文章核心观点 - 维沃斯治疗公司宣布进行注册直接发行和私募配售，预计获得资金用于营运资金和一般公司用途 [1][2] 公司融资情况 - 公司已达成协议，以每股4.935美元的价格出售709,220股普通股，预计发行总收益约350万美元 [1][2] - 同时私募配售将发行可购买多达709,220股普通股的短期认股权证，行权价4.81美元，若全部行权公司潜在额外收益约340万美元 [1][2] - 发行预计于2024年12月24日左右完成，需满足惯常成交条件 [1] 证券发行相关 - 普通股通过“暂搁”注册声明发售，招股说明书补充文件和招股书将提交美国证券交易委员会并可在其网站获取 [3] - 认股权证根据1933年《证券法》第4(a)(2)条和D条例私募发行，未注册，受限销售 [4] 公司业务介绍 - 公司专注开发和商业化针对呼吸和睡眠问题的创新诊断和治疗方法，维沃斯疗法已在全球超47,000名患者中证明有效 [10] - 维沃斯疗法采用专有护理器具疗法等改变患者上呼吸道和/或腭部，可减少阻塞性睡眠呼吸暂停症状 [11] - 公司还营销和分销睡眠图像诊断技术，提供维沃斯综合实践计划培训牙医，并与睡眠治疗提供商合作推广产品 [12] 其他信息 - H.C. Wainwright & Co.担任此次发行的独家配售代理 [9] - 如需更多信息可访问公司网站www.vivos.com [6] - 公司首席财务官为Bradford Amman，投资者联系邮箱为investors@vivoslife.com [14]

公司评级与市场表现 - Vivos Therapeutics被升级为Zacks Rank 2（买入）评级 这反映了公司盈利预期的上升趋势 这是影响股价的最强大因素之一 [1] - Zacks评级系统跟踪卖方分析师对当前和未来年度每股收益（EPS）的共识估计 这是评级的核心 [1] - Zacks评级升级反映了对公司盈利前景的积极看法 这可能导致买入压力增加和股价上涨 [3] 盈利预期与股价关系 - 公司未来盈利潜力的变化与股价短期走势密切相关 机构投资者使用盈利和盈利估计来计算公司股票的公平价值 [4] - 盈利估计的增加或减少会导致股票公平价值的上升或下降 机构投资者通常会根据这些变化进行买卖 从而推动股价变动 [4] - Vivos Therapeutics的盈利预期上升和评级升级意味着公司基本业务的改善 投资者对这一改善趋势的认可应推动股价上涨 [5] Zacks评级系统 - Zacks评级系统使用与盈利估计相关的四个因素将股票分为五组 从Zacks Rank 1（强力买入）到Zacks Rank 5（强力卖出） [7] - Zacks Rank 1股票自1988年以来平均年回报率为+25% [7] - Zacks评级系统在任何时候对其覆盖的4000多只股票保持“买入”和“卖出”评级的均衡比例 只有前5%的股票获得“强力买入”评级 接下来的15%获得“买入”评级 [9] Vivos Therapeutics的盈利预期 - 预计公司在截至2024年12月的财年每股收益为-1.79美元 较去年同期变化86.3% [8] - 过去三个月 Zacks对Vivos Therapeutics的共识估计增加了42.8% [8] - Vivos Therapeutics被升级为Zacks Rank 2 表明其在Zacks覆盖的股票中处于前20% 这意味着该股可能在短期内走高 [11]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度总营收为390万美元，较2023年第三季度的330万美元增长17%，增长源于产品营收增加约50万美元及服务营收增加10万美元 [14] - 2024年前九个月总营收为1130万美元，较2023年同期的1060万美元增长约7% [16] - 2024年第三季度VIP注册营收为90万美元，较2023年第三季度的100万美元下降6%，2024年前九个月VIP注册营收较去年同期下降 [16][18] - 2024年第三季度销售1954个口腔器具拱，营收200万美元，较2023年第三季度的1809个口腔器具拱150万美元营收增长34%，2024年前九个月销售5993个口腔器具拱，营收560万美元，较2023年同期增长17% [20][21] - 2024年第三季度毛利润为230万美元，较2023年第三季度增长34%，毛利润率为60%，较2023年第三季度的53%有所增长，2024年前九个月毛利润为690万美元，较2023年同期增长12%，毛利润率较2023年同期增长2个百分点至61% [24] - 2024年第三季度销售和营销费用较2023年第三季度下降46%至30万美元，2024年前九个月较2023年同期下降29%至130万美元 [25] - 2024年第三季度一般和管理费用较2023年第三季度降至450万美元，2024年前九个月较2023年同期下降20%至1350万美元 [28] - 2024年第三季度运营费用较2023年第三季度下降40万美元，2024年前九个月较2023年同期下降21%，2024年第三季度运营亏损较2023年第三季度下降27%，2024年前九个月运营亏损较2023年同期下降36% [29][30] - 2024年第三季度净亏损较2023年同季度增长25%至260万美元，2024年前九个月净亏损较2023年同期下降11%至830万美元 [31] - 2024年前九个月运营现金流消耗为980万美元，较2023年同期的920万美元有所增加，2024年前九个月投资活动净现金使用为40万美元，2023年同期为70万美元，2024年前九个月融资活动净现金提供为1480万美元，2023年同期为740万美元 [32][33][34] - 截至2024年9月30日，现金及现金等价物约为630万美元，较2023年12月31日的160万美元增长近4倍，股东权益约为770万美元 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 - 产品营收方面，2024年第三季度较2023年第三季度增长34%，2024年前九个月较2023年同期增长17%，主要得益于折扣减少 [20][21] - 服务营收方面，2024年第三季度较2023年第三季度增长，其中包括早期确认递延注册营收以及赞助、研讨会和其他服务营收增加，但肌功能治疗营收有所下降，VIP注册和家庭睡眠测试服务营收相对不变 [14][15] 各个市场数据和关键指标变化 - 文档未提及，无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略转向与睡眠和呼吸障碍治疗提供商合作的联盟模式，以更好地与推荐医疗专业人员的利益保持一致，减少对VIP注册营收的依赖，预计将扩大OSA患者数量并推动营收增长 [23] - 公司积极拓展营销和推广工作，包括雇佣新的营销公司和人员，创建多媒体内容向医疗专业人员和患者推广产品，目标是让更多医疗专业人员了解公司技术并让患者指名要求公司治疗 [44][45][46] - 公司正在与全国多个睡眠测试集团进行积极讨论以建立合作或进行收购，目前已启动与科罗拉多州的Rivas Health的战略联盟，且计划在丹佛地区扩展业务，对新模式的未来表现感到乐观 [48][53] - 公司对DME和DSO渠道的重视程度降低，因为在这些渠道遇到了一些问题，如DME公司失去兴趣，DSO中的大多数牙医对公司业务兴趣不高 [108][110][111][112] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为财务结构已显著改善，财务业绩趋势向好，如果能够推动营收增长，运营结果将继续改善，新的联盟模式有望带来更高的总营收和毛利润，是公司增长和盈利的关键转折点 [42] - 公司近期获得的FDA许可和新的保险代码有助于提高产品可信度并增加营收机会 [43] - 对于第四季度，管理层认为是一个过渡季度，将从旧的营收来源向新的战略模式下的营收来源转变，预计2025年第一季度及之后营收将显著增长，对达到现金流正向持乐观态度，认为距离实现不远 [79][80][81][105][106] 其他重要信息 - 美国食品药品监督管理局（FDA）已批准公司特定设备用于治疗成人和儿童的轻度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA），公司治疗重度OSA患者不再需要医生根据临床判断进行超说明书使用 [11][12] - 公司在2024年9月20日完成股权发行，净收益为370万美元，用于购买1363812股普通股，无普通股购买权证发行 [54] - 2024年6月公司从New Seneca Partners的附属公司获得750万美元的股权增长投资，与9月的股权发行净收益一起，足以满足纳斯达克的最低股权要求并推动新战略联盟销售和营销模式的推出 [35][36] 问答环节所有的提问和回答 问题: 新营销模式在睡眠诊所的情况以及有信心扩展的原因 - 公司在新模式开展前做了很多试点和测试工作，开展后看到了很高的转化率、患者接受度、患者兴趣以及医疗提供者的热情，虽然面临新业务常见的挑战，但目前进展顺利，因此有信心扩展 [59][60][61] 问题: 如何将新获得FDA许可的儿科人群纳入营销活动 - 一方面通过家庭内部的交叉推广，因为家长看到治疗效果后会想到自己的孩子，另一方面通过教育医疗专业人员关注儿童睡眠呼吸问题，同时公司也在进行一些幕后的营销工作，如社交媒体推广等 [66][67][68][69][70] 问题: 到明年年中实现运营现金流正向的路径中，营收增长和成本削减各占多少 - 成本削减方面已经削减到极限，未来更多将依靠营收增长，新的商业模式下直接面向患者销售会带来更高的营收，有助于减少达到现金流正向所需的患者数量 [73] 问题: 如何看待2024年第四季度与第三季度相比的情况 - 管理层认为第四季度是一个过渡季度，公司从牙科渠道转移资源后降低了成本也减少了潜在营收，随着新战略模式的推进，在第四季度后期和2025年将开始看到营收的替代和增长 [79][80] 问题: 第三季度VIP营收的情况以及第四季度的预期 - 第三季度VIP营收虽然人数大幅减少但金额持平是因为会计处理，未来12个月内将看到相关递延营收的确认，第四季度开始VIP营收将逐渐减少 [82][83] 问题: 新商业模式下，除了科罗拉多州，何时开始拓展到其他地区 - 公司已经在积极布局，借助远程医疗和全国性网络，很快就会开始向其他地区拓展 [90] 问题: 目前活跃的睡眠中心数量以及之前提到的六到八个睡眠中心的目标何时达成 - 目前在科罗拉多州有一个正在运营的睡眠中心，还有两个即将开业，正在与多个睡眠集团进行积极对话，但未提及六到八个睡眠中心目标的具体达成时间 [93] 问题: 新营销战略的商业模式中销售部分是如何运作的 - 在新模型中，睡眠医师和牙医在管理公司（MSO）的协议下工作，患者在医疗实践中接受治疗，牙医专注于睡眠治疗，MSO有更多的利润空间，公司向牙医提供器具和支持服务，最终利润会回到公司 [101][102][103] 问题: 对第四季度营收的展望 - 由于是过渡季度，存在很多变化，不确定各种营收情况如何发展，希望营收能够增长，预计第四季度可能持平或略有增长，2025年第一季度开始将看到显著增长 [105][106] 问题: 其他营销渠道（DMEs、DSOs、国际市场）与新的联盟模式如何协同 - 公司对DME计划感到失望，DME公司失去兴趣，DSO计划也面临大多数牙医不感兴趣的问题，目前公司将重点放在新的联盟模式上，对DMEs和DSOs这两个渠道的期望很小 [108][109][110][111][112] 问题: 能否量化CPT代码带来的增量营收影响 - 目前还不能，因为虽然有了CPT代码，但还不清楚支付方将支付多少，公司正在努力争取让支付方高额报销，一旦确定就能更具体地回答 [116][117][118]

营收情况 - 2024年第三季度营收390万美元较上季度增长17%[2] - 2024年前九个月营收1130万美元[2] - 2024年9月产品收入为1958千美元2023年为1466千美元[21] - 2024年9月服务收入为1902千美元2023年为1835千美元[21] - 2024年9月总营收为3860千美元2023年为3301千美元[21] 毛利润与毛利率 - 2024年第三季度毛利润230万美元2024年前九个月毛利润690万美元[3] - 2024年第三季度毛利率升至60%2024年前九个月毛利率为61%[4] - 2024年9月毛利润为2334千美元2023年为1747千美元[21] 运营费用与运营亏损 - 2024年第三季度运营费用较2023年第三季度减少8%2024年前九个月运营费用较2023年同期减少21%[5] - 2024年第三季度运营亏损较2023年第三季度减少27%2024年前九个月运营亏损较2023年同期减少36%预计2025年中期实现正运营现金流[6] - 2024年9月总运营支出为4979千美元2023年为5387千美元[21] - 2024年9月运营亏损为2645千美元2023年为3640千美元[21] 财务融资与资产情况 - 2024年9月完成430万美元注册直接股权融资截至2024年9月30日现金及现金等价物630万美元股东权益770万美元[7] 患者与牙医相关情况 - 截至2024年9月30日全球使用公司专利口腔器具治疗的患者总数超47000人较2023年9月30日超40000人有所增加培训牙医超2000人较2023年9月30日约1850人有所增加[8] 产品许可与医疗代码 - 2024年9月获FDA 510(k)许可可使用公司专有旗舰口腔医疗设备治疗6 - 17岁儿童中重度阻塞性睡眠呼吸暂停和打鼾[9] - 2024年10月美国医学协会发布适用于公司所有口腔医疗设备的新CPT医疗代码2025年1月1日生效[10] 净亏损与每股净亏损 - 2024年9月净亏损为2616千美元2023年为2093千美元[21] - 2024年9月每股净亏损为0.40美元2023年为1.75美元[21] 加权平均普通股股数 - 2024年9月加权平均普通股股数为6615320股2023年为1197258股[21]

财务数据整体情况 - 截至2024年9月30日，公司总资产为1.5347亿美元，较2023年12月31日的1.073亿美元增长43.03%[10] - 2024年第三季度总营收为3860万美元，较2023年同期的3301万美元增长16.93%[12] - 2024年前三季度总营收为1.1333亿美元，较2023年同期的1.0553亿美元增长7.39%[12] - 2024年第三季度毛利润为2334万美元，较2023年同期的1747万美元增长33.60%[12] - 2024年前三季度毛利润为6922万美元，较2023年同期的6182万美元增长11.97%[12] - 2024年第三季度运营亏损为2645万美元，较2023年同期的3640万美元有所收窄[12] - 2024年前三季度运营亏损为8365万美元，较2023年同期的1.3163亿美元有所收窄[12] - 2024年第三季度净亏损为2616万美元，较2023年同期的2093万美元有所扩大[12] - 2024年前三季度净亏损为8309万美元，较2023年同期的9324万美元有所收窄[12] - 2024年前九个月净亏损8309千美元，2023年同期为9324千美元[15] - 2024年前九个月经营活动净现金使用量为9751千美元，2023年同期为9198千美元[15] - 2024年前九个月投资活动净现金使用量为403千美元，2023年同期为688千美元[15] - 2024年前九个月融资活动净现金提供量为14822千美元，2023年同期为7355千美元[15] - 2024年现金及现金等价物净增加4668千美元，2023年净减少2531千美元[15] - 2024年末现金及现金等价物为6311千美元，2023年末为988千美元[15] - 2024年和2023年前九个月公司分别亏损830万美元和930万美元，截至2024年9月30日累计亏损约1.014亿美元[80] - 2024年和2023年前九个月经营活动净现金使用量分别约为980万美元和920万美元，截至2024年9月30日总负债约为770万美元[81] - 截至2024年9月30日公司现金及现金等价物约为630万美元，不足以支持未来十二个月运营和战略目标[82] - 2024年第三季度和前九个月总营收分别为386万美元和1133.3万美元，2023年同期分别为330.1万美元和1055.3万美元[85] - 2024年第三季度产品营收为195.8万美元，其中电器158.3万美元、指南37.5万美元；前九个月产品营收为560.8万美元，其中电器449.8万美元、指南111万美元[85] - 2024年第三季度服务营收为190.2万美元，前九个月服务营收为572.5万美元；2023年同期分别为183.5万美元和577万美元[85] - 2024年第三季度总营收386万美元，较2023年同期增加55.9万美元；前九个月总营收1133.3万美元，较2023年同期增加78万美元[200] - 2024年第三季度毛利润233.4万美元，毛利率60%；前九个月毛利润692.2万美元，毛利率61%[200][201] - 2024年第三季度净亏损261.6万美元，较2023年同期增加52.3万美元；前九个月净亏损830.9万美元，较2023年同期减少101.5万美元[201] - 2024年第三季度营收约390万美元，较2023年同期的330万美元增加约60万美元，增幅17%[202] - 2024年第三季度产品营收增加约50万美元，服务营收增加约10万美元[202] - 2024年第三季度VIP注册人数为5人，注册收入约90万美元，较2023年同期减少约6%[203] - 2024年第三季度销售1954个口腔矫治器弓，收入约200万美元，较2023年同期增长34%[205] - 2024年第三季度口腔矫治器折扣较2023年同期减少83%，从约20万美元降至不足10万美元[205] - 2024年第三季度销售成本约150万美元，较2023年同期减少不到10万美元，降幅2%[206] - 2024年第三季度毛利润约230万美元，较2023年同期增加约60万美元，毛利率从53%提升至60%[207] - 2024年第三季度一般及行政费用约450万美元，较2023年同期减少约10万美元，降幅约2%[208] - 2024年第三季度员工薪酬、差旅餐饮娱乐、税费等费用减少，专业费用增加约20万美元[208] - 2024年第三季度BIS和睡眠测试服务收入与2023年同期持平[202] 股权与股本情况 - 截至2024年9月30日，公司普通股发行及流通股数为476.53万股，较2023年12月31日的183.39万股增加159.84%[10] - 截至2024年9月30日，普通股数量为4765300股，额外实收资本为109025千美元，累计亏损为101360千美元，总计7665千美元[13][14] - 公司董事会有权发行最多5000万股优先股；截至2024年9月30日，董事会仍有权指定不同系列的优先股[94] - 公司有权发行2亿股普通股；2023年1月9日私募发行所得净收益约740万美元，发行成本约60万美元[95] - 2023年10月25日，公司进行1比25的反向股票分割，已发行和流通的普通股从约2992.88万股减至约119.73万股[98] - 2024年6月10日，公司与V - CO Investors LLC达成证券购买协议，进行私募发行[101] - 2024年9月10日私募配售结束，公司获750万美元毛收入，每股及相关认股权证购买价2.329美元[102] - 2024年9月20日注册直接发行结束，公司以每股3.15美元出售1363812股普通股，毛收入约430万美元[105][108] - 注册直接发行中，公司向配售代理支付现金费用为总毛收入7%，管理费为总毛收入1%，并发行最多95467股认股权证[107] - 2017年和2019年股票期权计划分别预留53333股和174667股普通股用于发行[111][112][113] - 截至2024年9月30日的九个月，公司授予105000份股票期权，行使价2.38美元，4036份期权到期[113] - 截至2024年9月30日，股票期权未行使数量为228000份，行使价36美元，可行使数量为121000份，行使价57.35美元[114] - 截至2024年9月30日的九个月，公司授予认股权证8841000份，行使1394000份，没收24000份，未行使数量为9244000份，行使价2.98美元[118] - 2024年6月和9月私募配售分别授予认股权证3220266份和95467份，行使价分别为2.204美元和3.9375美元[120] - 2024年第二季度，公司向顾问授予4000份认股权证，行使价2.38美元[121] - 2024年9月30日和2023年9月30日止三个月，公司分别确认约10万美元和20万美元股份支付费用，九个月分别确认约70万美元和100万美元[116] - 2023年1月9日公司完成私募配售，出售普通股并发行可购买186,667股普通股的预融资认股权证和可购买266,667股普通股的认股权证[142] - 2023年11月2日公司完成400万美元私募配售，包括出售130,000股普通股等，发行成本约50万美元[143] 公司历史事件 - 2016年8月16日，BioModeling与First Vivos、Vivos进行股份交换，交易按反向收购和资本重组处理[16][17] - 2020年8月12日，Vivos从怀俄明州重新注册为特拉华州国内公司[18] - 2023年10月25日公司进行1比25的反向股票拆分[19] - 2020年公司推出BIS服务，按月订阅，收入在服务提供当月确认[40] - 2023年第一季度公司通过收购AFD的专利和知识产权等扩大产品供应[45] - 2023年11月FASB发布ASU 2023 - 07，将于2023年12月15日后的财年及2024年12月15日后的财年中期生效，公司正评估影响[76] - 2024年11月2日FASB发布ASU 2024 - 03，将于2026年12月15日后的年度报告期及2027年12月15日后的中期报告期生效，公司正评估影响[77][78] 公司业务与产品 - 公司产品可治疗成人轻至重度阻塞性睡眠呼吸暂停和打鼾，Vivos疗法可使高达80%患者症状逆转[20][21] - 公司医疗整合部门收取睡眠相关服务净收入的6% - 8%及开发费用[22] - 2024年6月公司与科罗拉多州运营商达成战略营销和分销联盟，预计将在全国开展一系列类似联盟[24] - 公司大部分收入来自牙医VIP项目，Premier VIP入会费约26200美元[31][34] - 自Premier VIP项目开始，近三分之一新VIP成员未完成1和2阶段培训，难以长期参与项目[39] - 公司估计2020 - 2024年客户生命周期分别为15、14、18、23和27个月[39] - MyoCorrect服务收入在12个月服务期内随治疗课程确认[41] - 公司会提供现金全款折扣、展会激励等多种折扣[43] - 产品收入在产品控制权转移给VIP时确认，公司向VIP收取合同价格并记录为产品收入[45][46] - 公司为临床顾问提供折扣，为VIP提供信用激励，激励措施发行时记为负债，使用时从相关产品销售中扣除[49] - 全球超47,000名患者接受公司产品治疗，超2,000名训练有素的牙医参与[151] - 2024年6月公司宣布营销和分销策略转变，通过与牙医等建立合同联盟驱动收入[153] - 公司获V - CO Investors LLC 750万美元股权增长投资，助力新战略联盟启动[155] - 因通胀压力，公司于2022年5月1日调整器具产品标准定价，2024年可能再次调整[131] - 2024年6月12日，公司子公司VSI与Rebis达成战略联盟协议，合作期限2年，自动续约1年，双方联合营销和分销睡眠呼吸暂停治疗产品和服务[156][157] - 2024年6月10日，子公司AIM与V - CO签订管理服务协议，期限至2027年6月10日或V - CO获得两倍私募投资，AIM每季度支付37,500美元管理费，V - CO还将获得SAA净现金流一定比例的参与付款[160][162] - 公司强调新的基于供应商的营销和分销模式以增加收入，但该模式未经证实，存在无法增加收入的风险[166][167] - 截至2024年9月30日，约32%的VIP启动了新的Vivos治疗案例，公司致力于增加VIP数量和活跃VIP数量[172] - 2023下半年至2024年二季度产品销售收入下降，2024年二季度开始有所逆转[172] - 2023年3月收购AFD产品，重新命名为Vivos Vida和Vivos Vida Sleep，2024年一季度部分产品是增长最快的产品线，预计后续继续增加销售[173] - 2021下半年加大向DSOs营销力度，2021年四季度建立气道联盟计划，2024年两者对整体收入无重大贡献[174] - 2023年5月29日与斯坦福大学开展临床研究，评估DNA矫治器治疗睡眠呼吸暂停的疗效，招募150名中重度患者，患者入组时间待定[175] - 2023年与第三方达成分销合作，2023年6月与Lincare达成非独家分销协议，试点项目中Lincare报告产品初始患者积极反馈率为36%[176][177] - 公司与NOUM DMCC达成独家分销协议，若获监管批准，2024年末有望产生合作收入[178] - 2023年一季度因未注册口腔矫治器宣传影响，新供应商注册和产品销售下降，部分影响延续至2024年[179][183] - 2022年5月1日起公司调整产品标准定价以应对通胀，未来可能继续调整[185] - 2024年一季度和上半年新注册和产品销售通常较弱，2023年四季度未出现新VIP牙医注册高峰[188] 财务会计处理 - 应收账款按发票金额记录，采用预期信用损失法确定预期信用损失准备[52] - 财产和设备按历史成本减累计折旧列示，折旧采用直线法，估计使用寿命为3至5年[53] - 商誉每年或有减值迹象时进行减值测试，2023年及2024年前三季度无减值迹象[55] - 无形资产包括从多方收购的资产，客户合同相关资产按约5年摊销，专利和知识产权按约15年摊销[56] - 公司符合CARES法案下的合格雇主条件，2019年平均员工少于80人，属小型合格雇主[61][62] - 2020年公司每位员工最高ERTC为5000美元，2020年第二和第四季度总合格信贷约为50万美元；2021年ERTC为每位员工每季度合格工资的70%，信贷约为70万美元[64][65] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，约120万美元ERTC

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入为4.1百万美元,同比增长19% [13] - 第二季度毛利为2.7百万美元,同比增长29% [21][22] - 第二季度销售和营销费用下降46%至300,000美元 [24][25] - 第二季度一般及行政费用下降30%至4.1百万美元 [27][28] - 第二季度净亏损下降65%至1.9百万美元 [32] - 上半年总收入为7.5百万美元,同比增长3% [14] - 上半年毛利为4.6百万美元,与去年同期持平 [23] - 上半年销售和营销费用下降17%至1百万美元 [25] - 上半年一般及行政费用下降27%至9百万美元 [28] - 上半年净亏损下降21%至5.7百万美元 [32] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第二季度产品收入增加28%至2百万美元,主要由于折扣减少 [17][18] - 第二季度服务收入增加28%至1.2百万美元,主要由于VIP会员收入增加 [14][15] - 第二季度其他收入(赞助、研讨会等)增加100,000美元 [13] - 第二季度肌肉功能治疗收入下降100,000美元 [13] - 睡眠测试和智能计费服务收入基本持平 [13] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司尚未披露各个市场的具体数据和指标变化 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在从以牙科渠道为主转向以医疗机构为主的新战略模式 [58][59][60] - 新战略模式可以更好地将公司产品推广给更多潜在患者 [61][62][63] - 公司已与一家科罗拉多州的多中心睡眠诊所建立战略合作伙伴关系 [19][20][43] - 公司正在与其他6家睡眠诊所和医生诊所进行洽谈合作 [49] - 公司最新获得FDA批准可以治疗重度睡眠呼吸暂停症患者,为拓展医疗渠道带来助力 [50] - 公司看好未来通过医疗渠道带来的高收入和高毛利机会 [47][48] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为公司已渡过难关,正在转向一个更加令人兴奋的新业务模式 [54] - 新战略模式有望将公司技术应用于成千上万的潜在患者 [54][55] - 管理层对公司未来现金流正转和盈利前景持乐观态度 [38][54] 其他重要信息 - 公司于2024年6月完成7.5百万美元的私募股权融资,增强了现金和股东权益 [36][52][53] - 公司正在积极探索进一步的成本节约措施,以实现现金流正转 [26][27][28][29][30][31][72][73][74][75][76][77][78][79][80][81][82][83][84][85][86][87] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Do Kim 提问** 新的医疗渠道战略对公司来说有多重要?公司之前的试点研究中观察到的患者接受度是否与新战略中的情况一致? [57] **Kirk Huntsman 回答** 新的医疗渠道战略对公司非常重要,是一个关键的转折点 [58][59][60][61][62][63][64][65] 公司在试点研究中观察到的高患者接受度在新战略中也得到验证 [62][63] 问题2 **Lucas Ward 提问** 产品折扣大幅下降的原因是什么?销售佣金大幅下降的原因是什么? [77][80] **Kirk Huntsman 回答** 公司有意识地调整了产品定价策略和销售人员薪酬结构,以达到成本节约的目的 [78][79][81] 问题3 **Lucas Ward 提问** 公司未来的稳定运营成本水平会是多少? [82][83][84][85][86][87] **Kirk Huntsman 回答** 公司正处于战略转型期,未来的稳定运营成本水平还难以确定,需要根据新的业务发展情况进一步评估 [83][84][85][86][87]

财务表现 - 收入同比和环比增长19%[4] - 毛利率从上年同期62%提升至65%[5] - 运营亏损同比减少57%，达到2.6百万美元[5] - 公司总收入为7,473,000美元,同比增长3.0%[28] - 产品收入为3,650,000美元,同比增长10.0%[28] - 服务收入为3,823,000美元,同比下降2.8%[28] - 毛利润为4,588,000美元,毛利率为61.4%[29] - 销售和营销费用为973,000美元,同比下降20.3%[30] - 一般及行政费用为9,043,000美元,同比下降27.1%[30] - 净亏损为5,692,000美元,每股亏损2.06美元[33][34] 成本管控 - 连续8个季度经营费用同比下降，降幅达31%，反映成本削减措施取得成功[5] 业务发展 - 截至2024年6月30日，已有45,000名患者使用公司专利的口腔设备，较上年同期增加5,000名[5] - 公司已培训2,000多名牙医使用Vivos Method和相关增值服务，较上年同期增加200名[5] - 公司正在积极开发新产品和技术,并拓展市场份额[28][29][30] 战略合作 - 公司与科罗拉多州多家睡眠检测和治疗中心达成战略营销和分销联盟[9] - 公司完成750万美元的私募股权投资，将用于支持新的联盟模式[9] - 公司新的联盟模式有望扩大患者群体覆盖范围，提高收入增长和毛利率[8,10] 财务状况 - 截至2024年6月30日,现金及现金等价物余额为6,347,000美元[27] - 截至2024年6月30日,已发行普通股为3,401,488股[27]

财务状况 - 公司现金及现金等价物较2023年12月31日增加5,260千美元[22] - 公司应收账款净额较2023年12月31日增加193千美元[22] - 公司总资产较2023年12月31日增加5,112千美元[25] - 公司总负债较2023年12月31日减少824千美元[25] - 公司截至2024年6月30日拥有约690万美元的现金和现金等价物，这将不足以在这些财务报表发布日期起的未来12个月内为运营和战略目标提供资金[114] - 在达到现金流正数状态之前，管理层正在审查所有获得额外融资以维持运营的选择，预计这种融资将主要来自发行股权证券[115] - 公司没有任何资产负债表外安排，这些安排可能会对公司的财务状况、经营业绩、流动性、资本支出或资本资源产生重大影响[116] - 公司2024年6月30日的应收账款为40万美元，坏账准备为20万美元[129] - 公司2024年6月30日的固定资产净值为325.9万美元[132] - 公司2024年6月30日的商誉为284.3万美元，无形资产净值为39.5万美元[134][136] - 公司2024年6月30日的应付费用为218.5万美元[141] 融资活动 - 公司于2023年1月和2023年11月进行了两次私募融资,共计筹集资金约1.1亿美元[144][148] - 公司于2024年2月进行了一次股权激励计划,向投资者发行了1,470,592股新股[150] - 公司与V-CO Investors LLC签订了证券购买协议,以7,500,000美元的价格发行新股和认股权证[151][152][153] - 公司将使用此次融资的净收益用于一般运营资金和公司一般用途[153] - 公司授予了105,000份股票期权,加权平均行权价格为2.38美元[159][160][161][163][164][165] - 公司发行了6,271份认股权证,加权平均行权价格为2.96美元[167][169][170][171][172] 经营业绩 - 公司总收入较2023年同期增加220千美元[31] - 公司产品收入较2023年同期增加429千美元[31] - 公司服务收入较2023年同期减少112千美元[31] - 公司总运营费用较2023年同期减少2,028千美元[33,34] - 公司净亏损较2023年同期减少3,598千美元[36] - 公司每股基本和稀释亏损较2023年同期减少2.56美元[37] - 公司2024年上半年产品收入为365万美元，服务收入为382.3万美元，总收入为747.3万美元[121] 业务概况 - 公司提供了包括Guided Growth and Development、Lifeline和Complete Airway Repositioning and Expansion (CARE)在内的三种临床治疗方案[60] - 公司的CARE方案采用专利的DNA、mRNA和mmRNA口腔设备,可用于治疗成人轻度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停和打鼾[61] - 公司提供了包括VivoScore家用睡眠筛查和检测、AireO2电子健康记录系统、Treatment Navigator等在内的诊断和支持产品及服务[62] - 公司与一家运营多家睡眠检测和治疗中心的公司建立了战略营销和分销联盟,双方将提供综合解决方案[64] - 公司主要收入来自于为牙科医生提供的VIP会员计划[70,73] - VIP会员计划包括多项服务性能义务,公司采用相对独立售价法分配交易价格[75,76,77] - 公司根据VIP会员的培训完成情况估算其活跃期限,并按年限和递减模式确认"销售权"收入[78] - 公司还提供月度订阅服务BIS和MyoCorrect治疗服务,分别按月和治疗进度确认收入[79,80] - 公司提供各种折扣优惠,在交易价格确定时即考虑进去,不会事后调整[81,82,83] - 公司销售自有品牌的口腔设备,作为主要责任人确认全额收入,并提供技术支持服务[84,85,86] - 公司给予临床顾问医生和VIP客户一定折扣优惠,作为销售激励[87] 会计政策和估计 - 公司是一家新兴成长公司(EGC),可以享受相关的报告要求豁免[68] - 公司预计将在2026年12月31日之前保持EGC地位,但该地位可能会提前终止[69] - 公司在应收账款、固定资产、无形资产等方面做出了重要会计估计和判断[88,90,91,92,93] - 公司2023年12月31日和2024年6月30日未发生资产减值[94] - 公司成功发行股票时,与之直接相关的佣金、法律费用等资本化为递延发行成本,待确定发行成功后计入额外实缴资本[95] - 公司2020年和2021年获得了员工保留税收抵免(ERTC),总计约1.2百万美元,暂计入长期负债[96][97][98][99][100][101] - 公司存在各种潜在损失和收益的或有事项,需要根据ASC 450的规定进行会计处理[102] - 公司采用Black-Scholes-Merton模型计算股份支付的公允价值,并在服务期内确认费用[103] - 公司租赁会计政策符合ASC 842的要求,将租赁确认为使用权资产和租赁负债[104] - 公司根据ASC 740的规定确认递延所得税,并评估递延所得税资产的可收回性[105] - 公司计算每股收益时,对潜在稀释性证券进行了考虑[106] - 公司根据ASC 815的规定,对认股权证等金融工具进行分类和计量[107] - 公司目前仅有一个可报告的经营分部[108] 风险因素 - 公司业务在2020年和2023年初受到新冠疫情的一定影响,但目前已基本恢复

财务数据和关键指标变化 - 2024年第一季度总营收340万美元，2023年同期为380万美元，同比下降主要因VIP注册收入减少40万美元、器具销售减少20万美元，不过儿科和生命线产品销售及家庭睡眠测试环租赁计划收入有所增加 [44] - 2024年第一季度销售和营销费用为70万美元，2023年同期略超60万美元，略有增加是因销售佣金及销售相关和数字营销费用增加 [46] - 2024年第一季度G&A费用降至490万美元，较2023年同期的650万美元减少160万美元，约25%，反映成本削减努力的成功 [47] - 2024年第一季度运营亏损约380万美元，较2023年同期的500万美元改善120万美元，约24%，主要因G&A费用降低；净亏损380万美元，2023年同期亏损170万美元，若排除2023年第一季度320万美元的一次性非现金其他收入，2023年第一季度净亏损为500万美元，2024年第一季度净亏损在正常基础上减少24% [48] - 2024年2月，公司与机构投资者达成行使普通股购买认股权证协议，购买980,393股普通股，总收益约400万美元；截至2024年3月31日，现金及现金等价物为260万美元，2023年12月31日为160万美元 [50] - 2024年第一季度毛利润为190万美元，2023年同期为230万美元，下降主要因营收减少，部分被销售成本下降抵消；2024年第一季度毛利率为57%，2023年同期为61% [67] - 2024年第一季度总运营费用较2023年同期减少160万美元，约22%，这是连续第七个季度运营费用同比下降 [69] - 截至2024年3月31日的季度，运营现金消耗为250万美元，较2023年同期的350万美元减少100万美元；2024年第一季度投资活动净现金使用为20万美元，2023年同期为30万美元 [70] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2024年第一季度，VIP注册收入约90万美元，注册50个VIP；2023年同期注册36个VIP，收入约130万美元，收入受收入确认方法关键输入更新影响 [65] - 2024年第一季度销售1,996个口腔器具牙弓，收入约170万美元；2023年同期销售2,369个，收入180万美元，收入减少部分因2024年第一季度产品折扣减少 [65] - 2024年和2023年第一季度，计费智能服务和肌功能治疗服务收入均保持在20万美元；赞助、研讨会和其他收入均为10万美元 [45] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司过去几年主要专注尽快实现现金流为正，通过推动营收增长和分阶段削减费用的双重战略来实现，成本削减举措已持续七个季度 [11] - 公司正在探索和谈判多个新的渠道合作关系，可让公司直接接触大量OSA患者，利用运营能力提高成交率，获取更高毛利率，拓展儿科市场，扩大品牌影响力，目标是在2024年底或2025年第一季度实现现金流为正 [12] - 公司新的收入和运营模式将更注重与医疗和睡眠测试社区合作，减少对牙科单一渠道的依赖，实现更垂直整合，且预计无需大量资本支出 [4] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为公司目前虽面临挑战，但已取得诸多重要里程碑，对未来增长和前景充满信心，期待在2024年及以后执行计划并分享进展 [34] - 公司认为新的战略模式将使Vivos护理口腔医疗器械和Vivos方法成为呼吸和睡眠障碍治疗的新标准，有望带来前所未有的健康和福祉改善 [24] 其他重要信息 - 公司过去宣布的增长举措包括针对大小DSO牙科集团、与DME公司签署分销协议、增加产品和服务线、发布研究、扩大保险覆盖、获得监管批准、建立治疗导航计划、执行针对培训牙医的启动和推广计划 [3] - 美国食品药品监督管理局已给予某些Vivos器具510(k) clearance，可用于治疗轻度至重度OSA，自去年11月获得重度治疗许可后，治疗重度OSA患者不再需医生临床酌情进行非标签治疗 [42][63] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 新渠道合作关系的实体类型及与现有分销协议的区别 - 目标组织类型多样，可能是大型医疗集团、医院、睡眠测试中心等，如与加州的大型耳鼻喉科集团有潜在合作，也在与一些睡眠测试集团合作；这些合作与现有分销协议不同，因为合作方已有现成患者，公司与这些引导患者的公司合作，为患者提供更多治疗选择，有望从中受益 [27][28] 问题: 执行新机会的资源密集程度 - 以睡眠测试公司为例，其进行一次家庭睡眠测试收费约200美元，利润约100美元，医生解读测试收费50美元；公司与这些公司合作，可重新分配收益，激励各方合作，让患者有更多治疗选择 [19] 问题: FDA批准CARE设备用于严重睡眠呼吸暂停治疗及符合医疗保险报销条件对业务模式、营收机会、销售和营销的影响 - 拥有全球唯一获FDA批准治疗严重睡眠呼吸暂停的口腔器具设备带来了一定可信度，约20%的睡眠呼吸暂停病例为严重病例，但约80%的并发症和严重状况出现在严重患者群体中，公司能有效治疗严重病例，引起了医疗界的关注；在医疗保险方面，这为患者提供了额外的支付途径，就像多了一个钱包 [20][33]

营收情况 - 2024年第一季度营收340万美元，低于2023年同期的380万美元[2] - 2024年第一季度产品收入为16.74亿美元，2023年同期为17.72亿美元[16] - 2024年第一季度服务收入为17.45亿美元，2023年同期为20.85亿美元[16] - 2024年第一季度总收入为34.19亿美元，2023年同期为38.57亿美元[16] 利润情况 - 2024年第一季度毛利润190万美元，低于2023年同期的230万美元；毛利率57%，低于2023年同期的61%[2] - 2024年第一季度销售成本为14.82亿美元，2023年同期为15.20亿美元[16] - 2024年第一季度毛利润为19.37亿美元，2023年同期为23.37亿美元[16] 运营情况 - 2024年第一季度运营费用较2023年同期减少160万美元，降幅22%；运营亏损较2023年同期减少120万美元，降幅24%[2] - 2024年第一季度总运营费用为57.22亿美元，2023年同期为73.42亿美元[16] - 2024年第一季度运营亏损为37.85亿美元，2023年同期为50.05亿美元[16] 其他财务指标 - 2024年2月，机构投资者行使普通股认购权证，公司获得约400万美元收益[2] - 截至2024年3月31日，现金及现金等价物为260万美元[2] - 2024年第一季度税前亏损为37.63亿美元，2023年同期为17.03亿美元[16] - 2024年第一季度净亏损为37.63亿美元，2023年同期为17.03亿美元[16] - 2024年第一季度普通股加权平均流通股数为230.82万股，2023年同期为99.07万股[16] 业务数据 - 截至2024年3月31日，全球使用公司专利口腔器具治疗的患者超过42600人，高于2023年第一季度的35000人；接受培训的牙医超过1950人，高于2023年第一季度的1750人[2] 业务进展 - 2024年4月，公司获得所有必要监管批准，其CARE口腔设备可获医疗保险报销[2][3] 公司战略与预期 - 公司预计推出基于合作的新战略营收计划，以扩大产品覆盖患者数量，减少对VIP注册的依赖[3] - 若营收按计划增长，公司预计在2024年底或2025年第一季度实现运营现金流为正[2][3] - 自2023年底以来，市场出现积极变化，预计将刺激对公司产品和服务的需求[3]