公司经营风险 - 公司有经营亏损历史，可能无法实现现金流为正或盈利[17] - 公司需筹集额外资金，否则可能影响流动性和运营能力[17] - 公司持续经营亏损，对其持续经营能力存重大疑虑[425] - 公司面临贸易政策风险，美国贸易政策变化可能影响采购战略和竞争力[416] - 若未来用外币采购，产品采购价格可能受汇率波动影响[417] - 公司面临商品价格风险，钛和钢产品及原材料价格波动可能影响成本[418] - 公司面临信用风险，主要涉及现金、现金等价物及应收账款[419] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物约为630万美元，不足以支持未来十二个月的运营和战略目标[499] 公司业务收入预期 - 公司预计未来大部分收入来自新战略联盟和收购模式下的产品销售[17] 公司监管情况 - 公司产品和第三方合同制造活动受政府广泛监管[17] 财务报表审计情况 - 审计认为公司2024和2023年合并财务报表符合美国公认会计原则[424] 财务数据关键指标变化 - 2024年末总资产为15284000美元，较2023年末的10730000美元增长42.44%[430] - 2024年总营收为15031000美元，较2023年的13801000美元增长8.91%[432] - 2024年净亏损为11136000美元，较2023年的13583000美元减少18.01%[432] - 2024年经营活动净现金使用量为12691000美元，较2023年的11946000美元增加6.24%[438] - 2024年投资活动净现金使用量为568000美元，较2023年的853000美元减少33.41%[438] - 2024年融资活动净现金提供量为17876000美元，较2023年的10923000美元增长63.66%[438] - 2024年末现金及现金等价物为6260000美元，较2023年末的1643000美元增长280.9%[438] - 2024年发行普通股所得款项为7796000美元，2023年为4000000美元[438] - 2024年行使认股权证所得款项为7500000美元，2023年为0[438] - 2024年支付利息的现金为9000美元，2023年为0[438] - 2024年和2023年公司净亏损分别为1110万美元和1360万美元，截至2024年12月31日累计亏损约1.042亿美元[497] - 2024年和2023年经营活动净现金使用量分别约为1270万美元和1190万美元，截至2024年12月31日总负债约为730万美元[498] - 2024年和2023年总营收分别为1503.1万美元和1380.1万美元，产品营收分别为787.4万美元和627万美元，服务营收分别为715.7万美元和753.1万美元[504] - 2024年和2023年合同负债年末余额分别为99.3万美元和242.7万美元，当前递延收入约为90万美元，预计在未来12个月确认[505] - 2024年和2023年12月31日客户应收账款分别为40万美元和20万美元，坏账准备分别为40万美元和30万美元[506] - 截至2024年和2023年12月31日，物业和设备净值分别为335万美元和331.4万美元，折旧和摊销费用均为60万美元[507] - 截至2024年和2023年12月31日，商誉均为284.3万美元，无形资产净值分别为37万美元和42万美元，摊销费用均小于10万美元[508][509] - 截至2024年和2023年12月31日，应计费用分别为223.4万美元和233.4万美元[511] - 2024年和2023年，国内和国外税前亏损分别为1113.6万美元和1358.3万美元[548] - 2024年和2023年，公司未确认当期或递延所得税费用，因对所有净递延所得税资产计提了估值备抵[551] - 截至2024年12月31日，公司有8380万美元的联邦净经营亏损结转，约330万美元将于2036年和2037年到期，剩余8050万美元无到期日[552] - 2024年和2023年，公司的租赁费用分别约为50万美元，包括在一般及行政费用中[558] - 截至2024年12月31日，未来最低租赁付款总额为172.5万美元，扣除利息后为151.2万美元[560] - 2024年和2023年基本和摊薄每股净亏损分别为2.22美元和11.14美元，净亏损分别为1.1136亿美元和1.3583亿美元，加权平均流通股数分别为501.9886万股和121.9381万股[564] - 2024年和2023年潜在普通股等价物因反摊薄未计入摊薄每股净亏损计算，2024年为1.0896万股，2023年为0.2948万股[564] - 2024年和2023年公司营收分别为1.5031亿美元和1.3801亿美元[575] - 2024年和2023年公司毛利润分别为9019万美元和8271万美元[575] - 2024年和2023年公司运营亏损（不包括折旧和摊销）分别为1.059亿美元和1.6675亿美元[575] - 2024年和2023年公司净亏损均与合并净亏损一致，分别为1.1136亿美元和1.3583亿美元[575] 公司股票相关情况 - 2023年10月25日公司进行1比25的反向股票分割[443] - 2023年10月25日公司进行1比25反向股票分割，已发行和流通普通股从约2992.88万股减至约119.73万股[517] - 2017年和2019年股东批准股票和期权奖励计划，分别预留53333股和126667股用于发行[537][538] - 2024年综合计划于2024年11月26日获股东批准，取代2019年计划，有160万股可供未来使用，截至2024年12月31日已发行1020487股期权[539] - 截至2024年12月31日和2023年12月31日，流通在外股票期权分别为123.8万股和12.7万股，加权平均行权价格分别为8.80美元和62.45美元[541] - 2024年和2023年授予股票期权的加权平均授予日每股公允价值分别为2.82美元和9.89美元[543] - 2024年和2023年，公司分别确认约80万美元和约110万美元的股份支付费用，未确认费用分别约为350万美元和180万美元，将分别在8.5年和3.7年的加权平均剩余期限内确认[544] - 截至2024年12月31日和2023年12月31日，流通在外认股权证分别为965.8万股和282.1万股，加权平均行权价格分别为3.22美元和13.15美元[546] 公司产品效果情况 - Vivos方法在小部分研究中可使高达80%的患者逆转OSA症状[445] - 全球约58000名使用公司产品的患者中复发情况极少[445] 公司医疗整合部门情况 - 公司医疗整合部门历史上从睡眠相关服务净收入中收取6% - 8%及开发费用[446] 公司Vivos研究所情况 - 公司Vivos研究所面积为18000平方英尺[447] 公司业务战略转变 - 2024年公司转变业务战略，减少对牙医和VIP注册收入的依赖[448] 公司身份预计情况 - 公司预计保留新兴成长公司（EGC）身份至2025年12月31日[451] 公司Premier VIP计划情况 - 公司Premier VIP注册费用约为23200美元[453] - 自Premier VIP计划开始，近三分之一新成员未完成培训[459] 公司客户生命周期情况 - 2020 - 2024年估计客户生命周期在14 - 27个月[459] 公司员工保留税收抵免情况 - 2021年员工保留税收抵免（ERTC）为每位员工每季度支付的前一万美元合格工资的70%，限额约为70万美元[481] - 截至2024年和2023年12月31日，约120万美元的ERTC资金在资产负债表的长期负债下列为单独项目[481] 公司研发成本情况 - 2024年和2023年各年研发成本支出约为10万美元，记录在运营报表的销售和营销费用项下[485] 公司资产折旧、摊销及减值情况 - 财产和设备按历史成本减累计折旧列示，折旧采用直线法，资产估计使用寿命为3至5年[475] - 租赁改良的摊销采用直线法，期限为改良寿命或相应租赁期限（5至7年）中较短者[475] - 从First Vivos和Lyon Dental收购的客户合同相关无形资产按直线法在约5年的估计使用寿命内摊销[477] - 向MyoCorrect、Lyon Dental和AFD支付的专利和知识产权成本在相关专利约15年的寿命内摊销[477] - 应收账款按发票金额记录，采用预期信用损失方法确定预期信用损失备抵[474] - 商誉每年或出现减值迹象时进行减值测试，2024年12月31日止年度无减值迹象[476] 公司收购及融资情况 - 公司于2023年第一季度通过收购AFD的某些美国和国际专利、产品权利和其他知识产权扩大了产品供应[467] - 2023年1月9日，公司完成私募配售，发行8万股普通股等，净收益约740万美元，发行成本约60万美元[514] - 2023年2月28日公司收购AFD无形资产，支付5万美元现金并发行1万股普通股，记录无形资产约20万美元，未来或有收益支付和20万美元里程碑现金支付[515] - 2023年11月2日公司完成私募配售，出售400万美元证券，发行成本约50万美元[518] - 2023年12月和2024年1月，2023年11月2日授予的85.04万份预融资认股权证全部行使[519] - 2024年2月14日公司与机构投资者达成认股权证诱导协议，获约400万美元收益，发行成本约30万美元[520] - 2024年6月10日公司与V - CO签订证券购买协议，9月10日完成私募配售，获750万美元收益[521][522] - 2024年9月18日公司与机构投资者进行注册直接发行，获约430万美元收益，支付配售代理费用为总收益的8% [525][527][528] - 2024年12月22日公司进行注册直接发行和私募配售，获约350万美元收益，费用约50万美元[531][535] 公司认股权证公允价值计量情况 - 2023年使用重大不可观察输入值（Level 3）按公允价值计量的负债中，认股权证年初余额为0，发行1.4453亿美元，行使2847万美元，重新计量公允价值变动1.0875亿美元，重新分类731万美元，年末余额为0 [567] - 2023年不同时间点使用Black - Scholes期权定价模型估计认股权证负债公允价值时，普通股收盘价从36美元到3.62美元不等，合约期限从5.5年到4.8年不等，无风险利率从3.6%到4.6%不等，波动率均为100%，股息收益率均为0% [568] 公司现金及供应商情况 - 截至2024年12月31日，公司在美国三家金融机构的现金及现金等价物合计余额为630万美元[569] - 截至2024年12月31日，五家供应商约占公司全年总采购额的57% [571]

文章核心观点 公司2024年营收增长、成本降低、运营亏损减少，战略转型至新营销和分销模式，有望在2025年继续改善业绩并实现盈利 [4][7] 公司概况 - 公司是专注于睡眠呼吸障碍治疗的医疗设备和技术公司，开发和商业化有效专有疗法，治疗成人和6 - 17岁儿童的阻塞性睡眠呼吸暂停 [2] - 公司的Vivos方法是治疗成人和6 - 17岁儿童轻至重度OSA的非手术、非侵入性、非药物且经济有效的解决方案，已在全球约58,000名患者中证明有效 [14] 2024年财务和运营总结 财务数据 - 全年营收约1500万美元，较2023年的1380万美元增长约120万美元，即9%，主要因产品收入增加，但VIP注册减少导致收入下降 [5] - 全年毛利润为900万美元，2023年为830万美元，归因于收入增加，毛利率连续两年保持在60% [5] - 全年运营费用减少540万美元，即21%，降至2020万美元，反映公司持续的成本削减举措 [5] - 运营亏损同比显著减少610万美元，即35%，从2023年的1730万美元降至1120万美元 [5] - 截至2024年12月31日，现金及现金等价物为630万美元，公司通过四次股权交易筹集约1790万美元 [5] 运营亮点 - 截至2024年底，全球使用公司专利口腔矫治器治疗的患者总数约58,000人，2023年底超过42,000人，公司还培训超2000名牙医使用Vivos方法及相关增值服务 [5] - 2024年9月，公司的DNA矫治器获FDA 510(k)批准，用于治疗6 - 17岁患有中度至重度OSA且可能需要正畸治疗的儿童，该矫治器是唯一获FDA批准治疗儿童OSA的口腔矫治器 [5] 战略转型 - 公司从传统VIP模式转向与睡眠医疗保健提供商建立合同、利润共享联盟的新营销和分销战略，6月与Rebis Health Holdings建立战略营销和分销联盟 [4] - 新联盟模式下，公司与Rebis合作为OSA患者提供全方位循证治疗，项目于2024年8月在Rebis的朗蒙特办公室启动，已扩展至另外两个地点 [6] - 新战略营销和分销模式优势明显，预计能接触更多患者、提高转诊率、增加每单收入和利润，且FDA批准为睡眠中心和医生推荐公司口腔医疗设备提供了可信度 [7] 未来展望 - 公司预计新联盟模式将是一系列类似联盟和潜在收购的开端，以推动新型矫治器和服务的销售 [6] - 公司认为自身具备实施增长计划、增加收入、实现现金流正向运营和盈利的必要条件，对2025年前景感到兴奋 [7] 会议安排 - 公司管理层将于美国东部时间下午5点举行电话会议，讨论战略合作及对近期收入增长和现金消耗的预期影响 [1][8] - 电话会议接入方式：美国国内拨打(800) 717 - 1738，国际拨打(646) 307 - 1865；重播号码：美国国内拨打(844) 512 - 2921，国际拨打(412) 317 - 6671，密码为1103883，重播截止至2025年4月14日 [10] - 电话会议将在公司网站进行直播，直播存档将在会议结束后30天内可访问 [11]

文章核心观点 - 维沃斯治疗公司计划于2025年3月31日收盘后公布2024年全年财务结果，并于同日下午5点举行电话会议回顾结果及介绍近期里程碑和发展 [1] 公司信息 - 维沃斯治疗公司是一家医疗技术公司，专注于为患有呼吸和睡眠问题的患者开发和商业化创新诊断和治疗方法，其维沃斯疗法是治疗成人轻至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）和6 - 17岁儿童中度至重度OSA的首个临床有效、非手术、非侵入性、非药物且经济高效的解决方案，全球超2000名训练有素的牙医已治疗约58000名患者 [4] - 维沃斯疗法包括采用专有CARE矫治器疗法和其他改变患者上呼吸道和/或腭部的颌骨和软组织大小、形状和位置的治疗方案，可打开气道空间，显著减轻与成人轻至重度OSA和6 - 17岁儿童中度至重度OSA相关的症状和状况，如降低呼吸暂停低通气指数得分 [5] - 公司还销售和分销用于成人和儿童家庭睡眠测试的SleepImage诊断技术，其维沃斯综合实践（VIP）计划为牙医提供使用维沃斯疗法的培训和其他增值服务，公司采用与睡眠治疗提供商合作的营销和分销模式，为患者提供OSA治疗选择并促进矫治器销售 [5] 财务结果及会议安排 - 公司计划于2025年3月31日收盘后公布2024年全年财务结果，并于同日下午5点（东部时间）举行电话会议回顾结果及介绍近期里程碑和发展 [1] - 电话会议接入号码：美国境内拨打(800) 717 - 1738，国际拨打(646) 307 - 1865；回放号码：美国境内拨打(844) 512 - 2921，国际拨打(412) 317 - 6671，回放密码为1103883，回放截止至2025年4月14日 [2] - 电话会议可在公司网站https://vivos.com/investor - relations进行直播观看，直播结束后公司网站将提供30天的在线存档 [3] 联系方式 - 公司投资者关系和媒体联系人：首席财务官布拉德福德·阿曼，邮箱investors@vivoslife.com [9]

文章核心观点 公司宣布将新联盟模式扩展至科罗拉多州的两个新地点，初始数据显示睡眠呼吸暂停患者更倾向于Vivos CARE治疗，公司还计划通过战略联盟和收购推动全国扩张，有望增加收入和利润 [1][2][7] 公司发展动态 - 公司宣布将与Rebis Health的战略营销和分销联盟扩展至丹佛市场的另外两个设施，并计划将营销和分销模式推广至美国各地 [2] - 公司正在探索与美国主要城市的2500多家认证睡眠医学和测试集团建立联盟或进行收购，若成功将加速收入增长并改善现金流 [10] 患者偏好数据 - 公司与Rebis Health战略联盟初期的数据显示，Vivos治疗的病例接受率为64%，患者选择Vivos治疗的比例几乎是持续气道正压通气（CPAP）的2倍 [3] - Rebis Health有9万多名遗留OSA患者，每月约有1200名潜在新OSA患者，其医疗服务提供者正在向患者介绍Vivos治疗作为CPAP的替代方案 [6] 治疗优势对比 - Vivos CARE治疗相比CPAP有诸多优势，能修复和增强气道功能，通常12个月内可取得最终临床效果，还能减少或消除OSA症状，而CPAP仅能控制症状 [5] - 自2010年以来接受治疗的近6万名患者中，只有不到0.1%的患者需要再次治疗 [5] 财务预期 - 公司平均每例病例收入超过4700美元，在与Rebis分利前，每位患者的毛利率约为70%，每例病例的总体利润潜力是之前分销模式的四倍 [7] 公司简介 - 公司是一家专注于开发和商业化创新诊断和治疗方法的医疗技术公司，其设备获FDA批准用于治疗不同严重程度的OSA患者 [11] - 公司成立于2016年，总部位于科罗拉多州利特尔顿，通过创新技术、教育和合作，帮助医疗服务提供者更好地满足患者需求 [13] 行业背景 - 阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）影响全球超10亿人，但90%的患者未被诊断和知晓病情，该疾病与多种严重慢性健康状况相关，现有解决方案常未能解决根本原因 [12]

文章核心观点 - 维沃斯治疗公司（Vivos Therapeutics）首席执行官柯克·亨茨曼将于2025年2月18日下午12点（美国东部时间）与水塔研究高级研究分析师金多进行炉边谈话，届时将介绍公司及其OSA护理设备等情况 [1][2] 公司信息 - 维沃斯治疗公司是一家医疗技术公司，专注于为患有呼吸和睡眠问题的患者开发和商业化创新诊断和治疗方法，其维沃斯疗法是治疗成人轻至重度OSA和6 - 17岁儿童中度至重度OSA的有效方案，已在全球超47000名患者中得到验证 [3] - 维沃斯疗法采用专有护理器具疗法等改变患者上呼吸道和/或腭部的大小、形状和位置，可打开气道空间并显著减轻相关症状，公司还销售睡眠图像诊断技术，提供维沃斯综合实践（VIP）项目，并采用与睡眠治疗提供商合作的营销和分销模式 [4] 炉边谈话信息 - 首席执行官柯克·亨茨曼将介绍公司及其OSA护理设备、向医疗业务模式的战略转变、与医生睡眠小组建立联盟和伙伴关系的努力、OSA市场动态以及护理设备在OSA治疗范式中的定位 [2] - 可通过指定链接注册收听该活动，炉边谈话的回放将在公司网站“投资者关系”部分提供30天 [2]

文章核心观点 - 维沃斯治疗公司宣布进行注册直接发行和私募配售，预计获得资金用于营运资金和一般公司用途 [1][2] 公司融资情况 - 公司已达成协议，以每股4.935美元的价格出售709,220股普通股，预计发行总收益约350万美元 [1][2] - 同时私募配售将发行可购买多达709,220股普通股的短期认股权证，行权价4.81美元，若全部行权公司潜在额外收益约340万美元 [1][2] - 发行预计于2024年12月24日左右完成，需满足惯常成交条件 [1] 证券发行相关 - 普通股通过“暂搁”注册声明发售，招股说明书补充文件和招股书将提交美国证券交易委员会并可在其网站获取 [3] - 认股权证根据1933年《证券法》第4(a)(2)条和D条例私募发行，未注册，受限销售 [4] 公司业务介绍 - 公司专注开发和商业化针对呼吸和睡眠问题的创新诊断和治疗方法，维沃斯疗法已在全球超47,000名患者中证明有效 [10] - 维沃斯疗法采用专有护理器具疗法等改变患者上呼吸道和/或腭部，可减少阻塞性睡眠呼吸暂停症状 [11] - 公司还营销和分销睡眠图像诊断技术，提供维沃斯综合实践计划培训牙医，并与睡眠治疗提供商合作推广产品 [12] 其他信息 - H.C. Wainwright & Co.担任此次发行的独家配售代理 [9] - 如需更多信息可访问公司网站www.vivos.com [6] - 公司首席财务官为Bradford Amman，投资者联系邮箱为investors@vivoslife.com [14]

公司评级与市场表现 - Vivos Therapeutics被升级为Zacks Rank 2（买入）评级 这反映了公司盈利预期的上升趋势 这是影响股价的最强大因素之一 [1] - Zacks评级系统跟踪卖方分析师对当前和未来年度每股收益（EPS）的共识估计 这是评级的核心 [1] - Zacks评级升级反映了对公司盈利前景的积极看法 这可能导致买入压力增加和股价上涨 [3] 盈利预期与股价关系 - 公司未来盈利潜力的变化与股价短期走势密切相关 机构投资者使用盈利和盈利估计来计算公司股票的公平价值 [4] - 盈利估计的增加或减少会导致股票公平价值的上升或下降 机构投资者通常会根据这些变化进行买卖 从而推动股价变动 [4] - Vivos Therapeutics的盈利预期上升和评级升级意味着公司基本业务的改善 投资者对这一改善趋势的认可应推动股价上涨 [5] Zacks评级系统 - Zacks评级系统使用与盈利估计相关的四个因素将股票分为五组 从Zacks Rank 1（强力买入）到Zacks Rank 5（强力卖出） [7] - Zacks Rank 1股票自1988年以来平均年回报率为+25% [7] - Zacks评级系统在任何时候对其覆盖的4000多只股票保持“买入”和“卖出”评级的均衡比例 只有前5%的股票获得“强力买入”评级 接下来的15%获得“买入”评级 [9] Vivos Therapeutics的盈利预期 - 预计公司在截至2024年12月的财年每股收益为-1.79美元 较去年同期变化86.3% [8] - 过去三个月 Zacks对Vivos Therapeutics的共识估计增加了42.8% [8] - Vivos Therapeutics被升级为Zacks Rank 2 表明其在Zacks覆盖的股票中处于前20% 这意味着该股可能在短期内走高 [11]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度总营收为390万美元，较2023年第三季度的330万美元增长17%，增长源于产品营收增加约50万美元及服务营收增加10万美元 [14] - 2024年前九个月总营收为1130万美元，较2023年同期的1060万美元增长约7% [16] - 2024年第三季度VIP注册营收为90万美元，较2023年第三季度的100万美元下降6%，2024年前九个月VIP注册营收较去年同期下降 [16][18] - 2024年第三季度销售1954个口腔器具拱，营收200万美元，较2023年第三季度的1809个口腔器具拱150万美元营收增长34%，2024年前九个月销售5993个口腔器具拱，营收560万美元，较2023年同期增长17% [20][21] - 2024年第三季度毛利润为230万美元，较2023年第三季度增长34%，毛利润率为60%，较2023年第三季度的53%有所增长，2024年前九个月毛利润为690万美元，较2023年同期增长12%，毛利润率较2023年同期增长2个百分点至61% [24] - 2024年第三季度销售和营销费用较2023年第三季度下降46%至30万美元，2024年前九个月较2023年同期下降29%至130万美元 [25] - 2024年第三季度一般和管理费用较2023年第三季度降至450万美元，2024年前九个月较2023年同期下降20%至1350万美元 [28] - 2024年第三季度运营费用较2023年第三季度下降40万美元，2024年前九个月较2023年同期下降21%，2024年第三季度运营亏损较2023年第三季度下降27%，2024年前九个月运营亏损较2023年同期下降36% [29][30] - 2024年第三季度净亏损较2023年同季度增长25%至260万美元，2024年前九个月净亏损较2023年同期下降11%至830万美元 [31] - 2024年前九个月运营现金流消耗为980万美元，较2023年同期的920万美元有所增加，2024年前九个月投资活动净现金使用为40万美元，2023年同期为70万美元，2024年前九个月融资活动净现金提供为1480万美元，2023年同期为740万美元 [32][33][34] - 截至2024年9月30日，现金及现金等价物约为630万美元，较2023年12月31日的160万美元增长近4倍，股东权益约为770万美元 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 - 产品营收方面，2024年第三季度较2023年第三季度增长34%，2024年前九个月较2023年同期增长17%，主要得益于折扣减少 [20][21] - 服务营收方面，2024年第三季度较2023年第三季度增长，其中包括早期确认递延注册营收以及赞助、研讨会和其他服务营收增加，但肌功能治疗营收有所下降，VIP注册和家庭睡眠测试服务营收相对不变 [14][15] 各个市场数据和关键指标变化 - 文档未提及，无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略转向与睡眠和呼吸障碍治疗提供商合作的联盟模式，以更好地与推荐医疗专业人员的利益保持一致，减少对VIP注册营收的依赖，预计将扩大OSA患者数量并推动营收增长 [23] - 公司积极拓展营销和推广工作，包括雇佣新的营销公司和人员，创建多媒体内容向医疗专业人员和患者推广产品，目标是让更多医疗专业人员了解公司技术并让患者指名要求公司治疗 [44][45][46] - 公司正在与全国多个睡眠测试集团进行积极讨论以建立合作或进行收购，目前已启动与科罗拉多州的Rivas Health的战略联盟，且计划在丹佛地区扩展业务，对新模式的未来表现感到乐观 [48][53] - 公司对DME和DSO渠道的重视程度降低，因为在这些渠道遇到了一些问题，如DME公司失去兴趣，DSO中的大多数牙医对公司业务兴趣不高 [108][110][111][112] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为财务结构已显著改善，财务业绩趋势向好，如果能够推动营收增长，运营结果将继续改善，新的联盟模式有望带来更高的总营收和毛利润，是公司增长和盈利的关键转折点 [42] - 公司近期获得的FDA许可和新的保险代码有助于提高产品可信度并增加营收机会 [43] - 对于第四季度，管理层认为是一个过渡季度，将从旧的营收来源向新的战略模式下的营收来源转变，预计2025年第一季度及之后营收将显著增长，对达到现金流正向持乐观态度，认为距离实现不远 [79][80][81][105][106] 其他重要信息 - 美国食品药品监督管理局（FDA）已批准公司特定设备用于治疗成人和儿童的轻度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA），公司治疗重度OSA患者不再需要医生根据临床判断进行超说明书使用 [11][12] - 公司在2024年9月20日完成股权发行，净收益为370万美元，用于购买1363812股普通股，无普通股购买权证发行 [54] - 2024年6月公司从New Seneca Partners的附属公司获得750万美元的股权增长投资，与9月的股权发行净收益一起，足以满足纳斯达克的最低股权要求并推动新战略联盟销售和营销模式的推出 [35][36] 问答环节所有的提问和回答 问题: 新营销模式在睡眠诊所的情况以及有信心扩展的原因 - 公司在新模式开展前做了很多试点和测试工作，开展后看到了很高的转化率、患者接受度、患者兴趣以及医疗提供者的热情，虽然面临新业务常见的挑战，但目前进展顺利，因此有信心扩展 [59][60][61] 问题: 如何将新获得FDA许可的儿科人群纳入营销活动 - 一方面通过家庭内部的交叉推广，因为家长看到治疗效果后会想到自己的孩子，另一方面通过教育医疗专业人员关注儿童睡眠呼吸问题，同时公司也在进行一些幕后的营销工作，如社交媒体推广等 [66][67][68][69][70] 问题: 到明年年中实现运营现金流正向的路径中，营收增长和成本削减各占多少 - 成本削减方面已经削减到极限，未来更多将依靠营收增长，新的商业模式下直接面向患者销售会带来更高的营收，有助于减少达到现金流正向所需的患者数量 [73] 问题: 如何看待2024年第四季度与第三季度相比的情况 - 管理层认为第四季度是一个过渡季度，公司从牙科渠道转移资源后降低了成本也减少了潜在营收，随着新战略模式的推进，在第四季度后期和2025年将开始看到营收的替代和增长 [79][80] 问题: 第三季度VIP营收的情况以及第四季度的预期 - 第三季度VIP营收虽然人数大幅减少但金额持平是因为会计处理，未来12个月内将看到相关递延营收的确认，第四季度开始VIP营收将逐渐减少 [82][83] 问题: 新商业模式下，除了科罗拉多州，何时开始拓展到其他地区 - 公司已经在积极布局，借助远程医疗和全国性网络，很快就会开始向其他地区拓展 [90] 问题: 目前活跃的睡眠中心数量以及之前提到的六到八个睡眠中心的目标何时达成 - 目前在科罗拉多州有一个正在运营的睡眠中心，还有两个即将开业，正在与多个睡眠集团进行积极对话，但未提及六到八个睡眠中心目标的具体达成时间 [93] 问题: 新营销战略的商业模式中销售部分是如何运作的 - 在新模型中，睡眠医师和牙医在管理公司（MSO）的协议下工作，患者在医疗实践中接受治疗，牙医专注于睡眠治疗，MSO有更多的利润空间，公司向牙医提供器具和支持服务，最终利润会回到公司 [101][102][103] 问题: 对第四季度营收的展望 - 由于是过渡季度，存在很多变化，不确定各种营收情况如何发展，希望营收能够增长，预计第四季度可能持平或略有增长，2025年第一季度开始将看到显著增长 [105][106] 问题: 其他营销渠道（DMEs、DSOs、国际市场）与新的联盟模式如何协同 - 公司对DME计划感到失望，DME公司失去兴趣，DSO计划也面临大多数牙医不感兴趣的问题，目前公司将重点放在新的联盟模式上，对DMEs和DSOs这两个渠道的期望很小 [108][109][110][111][112] 问题: 能否量化CPT代码带来的增量营收影响 - 目前还不能，因为虽然有了CPT代码，但还不清楚支付方将支付多少，公司正在努力争取让支付方高额报销，一旦确定就能更具体地回答 [116][117][118]

营收情况 - 2024年第三季度营收390万美元较上季度增长17%[2] - 2024年前九个月营收1130万美元[2] - 2024年9月产品收入为1958千美元2023年为1466千美元[21] - 2024年9月服务收入为1902千美元2023年为1835千美元[21] - 2024年9月总营收为3860千美元2023年为3301千美元[21] 毛利润与毛利率 - 2024年第三季度毛利润230万美元2024年前九个月毛利润690万美元[3] - 2024年第三季度毛利率升至60%2024年前九个月毛利率为61%[4] - 2024年9月毛利润为2334千美元2023年为1747千美元[21] 运营费用与运营亏损 - 2024年第三季度运营费用较2023年第三季度减少8%2024年前九个月运营费用较2023年同期减少21%[5] - 2024年第三季度运营亏损较2023年第三季度减少27%2024年前九个月运营亏损较2023年同期减少36%预计2025年中期实现正运营现金流[6] - 2024年9月总运营支出为4979千美元2023年为5387千美元[21] - 2024年9月运营亏损为2645千美元2023年为3640千美元[21] 财务融资与资产情况 - 2024年9月完成430万美元注册直接股权融资截至2024年9月30日现金及现金等价物630万美元股东权益770万美元[7] 患者与牙医相关情况 - 截至2024年9月30日全球使用公司专利口腔器具治疗的患者总数超47000人较2023年9月30日超40000人有所增加培训牙医超2000人较2023年9月30日约1850人有所增加[8] 产品许可与医疗代码 - 2024年9月获FDA 510(k)许可可使用公司专有旗舰口腔医疗设备治疗6 - 17岁儿童中重度阻塞性睡眠呼吸暂停和打鼾[9] - 2024年10月美国医学协会发布适用于公司所有口腔医疗设备的新CPT医疗代码2025年1月1日生效[10] 净亏损与每股净亏损 - 2024年9月净亏损为2616千美元2023年为2093千美元[21] - 2024年9月每股净亏损为0.40美元2023年为1.75美元[21] 加权平均普通股股数 - 2024年9月加权平均普通股股数为6615320股2023年为1197258股[21]

财务数据整体情况 - 截至2024年9月30日，公司总资产为1.5347亿美元，较2023年12月31日的1.073亿美元增长43.03%[10] - 2024年第三季度总营收为3860万美元，较2023年同期的3301万美元增长16.93%[12] - 2024年前三季度总营收为1.1333亿美元，较2023年同期的1.0553亿美元增长7.39%[12] - 2024年第三季度毛利润为2334万美元，较2023年同期的1747万美元增长33.60%[12] - 2024年前三季度毛利润为6922万美元，较2023年同期的6182万美元增长11.97%[12] - 2024年第三季度运营亏损为2645万美元，较2023年同期的3640万美元有所收窄[12] - 2024年前三季度运营亏损为8365万美元，较2023年同期的1.3163亿美元有所收窄[12] - 2024年第三季度净亏损为2616万美元，较2023年同期的2093万美元有所扩大[12] - 2024年前三季度净亏损为8309万美元，较2023年同期的9324万美元有所收窄[12] - 2024年前九个月净亏损8309千美元，2023年同期为9324千美元[15] - 2024年前九个月经营活动净现金使用量为9751千美元，2023年同期为9198千美元[15] - 2024年前九个月投资活动净现金使用量为403千美元，2023年同期为688千美元[15] - 2024年前九个月融资活动净现金提供量为14822千美元，2023年同期为7355千美元[15] - 2024年现金及现金等价物净增加4668千美元，2023年净减少2531千美元[15] - 2024年末现金及现金等价物为6311千美元，2023年末为988千美元[15] - 2024年和2023年前九个月公司分别亏损830万美元和930万美元，截至2024年9月30日累计亏损约1.014亿美元[80] - 2024年和2023年前九个月经营活动净现金使用量分别约为980万美元和920万美元，截至2024年9月30日总负债约为770万美元[81] - 截至2024年9月30日公司现金及现金等价物约为630万美元，不足以支持未来十二个月运营和战略目标[82] - 2024年第三季度和前九个月总营收分别为386万美元和1133.3万美元，2023年同期分别为330.1万美元和1055.3万美元[85] - 2024年第三季度产品营收为195.8万美元，其中电器158.3万美元、指南37.5万美元；前九个月产品营收为560.8万美元，其中电器449.8万美元、指南111万美元[85] - 2024年第三季度服务营收为190.2万美元，前九个月服务营收为572.5万美元；2023年同期分别为183.5万美元和577万美元[85] - 2024年第三季度总营收386万美元，较2023年同期增加55.9万美元；前九个月总营收1133.3万美元，较2023年同期增加78万美元[200] - 2024年第三季度毛利润233.4万美元，毛利率60%；前九个月毛利润692.2万美元，毛利率61%[200][201] - 2024年第三季度净亏损261.6万美元，较2023年同期增加52.3万美元；前九个月净亏损830.9万美元，较2023年同期减少101.5万美元[201] - 2024年第三季度营收约390万美元，较2023年同期的330万美元增加约60万美元，增幅17%[202] - 2024年第三季度产品营收增加约50万美元，服务营收增加约10万美元[202] - 2024年第三季度VIP注册人数为5人，注册收入约90万美元，较2023年同期减少约6%[203] - 2024年第三季度销售1954个口腔矫治器弓，收入约200万美元，较2023年同期增长34%[205] - 2024年第三季度口腔矫治器折扣较2023年同期减少83%，从约20万美元降至不足10万美元[205] - 2024年第三季度销售成本约150万美元，较2023年同期减少不到10万美元，降幅2%[206] - 2024年第三季度毛利润约230万美元，较2023年同期增加约60万美元，毛利率从53%提升至60%[207] - 2024年第三季度一般及行政费用约450万美元，较2023年同期减少约10万美元，降幅约2%[208] - 2024年第三季度员工薪酬、差旅餐饮娱乐、税费等费用减少，专业费用增加约20万美元[208] - 2024年第三季度BIS和睡眠测试服务收入与2023年同期持平[202] 股权与股本情况 - 截至2024年9月30日，公司普通股发行及流通股数为476.53万股，较2023年12月31日的183.39万股增加159.84%[10] - 截至2024年9月30日，普通股数量为4765300股，额外实收资本为109025千美元，累计亏损为101360千美元，总计7665千美元[13][14] - 公司董事会有权发行最多5000万股优先股；截至2024年9月30日，董事会仍有权指定不同系列的优先股[94] - 公司有权发行2亿股普通股；2023年1月9日私募发行所得净收益约740万美元，发行成本约60万美元[95] - 2023年10月25日，公司进行1比25的反向股票分割，已发行和流通的普通股从约2992.88万股减至约119.73万股[98] - 2024年6月10日，公司与V - CO Investors LLC达成证券购买协议，进行私募发行[101] - 2024年9月10日私募配售结束，公司获750万美元毛收入，每股及相关认股权证购买价2.329美元[102] - 2024年9月20日注册直接发行结束，公司以每股3.15美元出售1363812股普通股，毛收入约430万美元[105][108] - 注册直接发行中，公司向配售代理支付现金费用为总毛收入7%，管理费为总毛收入1%，并发行最多95467股认股权证[107] - 2017年和2019年股票期权计划分别预留53333股和174667股普通股用于发行[111][112][113] - 截至2024年9月30日的九个月，公司授予105000份股票期权，行使价2.38美元，4036份期权到期[113] - 截至2024年9月30日，股票期权未行使数量为228000份，行使价36美元，可行使数量为121000份，行使价57.35美元[114] - 截至2024年9月30日的九个月，公司授予认股权证8841000份，行使1394000份，没收24000份，未行使数量为9244000份，行使价2.98美元[118] - 2024年6月和9月私募配售分别授予认股权证3220266份和95467份，行使价分别为2.204美元和3.9375美元[120] - 2024年第二季度，公司向顾问授予4000份认股权证，行使价2.38美元[121] - 2024年9月30日和2023年9月30日止三个月，公司分别确认约10万美元和20万美元股份支付费用，九个月分别确认约70万美元和100万美元[116] - 2023年1月9日公司完成私募配售，出售普通股并发行可购买186,667股普通股的预融资认股权证和可购买266,667股普通股的认股权证[142] - 2023年11月2日公司完成400万美元私募配售，包括出售130,000股普通股等，发行成本约50万美元[143] 公司历史事件 - 2016年8月16日，BioModeling与First Vivos、Vivos进行股份交换，交易按反向收购和资本重组处理[16][17] - 2020年8月12日，Vivos从怀俄明州重新注册为特拉华州国内公司[18] - 2023年10月25日公司进行1比25的反向股票拆分[19] - 2020年公司推出BIS服务，按月订阅，收入在服务提供当月确认[40] - 2023年第一季度公司通过收购AFD的专利和知识产权等扩大产品供应[45] - 2023年11月FASB发布ASU 2023 - 07，将于2023年12月15日后的财年及2024年12月15日后的财年中期生效，公司正评估影响[76] - 2024年11月2日FASB发布ASU 2024 - 03，将于2026年12月15日后的年度报告期及2027年12月15日后的中期报告期生效，公司正评估影响[77][78] 公司业务与产品 - 公司产品可治疗成人轻至重度阻塞性睡眠呼吸暂停和打鼾，Vivos疗法可使高达80%患者症状逆转[20][21] - 公司医疗整合部门收取睡眠相关服务净收入的6% - 8%及开发费用[22] - 2024年6月公司与科罗拉多州运营商达成战略营销和分销联盟，预计将在全国开展一系列类似联盟[24] - 公司大部分收入来自牙医VIP项目，Premier VIP入会费约26200美元[31][34] - 自Premier VIP项目开始，近三分之一新VIP成员未完成1和2阶段培训，难以长期参与项目[39] - 公司估计2020 - 2024年客户生命周期分别为15、14、18、23和27个月[39] - MyoCorrect服务收入在12个月服务期内随治疗课程确认[41] - 公司会提供现金全款折扣、展会激励等多种折扣[43] - 产品收入在产品控制权转移给VIP时确认，公司向VIP收取合同价格并记录为产品收入[45][46] - 公司为临床顾问提供折扣，为VIP提供信用激励，激励措施发行时记为负债，使用时从相关产品销售中扣除[49] - 全球超47,000名患者接受公司产品治疗，超2,000名训练有素的牙医参与[151] - 2024年6月公司宣布营销和分销策略转变，通过与牙医等建立合同联盟驱动收入[153] - 公司获V - CO Investors LLC 750万美元股权增长投资，助力新战略联盟启动[155] - 因通胀压力，公司于2022年5月1日调整器具产品标准定价，2024年可能再次调整[131] - 2024年6月12日，公司子公司VSI与Rebis达成战略联盟协议，合作期限2年，自动续约1年，双方联合营销和分销睡眠呼吸暂停治疗产品和服务[156][157] - 2024年6月10日，子公司AIM与V - CO签订管理服务协议，期限至2027年6月10日或V - CO获得两倍私募投资，AIM每季度支付37,500美元管理费，V - CO还将获得SAA净现金流一定比例的参与付款[160][162] - 公司强调新的基于供应商的营销和分销模式以增加收入，但该模式未经证实，存在无法增加收入的风险[166][167] - 截至2024年9月30日，约32%的VIP启动了新的Vivos治疗案例，公司致力于增加VIP数量和活跃VIP数量[172] - 2023下半年至2024年二季度产品销售收入下降，2024年二季度开始有所逆转[172] - 2023年3月收购AFD产品，重新命名为Vivos Vida和Vivos Vida Sleep，2024年一季度部分产品是增长最快的产品线，预计后续继续增加销售[173] - 2021下半年加大向DSOs营销力度，2021年四季度建立气道联盟计划，2024年两者对整体收入无重大贡献[174] - 2023年5月29日与斯坦福大学开展临床研究，评估DNA矫治器治疗睡眠呼吸暂停的疗效，招募150名中重度患者，患者入组时间待定[175] - 2023年与第三方达成分销合作，2023年6月与Lincare达成非独家分销协议，试点项目中Lincare报告产品初始患者积极反馈率为36%[176][177] - 公司与NOUM DMCC达成独家分销协议，若获监管批准，2024年末有望产生合作收入[178] - 2023年一季度因未注册口腔矫治器宣传影响，新供应商注册和产品销售下降，部分影响延续至2024年[179][183] - 2022年5月1日起公司调整产品标准定价以应对通胀，未来可能继续调整[185] - 2024年一季度和上半年新注册和产品销售通常较弱，2023年四季度未出现新VIP牙医注册高峰[188] 财务会计处理 - 应收账款按发票金额记录，采用预期信用损失法确定预期信用损失准备[52] - 财产和设备按历史成本减累计折旧列示，折旧采用直线法，估计使用寿命为3至5年[53] - 商誉每年或有减值迹象时进行减值测试，2023年及2024年前三季度无减值迹象[55] - 无形资产包括从多方收购的资产，客户合同相关资产按约5年摊销，专利和知识产权按约15年摊销[56] - 公司符合CARES法案下的合格雇主条件，2019年平均员工少于80人，属小型合格雇主[61][62] - 2020年公司每位员工最高ERTC为5000美元，2020年第二和第四季度总合格信贷约为50万美元；2021年ERTC为每位员工每季度合格工资的70%，信贷约为70万美元[64][65] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，约120万美元ERTC