公司动态 - 公司首席执行官Sekar Kathiresan将于2025年1月15日上午11:15 PT在旧金山举行的第43届摩根大通医疗保健大会上发表演讲 [1] - 公司网站投资者板块将提供演讲直播，演讲结束后将存档30天 [2] 公司介绍 - 公司是一家临床阶段公司，致力于开发用于心血管疾病的新型基因药物，有望将治疗方式从慢性管理转变为单疗程基因编辑药物 [3] - 公司主要项目VERVE - 101、VERVE - 102和VERVE - 201针对已被广泛验证可降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL - C）的基因，LDL - C是动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的根本原因 [3] - VERVE - 101和VERVE - 102旨在永久关闭肝脏中的PCSK9基因，最初用于治疗杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH），最终用于治疗LDL - C水平仍高的ASCVD患者 [3] - VERVE - 201旨在永久关闭肝脏中的ANGPTL3基因，最初用于治疗难治性高胆固醇血症和纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH） [3] 联系方式 - 投资者联系人为Jen Robinson，邮箱为jrobinson@vervetx.com [4] - 媒体联系人为Ashlea Kosikowski，邮箱为ashlea@1abmedia.com [4]

文章核心观点 - 分析Verve Therapeutics季度财报表现、股价走势及未来展望，提及同行业NovaBay Pharmaceuticals预期情况 [1][3][9] Verve Therapeutics财报表现 - 本季度每股亏损0.59美元，优于Zacks共识预期的亏损0.70美元，去年同期亏损0.72美元，本季度盈利惊喜达15.71% [1] - 上一季度预期亏损0.68美元，实际亏损0.59美元，盈利惊喜为13.24% [1] - 过去四个季度，公司四次超出共识每股收益预期 [2] - 截至2024年9月季度营收687万美元，超Zacks共识预期13.47%，去年同期营收312万美元，过去四个季度三次超出共识营收预期 [2] Verve Therapeutics股价走势 - 自年初以来，公司股价下跌约56.6%，而标准普尔500指数上涨19.8% [3] Verve Therapeutics未来展望 - 股票近期价格走势及未来盈利预期的可持续性主要取决于管理层在财报电话会议上的评论 [3] - 公司盈利前景可帮助投资者判断股票走向，包括当前对未来季度的共识盈利预期及预期变化 [4] - 近期盈利预估修正趋势与短期股价走势强相关，可通过Zacks Rank追踪 [5] - 财报发布前，公司盈利预估修正趋势喜忧参半，当前Zacks Rank为3（持有），预计短期内股票表现与市场一致 [6] - 未来需关注未来季度和本财年的盈利预估变化，当前未来季度共识每股收益预估为亏损0.71美元，营收780万美元，本财年共识每股收益预估为亏损2.65美元，营收1793万美元 [7] 行业情况 - Zacks行业排名中，医疗-制药行业目前处于250多个Zacks行业的前29%，排名前50%的行业表现优于后50%超两倍 [8] 同行业公司情况 - 同行业NovaBay Pharmaceuticals尚未公布2024年9月季度财报，预计本季度每股亏损0.28美元，同比变化+97.8%，过去30天该季度共识每股收益预估未变 [9] - 预计该公司本季度营收250万美元，较去年同期下降23.6% [9]

资金筹集与现状 - 截至2024年9月30日，公司通过私募和公开发行股票共筹集总收益11亿美元[55] - 截至2024年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为5.399亿美元，预计现有资金可支持运营至2026年[57] - 截至2024年9月30日，公司自成立以来通过股权发行和战略合作筹集了11亿美元，拥有现金、现金等价物和可交易证券5.399亿美元[87] - 截至2024年9月30日，公司现金和现金等价物为1.587亿美元，有价证券约为3.812亿美元[100] 财务盈亏情况 - 2024年第三季度和前九个月净亏损分别为5010万美元和1.487亿美元，截至2024年9月30日累计亏损6.93亿美元[55] - 2024年和2023年第三季度运营亏损分别为5691万美元和5233万美元，亏损增加458万美元[73] - 2024年和2023年第三季度净亏损分别为5013万美元和4576万美元，亏损增加438万美元[73] - 2024年前三季度经营活动使用的净现金为1.168亿美元，2023年为1.089亿美元[89][90] - 公司预计在可预见的未来将继续产生重大费用和经营亏损，因为要推进项目的临床前和临床开发[87] 临床试验进展 - Heart - 2临床试验中，VERVE - 102已完成前两个队列共7名参与者给药，截至2024年10月29日耐受性良好，无严重不良事件[59] - Heart - 1临床试验中，两个较高剂量队列PCSK9蛋白平均时间加权降低超60%，0.45mg/kg剂量LDL - C平均降低42%，0.6mg/kg剂量降低57% [61] - 2024年4月Heart - 1试验暂停入组，预计在Heart - 2试验剂量递增阶段保持暂停状态[61] - Pulse - 1临床试验于2024年第四季度在难治性高胆固醇血症患者中启动，已在澳大利亚、加拿大和英国获得监管批准[63] - 公司预计2025年上半年提供Heart - 2试验初始数据和PCSK9项目更新，下半年启动PCSK9项目2期临床试验[59] 合作收入情况 - 2024年第三季度和前九个月，公司根据合作协议分别确认合作收入690万美元和1930万美元，预计合作收入将增加[65] - 2024年和2023年第三季度合作收入分别为690万美元和310万美元，增长主要源于2023年7月开始的礼来协议相关工作[73][74] - 2024年前三季度合作收入为1930万美元，较2023年的660万美元增加1263.8万美元，主要源于2023年7月开始的礼来协议相关工作[80][81] 费用对比情况 - 2024年和2023年第三季度研发费用分别为4990万美元和4380万美元，增加约620万美元，主要因员工相关费用、临床试验成本等增加[73][77] - 2024年和2023年第三季度管理费用分别为1380万美元和1170万美元，增加约220万美元，主要归因于员工相关费用等增加[73][78] - 2024年和2023年第三季度其他收入净额分别为688万美元和664万美元，增加24万美元[73] - 2024年和2023年第三季度所得税拨备分别为10.4万美元和6.7万美元，增加3.7万美元[72][73] - 2024年前三季度研发费用为1.493亿美元，较2023年的1.381亿美元增加1120万美元，主要因员工相关费用、临床试验成本等增加，部分被临床前研究外部费用等减少所抵消[80][82][83] - 2024年前三季度一般及行政费用为4250万美元，较2023年的3770万美元增加约490万美元，主要归因于员工相关费用、专业服务费用和其他一般及行政成本的增加[80][84] - 2024年前三季度成功付款负债公允价值变动为170万美元，2023年为90万美元，均主要因普通股公允价值下降[80][85] - 2024年前三季度利息及其他收入净额较2023年增加560万美元，主要由于可交易证券余额增加和利率上升[80][86] 费用预期情况 - 公司预计研发费用在可预见的未来将继续增加，以推进项目和产品候选进入并通过临床开发等[68][77] - 公司预计管理费用未来会增加，以支持研发活动增加及满足上市公司合规成本[70] - 公司运营费用和未来资金需求预计将大幅增加，原因包括推进临床试验、研发项目、维护知识产权等[94] 潜在付款与负债 - 公司需向哈佛和博德支付的剩余潜在成功付款总额为2500万美元，成功付款负债公允价值可能随估值波动[71] 资金活动情况 - 2024年前三季度投资活动提供的净现金为4530万美元，2023年为3660万美元[89][91] - 2024年前三季度融资活动提供的净现金为2400万美元，2023年为3520万美元[89][92] 资金需求与风险 - 公司是临床阶段公司，目前未从产品销售获得收入，预计短期内也不会，未来需大量资金支持运营[55,57] - 确定潜在产品候选者和进行临床前测试及临床试验耗时、昂贵且不确定，公司可能需大量额外资金以实现业务目标[94] - 公司获取额外资金存在风险，可能需放弃技术、未来收入流等有价值权利，若无法筹集资金可能影响产品开发和商业化[96] 报告对比情况 - 2024年第三季度和前九个月，公司合同义务和承诺与2024年2月27日提交的10 - K年度报告相比无重大变化[97] - 2024年第三季度和前九个月，公司关键会计估计与2024年2月27日提交的10 - K年度报告相比无重大变化[98] 财务影响因素 - 利率立即变动10%不会对公司现金等价物和有价证券的公允价值产生重大影响[101] - 公司目前未面临重大外汇汇率变动风险，但未来与美国境外供应商签订更多合同可能增加该风险[101] - 2024年第三季度和前九个月，通胀未对公司业务、财务状况或经营成果产生重大影响[102]

临床试验进展 - 截至2024年10月29日，VERVE - 102的Heart - 2 1b期临床试验前两个剂量组（0.3 mg/kg和0.45 mg/kg）已有7名参与者完成给药，且耐受性良好[5] - VERVE - 101的Heart - 1临床试验两个较高剂量组（0.45 mg/kg和0.6 mg/kg）平均、时间加权的PCSK9蛋白降低超过60%，0.45 mg/kg组平均、时间加权的LDL - C降低42%，0.6 mg/kg组降低57% [7] - 公司预计在2025年上半年提供Heart - 2临床试验的初步数据和PCSK9项目的最新情况，并于2025年下半年启动PCSK9项目的2期临床试验[7] - VERVE - 201的Pulse - 1 1b期临床试验首位参与者已给药，该试验已在澳大利亚、加拿大和英国获得监管批准[10][12] 财务状况 - 2024年第三季度末，公司现金、现金等价物和有价证券为5.399亿美元，预计资金可支持运营至2026年[2][14] - 2024年第三季度合作收入为690万美元，高于2023年第三季度的310万美元[15] - 2024年第三季度研发费用为4990万美元，高于2023年第三季度的4380万美元[16] - 2024年第三季度一般及行政费用为1380万美元，高于2023年第三季度的1170万美元[17] - 2024年第三季度净亏损为5010万美元，摊薄后每股净亏损0.59美元，2023年第三季度净亏损为4580万美元，摊薄后每股净亏损0.72美元[18] - 2024年第三季度合作收入为686.5万美元，2023年同期为311.7万美元；2024年前九个月合作收入为1925.2万美元，2023年同期为661.4万美元[21] - 2024年第三季度研发费用为4993.8万美元，2023年同期为4376.5万美元；2024年前九个月研发费用为1.49299亿美元，2023年同期为1.38135亿美元[21] - 2024年第三季度运营总费用为6377.5万美元，2023年同期为5545.1万美元；2024年前九个月运营总费用为1.91845亿美元，2023年同期为1.7579亿美元[21] - 2024年第三季度运营亏损为5691万美元，2023年同期为5233.4万美元；2024年前九个月运营亏损为1.72593亿美元，2023年同期为1.69176亿美元[21] - 2024年第三季度净亏损为5013.3万美元，2023年同期为4575.8万美元；2024年前九个月净亏损为1.48674亿美元，2023年同期为1.51716亿美元[21] - 2024年第三季度基本和摊薄后每股净亏损为0.59美元，2023年同期为0.72美元；2024年前九个月基本和摊薄后每股净亏损为1.77美元，2023年同期为2.43美元[21] - 截至2024年9月30日，现金、现金等价物和有价证券为5.3992亿美元，截至2023年12月31日为6.2395亿美元[22] - 截至2024年9月30日，总资产为6.63906亿美元，截至2023年12月31日为7.52688亿美元[22] - 截至2024年9月30日，总负债为1.55355亿美元，截至2023年12月31日为1.53186亿美元[22] - 截至2024年9月30日，股东权益为5.08551亿美元，截至2023年12月31日为5.99502亿美元[22] 投资者活动与展示 - 公司计划参加古根海姆、斯提夫尔和杰富瑞举办的投资者活动，并在AHA科学会议上展示海报[12][13]

文章核心观点 格罗斯律师事务所通知Verve Therapeutics公司股东参与集体诉讼，指控被告在特定期间发布虚假误导声明致股价虚高，鼓励股东联系律所争取首席原告任命，还介绍了相关流程和律所情况 [1][2][3] 分组1：集体诉讼通知 - 鼓励在2022年8月9日至2024年4月1日期间购买Verve Therapeutics公司股票的股东联系律所争取首席原告任命，参与赔偿无需成为首席原告 [1] - 集体诉讼注册截止日期为2024年10月28日，股东可通过指定链接注册信息 [2] 分组2：指控内容 - 被告未充分披露其研究性基因编辑药物VERVE - 101的Heart - 1 1b期临床试验将被暂停的情况 [1] - 被告夸大了其专有脂质纳米颗粒递送系统的潜在益处 [1] - 被告关于公司业务、运营和前景的陈述虚假误导且缺乏合理依据 [1] 分组3：股东后续步骤 - 注册后将被纳入投资组合监控软件，以获取案件进展状态更新 [2] - 申请成为首席原告的截止日期为2024年10月28日，参与案件无成本和义务 [2] 分组4：律所介绍 - 格罗斯律师事务所是全国知名的集体诉讼律师事务所，使命是保护因欺诈等非法商业行为受损的投资者权益 [3] - 律所致力于确保公司遵守负责任的商业行为，为因公司虚假误导声明或重大信息遗漏致股票虚高而受损的投资者争取赔偿 [3] - 律所联系方式为纽约西38街15号12楼，邮箱[email protected]，电话(646) 453 - 8903 [3]

文章核心观点 罗森律师事务所提醒在2022年8月9日至2024年4月1日期间购买Verve Therapeutics公司证券的投资者，该公司证券集体诉讼案的首席原告截止日期为2024年10月28日，符合条件的投资者可通过风险代理安排获得赔偿 [1]。 案件相关信息 - 集体诉讼案已由罗森律师事务所提起，若投资者在上述时间段购买了Verve Therapeutics证券，可通过风险代理安排获得赔偿且无需支付任何自付费用 [1] - 被告在集体诉讼期间作出虚假和/或误导性陈述，未充分披露VERVE - 101的Heart - 1 1b期临床试验暂停的情况、夸大其专有脂质纳米颗粒（LNP）递送系统的潜在益处，导致投资者受损 [4] 参与方式 - 若要加入Verve Therapeutics集体诉讼，可访问https://rosenlegal.com/submit - form/?case_id = 28262，或免费致电866 - 767 - 3653联系Phillip Kim律师，或发邮件至case@rosenlegal.com了解相关信息 [2][5] - 若想担任首席原告，必须在2024年10月28日前向法院提出申请，首席原告是代表其他集体成员指导诉讼的一方 [2] 律所优势 - 罗森律师事务所代表全球投资者，专注于证券集体诉讼和股东派生诉讼，曾获得针对中国公司的有史以来最大证券集体诉讼和解金 [3] - 该律所在2017年被ISS证券集体诉讼服务机构评为证券集体诉讼和解数量排名第一，自2013年以来每年都位列前四，为投资者追回数亿美元赔偿，2019年为投资者获得超4.38亿美元赔偿 [3] - 2020年，该律所创始合伙人Laurence Rosen被law360评为原告律师界巨头，许多律师获Lawdragon和Super Lawyers认可 [3]

文章核心观点 罗森律师事务所提醒在2022年8月9日至2024年4月1日期间购买Verve Therapeutics公司证券的投资者，该公司证券集体诉讼案的首席原告申请截止日期为2024年10月28日，符合条件的投资者可通过风险代理安排获得赔偿 [1] 案件详情 - 被告在集体诉讼期内就VERVE - 101的Heart - 1 1b期临床试验停止情况未充分披露 [4] - 被告夸大其专有脂质纳米颗粒（LNP）递送系统的潜在益处 [4] - 被告关于业务、运营和前景的陈述存在重大虚假和误导性，缺乏合理依据，导致投资者受损 [4] 参与诉讼方式 - 访问https://rosenlegal.com/submit - form/?case_id = 28262或致电866 - 767 - 3653或发邮件至[email protected]获取集体诉讼信息 [2][5] - 若想担任首席原告，需在2024年10月28日前向法院提出申请 [2] 选择罗森律师事务所的原因 - 该律所代表全球投资者，专注证券集体诉讼和股东派生诉讼 [3] - 曾达成针对中国公司有史以来最大的证券集体诉讼和解 [3] - 2017年证券集体诉讼和解数量被ISS证券集体诉讼服务机构评为第一，自2013年起每年排名前四 [3] - 为投资者追回数亿美元赔偿，2019年为投资者获超4.38亿美元赔偿 [3] - 2020年创始合伙人Laurence Rosen被law360评为原告律师界巨头，多位律师获Lawdragon和Super Lawyers认可 [3]

文章核心观点 罗森律师事务所提醒在2022年8月9日至2024年4月1日期间购买Verve Therapeutics公司证券的投资者，该公司证券集体诉讼案的首席原告截止日期为2024年10月28日，符合条件的投资者可通过风险代理安排获得赔偿 [1] 案件详情 - 被告在集体诉讼期间作出虚假或误导性陈述，未披露VERVE - 101的Heart - 1 1b期临床试验停止的情况 [4] - 被告夸大其专有的脂质纳米颗粒（LNP）递送系统的潜在益处 [4] - 被告关于其业务、运营和前景的陈述存在重大虚假和误导性，缺乏合理依据，导致投资者受损 [4] 参与集体诉讼方式 - 访问https://rosenlegal.com/submit - form/?case_id = 28262或致电866 - 767 - 3653或发邮件至case@rosenlegal.com获取集体诉讼信息 [2][5] - 若想担任首席原告，必须在2024年10月28日前向法院提出申请 [2] 选择罗森律师事务所原因 - 罗森律师事务所代表全球投资者，专注证券集体诉讼和股东派生诉讼 [3] - 该律所曾获得针对中国公司的最大证券集体诉讼和解金 [3] - 2017年，该律所证券集体诉讼和解数量被ISS证券集体诉讼服务机构评为第一，自2013年起每年排名前四 [3] - 该律所已为投资者追回数亿美元，2019年为投资者获得超4.38亿美元赔偿 [3] - 2020年，该律所创始合伙人Laurence Rosen被law360评为原告律师界巨头，多位律师获Lawdragon和Super Lawyers认可 [3]

文章核心观点 Portnoy Law Firm建议Verve Therapeutics投资者参与集体诉讼以挽回损失 投资者需在2024年10月28日前提交首席原告动议 [1] 分组1：公司信息 - Verve Therapeutics是临床阶段公司 专注开发心血管疾病基因编辑疗法 [2] - 在集体诉讼期内 公司参与VERVE - 101的Heart - 1 1b期临床试验 该药物旨在永久失活肝脏中PCSK9基因以降低有害LDL胆固醇水平 [2] 分组2：诉讼相关 - 集体诉讼针对Verve Therapeutics 指控被告作出虚假或误导性陈述 未披露重要信息 包括未充分揭示可能暂停Heart - 1试验的原因 以及夸大其专有脂质纳米颗粒（LNP）递送系统的益处 [2] - 2024年4月2日 Verve Therapeutics宣布因一名接受0.45 mg/kg剂量VERVE - 101的参与者出现不良事件而停止Heart - 1试验 并将问题归因于LNP递送系统 [3] - 此消息宣布后 Verve Therapeutics股价下跌近35% [3] 分组3：投资者指引 - 2022年8月9日至2024年4月1日期间购买Verve Therapeutics证券的投资者可参与集体诉讼 需在2024年10月28日前提交首席原告动议 [1] - 投资者可免费联系Portnoy Law Firm了解挽回损失事宜 可致电310 - 692 - 8883或发邮件至lesley@portnoylaw.com咨询法律权利 也可点击链接加入案件 [1] - Portnoy Law Firm可提供免费案件评估 并讨论投资者索赔选项 [1]

文章核心观点 Gross Law Firm通知Verve Therapeutics股东参与集体诉讼，指控被告在特定期间发布虚假误导声明致股价虚高，鼓励股东登记，介绍相关流程和律所情况 [1][2][4] 分组1：诉讼相关信息 - 鼓励特定期间购买VERV股票的股东联系律所争取首席原告任命，参与赔偿无需成为首席原告 [1] - 集体诉讼期间为2022年8月9日至2024年4月1日 [2] - 指控被告未充分披露VERVE - 101心脏1b期临床试验暂停情况、夸大脂质纳米颗粒递送系统潜在益处，相关业务陈述虚假误导且无合理依据 [2] - 申请成为首席原告的截止日期为2024年10月28日，股东应尽快登记 [3] 分组2：股东后续步骤 - 登记后将加入投资组合监控软件以获取案件进展更新，参与案件无成本和义务 [3] 分组3：律所相关情况 - Gross Law Firm是全国知名集体诉讼律所，使命是保护受欺诈投资者权益，确保公司合规经营，为因虚假陈述受损投资者争取赔偿 [4] - 律所联系方式：地址为纽约西38街15号12楼，邮箱dg@securitiesclasslaw.com，电话(646) 453 - 8903 [4]