LITTLETON, Colo., Dec. 23, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Vivos Therapeutics, Inc. ("Vivos" or the "Company'') (NASDAQ:VVOS), a leading medical device and technology company specializing in the development and commercialization of highly effective proprietary treatments for sleep-related breathing disorders (including all severities of obstructive sleep apnea (OSA) and snoring in adults and moderate to severe OSA in children ages 6 – 17), today announced that it has entered into definitive agreements for the purc ...

公司评级与市场表现 - Vivos Therapeutics被升级为Zacks Rank 2（买入）评级 这反映了公司盈利预期的上升趋势 这是影响股价的最强大因素之一 [1] - Zacks评级系统跟踪卖方分析师对当前和未来年度每股收益（EPS）的共识估计 这是评级的核心 [1] - Zacks评级升级反映了对公司盈利前景的积极看法 这可能导致买入压力增加和股价上涨 [3] 盈利预期与股价关系 - 公司未来盈利潜力的变化与股价短期走势密切相关 机构投资者使用盈利和盈利估计来计算公司股票的公平价值 [4] - 盈利估计的增加或减少会导致股票公平价值的上升或下降 机构投资者通常会根据这些变化进行买卖 从而推动股价变动 [4] - Vivos Therapeutics的盈利预期上升和评级升级意味着公司基本业务的改善 投资者对这一改善趋势的认可应推动股价上涨 [5] Zacks评级系统 - Zacks评级系统使用与盈利估计相关的四个因素将股票分为五组 从Zacks Rank 1（强力买入）到Zacks Rank 5（强力卖出） [7] - Zacks Rank 1股票自1988年以来平均年回报率为+25% [7] - Zacks评级系统在任何时候对其覆盖的4000多只股票保持“买入”和“卖出”评级的均衡比例 只有前5%的股票获得“强力买入”评级 接下来的15%获得“买入”评级 [9] Vivos Therapeutics的盈利预期 - 预计公司在截至2024年12月的财年每股收益为-1.79美元 较去年同期变化86.3% [8] - 过去三个月 Zacks对Vivos Therapeutics的共识估计增加了42.8% [8] - Vivos Therapeutics被升级为Zacks Rank 2 表明其在Zacks覆盖的股票中处于前20% 这意味着该股可能在短期内走高 [11]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度总营收为390万美元，较2023年第三季度的330万美元增长17%，增长源于产品营收增加约50万美元及服务营收增加10万美元 [14] - 2024年前九个月总营收为1130万美元，较2023年同期的1060万美元增长约7% [16] - 2024年第三季度VIP注册营收为90万美元，较2023年第三季度的100万美元下降6%，2024年前九个月VIP注册营收较去年同期下降 [16][18] - 2024年第三季度销售1954个口腔器具拱，营收200万美元，较2023年第三季度的1809个口腔器具拱150万美元营收增长34%，2024年前九个月销售5993个口腔器具拱，营收560万美元，较2023年同期增长17% [20][21] - 2024年第三季度毛利润为230万美元，较2023年第三季度增长34%，毛利润率为60%，较2023年第三季度的53%有所增长，2024年前九个月毛利润为690万美元，较2023年同期增长12%，毛利润率较2023年同期增长2个百分点至61% [24] - 2024年第三季度销售和营销费用较2023年第三季度下降46%至30万美元，2024年前九个月较2023年同期下降29%至130万美元 [25] - 2024年第三季度一般和管理费用较2023年第三季度降至450万美元，2024年前九个月较2023年同期下降20%至1350万美元 [28] - 2024年第三季度运营费用较2023年第三季度下降40万美元，2024年前九个月较2023年同期下降21%，2024年第三季度运营亏损较2023年第三季度下降27%，2024年前九个月运营亏损较2023年同期下降36% [29][30] - 2024年第三季度净亏损较2023年同季度增长25%至260万美元，2024年前九个月净亏损较2023年同期下降11%至830万美元 [31] - 2024年前九个月运营现金流消耗为980万美元，较2023年同期的920万美元有所增加，2024年前九个月投资活动净现金使用为40万美元，2023年同期为70万美元，2024年前九个月融资活动净现金提供为1480万美元，2023年同期为740万美元 [32][33][34] - 截至2024年9月30日，现金及现金等价物约为630万美元，较2023年12月31日的160万美元增长近4倍，股东权益约为770万美元 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 - 产品营收方面，2024年第三季度较2023年第三季度增长34%，2024年前九个月较2023年同期增长17%，主要得益于折扣减少 [20][21] - 服务营收方面，2024年第三季度较2023年第三季度增长，其中包括早期确认递延注册营收以及赞助、研讨会和其他服务营收增加，但肌功能治疗营收有所下降，VIP注册和家庭睡眠测试服务营收相对不变 [14][15] 各个市场数据和关键指标变化 - 文档未提及，无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略转向与睡眠和呼吸障碍治疗提供商合作的联盟模式，以更好地与推荐医疗专业人员的利益保持一致，减少对VIP注册营收的依赖，预计将扩大OSA患者数量并推动营收增长 [23] - 公司积极拓展营销和推广工作，包括雇佣新的营销公司和人员，创建多媒体内容向医疗专业人员和患者推广产品，目标是让更多医疗专业人员了解公司技术并让患者指名要求公司治疗 [44][45][46] - 公司正在与全国多个睡眠测试集团进行积极讨论以建立合作或进行收购，目前已启动与科罗拉多州的Rivas Health的战略联盟，且计划在丹佛地区扩展业务，对新模式的未来表现感到乐观 [48][53] - 公司对DME和DSO渠道的重视程度降低，因为在这些渠道遇到了一些问题，如DME公司失去兴趣，DSO中的大多数牙医对公司业务兴趣不高 [108][110][111][112] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为财务结构已显著改善，财务业绩趋势向好，如果能够推动营收增长，运营结果将继续改善，新的联盟模式有望带来更高的总营收和毛利润，是公司增长和盈利的关键转折点 [42] - 公司近期获得的FDA许可和新的保险代码有助于提高产品可信度并增加营收机会 [43] - 对于第四季度，管理层认为是一个过渡季度，将从旧的营收来源向新的战略模式下的营收来源转变，预计2025年第一季度及之后营收将显著增长，对达到现金流正向持乐观态度，认为距离实现不远 [79][80][81][105][106] 其他重要信息 - 美国食品药品监督管理局（FDA）已批准公司特定设备用于治疗成人和儿童的轻度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA），公司治疗重度OSA患者不再需要医生根据临床判断进行超说明书使用 [11][12] - 公司在2024年9月20日完成股权发行，净收益为370万美元，用于购买1363812股普通股，无普通股购买权证发行 [54] - 2024年6月公司从New Seneca Partners的附属公司获得750万美元的股权增长投资，与9月的股权发行净收益一起，足以满足纳斯达克的最低股权要求并推动新战略联盟销售和营销模式的推出 [35][36] 问答环节所有的提问和回答 问题: 新营销模式在睡眠诊所的情况以及有信心扩展的原因 - 公司在新模式开展前做了很多试点和测试工作，开展后看到了很高的转化率、患者接受度、患者兴趣以及医疗提供者的热情，虽然面临新业务常见的挑战，但目前进展顺利，因此有信心扩展 [59][60][61] 问题: 如何将新获得FDA许可的儿科人群纳入营销活动 - 一方面通过家庭内部的交叉推广，因为家长看到治疗效果后会想到自己的孩子，另一方面通过教育医疗专业人员关注儿童睡眠呼吸问题，同时公司也在进行一些幕后的营销工作，如社交媒体推广等 [66][67][68][69][70] 问题: 到明年年中实现运营现金流正向的路径中，营收增长和成本削减各占多少 - 成本削减方面已经削减到极限，未来更多将依靠营收增长，新的商业模式下直接面向患者销售会带来更高的营收，有助于减少达到现金流正向所需的患者数量 [73] 问题: 如何看待2024年第四季度与第三季度相比的情况 - 管理层认为第四季度是一个过渡季度，公司从牙科渠道转移资源后降低了成本也减少了潜在营收，随着新战略模式的推进，在第四季度后期和2025年将开始看到营收的替代和增长 [79][80] 问题: 第三季度VIP营收的情况以及第四季度的预期 - 第三季度VIP营收虽然人数大幅减少但金额持平是因为会计处理，未来12个月内将看到相关递延营收的确认，第四季度开始VIP营收将逐渐减少 [82][83] 问题: 新商业模式下，除了科罗拉多州，何时开始拓展到其他地区 - 公司已经在积极布局，借助远程医疗和全国性网络，很快就会开始向其他地区拓展 [90] 问题: 目前活跃的睡眠中心数量以及之前提到的六到八个睡眠中心的目标何时达成 - 目前在科罗拉多州有一个正在运营的睡眠中心，还有两个即将开业，正在与多个睡眠集团进行积极对话，但未提及六到八个睡眠中心目标的具体达成时间 [93] 问题: 新营销战略的商业模式中销售部分是如何运作的 - 在新模型中，睡眠医师和牙医在管理公司（MSO）的协议下工作，患者在医疗实践中接受治疗，牙医专注于睡眠治疗，MSO有更多的利润空间，公司向牙医提供器具和支持服务，最终利润会回到公司 [101][102][103] 问题: 对第四季度营收的展望 - 由于是过渡季度，存在很多变化，不确定各种营收情况如何发展，希望营收能够增长，预计第四季度可能持平或略有增长，2025年第一季度开始将看到显著增长 [105][106] 问题: 其他营销渠道（DMEs、DSOs、国际市场）与新的联盟模式如何协同 - 公司对DME计划感到失望，DME公司失去兴趣，DSO计划也面临大多数牙医不感兴趣的问题，目前公司将重点放在新的联盟模式上，对DMEs和DSOs这两个渠道的期望很小 [108][109][110][111][112] 问题: 能否量化CPT代码带来的增量营收影响 - 目前还不能，因为虽然有了CPT代码，但还不清楚支付方将支付多少，公司正在努力争取让支付方高额报销，一旦确定就能更具体地回答 [116][117][118]

营收情况 - 2024年第三季度营收390万美元较上季度增长17%[2] - 2024年前九个月营收1130万美元[2] - 2024年9月产品收入为1958千美元2023年为1466千美元[21] - 2024年9月服务收入为1902千美元2023年为1835千美元[21] - 2024年9月总营收为3860千美元2023年为3301千美元[21] 毛利润与毛利率 - 2024年第三季度毛利润230万美元2024年前九个月毛利润690万美元[3] - 2024年第三季度毛利率升至60%2024年前九个月毛利率为61%[4] - 2024年9月毛利润为2334千美元2023年为1747千美元[21] 运营费用与运营亏损 - 2024年第三季度运营费用较2023年第三季度减少8%2024年前九个月运营费用较2023年同期减少21%[5] - 2024年第三季度运营亏损较2023年第三季度减少27%2024年前九个月运营亏损较2023年同期减少36%预计2025年中期实现正运营现金流[6] - 2024年9月总运营支出为4979千美元2023年为5387千美元[21] - 2024年9月运营亏损为2645千美元2023年为3640千美元[21] 财务融资与资产情况 - 2024年9月完成430万美元注册直接股权融资截至2024年9月30日现金及现金等价物630万美元股东权益770万美元[7] 患者与牙医相关情况 - 截至2024年9月30日全球使用公司专利口腔器具治疗的患者总数超47000人较2023年9月30日超40000人有所增加培训牙医超2000人较2023年9月30日约1850人有所增加[8] 产品许可与医疗代码 - 2024年9月获FDA 510(k)许可可使用公司专有旗舰口腔医疗设备治疗6 - 17岁儿童中重度阻塞性睡眠呼吸暂停和打鼾[9] - 2024年10月美国医学协会发布适用于公司所有口腔医疗设备的新CPT医疗代码2025年1月1日生效[10] 净亏损与每股净亏损 - 2024年9月净亏损为2616千美元2023年为2093千美元[21] - 2024年9月每股净亏损为0.40美元2023年为1.75美元[21] 加权平均普通股股数 - 2024年9月加权平均普通股股数为6615320股2023年为1197258股[21]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Quarterly Period Ended September 30, 2024 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Transition Period from to Commission File Number: 001-39796 Vivos Therapeutics, Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 81-3224056 (State or other j ...

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入为4.1百万美元,同比增长19% [13] - 第二季度毛利为2.7百万美元,同比增长29% [21][22] - 第二季度销售和营销费用下降46%至300,000美元 [24][25] - 第二季度一般及行政费用下降30%至4.1百万美元 [27][28] - 第二季度净亏损下降65%至1.9百万美元 [32] - 上半年总收入为7.5百万美元,同比增长3% [14] - 上半年毛利为4.6百万美元,与去年同期持平 [23] - 上半年销售和营销费用下降17%至1百万美元 [25] - 上半年一般及行政费用下降27%至9百万美元 [28] - 上半年净亏损下降21%至5.7百万美元 [32] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第二季度产品收入增加28%至2百万美元,主要由于折扣减少 [17][18] - 第二季度服务收入增加28%至1.2百万美元,主要由于VIP会员收入增加 [14][15] - 第二季度其他收入(赞助、研讨会等)增加100,000美元 [13] - 第二季度肌肉功能治疗收入下降100,000美元 [13] - 睡眠测试和智能计费服务收入基本持平 [13] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司尚未披露各个市场的具体数据和指标变化 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在从以牙科渠道为主转向以医疗机构为主的新战略模式 [58][59][60] - 新战略模式可以更好地将公司产品推广给更多潜在患者 [61][62][63] - 公司已与一家科罗拉多州的多中心睡眠诊所建立战略合作伙伴关系 [19][20][43] - 公司正在与其他6家睡眠诊所和医生诊所进行洽谈合作 [49] - 公司最新获得FDA批准可以治疗重度睡眠呼吸暂停症患者,为拓展医疗渠道带来助力 [50] - 公司看好未来通过医疗渠道带来的高收入和高毛利机会 [47][48] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为公司已渡过难关,正在转向一个更加令人兴奋的新业务模式 [54] - 新战略模式有望将公司技术应用于成千上万的潜在患者 [54][55] - 管理层对公司未来现金流正转和盈利前景持乐观态度 [38][54] 其他重要信息 - 公司于2024年6月完成7.5百万美元的私募股权融资,增强了现金和股东权益 [36][52][53] - 公司正在积极探索进一步的成本节约措施,以实现现金流正转 [26][27][28][29][30][31][72][73][74][75][76][77][78][79][80][81][82][83][84][85][86][87] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Do Kim 提问** 新的医疗渠道战略对公司来说有多重要?公司之前的试点研究中观察到的患者接受度是否与新战略中的情况一致? [57] **Kirk Huntsman 回答** 新的医疗渠道战略对公司非常重要,是一个关键的转折点 [58][59][60][61][62][63][64][65] 公司在试点研究中观察到的高患者接受度在新战略中也得到验证 [62][63] 问题2 **Lucas Ward 提问** 产品折扣大幅下降的原因是什么?销售佣金大幅下降的原因是什么? [77][80] **Kirk Huntsman 回答** 公司有意识地调整了产品定价策略和销售人员薪酬结构,以达到成本节约的目的 [78][79][81] 问题3 **Lucas Ward 提问** 公司未来的稳定运营成本水平会是多少? [82][83][84][85][86][87] **Kirk Huntsman 回答** 公司正处于战略转型期,未来的稳定运营成本水平还难以确定,需要根据新的业务发展情况进一步评估 [83][84][85][86][87]

财务表现 - 收入同比和环比增长19%[4] - 毛利率从上年同期62%提升至65%[5] - 运营亏损同比减少57%，达到2.6百万美元[5] - 公司总收入为7,473,000美元,同比增长3.0%[28] - 产品收入为3,650,000美元,同比增长10.0%[28] - 服务收入为3,823,000美元,同比下降2.8%[28] - 毛利润为4,588,000美元,毛利率为61.4%[29] - 销售和营销费用为973,000美元,同比下降20.3%[30] - 一般及行政费用为9,043,000美元,同比下降27.1%[30] - 净亏损为5,692,000美元,每股亏损2.06美元[33][34] 成本管控 - 连续8个季度经营费用同比下降，降幅达31%，反映成本削减措施取得成功[5] 业务发展 - 截至2024年6月30日，已有45,000名患者使用公司专利的口腔设备，较上年同期增加5,000名[5] - 公司已培训2,000多名牙医使用Vivos Method和相关增值服务，较上年同期增加200名[5] - 公司正在积极开发新产品和技术,并拓展市场份额[28][29][30] 战略合作 - 公司与科罗拉多州多家睡眠检测和治疗中心达成战略营销和分销联盟[9] - 公司完成750万美元的私募股权投资，将用于支持新的联盟模式[9] - 公司新的联盟模式有望扩大患者群体覆盖范围，提高收入增长和毛利率[8,10] 财务状况 - 截至2024年6月30日,现金及现金等价物余额为6,347,000美元[27] - 截至2024年6月30日,已发行普通股为3,401,488股[27]

财务状况 - 公司现金及现金等价物较2023年12月31日增加5,260千美元[22] - 公司应收账款净额较2023年12月31日增加193千美元[22] - 公司总资产较2023年12月31日增加5,112千美元[25] - 公司总负债较2023年12月31日减少824千美元[25] - 公司截至2024年6月30日拥有约690万美元的现金和现金等价物，这将不足以在这些财务报表发布日期起的未来12个月内为运营和战略目标提供资金[114] - 在达到现金流正数状态之前，管理层正在审查所有获得额外融资以维持运营的选择，预计这种融资将主要来自发行股权证券[115] - 公司没有任何资产负债表外安排，这些安排可能会对公司的财务状况、经营业绩、流动性、资本支出或资本资源产生重大影响[116] - 公司2024年6月30日的应收账款为40万美元，坏账准备为20万美元[129] - 公司2024年6月30日的固定资产净值为325.9万美元[132] - 公司2024年6月30日的商誉为284.3万美元，无形资产净值为39.5万美元[134][136] - 公司2024年6月30日的应付费用为218.5万美元[141] 融资活动 - 公司于2023年1月和2023年11月进行了两次私募融资,共计筹集资金约1.1亿美元[144][148] - 公司于2024年2月进行了一次股权激励计划,向投资者发行了1,470,592股新股[150] - 公司与V-CO Investors LLC签订了证券购买协议,以7,500,000美元的价格发行新股和认股权证[151][152][153] - 公司将使用此次融资的净收益用于一般运营资金和公司一般用途[153] - 公司授予了105,000份股票期权,加权平均行权价格为2.38美元[159][160][161][163][164][165] - 公司发行了6,271份认股权证,加权平均行权价格为2.96美元[167][169][170][171][172] 经营业绩 - 公司总收入较2023年同期增加220千美元[31] - 公司产品收入较2023年同期增加429千美元[31] - 公司服务收入较2023年同期减少112千美元[31] - 公司总运营费用较2023年同期减少2,028千美元[33,34] - 公司净亏损较2023年同期减少3,598千美元[36] - 公司每股基本和稀释亏损较2023年同期减少2.56美元[37] - 公司2024年上半年产品收入为365万美元，服务收入为382.3万美元，总收入为747.3万美元[121] 业务概况 - 公司提供了包括Guided Growth and Development、Lifeline和Complete Airway Repositioning and Expansion (CARE)在内的三种临床治疗方案[60] - 公司的CARE方案采用专利的DNA、mRNA和mmRNA口腔设备,可用于治疗成人轻度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停和打鼾[61] - 公司提供了包括VivoScore家用睡眠筛查和检测、AireO2电子健康记录系统、Treatment Navigator等在内的诊断和支持产品及服务[62] - 公司与一家运营多家睡眠检测和治疗中心的公司建立了战略营销和分销联盟,双方将提供综合解决方案[64] - 公司主要收入来自于为牙科医生提供的VIP会员计划[70,73] - VIP会员计划包括多项服务性能义务,公司采用相对独立售价法分配交易价格[75,76,77] - 公司根据VIP会员的培训完成情况估算其活跃期限,并按年限和递减模式确认"销售权"收入[78] - 公司还提供月度订阅服务BIS和MyoCorrect治疗服务,分别按月和治疗进度确认收入[79,80] - 公司提供各种折扣优惠,在交易价格确定时即考虑进去,不会事后调整[81,82,83] - 公司销售自有品牌的口腔设备,作为主要责任人确认全额收入,并提供技术支持服务[84,85,86] - 公司给予临床顾问医生和VIP客户一定折扣优惠,作为销售激励[87] 会计政策和估计 - 公司是一家新兴成长公司(EGC),可以享受相关的报告要求豁免[68] - 公司预计将在2026年12月31日之前保持EGC地位,但该地位可能会提前终止[69] - 公司在应收账款、固定资产、无形资产等方面做出了重要会计估计和判断[88,90,91,92,93] - 公司2023年12月31日和2024年6月30日未发生资产减值[94] - 公司成功发行股票时,与之直接相关的佣金、法律费用等资本化为递延发行成本,待确定发行成功后计入额外实缴资本[95] - 公司2020年和2021年获得了员工保留税收抵免(ERTC),总计约1.2百万美元,暂计入长期负债[96][97][98][99][100][101] - 公司存在各种潜在损失和收益的或有事项,需要根据ASC 450的规定进行会计处理[102] - 公司采用Black-Scholes-Merton模型计算股份支付的公允价值,并在服务期内确认费用[103] - 公司租赁会计政策符合ASC 842的要求,将租赁确认为使用权资产和租赁负债[104] - 公司根据ASC 740的规定确认递延所得税,并评估递延所得税资产的可收回性[105] - 公司计算每股收益时,对潜在稀释性证券进行了考虑[106] - 公司根据ASC 815的规定,对认股权证等金融工具进行分类和计量[107] - 公司目前仅有一个可报告的经营分部[108] 风险因素 - 公司业务在2020年和2023年初受到新冠疫情的一定影响,但目前已基本恢复

Conference Call Participants For the quarter ended March 31, 2024, net cash provided from financing activities of $3.6 million related to our February warrant inducement transaction. This compares to net cash provided from financing activities in the comparable 2023 period of $7.4 million, reflecting our January 2023 private placement. On the revenue front, the growth initiatives that we've announced in the past have included the following eight key items: one, targeting large and small DSO groups, DSO dent ...

Exhibit 99.1 Kirk Huntsman, Vivos' Chairman and Chief Executive Officer, stated, "We are proud of the prudent way we have managed our costs and our cash resources as well as our successful efforts to expand our product offerings, gain unprecedented regulatory approvals and obtain Medicare reimbursement for our CARE oral devices. That said, we recognize that our revenues have not grown as we would have liked. To that end, we are announcing today the anticipated launch of a new strategic revenue initiative ba ...