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TherapeuticsMD(TXMD) - 2020 Q4 - Earnings Call Transcript
2021-03-03 02:13
财务数据和关键指标变化 - 自去年11月以来公司通过股权融资筹集超1.8亿美元净收益,本月初完成发行后现金余额超2亿美元 [11] - 公司与贷款方达成协议,更新ANNOVERA、IMVEXXY和BIJUVA的总收入契约,第一季度为1700万美元,第二季度为2000万美元,第三季度为2300万美元,第四季度为2650万美元,2022年第一季度为3000万美元,之后每季度增加500万美元 [13] - 第四季度整体净收入增至2260万美元,产品净收入较第三季度增长30%,其中ANNOVERA净收入增长42%,IMVEXXY和BIJUVA分别增长29%和36% [14] - 第四季度产品毛利率为75%,较第三季度下降6个百分点,受ANNOVERA、IMVEXXY和BIJUVA成品库存冲销影响 [15] - 2020年下半年运营费用降至80亿美元,第四季度经营活动使用的净现金从3400万美元降至3030万美元,预计2021年每季度现金运营费用平均为4500 - 4800万美元 [16][17] 各条业务线数据和关键指标变化 ANNOVERA - 第四季度总处方量约6000份,较第三季度增长15%,净收入增长42%,每单位净收入保持在1336美元 [21] - 商业无限制覆盖率提升至78% [20] - 12月推出名人代言消费者活动,产生27亿次曝光,网站日访问量超1万次,看到广告后打算申请ANNOVERA的比例升至60% [23][24] IMVEXXY - 第四季度总处方量约12.3万份,下降5.6%,新处方量增长2.5%,每单位净收入提高到54美元,净收入增长29% [32] - 商业无限制覆盖率提升至76% [20] - 1月现金支付计划和高免赔额患者共付额从50美元提高到75美元,同时获得一家覆盖约20%市场的顶级PBM的首选地位,1月销量受短期影响,2月开始恢复,成本每填充减少约17美元 [33][34] BIJUVA - 第四季度总处方量增长3.3%,每单位净收入提高到52美元,净收入增长36% [36] - 商业无限制覆盖率提升至75% [20] 各个市场数据和关键指标变化 - 避孕药市场每年有1800万女性和2800万份新处方,传统领先产品市场份额达4% - 5%,若ANNOVERA达到此水平,意味着每年约72万份处方 [31] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司加强资本结构,降低运营费用,更新贷款契约,通过股权融资增强资产负债表并减少债务,专注商业执行和财务纪律 [8] - 推进vitaCare剥离进程,预计今年完成 [42] - 2021年计划投资改善供应链、加强营销和数字化能力,加速ANNOVERA和IMVEXXY的市场推广 [17][38] - ANNOVERA填补市场空白,有望开创避孕药新细分市场,与IUD和植入式避孕产品竞争 [27][29] - IMVEXXY通过提高共付额、获得PBM首选地位和开展消费者活动,改善毛利和净收入 [33][35] - BIJUVA虽销售代表减少,但仍有增长,公司计划在达到EBITDA盈亏平衡后重新评估 [36][56] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为目前的收入契约设定在足够低于收入预期的水平,有足够空间避免进一步调整,去杠杆化和更新净收入契约具有变革性,有望专注商业推广并实现持续增长 [13][18] - 尽管受COVID - 19影响,但ANNOVERA仍实现季度增长,随着疫苗接种和市场限制解除,预计未来收入将加速增长 [43][45] - 公司预计2022年上半年实现盈亏平衡 [38] 其他重要信息 - 会议中提到的前瞻性陈述基于当前预期,实际结果可能因多种因素与陈述存在重大差异,公司无义务根据情况变化更新陈述 [4] - 会议音频和网络直播回放将在公司网站投资者与媒体板块提供 [5] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: vitaCare的估值、出售时间,2021年毛利率情况以及COVID - 19的影响 - 预计今年完成vitaCare剥离,关于毛利率,公司在JPM展示中给出了明确预期,假设COVID - 19影响消除,政府渠道开放,ANNOVERA和IMVEXXY的收入将有相应变化,预计2021年和2022年随着COVID - 19影响减弱,收入将加速增长 [42][43] - ANNOVERA在COVID - 19期间仍实现季度增长,每个处方可带来全年收入,目前营销部门已吸引大量关注,下一步将专注于转化率提升,随着市场限制解除,有望加速增长 [44][45] 问题2: 处方数量乘以净价格与报告收入不符的原因,以及未来净价格范围的考虑因素,与FDA关于激素疗法的讨论进展 - 差异原因一是Symphony未统计某些渠道的销售,导致单位报告不足,二是公司产品每单位净收入好于预期,且销售增长同时保持了约四周的典型库存水平 [50] - 难以确定Symphony报告偏低的百分比,公司正在解决该问题 [52] - 公司按GAAP基础记录收入,即销售给批发商时确认,处方分发和销售给批发商之间存在差异,批发购买模式会有波动,但总体上会趋于正常 [54][55] - 公司目标是2022年上半年实现EBITDA盈亏平衡,届时将重新评估BIJUVA,需关注COVID - 19和FDA对NASEM的决策 [56] 问题3: 出售vitaCare业务后是否计划偿还更多债务,以及对毛利净额改善的预期 - 目前的债务偿还为未来保留了维持现有债务结构或寻求低成本债务的选择权,近期不计划偿还更多债务 [60][62] - 共付卡现金支付价格提高有即时影响,全年来看,高免赔额计划和更多保险覆盖将持续改善毛利净额,按季度对比,预计影响不大 [64][65] 问题4: ANNOVERA和IMVEXXY新的首选PBM地位的份额增长情况,以及NuvaRing仿制药对ANNOVERA的影响 - 目前跟踪尚早,但情况趋势良好,预计随着合同推进全年加速增长,IMVEXXY共付变化影响不大,部分原因是PBM的首选覆盖 [69][70] - ANNOVERA大部分处方并非来自NuvaRing,其定位是提供无手术的长效避孕选择,预计NuvaRing用户贡献的收入将减少,其他来源将继续增长 [71][72]
TherapeuticsMD(TXMD) - 2020 Q3 - Earnings Call Presentation
2020-11-10 22:55
业绩总结 - 2020年第三季度总净收入从2020年第二季度的1070万美元增加至1930万美元,增长了80%[7] - 2020年第三季度的运营费用(不包括非现金项目)从2020年第二季度的4808万美元减少至3706万美元,减少约1101万美元[15] - 2020年第三季度的净现金使用量从2020年第二季度的5599万美元减少至约3404万美元,减少约2194万美元[15] - 2020年第三季度的毛利率恢复至约81%,相比于第二季度的59%有显著提升[15] 用户数据 - ANNOVERA的总处方量(TRx)从2020年第二季度到第三季度增加约115%[7] - IMVEXXY的总处方量(TRx)增加约11%,新处方量(NRx)增加约32%[7] - BIJUVA的总处方量(TRx)增加约16%,新处方量(NRx)增加约59%[7] - ANNOVERA的每单位平均净收入约为1339美元[13] - IMVEXXY的每单位平均净收入约为51美元[13] - 75%的女性表示即使需要自费也会考虑使用ANNOVERA[59] - 80%的ANNOVERA患者每年支付的自付费用为$0[59] - 3Q20中,ANNOVERA的处方增长中,远程医疗贡献了17%[54] 未来展望 - 预计ANNOVERA在2021年的市场潜力为每年1,880万女性使用避孕药[64] - ANNOVERA在第五年的净收入预计为366.1百万美元,较第一年的159.8百万美元增长约129%[100] - 假设每年有100,000名患者使用ANNOVERA,单位净收入为1,200美元,预计在第五年实现约45%的收入增长[100] - 长效可逆避孕市场的净收入在过去8年中以约15%的复合年增长率增长[102] 新产品和新技术研发 - ANNOVERA是一种患者可控、无需手术且持久的避孕产品,适合多种年龄和人群[106] - ANNOVERA的自我管理特性使其适合希望避免每日服药的女性[106] - 长效避孕产品的市场机会在于提供一种“无妥协”的选择,满足女性的多样化需求[102] 市场扩张和并购 - vitaCare的企业价值预计可达1亿美元,预计可为TherapeuticsMD带来至少5000万美元的非稀释性收益[17] - ANNOVERA的目标用户包括大学女性和军人,能够控制生育和月经[107] 负面信息 - 目前在处方避孕药物中,使用口服避孕药的女性占48%,使用IUD的女性占30%[102] - 目前在美国,使用处方避孕的女性平均治疗时间约为11.5年[101]
TherapeuticsMD(TXMD) - 2020 Q3 - Earnings Call Transcript
2020-11-10 01:23
财务数据和关键指标变化 - 公司第三季度总净收入为1930万美元,环比增长80% [7] - ANNOVERA的处方量环比增长115%,更年期产品的新处方和总处方量均实现两位数增长 [7][8] - 第三季度净亏损从第二季度的5190万美元改善至3260万美元,减少了1930万美元 [13] - 运营活动使用的净现金从第二季度的5600万美元减少至3400万美元,减少了2200万美元 [13] - 毛利率从第二季度的59%提升至81%,增加了22个百分点 [12] 各条业务线数据和关键指标变化 - ANNOVERA的净收入环比增长250%,平均每单位净收入为1339美元 [10] - IMVEXXY和BIJUVA的净收入分别环比增长35%和22%,平均每单位净收入分别为51美元和47美元 [11] - IMVEXXY的总处方量增长11%,新处方量增长32% [34] - BIJUVA的新处方量和总处方量分别增长59%和16% [36] 各个市场数据和关键指标变化 - ANNOVERA在CVS Caremark的非优选状态中获得覆盖,并在Medicaid中取得进展 [20] - IMVEXXY和ANNOVERA在2021年将获得一家大型PBM的优选覆盖,竞争对手将被排除在处方集之外 [22][23] - ANNOVERA的患者自付费用数据显示,80%的患者无需支付费用,17%的患者支付1至60美元 [21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划通过剥离vitaCare Prescription Services获得非稀释性资金,预计交易价值可能超过1亿美元 [14][16] - 公司将继续推动ANNOVERA和IMVEXXY的市场份额增长,特别是在2021年获得PBM优选覆盖后 [22][23] - 公司通过虚拟教育和远程医疗等方式应对COVID-19对销售和患者访问的影响 [24][25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层预计第四季度收入将达到2000万美元,并计划在2021年第四季度实现EBITDA盈亏平衡 [41] - COVID-19仍然是主要挑战,特别是对患者访问和销售代表访问的影响,但公司已通过创新方式应对 [24][25] - 管理层对ANNOVERA的长期增长潜力表示乐观,特别是通过患者自付费用的低成本和处方量的增长 [21][32] 其他重要信息 - 公司新增了ANNOVERA的两项专利,使其专利保护期延长至2039年 [9] - IMVEXXY和BIJUVA分别新增了一项专利,保护期分别至2033年和2032年 [9] - 公司通过成本节约措施将运营费用从第二季度的4810万美元减少至3710万美元 [12] 问答环节所有的提问和回答 问题: 如果公司未能达到收入要求,债务是否会受到影响 [45] - 公司预计第四季度将达到收入要求,且贷款方已降低最低现金余额要求,显示出合作态度 [46][47] 问题: ANNOVERA和IMVEXXY的市场策略和增长预期 [53] - ANNOVERA和IMVEXXY的目标市场不同,但销售团队可以高效覆盖,预计2021年净收入将有所改善 [54][55] 问题: COVID-19对ANNOVERA销售的影响 [66] - COVID-19导致患者访问量下降,但公司通过虚拟教育和远程医疗等方式应对,预计第四季度仍将实现目标 [68][69] 问题: ANNOVERA的季节性和IMVEXXY的报销策略 [84] - ANNOVERA的销售可能受到季节性影响,但公司预计2021年第一季度仍将表现良好 [86][89] - IMVEXXY的报销策略将根据2021年的覆盖情况进行调整,以优化净收入 [90][92] 问题: PBM策略和IMVEXXY的续费率 [97] - 公司对PBM的策略是逐个评估,预计IMVEXXY的续费率为65次/患者 [98][102]
TherapeuticsMD(TXMD) - 2020 Q3 - Quarterly Report
2020-11-09 22:22
公司基本信息 - 公司普通股每股面值0.001美元,在纳斯达克全球精选市场交易,股票代码“TXMD”[127] 产品业务线发展情况 - 2020年第三季度产品收入较第二季度增加,原因是销售团队能拜访更多医疗保健提供者[128] - 2020年7月1日公司恢复ANNOVERA全面上市,8月为IMVEXXY推出新的消费者营销活动[128] - 公司的COVID - 19应急计划优先推动ANNOVERA产品收入,其次是IMVEXXY和BIJUVA[131] - 2018年5月FDA批准IMVEXXY 4 - μg和10 - μg剂量用于治疗中度至重度性交困难[138] - IMVEXXY 10 - μg于2018年7月开始商业分销,两个剂量于2018年9月均可商业获得[138] - 作为FDA批准IMVEXXY的一部分,公司承诺进行一项批准后观察性研究,评估使用低剂量阴道雌激素的绝经后子宫女性患子宫内膜癌的风险[140] - 公司已向FDA提交了关于产品规格某些特征的批准后信息[140] - BIJUVA于2018年10月获FDA批准,2019年4月推出,临床研究显示其闭经率超90%[141][142] - 2020年1月下旬公司提交BIJUVA 0.5/100 mg剂量的新药申请补充文件,11月5日撤回,拟提交正式争议解决请求[143] - ANNOVERA于2018年8月获FDA批准,2019年10月开始“测试与学习”市场引入阶段,2020年3月暂停,7月1日恢复[146] - ANNOVERA释放活性成分的宣称速率为150 μg/天的醋酸塞格酮和13 μg/天的炔雌醇[148] - 若ANNOVERA获批后观察性研究成本超2000万美元,超出部分的一半将抵消公司欠人口理事会的特许权使用费或其他款项[149] - 截至2020年9月30日,超20400名医疗保健专业人员为IMVEXXY开过至少一次处方,超6600名为BIJUVA开过,超3500名为ANNOVERA开过[153] - 截至2020年9月30日,IMVEXXY和BIJUVA已获多数商业付款人按商业付款人承保人数计算的覆盖,ANNOVERA约61%的商业付款人市场提供无限制药房福利覆盖,约73%提供阶梯或预先授权覆盖[155][156] - 公司销售团队目前针对约130个地区[153] - 参加公司患者教育和负担能力计划的IMVEXXY和BIJUVA患者,有商业保险处方最低付35美元,无商业保险最低付50美元;商业保险覆盖的ANNOVERA患者年度处方最低付60美元[161] - 8个州要求保险覆盖处方避孕药并收取自付费用,11个州和华盛顿特区要求覆盖且无需自付费用[161] 公司许可协议情况 - 公司与人口委员会的许可协议中,已支付两笔各2000万美元里程碑付款,美国累计净销售额达2亿美元、4亿美元和10亿美元时,还需分别支付4000万美元[162] - 公司按美国ANNOVERA年净销售额向人口委员会支付阶梯式特许权使用费,低于等于5000万美元为5%,5000万 - 1.5亿美元为10%,超过1.5亿美元为15%,仿制药上市后费率会降低[163] - 公司与Knight的许可协议中,Knight于2020年第三季度为IMVEXXY和BIJUVA在加拿大首次获批支付200万美元里程碑费用[167] - 公司与Theramex的许可协议中,Theramex支付1400万欧元预付费用,公司最多可获2950万欧元现金里程碑付款[168] 公司专利与成本情况 - 截至2020年9月30日,公司有35项已发布外国专利和35项已发布美国专利,2020年和2019年前九个月分别注销584,509美元和78,864美元商标和专利相关成本[169] - 自2013年2月项目启动以来,公司在BIJUVA上的研发成本约为1.32715亿美元;自2014年8月项目启动以来,在IMVEXXY上的研发成本约为4926.6万美元[207] 公司财务数据关键指标变化(季度) - 2020年和2019年第三季度研发费用分别为202.7万美元和407.8万美元,前九个月分别为803.8万美元和1536万美元[172] - 2020年第三季度产品净收入约1734.3万美元,较2019年同期增加约913万美元,增幅111%[174][175] - 2020年第三季度许可收入为200万美元,较2019年同期减少约1350.6万美元[174] - 2020年第三季度商品销售成本约327.9万美元,较2019年同期增加约183.5万美元,增幅127%[174][178] - 2020年和2019年第三季度处方药毛利率分别约为81%和82%[178] - 2020年第三季度销售和营销成本(不包括人力资源成本)降至约1618.2万美元,较2019年同期减少约636.5万美元,降幅28%[182] - 2020年第三季度人力资源相关成本增至约1443.4万美元,较2019年同期增加约92.7万美元,增幅7%[183] - 2020年第三季度产品研发成本降至约202.7万美元,较2019年同期减少约205.1万美元,降幅50%[184] - 2020年第三季度营业亏损降至约2497.3万美元,较2019年同期减少约209.9万美元,降幅8%[188] - 2020年第三季度净亏损增至约3261.1万美元,较2019年同期增加约64.4万美元,增幅2%[191] - 2020年第三季度,公司毛DSO为56天,较2019年第四季度的55天增加1天;净DSO为128天,较2019年第四季度的141天减少13天[211] 公司财务数据关键指标变化(前九个月) - 2020年前九个月产品净收入增至约4029.4万美元,较2019年同期增加约2205.5万美元,增幅121%[192][193] - 2020年前九个月商品销售成本增至约1039.4万美元,较2019年同期增加约693.8万美元,增幅201%[192][196] - 2020年前九个月销售和营销成本(不包括人力资源成本)增至约7105.1万美元,较2019年同期增加约1051.4万美元,增幅17%[198] - 2020年前九个月人力资源成本增至约4677.9万美元,较2019年同期增加约961.7万美元,增幅26%[200] - 2020年前九个月产品研发成本降至约803.8万美元,较2019年同期减少约732.2万美元,降幅48%[201] - 2020年前9个月其他运营费用约为1823.2万美元,较2019年同期的1401.8万美元增加约421.4万美元,增幅30%[204] - 2020年前9个月运营亏损约为1.20934亿美元,较2019年同期的1.06813亿美元增加约1412.1万美元,增幅13%[205] - 2020年前9个月其他非运营净费用约为2050.3万美元,较2019年同期的1989.6万美元增加约60.7万美元,增幅3%[208] - 2020年前9个月净亏损约为1.41437亿美元,较2019年同期的1.26709亿美元增加约1472.8万美元,增幅12%[209] - 2020年前9个月,经营活动净现金使用量为1.29149亿美元,较2019年同期增加约1424.9万美元;投资活动净现金使用量为106.9万美元,较2019年同期减少约210.9万美元;融资活动提供净现金约4902.2万美元,2019年同期为1.11796亿美元[218] 公司资金与融资情况 - 截至2019年12月31日的三年间,公司通过发行普通股获得约2.36亿美元净收益;截至2020年9月30日,公司现金及现金等价物总额约为7963.4万美元[210] - 公司与TPG Specialty Lending签订的融资协议提供最高3亿美元的第一留置权担保定期贷款信贷安排,已提取2.5亿美元,因疫情未提取的5000万美元不再可用[212] - 截至2020年9月30日,融资协议下未偿还本金余额为2.5亿美元,利率变动1%将导致每年税前损失变动250万美元[227] 公司疫情应对措施 - 公司在COVID - 19大流行期间削减运营费用,包括与第三方供应商协商降低费用、实施招聘限制等[134] - 截至报告日期,公司预计产品不会因COVID - 19大流行而短缺[135]
TherapeuticsMD(TXMD) - 2020 Q2 - Earnings Call Transcript
2020-08-08 08:03
财务数据和关键指标变化 - 公司第二季度总净收入为1070万美元,显著受到COVID-19的影响 [18] - 第二季度运营费用为5130万美元,扣除BIJUVA的减值后为4740万美元,符合预期 [24] - 公司计划在第四季度将运营费用降至约4000万美元,不包括非现金项目 [24] - 第二季度现金消耗为5600万美元,主要由于第一季度为ANNOVERA的推出支付的1100万美元应计费用 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - ANNOVERA在第二季度的净收入为180万美元,每单位净收入为1332美元 [20] - IMVEXXY在第二季度的净收入为510万美元,每单位净收入为41美元 [21] - BIJUVA在第二季度的净收入为140万美元,每单位净收入为45美元 [23] - ANNOVERA的裁决率为99%,IMVEXXY为44%,BIJUVA为56% [20][21][23] 各个市场数据和关键指标变化 - ANNOVERA的商业覆盖率为79%,大多数患者无需支付共付费用 [28] - IMVEXXY的商业覆盖率为72%,新增Wellcare作为Part D支付方 [29] - BIJUVA的商业覆盖率提升至73%,新增CVS和Anthem [29] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司调整了与Sixth Street的最低收入契约,以反映COVID-19的影响 [13] - 公司计划通过减少运营费用和调整业务重点来延长现金流 [8] - 公司董事会和管理团队进行了重组,增加了女性董事比例并减少了内部董事 [10] - 公司计划在2021年实现季度EBITDA盈亏平衡 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - COVID-19对女性健康市场产生了显著影响,但公司预计增长将在2020年下半年加速 [7] - 公司对ANNOVERA的增长前景持乐观态度,预计即使在COVID-19持续的情况下,增长也将加速 [7] - 公司预计在2021年实现季度EBITDA盈亏平衡 [11] 其他重要信息 - 公司暂停了ANNOVERA的全面商业推出,并于7月1日恢复 [20] - 公司计划通过消费者广告活动和与在线远程医疗平台的合作来推动ANNOVERA的增长 [32][47] - 公司预计在第四季度开始看到ANNOVERA的续订影响 [44] 问答环节所有的提问和回答 问题: ANNOVERA的续订率假设 - 公司基于人口委员会的研究数据,预计ANNOVERA的续订率将高于50%,但不需要达到这一水平即可实现最低收入契约 [59][60] 问题: ANNOVERA库存减少的影响 - 第二季度ANNOVERA的库存减少了约1000单位,预计第三季度和第四季度的表现将非常强劲 [64][65] 问题: IMVEXXY的Part D计划进展 - 公司已获得Centene的Part D计划,但预计在2020年内不会获得其他Part D计划 [89][90] 问题: ANNOVERA的续订周期 - 公司预计女性在使用避孕产品时通常会持续3到5年,具体取决于生活事件 [100][101] 问题: IMVEXXY的营销活动时机 - 公司认为现在是推出IMVEXXY消费者广告活动的合适时机,因为患者正在重新参与 [110][111] 问题: 现金契约和现金消耗 - 公司预计现金消耗将在下半年减少,主要由于收入增加和费用减少 [119][120]
TherapeuticsMD(TXMD) - 2020 Q2 - Quarterly Report
2020-08-07 06:38
公司业务概述 - 公司是女性健康医疗公司,产品组合包括避孕药、激素疗法药物和维生素等[117] 产品获批与上市情况 - 2018 - 2019年,公司三款产品IMVEXXY、BIJUVA、ANNOVERA获FDA批准并陆续上市,ANNOVERA因疫情暂停后于2020年7月1日重启全面商业发布[121] - BIJUVA于2018年10月获FDA批准,2019年4月推出,临床研究显示其闭经率超90% [136][137] - 公司于2020年1月底提交BIJUVA 0.5/100 mg剂量的新药申请补充文件,FDA预计完成审查的目标行动日期为2020年11月16日 [138] - ANNOVERA于2018年8月获FDA批准,2019年10月开始“测试与学习”市场引入阶段,2020年3月因疫情暂停全面商业发布,7月1日恢复 [141] 产品许可与供应协议 - 公司与Knight、Theramex签订许可和供应协议,授权其在加拿大、以色列及美国以外地区商业化IMVEXXY和BIJUVA [121] - 公司与人口委员会的许可协议中,在ANNOVERA的新药申请获FDA批准后30天内支付2000万美元里程碑付款,2019年第三季度首批商业批次发布时再支付2000万美元,在美国累计净销售额达2亿美元、4亿美元和10亿美元时分别支付4000万美元里程碑付款[158] - 公司按季度向人口委员会支付基于ANNOVERA在美国年净销售额的分级特许权使用费,年净销售额小于等于5000万美元时费率为5%,大于5000万美元且小于等于1.5亿美元时为10%,大于1.5亿美元时为15%;第三方在美国首次销售仿制药后的6个月内,费率降至初始的50%,之后降至20%[159] - 公司与Knight的许可协议中,Knight将在加拿大首次获批IMVEXXY和BIJUVA时支付里程碑费用,根据加拿大和以色列的年度总销售额支付销售里程碑费用和特许权使用费[163] - 公司与Theramex的许可协议中,Theramex支付1400万欧元预付款,公司最多可获得2950万欧元现金里程碑付款,包括200万欧元监管里程碑付款和2750万欧元销售里程碑付款,并按Theramex地区的净销售额收取季度特许权使用费[164] 疫情影响与应对措施 - 2020年第二季度,公司业务受疫情影响,产品销售受限,公司制定疫情应急计划,优先推动ANNOVERA和IMVEXXY的收入增长[122][124] - 2020年第二季度,公司推迟ANNOVERA和IMVEXXY的营销支出,计划在第三和第四季度进一步削减季度运营费用[125][126] - 公司采取成本控制和削减开支措施,包括与第三方供应商谈判降低费用、实施招聘限制、延迟或取消非关键信息技术项目等[127] 产品销售与推广 - 公司销售团队利用数字工具和虚拟推广与处方医生和分销渠道保持互动,产品在全国主要零售药店广泛分销[127][132] - 公司vitaCare患者模式帮助患者方便获取处方,预计家庭送药服务在疫情期间对患者有吸引力[132] - 公司与独立社区药店、第三方在线药店和远程医疗提供商合作,确保患者实时获得诊断和治疗[132] 产品库存与供应链 - 公司目前有足够成品库存满足至少2020年第四季度的预期需求,合同制造商有足够活性药物成分,供应链未中断[132] 产品处方与保险覆盖情况 - 截至2020年6月30日,至少18500名医疗保健专业人员开具过IMVEXXY处方,至少5800名开具过BIJUVA处方,约2000名开具过ANNOVERA处方 [149] - 截至2020年6月30日,公司已为IMVEXXY和BIJUVA获得大多数商业付款人的保险覆盖,并继续寻求无限制覆盖 [151] - 截至2020年6月30日,ANNOVERA已获得约66%商业付款人市场的无限制药房福利覆盖和约78%的阶梯或预先授权覆盖 [152] 产品销售团队覆盖范围 - 公司销售团队目前针对约130个地区,涵盖产品组合可寻址市场的主要部分 [149] 产品成分与研究情况 - ANNOVERA每日释放剂量为150 μg的醋酸塞格司酮和13 μg的炔雌醇 [143] - 醋酸塞格司酮已在51项临床研究中进行评估,暴露周期超26794个 [142] 公司专利情况 - 截至2020年6月30日,公司有35项已授权外国专利和35项已授权美国专利[166] 财务数据关键指标变化 - 研发费用 - 2020年第二季度研发费用为274.2万美元,2019年同期为496.4万美元;2020年上半年研发费用为601.1万美元,2019年同期为1128.2万美元[168] - 2020年第二季度产品研发成本约为274.2万美元,较2019年同期减少约222.2万美元,降幅45%[179] - 2020年上半年产品研发成本约为601.1万美元,较2019年同期的1128.2万美元减少约527.1万美元,降幅47%[197] 财务数据关键指标变化 - 净收入 - 2020年第二季度净收入为1070.1万美元,较2019年同期的607.9万美元增加462.2万美元,增幅76%[171][172] - 2020年上半年净收入约为2295.2万美元,较2019年同期增加约1292.6万美元,增幅129%[188][190] 财务数据关键指标变化 - 商品销售成本 - 2020年第二季度商品销售成本为440万美元,较2019年同期的124.9万美元增加315.1万美元,增幅252%[171][175] - 2020年上半年商品销售成本约为711.6万美元,较2019年同期增加约510.4万美元,增幅254%[188][193] 财务数据关键指标变化 - 运营亏损与净亏损 - 2020年第二季度运营亏损为4503.8万美元,2019年同期为4163.7万美元;净亏损为5197.6万美元,较2019年同期的5523.7万美元减少326.1万美元[171] - 2020年上半年运营亏损约为9596.1万美元,较2019年同期的7974.2万美元增加约1621.9万美元,增幅20%[201] - 2020年上半年净亏损约为1.08826亿美元,较2019年同期的9474.3万美元增加约1408.3万美元,增幅15%[204] 财务数据关键指标变化 - 毛利率 - 2020年和2019年第二季度处方药的毛利率分别约为59%和79%[175] 财务数据关键指标变化 - 销售和营销成本 - 2020年第二季度销售和营销成本(不包括人力资源成本)约为2333.9万美元,较2019年同期增加约236.1万美元,增幅11%[177] - 2020年上半年销售和营销成本(不包括人力资源成本)约为5486.9万美元,较2019年同期增加约1687.8万美元,增幅44%[195] 财务数据关键指标变化 - 人力资源成本 - 2020年第二季度人力资源相关成本约为1611.5万美元,较2019年同期增加约356.9万美元,增幅28%[178] - 2020年上半年人力资源成本约为3234.5万美元,较2019年同期增加约869万美元,增幅37%[196] 财务数据关键指标变化 - 专业费用和咨询成本 - 2020年第二季度专业费用和咨询成本约为299.1万美元,较2019年同期减少约40万美元,降幅12%[181] - 2020年上半年专业费用和咨询成本约为622.2万美元,较2019年同期的592.5万美元增加约29.7万美元,增幅5%[199] 财务数据关键指标变化 - 其他运营费用 - 2020年第二季度其他运营费用约为615.2万美元,较2019年同期增加约156.4万美元,增幅34%[182] - 2020年上半年其他运营费用约为1235万美元,较2019年同期的890.3万美元增加约344.7万美元,增幅39%[200] 财务数据关键指标变化 - 其他非运营净费用 - 2020年上半年其他非运营净费用约为1286.5万美元,较2019年同期的1500.1万美元减少约213.6万美元,降幅14%[203] 财务数据关键指标变化 - 现金及现金等价物与净收益 - 截至2020年6月30日,公司现金及现金等价物总额约为1.13839亿美元;2013 - 2019年通过发行普通股获得约2.36亿美元净收益[205] 财务数据关键指标变化 - DSO - 2020年第二季度,公司毛DSO为55天,与2019年第四季度持平;净DSO为156天,高于2019年第四季度的141天[206] 产品研发成本 - 自2013年2月项目启动以来,公司在BIJUVA上的研发成本约为1.32152亿美元;自2014年8月项目启动以来,在IMVEXXY上的研发成本约为4901.8万美元[187] - 自2013年2月项目启动以来,BIJUVA研发成本约为13215.2万美元;自2014年8月项目启动以来,IMVEXXY研发成本约为4901.8万美元[207] 融资协议情况 - 截至2020年6月30日,融资协议下未偿还本金余额为2.5亿美元,利率变动1%将导致每年税前亏损变动250万美元[220]
TherapeuticsMD(TXMD) - 2020 Q2 - Earnings Call Presentation
2020-08-06 23:15
业绩总结 - 2020年第二季度总净收入为1070万美元,尽管受到COVID-19的影响[21] - 2020年第二季度的毛利为630万美元,毛利率为59%,相比于第一季度的78%有所下降[29] - 2020年第二季度净亏损为5198万美元,较第一季度的5685万美元有所改善[29] - 2020年第二季度的总运营费用为5134万美元,预计到2020年第四季度将降至约4000万美元[29] - 2020年第二季度的现金余额为1.138亿美元,较第一季度的1.701亿美元有所减少[29] 用户数据 - IMVEXXY的处方总量约为118,000,整体裁定率为44%[37] - ANNOVERA的处方总量约为2,400次[44] - 2020年第二季度,开处方的医生数量约为1,100名[44] - 2020年第二季度,BIJUVA的处方总量约为27,600次[73] - 2020年第二季度,BIJUVA的开处方医生数量约为4,200名[73] 市场展望 - 公司计划在2021年实现每季度EBITDA盈亏平衡的目标[8] - ANNOVERA的市场规模为50亿美元,目标人群为1800万女性[44] - ANNOVERA的审查通过率约为99%[44] - ANNOVERA的消费者营销活动在7月1日启动,预计将覆盖3,000万女性[62] - ANNOVERA的市场接受度研究显示,85%的女性表示如果免费会考虑使用ANNOVERA[66] 负面信息 - 由于COVID-19,2020年第二季度的患者就诊量减少,影响了销售量[21] - 2020年第二季度的毛利率下降,显示出市场压力[29] 新产品和新技术研发 - ANNOVERA、IMVEXXY和BIJUVA的净收入分别为约180万美元、510万美元和140万美元[24] - 2020年第二季度,ANNOVERA的销售代表中有95%在进行现场电话拜访[47]
TherapeuticsMD(TXMD) - 2020 Q1 - Quarterly Report
2020-05-07 05:23
财务数据关键指标变化 - 2020年第一季度与2019年第一季度相比,研发费用从631.8万美元降至326.9万美元,其中TX 001 - HR(BIJUVA)从151万美元降至58.7万美元,TX 004 - HR(IMVEXXY)从76.5万美元降至38.1万美元,ANNOVERA从87.4万美元降至37.5万美元,其他研发费用从316.9万美元降至192.6万美元[175] - 2020年第一季度与2019年第一季度相比,净收入从394.7万美元增至1225.1万美元,增长约830.4万美元,增幅210%[178][179] - 2020年第一季度与2019年第一季度相比,商品销售成本从76.3万美元增至271.5万美元,增长约195.2万美元,增幅256%,处方产品毛利率分别为78%和81%[178][182] - 2020年第一季度与2019年第一季度相比,运营费用从412.89万美元增至604.58万美元,增长191.69万美元,运营亏损从381.05万美元增至509.22万美元,净亏损从395.06万美元增至568.49万美元[178] - 2020年第一季度与2019年第一季度相比,销售和营销成本(不包括人力资源成本)占比从41.2%升至52.2%,产品研发成本占比从15.3%降至5.4%[183] - 2020年第一季度运营费用约为6045.8万美元,较2019年同期的4128.9万美元增加约1916.9万美元,增幅46%[184] - 2020年第一季度销售和营销成本(不包括人力资源成本)约为3153万美元,较2019年同期的1701.2万美元增加约1451.8万美元,增幅85%[184] - 2020年第一季度人力资源相关成本约为1623万美元,较2019年同期的1110.8万美元增加约512.2万美元,增幅46%[185] - 2020年第一季度产品研发成本约为326.9万美元,较2019年同期的631.8万美元减少约304.9万美元,降幅48%[187] - 2020年第一季度专业费用和咨询成本约为323.1万美元,较2019年同期的253.5万美元增加约69.6万美元,增幅27%[189] - 2020年第一季度其他运营费用约为619.8万美元,较2019年同期的431.6万美元增加约188.2万美元,增幅44%[190] - 2020年第一季度运营亏损约为5092.2万美元,较2019年同期的3810.5万美元增加约1281.7万美元,增幅34%[191] - 2020年第一季度净亏损约为5684.9万美元,较2019年同期的3950.6万美元增加约1734.3万美元,增幅44%[194] - 截至2020年3月31日,公司现金总计约1.70098亿美元;2019年全年通过发行普通股获得约2.36亿美元净收益[195] - 2020年第一季度经营活动净现金使用约3911.1万美元,投资活动净现金使用约44.3万美元,融资活动净现金提供约4882.2万美元[200] 各条业务线数据关键指标变化 - 2020年第一季度IMVEXXY销售额较上一时期增加约438.2万美元,BIJUVA销售额约111.1万美元,ANNOVERA销售额约227.3万美元, prenatal维生素销售额增加约53.8万美元[180] 产品研发与上市情况 - 2018年7月公司推出FDA批准的IMVEXXY用于治疗中度至重度性交困难[119] - 2019年4月公司推出FDA批准的BIJUVA用于治疗中度至重度血管舒缩症状[119] - 2019年10月公司开始对FDA批准的ANNOVERA进行“测试与学习”市场引入,2020年一季度因疫情暂停商业发布[119] - 2018年10月FDA批准BIJUVA用于治疗中度至重度血管舒缩症状,2019年4月公司将其推出市场,临床研究显示其闭经率超90% [139,140] - 2020年1月底公司向FDA提交BIJUVA 0.5/100 mg剂量的新药申请有效性补充文件,若被接受审查,预计将在FDA收到后10个月内完成审查 [141] - 2018年7月公司与人口理事会达成独家许可协议,商业化ANNOVERA,2020年3月将其商业推出,受疫情影响暂停,预计2020年晚些时候恢复 [144] - ANNOVERA被FDA归类为“新化学实体”,有5年监管排他期,已在51项临床研究中进行评估,有超26,794个周期的暴露 [145] - 作为ANNOVERA批准的一部分,FDA要求进行上市后观察性研究,若研究费用超2000万美元,超出部分的一半将抵消公司欠人口理事会的特许权使用费或其他款项 [147] 产品合作与许可协议 - 2018年7月公司与Knight Therapeutics Inc.达成许可和供应协议,授予其在加拿大和以色列商业化IMVEXXY和BIJUVA的独家许可[125] - 2019年6月公司与Theramex HQ UK Limited达成独家许可和供应协议,在除美国、加拿大和以色列外的地区商业化BIJUVA和IMVEXXY[125] - 公司为ANNOVERA支付给人口委员会的里程碑付款,FDA批准NDA后30天内支付2000万美元,2019年第三季度首批商业批次发布时支付2000万美元,累计净销售额达2亿美元、4亿美元和10亿美元时分别支付4000万美元[164] - 公司需按季度向人口委员会支付ANNOVERA在美国的阶梯式特许权使用费,年净销售额≤5000万美元时为5%,>5000万美元且≤1.5亿美元时为10%,>1.5亿美元时为15%,仿制药上市后费率会降低[165] - 公司与Theramex的许可协议中,Theramex支付了1400万欧元的预付款,公司还有望获得最多2950万欧元的现金里程碑付款[171] 产品市场覆盖与患者支付情况 - 截至2020年3月31日,至少19,500名医疗保健从业者开具过IMVEXXY处方,至少5,900名开具过BIJUVA处方,至少2,000名开具过ANNOVERA处方 [151] - 截至2020年3月31日,公司已为IMVEXXY和BIJUVA获得大多数商业付款人的覆盖,IMVEXXY在VVA产品前十大商业付款人中实现无限制覆盖,BIJUVA在VMS产品前十大商业付款人中7家实现无限制覆盖 [153] - 截至2020年3月31日,约64%的商业付款人市场为ANNOVERA提供药房福利下的无限制访问,约76%提供阶梯或事先授权访问 [154] - 自2019年10月1日起,参加患者教育和负担能力计划的患者使用商业保险处方IMVEXXY最低支付35美元,无商业保险最低支付50美元,商业保险患者处方ANNOVERA最低支付60美元 [159] - 8个州要求保险覆盖处方避孕药并支付自付费用,11个州和华盛顿特区要求无自付费用覆盖处方避孕药,无论是否列入FDA的《避孕药指南》 [160] 公司运营与库存情况 - 公司实施措施削减或推迟超3000万美元年度支出,包括推迟约1000万美元二季度营销支出和削减约2000万美元2020年剩余计划费用[124] - 公司通过vitaCare与超80%的患者建立联系,预计其能支持患者在疫情期间获取产品并维持产品的高续方率[132] - 公司目前在合同仓库中有足够成品库存,至少可满足今年三季度初的预期需求[132] - 公司目前认为合同制造商有能力继续生产产品,活性药物成分供应链未中断[132] 公司股票与专利情况 - 公司普通股每股面值0.001美元,在纳斯达克全球精选市场交易,股票代码为“TXMD”[121] - 截至2020年3月31日,公司有30项已发布的外国专利和31项已发布的美国专利[172] 会计准则与市场风险情况 - 公司于2020年1月1日采用修正追溯法对以摊余成本计量的金融资产应用ASU 2016 - 13,采用该准则无累计影响调整[206] - 其他近期会计准则对公司经营成果或财务状况无重大影响[207] - 公司主要市场风险为利率敏感性,投资组合低风险,利率立即变动100个基点对投资组合公允价值无重大影响[208] - 融资协议下借款利率为3个月LIBOR加7.75%(LIBOR下限2.70%)或优惠利率加6.75%(优惠利率下限5.20%)[209] - 截至2020年3月31日,融资协议下未偿还本金余额为2.5亿美元,利率变动1.0%将导致每年税前收入变动250万美元[209]
TherapeuticsMD(TXMD) - 2020 Q1 - Earnings Call Transcript
2020-05-07 03:41
财务数据和关键指标变化 - 公司第一季度总净收入为1230万美元 超过华尔街预期的1140万美元 这是连续第四个季度超过华尔街预期 [8] - ANNOVERA第一季度净收入为1350美元/单位 与第四季度持平 裁决率为100% 77%的患者支付零自付费用 [11] - IMVEXXY第一季度净收入为640万美元 总处方量为134000份 净收入/单位约为48美元 裁决率为44% [14] - BIJUVA第一季度净收入约为110万美元 总处方量约为26000份 净收入/单位约为43美元 裁决率为51% [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - ANNOVERA在1月和2月实现了单位增长 但在3月因COVID-19影响暂停了全面商业发布 [12] - IMVEXXY在第一季度继续增长 成为VVA类别中增长最快的产品 市场份额达到108% [39] - BIJUVA在第一季度实现了稳定的季度增长 但由于COVID-19 公司暂停了大部分BIJUVA相关的促销活动 [6] 各个市场数据和关键指标变化 - ANNOVERA在37个州获得了Medicaid覆盖 商业覆盖率达到76% 77%的患者支付零自付费用 [19] - IMVEXXY的商业覆盖率为72% 在21个州获得了无限制的Medicaid覆盖 平均自付费用为5美元或更少 [20] - BIJUVA在21个州获得了无限制的Medicaid覆盖 商业覆盖率为54% [21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司调整了战略 专注于ANNOVERA和IMVEXXY 暂停了大部分BIJUVA相关的促销活动 [6] - 公司正在与TPG Sixth Street Partners讨论COVID-19对收入的影响 以调整最低收入契约 [7] - 公司计划在第三季度重新激活商业计划 包括推出ANNOVERA的消费者活动 [24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司预计第二季度收入将受到COVID-19的影响 但在第三季度将恢复增长轨迹 [24] - 公司预计第二季度运营费用将比第一季度减少1000万至1200万美元 第三和第四季度的运营费用将降至约4000万美元或更少 [27] - 公司预计在2021年实现EBITDA盈亏平衡 [27] 其他重要信息 - 公司宣布了ANNOVERA的第一个Orange Book列出的专利 该专利提供了到2039年的知识产权保护 [38] - 公司新增了三位董事会成员 Gail Naughton Paul Bisaro和Karen Ling [43] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于收入契约的更多细节 - 公司正在与TPG讨论将季度收入契约的开始时间推迟到2021年 以反映COVID-19的影响 [49] 问题: 关于运营费用预期的更多细节 - 公司计划将整体运营结构减少约20% 通过减少BIJUVA的资金来支持ANNOVERA和IMVEXXY [50] 问题: 关于COVID-19对现有患者基础的影响 - 公司正在与在线合作伙伴合作 包括PillClub PlushCare和Amazon 这些平台的用户增长非常快 [58] 问题: 关于ANNOVERA患者转换趋势 - 公司早期看到的主要是从其他产品转换过来的患者 特别是NuvaRing用户 [62] 问题: 关于销售模式的潜在变化 - 公司计划将销售团队规模减少到130人 专注于ANNOVERA和IMVEXXY [70] 问题: 关于覆盖范围的变化 - ANNOVERA的覆盖范围增加到76% 77%的患者支付零自付费用 IMVEXXY和BIJUVA在21个州获得了无限制的Medicaid覆盖 [73] 问题: 关于环市场的动态 - ANNOVERA在COVID-19期间表现良好 特别是对于失去工作的患者和无法进行选择性手术的患者 [79] 问题: 关于暂停消费者营销计划的原因 - 公司在疫情期间暂停了消费者营销计划 因为当时获取市场份额的成本非常高 [82] 问题: 关于第二季度销售和增长轨迹 - 公司预计在第三季度恢复增长轨迹 特别是在7月初重新启动商业计划后 [88] 问题: 关于IMVEXXY的Part D延迟 - Part D的延迟主要是由于COVID-19的影响 公司预计在办公室重新开放后会有所改善 [99] 问题: 关于BIJUVA的重新启动 - 公司计划在达到EBITDA盈亏平衡后重新启动BIJUVA 具体时间取决于增长轨迹 [100] 问题: 关于IMVEXXY和ANNOVERA的专利保护 - ANNOVERA获得了第一个Orange Book列出的专利 保护期至2039年 IMVEXXY的专利保护也在进行中 [101]
TherapeuticsMD(TXMD) - 2020 Q1 - Earnings Call Presentation
2020-05-06 22:45
业绩总结 - 1Q20净产品收入为约607.9万美元,超过华尔街共识的822.1万美元[18] - ANNOVERA在1Q20的净收入为约230万美元,患者需求较Q4翻倍[21] - IMVEXXY在1Q20的净收入为约640万美元,处于快速增长状态[23] - BIJUVA在1Q20的净收入为约110万美元,处于推广活动暂停状态[26] - 1Q20的总运营费用为5750万美元,预计2Q20将减少1000万至1200万美元[39] - 公司计划在2021年实现EBITDA盈亏平衡,已采取措施减少与BIJUVA相关的支出[35] 用户数据 - ANNOVERA的平均净收入每单位约为1350美元,预计2020年的平均净收入每单位在1200至1400美元之间[21] - IMVEXXY的整体审查率约为44%,在COVID-19影响下仍保持稳定[23] - ANNOVERA在1Q20的TRx数量为2,361,较4Q19的1,095显著增长,患者需求超过翻倍[58] - IMVEXXY在1Q20的TRx数量为134,000[60] - BIJUVA在1Q20的TRx数量为26,000,较4Q19的21,600有所增加[62] - IMVEXXY的处方医生数量为17,000,较4Q19的16,500有所增加[60] - ANNOVERA的整体裁定率接近100%[58] - BIJUVA的整体裁定率在Q1为约51%[62] 未来展望 - 预计COVID-19将对2Q20的收入产生影响,但公司在3Q20有望恢复增长轨迹[37] - 公司董事会新增三位独立董事,董事总数从11人缩减至9人[64] 新产品和新技术研发 - ANNOVERA的专利策略已获得USPTO的首个可列入橙皮书的专利,专利号为10,632,066,将于2039年到期[48] 负面信息 - 1Q20净收入为约230万美元,较4Q19的580万美元下降,主要受到COVID-19的影响[58] - IMVEXXY的平均净收入为每单位48美元,较4Q19的51美元有所下降[60] - BIJUVA的平均净收入为每单位43美元,较4Q19的56美元下降[62]