2025-05-23 01:21
文章核心观点 公司将在2025年6月23日年度股东大会前向股东提供有关创新商业模式和战略增长计划的更新内容,助力公司实现未来价值 [1] 分组1:年度会议前信息提供 - 公司将更新Tevogen Bio Oncology、Tevogen Bio Specialty Care和Tevogen.AI等强大投资组合资产情况,该组合在2024年10月被投资者估值超100亿美元,反映公司在变化的市场和监管环境中获利的潜力 [2] - 公司将提供Tevogen.AI和Tevogen Generics & Biosimilars两项战略计划的更多细节,并通过升级总部扩大运营规模 [3] - 管理层持续关注公司股票动态,强调有限可交易流通股的影响,同时指出机构持股稳步增长,体现投资者信心和长期持有模式 [4]
Tevogen Bio(TVGN) - 2025 Q1 - Quarterly Report
2025-05-15 05:27
财务数据关键指标变化 - 公司2025年和2024年第一季度净亏损分别为1040万美元和1130万美元,2025年第一季度净亏损主要源于非现金股票薪酬费用导致的1040万美元运营亏损[136] - 截至2025年3月31日,公司累计亏损1.238亿美元,现金为200万美元[136] - 2025年3月31日结束的三个月,研发费用为319.5068万美元,2024年同期为2081.1582万美元,减少主要归因于作为交易结束部分确认的基于股票的补偿费用[156][157] - 2025年3月31日结束的三个月,一般及行政费用为716.1279万美元,2024年同期为870.5142万美元,减少主要归因于基于股票的补偿和人员成本的减少,部分被法律和专业费用的增加所抵消[156][158] - 2025年3月31日结束的三个月,净利息费用为2.4577万美元,2024年同期为15.9305万美元[159] - 2024年3月31日结束的三个月,合并交易成本超过从业务合并中收到的现金750万美元,确认为期间费用[156][160] - 2025年3月31日结束的三个月,可转换本票公允价值变动无现金损益,2024年同期确认了4850万美元的非现金收益[156][161] - 截至2025年3月31日,公司现金为200万美元,2024年12月31日为130万美元[163] - 2025年3月31日结束的三个月,经营活动使用净现金330.8063万美元,2024年同期使用220万美元[164][165][166] - 2025年3月31日结束的三个月,融资活动收到净现金400万美元,2024年同期收到240万美元[164][168][169] - 截至2025年3月31日,公司在贷款协议下累计提款300万美元,2025年4月又提款50万美元[171] - 截至2025年3月31日,公司运营租赁承诺总计171,135美元,一年内到期;应付票据总计1,651,000美元,一年内到期;贷款协议还款总计3,024,577美元,其中24,577美元一年内到期,300万美元三年以上到期[179] 公司资金筹集情况 - 2024年2月14日,帕特尔家族以200万美元购买公司500股A系列优先股;2024年3月27日,又以600万美元购买600股A - 1系列优先股,截至2025年5月14日已收到300万美元[137] - 2024年6月6日,公司与帕特尔家族签订贷款协议,获得最高3600万美元的无担保信贷额度,帕特尔家族还有权在未来私募中至少购买1400万美元普通股[138] - 2025年1月,公司获得KRHP LLC 200万美元赠款用于开发T细胞疗法,KRHP还承诺额外提供800万美元用于公司运营费用[139] - 自2021年1月以来,公司通过出售可转换本票筹集2400万美元,出售A系列优先股筹集200万美元,A - 1系列优先股相关存款筹集300万美元,出售C系列优先股筹集600万美元[163] - 2024年2月14日,帕特尔家族同意以800万美元总价购买A轮优先股;3月27日,金额减至200万美元,同时以600万美元购买A - 1轮优先股,其中300万美元未收到;8月21日,帕特尔家族又同意以600万美元购买C轮优先股[170] - 2024年6月6日,公司与帕特尔家族签订贷款协议,最高贷款额度3600万美元,每月可借100万美元,为期三年,固定年利率取每日有担保隔夜融资利率加2%和7%中的较低值,利息按季度累积并支付,以每股1.5美元的普通股支付,每次提款48个月到期,可提前还款无罚金[171] 公司资金状况与运营需求 - 基于现有现金、贷款协议额度和KRHP承诺的赠款,公司认为有足够现金支持未来至少12个月运营[140] - 公司主要资金来源包括手头现金、A轮和C轮优先股出售所得、预计A - 1轮优先股出售所得、100万美元/月的无担保信贷额度以及KRHP承诺提供的800万美元赠款资金[170] - 截至2025年3月31日,公司现金为200万美元,公司认为现金余额和贷款协议下可提取的资金(剩余27个月每月可提取100万美元)能满足未来至少12个月的运营需求,KRHP承诺提供的800万美元赠款资金将用于支付公司直至2026年3月31日的运营费用[176] - 公司预计随着临床前研究和临床试验推进,费用将增加,若产品获批还将产生商业化费用,且作为上市公司运营成本也会增加,因此需要额外资金[174] - 公司定期评估不同融资策略,包括私募证券、许可和营销安排、与其他公司合作及公开发行证券,但可能无法获得可接受条款的融资或达成有利的战略联盟[177] - 公司未来资本需求取决于临床和临床前试验进展、成本和结果、产品开发要求、监管审查、商业化活动、市场接受度、收入情况等多种因素[178] 公司知识产权情况 - 公司美国知识产权组合包括3项与TVGN 489治疗COVID - 19相关的美国专利、9项待决美国专利申请和13项美国以外专利申请,部分专利预计2044年12月16日到期[130] - 公司3项已发布的美国实用专利将于2040年12月9日到期,1项待决实用专利申请预计2041年12月9日到期[131] 公司业务产品情况 - 公司首款ExacTcell临床产品TVGN 489已完成1期概念验证临床试验,用于治疗COVID - 19和长新冠,试验未观察到剂量限制性毒性和严重治疗相关不良事件[126] 公司收入情况 - 公司尚未产生任何收入,预计在获得产品营销批准并成功商业化后才会有产品收入[136][141] - 截至目前公司未产生任何收入,预计在获得TVGN 489或其他候选产品的营销批准或授权并实现商业化之前,不会从产品销售中获得收入[142] 公司财务报表编制情况 - 公司财务报表按GAAP编制,需对资产、负债和费用进行估计和判断,包括应计费用、普通股公允价值、可转换本票公允价值和基于股票的薪酬等[182]
Tevogen to Share Direct Registration System (DRS) Process Details Following Increased Shareholder Interest
Globenewswire· 2025-05-03 03:45
文章核心观点 公司宣布因此前强调直接登记系统(DRS)为安全持股方式,收到股东关于将股份转入DRS账户的咨询,下周初将提供指导,且部分大股东已选择通过DRS持股 [1][2] 公司动态 - 公司收到股东关于将股份转入DRS账户的咨询 [1] - 下周初公司将为有兴趣的股东提供逐步指导,帮助其直接向公司过户代理人登记股份 [2] - 公司部分内外大股东已选择通过DRS持有股份,显示对直接持股方式的信心 [2]
CD8 Technology Signs Letter of Intent for Tevogen Bio’s In-House Manufacturing Facility, Marking First Phase of Up to $50 Million Commitment
Globenewswire· 2025-05-01 03:49
文章核心观点 公司宣布CD8签署意向书支持其细胞疗法制造设施建设,强调内部制造对运营效率的重要性及高内部持股重视业务纪律 [1] 公司动态 - 公司宣布CD8 Technology Services LLC签署意向书,为其细胞疗法制造设施提供支持 [1] - 公司创始人兼CEO表示内部制造对运营效率至关重要,且公司内部持股比例达74%,重视业务纪律 [1]
Tevogen Informs Public Shareholders About DRS Accounts And Differences to Brokerage Accounts
Globenewswire· 2025-04-30 01:48
文章核心观点 公司向股东介绍直接登记系统(DRS)账户和经纪账户持有股票的差异并鼓励股东了解 [1][2] 分组1 - DRS账户是经纪账户的替代方式,公司鼓励股东探索两者差异 [2] - DRS账户确保股票直接以股东名义登记,股东可直接控制股票,还可能降低交易和账户维护成本 [2] - 经纪账户可提供更多工具,卖出股票可能更快,但投资者转入转出股票时会产生一定成本 [2] 分组2 - 如需了解更多差异信息,可联系公司过户代理机构Continental Stock Transfer & Trust [3] 分组3 - 公司联系方式:电话1 877 TEVOGEN,分机701;邮箱Communications@Tevogen.com [4]
Tevogen Reaffirms Oncology Top-Line Revenue Forecast of $1 Billion in Launch Year and Cumulative 5-Year Estimate Between $10 Billion and $14 Billion
Globenewswire· 2025-04-29 04:36
文章核心观点 公司重申肿瘤产品线的营收预测,首年预计达10亿美元,5年累计预计在100亿至140亿美元之间,其独特的药物开发模式有望为医疗创新提供蓝图 [1] 公司业务进展 - 公司继续建设美国的细胞疗法制造能力 [2] - 公司与CD 8 Technology Services LLC达成协议,获最高5000万美元用于研发和制造设施,对股东权益无影响 [6] 公司管理层表态 - 公司创始人兼首席执行官期待向股东更新预测和内部资产估值 [2]
Tevogen Bio Announces 2025 Annual Meeting
Globenewswire· 2025-04-26 02:33
文章核心观点 公司宣布将于2025年6月23日上午11点(东部时间)通过网络直播举行2025年年度股东大会,届时将对两名现任董事候选人的再次选举以及公司独立注册公共会计师事务所的任命进行投票 [1] 会议安排 - 公司鼓励截至2025年4月30日登记在册的股东参与投票,将按美国证券交易委员会规定向这些股东分发或提供包含详细投票说明的代理材料,股东提供16位控制号码即可在年度股东大会上投票 [2] - 公司计划在年度股东大会后通过8 - K表格披露投票结果 [3] 信息获取 - 公司将向美国证券交易委员会提交与年度股东大会相关的14A附表代理声明,并邮寄给截至2025年4月30日登记在册的股东,股东可从美国证券交易委员会网站、公司投资者关系页面或联系公司投资者关系团队获取免费副本 [4][5] 征集参与者 - 公司及其董事和高管可能被视为与年度股东大会相关的代理征集参与者,相关信息将包含在公司提交给美国证券交易委员会的代理声明中,股东还可从公司2024年10 - K表格年度报告、2024年招股说明书等文件中获取相关信息,相关文件可从美国证券交易委员会网站或公司投资者关系页面获取 [6] 联系方式 - 公司通讯联系电话为1 877 TEVOGEN,分机701,邮箱为Communications@Tevogen.com [7]
Tevogen Bio Finalizes Agreement for Company's Own Cell Therapy Production Facility
Newsfilter· 2025-04-18 02:54
文章核心观点 公司与CD8签订协议开发和/或收购交钥匙设施,以支持内部临床前研究和GMP细胞疗法生产能力,该协议符合公司长期战略和此前公布的营收预测 [1][2][6] 合作协议情况 - 公司与CD8 Technology Services LLC签订开发和/或收购交钥匙设施的协议 [1] - 协议初始期限为12个月,将自动续约,符合此前公布的营收预测 [2] - 协议正式确定了此前宣布的意向书,具体细节将在未来工作订单中列出 [3] 公司战略意义 - 设施是公司长期战略的关键组成部分,可加速开发时间表、保持运营灵活性和控制成本 [2] - 协议有助于公司克服大规模建设GMP能力通常面临的重大资本障碍 [2] - 这是公司基础设施扩张的重要一步,支持其现成、基因未修饰CD8+ T细胞疗法管线的推进 [3] 关联关系 - CD8与Manmohan Patel博士有关联,其实益拥有公司超过5%的普通股 [3]