公司业绩表现 - 公司季度每股亏损0.20美元 与Zacks一致预期持平 去年同期每股亏损0.19美元 [1] - 季度收入1550万美元 超出Zacks一致预期8.38% 去年同期收入1442万美元 [2] - 过去四个季度中 公司三次超出每股收益预期 三次超出收入预期 [1][2] 股价表现与市场对比 - 公司股价年初至今上涨46.8% 同期标普500指数下跌3.3% [3] - 当前Zacks评级为3(持有) 预计短期内表现与市场一致 [6] 未来业绩预期 - 下季度每股收益预期为-0.16美元 收入预期1550万美元 本财年每股收益预期-0.57美元 收入预期6440万美元 [7] - 业绩电话会议中管理层评论将影响股价短期走势 [3] 行业状况 - 所属医疗产品行业在Zacks行业排名中处于后32% [8] - 行业排名前50%的板块表现通常优于后50% 幅度超过2:1 [8] 同业公司比较 - 同业公司VAREX IMAGING预计季度每股收益0.14美元 同比下降12.5% 收入预计2.0683亿美元 同比增长0.3% [9]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度实现创纪录的1550万美元收入，较2024年第一季度增长近8% [23] - 2025年第一季度毛利润率为58.9%，略低于2024年的59.6%，预计全年将稳步提高 [26] - 2025年第一季度运营费用总计1250万美元，较2024年增加90万美元，约7.5% [28] - 2025年第一季度净亏损380万美元，调整后EBITDA亏损250万美元，预计第四季度实现调整后EBITDA转正 [29] - 2025年第一季度末现金及现金等价物略超1100万美元，应收账款余额略低于1500万美元，截至4月，现金和应收账款总额增至约2800万美元 [30][31] - 公司预计2025年全年收入至少6500万美元，有望实现超17%的收入增长 [34] 各条业务线数据和关键指标变化 - 建议CTD测试的12个月滚动平均销售价格（ASP）达到419美元/次，得益于新标志物的加入 [24] - 新生物标志物报销初步读数为90美元/次修订CTE，与预期相符，预计到年底将使12个月滚动ASP增加约90美元 [10][25] - 第一季度测试量较第四季度增长6%，销售团队对新标志物的快速采用和积极反馈感到振奋 [11] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司认为类风湿关节炎市场规模约为狼疮诊断市场的3倍，新的血清阴性标志物有望打开该市场 [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划通过增强上诉和市场准入工作扩大ASP，并利用新的信贷工具追求盈利和去杠杆化 [10][25][16] - 公司致力于成为自身免疫领域专有检测的卓越供应商，未来将推出新的血清阴性标志物和狼疮肾炎诊断产品 [16][17] - 公司积极开发自身免疫疾病和肾脏疾病的早期标志物，与合作伙伴共同推进研发工作 [17][18][19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对新标志物的市场表现和业务增长势头感到兴奋，有信心实现调整后EBITDA转正的目标 [11][22] - 公司感谢合作伙伴的支持，期待在2025年取得优异成绩 [35] 其他重要信息 - 公司成功赢得首次行政法法官（ALJ）听证会，为未来上诉树立了先例，还获得了TRICARE的积极医疗政策 [7][8][9] - 公司销售团队的稳定性提高，自愿离职率从几年前的30%以上降至目前的7% [13] - 公司与Perceptive Advisors达成新的信贷安排，获得了更大的财务灵活性和潜在的增长资本 [15][16][31] 问答环节所有提问和回答 问题: 公司对全年测试量的预期以及如何提高每位医生的测试数量 - 公司对第一季度测试量的增长感到满意，预计全年测试量将继续增长，目前已启动销售和区域扩张计划 [38][40][42] - 公司希望通过渗透类风湿关节炎市场和提高医生对新标志物的熟悉程度，增加每位医生的测试数量 [39] 问题: 新标志物如何推动测试量增长以及未来的发展趋势 - 销售团队的稳定性、新标志物带来的兴奋感以及其在类风湿关节炎市场的临床应用，是推动测试量增长的主要因素 [44][46][47] 问题: 请分析前期收入和调整后EBITDA亏损情况，并说明未来毛利率、SG&A和R&D投资的趋势 - 前期现金收款会因季度而异，第一季度约为50万美元，公司将继续积极争取这部分收入 [50][51] - 第一季度EBITDA亏损受毛利率逆风影响，预计第二季度情况将改善，全年运营费用将适度增加，但占收入的百分比将下降 [52][53][55] 问题: 第二批RIM标志物的推出时间 - 公司预计在年底至2026年初推出第二批RIM标志物，具体时间可能受纽约州批准的影响 [58][60] 问题: 医生对新增强测试的市场认知情况 - 医生对新增强测试的认知因地区而异，公司需要通过多种方式进行教育，预计全年都需要深化教育工作 [61][62][64] 问题: 公司考虑的战略交易类型以及审批流程 - 公司考虑的战略交易可能与自身免疫领域的生物标志物开发相关，审批需得到董事会和Perceptive Advisors的支持 [70][71][72] 问题: 公司对肾脏疾病早期标志物的投入程度 - 公司对肾脏疾病早期标志物的研究感到鼓舞，认为该领域有巨大的临床需求和市场潜力，目前专注于科学研究 [75][78][80] 问题: 今年还有多少ALJ听证会以及其影响和节奏 - 公司目前已申请约15次ALJ听证会，5月和6月有几场已安排，后续还有待安排，每月安排几场是合理的节奏 [83][85] 问题: 从TRICARE获得积极医疗政策的经验以及如何扩大医疗政策胜利 - TRICARE的积极医疗政策验证了公司测试的证据和需求，公司可以将此经验应用于其他计划，并继续加强证据包和上诉工作 [90][91][93] 问题: 推出下一组RA标志物还需要做哪些内部准备工作 - 公司需要完成分析验证、扩大规模准备、与供应商合作以及更新LAS系统等工作，预计年底至2026年初可以推出 [95][96][98] 问题: 新信贷额度的使用情况和潜在提款机会 - 公司已提取2500万美元初始贷款，偿还现有债务，净收益略超300万美元，2026年根据收入里程碑和业务发展机会还有潜在提款机会 [102][103][104] 问题: 3月测试销售加速的原因 - 新标志物的推出、团队的稳定性和准备工作，以及相关手稿的发表，是3月测试销售加速的主要原因 [105][106][107] 问题: 需要多少成功的法院案件才能改变支付方的做法 - 公司认为大约需要半打至一打成功的法院案件，具体数量因支付方而异 [108][110]

AVISE® CTD产品收入占比情况 - 2025年和2024年第一季度，AVISE® CTD产品收入分别占公司收入的92%和90%[104] 公司贷款与融资情况 - 2025年4月25日，公司获得2500万美元的Perceptive定期贷款，其中1970万美元用于偿还2017年定期贷款[107] - 2025年4月25日，公司签订感知定期贷款安排，总本金最高达7500万美元，初始放款2500万美元，其中1970万美元用于偿还2017年定期贷款[144] - 预计2025年利息费用较2024年每年增加约100万美元，因Perceptive定期贷款融资安排下的借款[128] - 修订贷款协议要求公司维持最低流动性200万美元，若季度内维持最低现金余额达2017年定期贷款本金总额的50%，则无需遵守收入契约[143] 公司产品研发与推出情况 - 预计今年年底推出PAD4生物标志物，可使RA患者总体检测灵敏度提高约8%，达到约85%[111] - 2025年1月，公司宣布AVISE® CTD平台上新的SLE和RA生物标志物检测获得纽约州卫生部有条件批准并商业推出[110] - 公司继续研发，预计2025年第三季度获得狼疮性肾炎生物标志物测试结果，SLE和RA疾病活动度候选检测正在进行临床验证或开发[111] AVISE CTD测试交付量情况 - 截至2025年3月31日，AVISE CTD测试交付量超100万次，2025年第一季度交付量较2024年同期增长约2%[112] 公司实验室情况 - 公司实验室面积约13000平方英尺，位于加利福尼亚州维斯塔，通过多项认证，通常在五个工作日内报告AVISE®测试结果[101][102] 公司产品推广情况 - 公司使用专业销售团队覆盖美国39个地区来推广AVISE®测试产品[106] 法规裁定情况 - 2025年3月31日，法院裁定FDA无权根据FDCA监管LDTs，最终规则和LDTs仍按现有州和联邦法规监管[108] 公司收入依赖与财务影响情况 - 公司收入依赖第三方付款人对测试的广泛覆盖和报销，曾因报销问题影响财务结果，2024和2025财年部分季度因持有索赔影响应收账款和现金[112] 公司营收情况 - 2025年3月31日止三个月营收为1549.8万美元，较2024年同期的1441.5万美元增加108.3万美元，增幅7.5%，主要因新生物标志物推动ASP扩张及测试量增加，AVISE CTD测试量同比增加约2%[130][132] 公司成本收入情况 - 2025年3月31日止三个月成本收入为637.5万美元，较2024年同期的581.7万美元增加55.8万美元，增幅9.6%，主要因材料和用品及员工相关费用增加[130][132] 公司毛利率情况 - 2025年3月31日止三个月毛利率为58.9%，低于2024年同期的59.6%，主要因营收和成本变化及处理含新生物标志物测试的成本[133] 公司销售、一般和行政费用情况 - 2025年3月31日止三个月销售、一般和行政费用为1120.4万美元，较2024年同期的1054.2万美元增加66.2万美元，增幅6.3%，主要因员工相关费用和差旅费增加[130][134] 公司研发费用情况 - 2025年3月31日止三个月研发费用为128.4万美元，较2024年同期的105.9万美元增加22.5万美元，增幅21.2%，主要因员工相关费用和外部服务费用增加[130][136] 公司净亏损情况 - 2025年3月31日和2024年同期净亏损分别为380万美元和340万美元，预计未来还会有亏损[140] 公司累计亏损与现金情况 - 截至2025年3月31日，累计亏损2.981亿美元，现金及现金等价物为1120万美元[141] 公司资本来源情况 - 公司自成立以来主要资本来源为产品销售、普通股销售及修订贷款协议下的借款[142] 公司蛋白测试定价与申请情况 - 公司蛋白测试AVISE Lupus的PLA代码定价为每次测试840.65美元，有效期至2025年12月31日，其LCD申请仍在审核中[120] 公司暂搁注册声明与销售协议情况 - 2023年11月17日，公司提交2023年暂搁注册声明，涵盖最高1.5亿美元的普通股、优先股、债务证券、认股权证和单位的发售，截至2025年3月31日仍可出售[144] - 2022年9月15日，公司与道明证券签订销售协议，可不时发售最高5000万美元的普通股，截至2025年3月31日未出售[145] 公司各活动净现金使用量情况 - 2025年第一季度，经营活动净现金使用量为1070万美元，2024年同期为900万美元[151][152][153] - 2025年和2024年第一季度，投资活动净现金使用量均为10万美元[154] - 2025年第一季度，融资活动净现金使用量为10万美元，2024年同期为10万美元[151][155][156] 公司现金、现金等价物和受限现金净减少情况 - 2025年第一季度，现金、现金等价物和受限现金净减少1084.2万美元，2024年同期减少922.6万美元[151] 公司现金需求满足情况 - 基于当前业务计划，公司认为现有现金、现金等价物和预期未来收入至少能满足未来12个月的现金需求[148] 公司截至特定日期的现金等资产情况 - 截至2025年4月30日，公司现金、现金等价物和应收账款约为2800万美元[144]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度实现创纪录收入1550万美元，较2024年第一季度增长近8% [21] - 2025年第一季度Advise CTD的滚动十二个月平均销售价格（ASP）达到419美元/测试，得益于新标志物的加入 [21] - 新生物标志物报销初期读数为90美元/修订CTE，符合初始预期，本季度使滚动十二个月ASP增加约15美元，预计到2025年底新标志物对ASP的全部影响将显现 [22] - 2025年第一季度毛利率为58.9%，略低于2024年的59.6%，预计2025年下半年毛利率将稳步提高至60%左右，长期有望达到65%左右 [23][24] - 2025年第一季度运营费用总计1250万美元，较2024年增加90万美元，约7.5%；研发费用同比增加约20万美元，销售、一般和行政费用（SG&A）同比增加约70万美元 [25] - 2025年第一季度净亏损380万美元，2024年同期为340万美元；调整后EBITDA亏损250万美元，2024年第一季度为200万美元，公司预计2025年第四季度实现正调整后EBITDA [26] - 2025年第一季度末现金及现金等价物略超1100万美元，应收账款余额略低于1500万美元；截至4月，现金和应收账款合计余额增至约2800万美元，其中包括近期与Perceptive债务融资增加的约300万美元现金 [27][28] - 公司预计2025年全年收入至少6500万美元，有望实现超过17%的收入增长 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - 测试业务量在第一季度环比增长6%，公司预计全年业务量将持续增长，目前每位医生的测试量稳定在12 - 13次/医生，公司期望提高该数字 [9][32] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在类风湿性关节炎（RA）市场的渗透率有望提高，预计新的RA标志物将使整体检测类风湿性关节炎患者的灵敏度提高约8%，达到约85%，该市场规模预计是狼疮诊断市场的约3倍 [14][15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于成为自身免疫领域专有检测的卓越供应商，持续推进新生物标志物的研发和临床验证，计划在年底左右推出下一组血清阴性标志物 [14] - 公司通过战略报销努力，提升上诉级别至行政法法官（ALJ）听证会，本季度成功赢得首次ALJ听证会，未来还有多场听证会计划，这将有助于提高报销金额和改善医疗政策 [5][6] - 公司与TRICARE达成积极医疗政策，为现役军人、退休人员及其家属提供民用医疗服务，这将有助于提高ASP [7] - 公司与Perceptive Advisors达成新的信贷安排，延长了先前定期债务的到期日，消除了2026年约2000万美元的本金还款，增加了潜在借款能力，为未来增长提供了灵活性 [28] - 公司继续推进狼疮性肾炎患者检测和管理诊断的研发工作，已设计并与合作伙伴制造了定制阵列，目前正在测试，预计第三季度出结果，并积极寻求生物制药合作伙伴 [15][16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2025年充满信心，认为这将是关键的一年，有望实现盈利并去杠杆化，同时抓住增长机会，实现股东回报最大化 [14] - 公司对销售团队的稳定性和业绩提升感到满意，预计业务量将继续增长，新标志物的推出和市场准入努力将推动ASP进一步提高 [9][12] - 公司对研发管线的进展感到兴奋，新的生物标志物和诊断技术有望为公司带来新的市场机会和增长动力 [14][15] 其他重要信息 - 公司销售团队的自愿离职率从几年前的超过30%降至目前的7%，团队稳定性增强 [11] - 公司正在为两个扩张地区招聘人才，以支持业务增长 [10] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：2025年全年业务量的预期以及每位医生测试量的目标 - 公司对第一季度业务量增长感到满意，预计全年业务量将持续增长，但未提供季度具体指导；目前每位医生的测试量稳定在12 - 13次/医生，随着在类风湿性关节炎市场的渗透，该数字有望提高 [32][34][35] 问题2：新标志物对业务量增长的驱动作用以及未来发展 - 新标志物带来销售兴奋点，相关新出版物和临床实用性拓展了类风湿性关节炎市场，销售团队稳定性和新标志物共同推动业务量增长，未来有望继续发挥作用 [41][43][44] 问题3：请解析前期收入以及调整后EBITDA亏损较预期深的原因和未来运营费用、毛利率的趋势 - 前期现金收款季度间会有波动，第一季度约为50万美元；调整后EBITDA亏损较深主要是由于毛利率的短期逆风因素，包括为新生物标志物和业务量增长提前投资、新标志物仅部分季度计入收入以及部分直接账单账户未完全实施新定价；预计下半年毛利率将提高，运营费用将适度增加，但占收入的百分比将下降，第四季度有望实现正调整后EBITDA [45][48][49] 问题4：第二批RA标志物的推出时间 - 预计在年底至2026年初推出，虽然目前法院对LDT的裁决不要求纽约州批准即可推出，但公司仍可能会寻求该批准，开发周期与上一组标志物类似 [55][56][57] 问题5：医生对新增强测试的市场认知情况 - 市场认知因地区而异，在东南部销售覆盖较集中的地区认知较好；公司通过多种方式进行教育推广，但仍处于早期阶段，预计需要大部分时间来充分教育医生 [58][59][61] 问题6：信贷安排中3000万美元用于战略交易的类型以及审批流程 - 战略交易可能与现有业务相关，大概率在自身免疫领域的生物标志物开发方面；审批方面，只要公司管理层和董事会认可并完成尽职调查，Perceptive可能会支持交易 [64][67][70] 问题7：公司在肾脏疾病领域的投入是探索性还是有明确承诺 - 公司对肾脏疾病领域的工作感到鼓舞，有两个开发方向，一是狼疮性肾炎，二是更广泛的肾脏损伤生物标志物；这两个领域都有很高的临床需求和患者需求，公司正在专注于科学研究，未来商业化方式尚不确定 [73][74][76] 问题8：今年剩余时间内ALJ听证会的数量、影响和节奏 - 目前五月和六月有几场听证会安排，还有很多请求待安排，每月几场听证会是合理的节奏；公司通过学习之前的经验，调整上诉流程，提高了胜诉的可能性 [80][81][83] 问题9：从TRICARE的经验中可以学到什么，如何扩大医疗政策的胜利 - TRICARE的积极医疗政策验证了公司测试的证据和需求，可用于与其他大型国家计划的战略讨论；公司将继续加强证据包，推进上诉工作，以提高在地区计划层面的认知度 [86][88][90] 问题10：除纽约州批准外，第二批RA标志物内部还需要做什么准备工作 - 需要完成分析验证，目前大部分工作已完成，正在整理报告；需要准备大规模生产，包括培训、质量体系要求和与供应商的合作；LAS系统也需要更新 [92][93][94] 问题11：新信贷安排的资金使用和后续提款情况 - 公司已提取2500万美元用于偿还先前债务，净收益略超300万美元；2026年根据收入里程碑可能提取最多2000万美元，另有3000万美元用于潜在的业务发展并购 [97][98][99] 问题12：三月份业务量加速增长的原因 - 主要是新标志物的推出带来团队的兴奋和客户临床实用性的增强，同时相关手稿的发表也引起了关注；销售团队的稳定性和良好准备也是重要因素 [100][101][102] 问题13：需要多少成功的法院案件才能改变支付方的做法 - 因支付方而异，预计大约半打至一打成功案件即可，这些成功案件可以为未来上诉设定先例，确保患者得到应有的待遇 [103][104][105]

财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度营收为1549.8万美元，2024年同期为1441.5万美元；毛利率为58.9%，2024年同期为59.6%[2] - 2025年第一季度运营亏损336.5万美元，2024年同期为300.3万美元；净亏损375.2万美元，2024年同期为336万美元[2] - 2025年第一季度调整后EBITDA为亏损250.8万美元，2024年同期为亏损199.2万美元[2] - 2025年第一季度末现金、现金等价物和受限现金为1120万美元，应收账款余额为1470万美元；预计4月30日两者合计约2800万美元[3] - 公司预计2025年全年营收至少6500万美元，并有望在第四季度实现正的调整后EBITDA[4] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用为1120.4万美元，研发费用为128.4万美元[19] - 截至2025年3月31日总资产为4029.4万美元，总负债为3389.1万美元，股东权益为640.3万美元[21] 各条业务线数据关键指标变化 - 2025年第一季度公司总营收达1550万美元创纪录，得益于平均售价扩张和AVISE CTD测试量增长[3] - AVISE CTD过去12个月平均售价涨至419美元，较2024年第一季度增加42美元/测试[3] 公司融资安排 - 2025年4月25日公司与Perceptive Advisors达成2500万美元高级有担保信贷安排，用于再融资现有债务和延长到期日[9]

文章核心观点 - 领先的自身免疫检测解决方案提供商Exagen公司与Perceptive Advisors达成一项最高7500万美元的定期贷款信贷安排协议，初始2500万美元已到位用于偿还现有债务并加强资产负债表，后续还有额外额度可根据条件提取 [1][3] 公司概况 - Exagen是自身免疫诊断领域领先企业，致力于为慢性和使人衰弱的自身免疫疾病患者改善护理，其旗舰产品AVISE CTD可助力临床医生更有效诊断复杂自身免疫疾病 [10] 信贷协议内容 - 公司与Perceptive Advisors达成最高7500万美元定期贷款信贷安排协议，初始2500万美元已到位用于偿还与Innovatus Capital Partners的现有定期债务安排 [1][3] - 后续额度安排为：第二笔1000万美元在2026年3月31日前，满足特定营收里程碑可提取；第三笔1000万美元在2026年12月31日前，满足特定营收里程碑可提取；业务发展额度3000万美元在2027年3月31日前，由Perceptive酌情为公司业务发展计划提供资金 [8] - 信贷协议利息为Term SOFR + 7%，SOFR下限为4.75%，公司前60个月只付利息，到期时支付全部未偿利息和本金，贷款以公司几乎所有资产作担保 [5] 权证发行情况 - 初始交割时，公司向Perceptive发行购买40万股公司普通股的认股权证，其中20万股行权价为每股4.96美元，另20万股行权价为每股5.58美元 [6] - 后续每笔额度交割时，第二笔和第三笔交割各发行15万股，业务发展额度交割发行45万股，最多额外发行75万份认股权证 [6][9] 交易相关方 - Credo 180公司担任Exagen此次交易的独家财务顾问 [7]

公司覆盖启动 - 对Exagen（NASDAQ: XGN）启动覆盖评级为买入 [1] - 公司转型正在取得进展 [1] - 核心AVISE诊断业务正在增长 [1] - 公司利润率正在改善 [1] - 公司最近新增了针对狼疮和类风湿性关节炎的生物标志物检测 [1]

CARLSBAD, Calif., April 21, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Exagen Inc. (Nasdaq: XGN), a leading provider of autoimmune testing, will release financial results for the quarter ended March 31, 2025, before the market opens on Monday, May 5, 2025. John Aballi, Exagen’s President and Chief Executive Officer, and Jeff Black, Chief Financial Officer, will host a conference call to review the company’s results at 8:30 a.m. ET (5:30 a.m. PT). Interested parties may access the conference call by dialing 201-389-0918 (U.S. ...

财务数据和关键指标变化 - 2024年全年营收达创纪录的5560万美元，较2023年增长6%，主要因ASP扩张 [31] - 2024年AVISE CTD的滚动12个月ASP为411美元，较2023年增加75美元，较2022年增加126美元 [32] - 2024年毛利率接近60%，第四季度约为62%，较2023年同期的59%有所增长，主要归因于ASP增加 [35] - 2024年运营费用为4670万美元，较2023年减少550万美元，降幅10.5%；第四季度OpEx为1190万美元，低于2023年第四季度的1330万美元 [37] - 2024年调整后EBITDA亏损1010万美元，较2023年改善40% [39] - 2024年末现金、现金等价物和受限现金为2220万美元，第四季度现金收支基本持平；应收账款余额略低于800万美元 [41] - 2025年第一季度总营收指引至少为1450万美元，预计第四季度调整后EBITDA转正 [43] 各条业务线数据和关键指标变化 - AVISE CTD业务2024年测试量为12.3万单位，较2023年下降11% [136] - 新生物标志物自1月推出后，每次AVISE CTD测试带来约90美元的增量收入 [19] 各个市场数据和关键指标变化 - 类风湿关节炎市场年结缔组织疾病评估量约为250万次，公司目前保守渗透率约为5%，最高可达10% [104] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 持续优先考虑ASP扩张，预计随着AVISE CTD生物标志物的采用增加和商业区域的拓展，测试量将恢复增长 [33] - 2025年计划谨慎增加几个新的销售区域，以加速AVISE在临床实践中的应用 [25] - 新推出的T细胞和RA33生物标志物增强了公司在临床诊断方面的差异化优势，拓宽了市场机会，尤其是类风湿关节炎市场 [20][22] - 加强与生物制药公司的合作，利用公司的独特优势，抓住市场增长机遇 [59] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年公司在多个方面取得进展，为实现盈利战略迈出重要步伐，预计2025年将是增长的重要阶段 [7][29] - 新生物标志物的推出对患者护理产生积极影响，有望带来更多收入增长和市场份额扩大 [20] - 随着ASP增加和费用控制，公司有望在2025年第四季度实现调整后EBITDA转正，并在2026年及以后实现持续正自由现金流 [40][42] 其他重要信息 - 公司在2024年底对复杂技术的仪器进行升级，投资约120万美元，并在过去六个月对机器人技术进行大量投资，人员配置也为业务增长做好准备 [70] - 公司运营主要为早4点到晚8点的白班，必要时可增加夜班以提高产能，无需额外的资本或设施投入 [72] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何基于新标志物对未来ASP建模，以及新标志物对毛利率的影响 - 目前90美元的增量收入是基于当前现金收款和上诉流程有效性的假设，未来可能会有所上升，但不会翻倍，Q1财报电话会议时会有更明确数据 [48][49] - 随着新标志物的加入，长期来看毛利率达到60%以上是合理预期 [52] 问题2: 2025年第四季度调整后EBITDA盈利目标下，是否有经营现金流转正或盈亏平衡目标，以及应收账款全年的变动情况 - 从全年来看，调整后EBITDA可作为自由现金流的良好代理，但第一季度持有索赔对营运资金的影响会增加现金需求，全年综合来看两者可相互参考 [54][55] 问题3: 公司与生物制药公司合作的机会 - 公司在生物制药方面的业务模式已转变，2025年有望看到更多合作成果，市场增长趋势良好，公司有独特的专有产品 [57][59] 问题4: 1月推出的RA33在灵敏度方面的情况，以及今年是否有增量改进 - 1月推出的新型T细胞生物标志物提高了狼疮诊断的灵敏度，可捕获约一半传统标志物未检测到的狼疮患者；类风湿关节炎方面，首批标志物可捕获约15% - 16%的血清阴性患者，预计年底推出的第二批标志物将使捕获率提高到30% - 40% [63][68] 问题5: 制造产能情况及满足今年需求的能力 - 公司在2024年底对仪器进行升级，过去六个月对机器人技术进行投资，人员配置充足，目前产能足以支持产品推出，预计2025 - 2026年产能状况良好，必要时可增加夜班提高产能 [70][71] 问题6: AVISE产品在类风湿关节炎和狼疮市场规模的看法 - 类风湿关节炎患病率约为系统性狼疮的八倍，新RA标志物增强了产品在该市场的实用性，市场机会显著增加，这也是公司今年销售扩张的因素之一 [79][80] 问题7: 是否能在第一季度将每次测试的ASP提高到约500美元，以及该价格能否作为全年的起点 - 由于新标志物在季度中途推出，第一季度平均500美元的ASP可能高估；滚动12个月的ASP预计在未来几个季度将增加不到90美元的四分之一；此外，还需考虑前期收款的波动 [84][85] 问题8: 是否可以挽回因无法提供报销所需文件而流失的医生业务，以及流失业务量的规模 - 2024年较2023年流失约4.5%的订购医生，但公司运营效率提高，SG&A费用大幅降低；公司认为业务可恢复，需优化流程，新标志物为挽回业务提供了机会 [92][93] 问题9: 新标志物带来的90美元提价在不同支付方群体中的情况 - 新标志物在报销方面的整体拒付率较低，主要拒付原因是网络外状态，但公司作为唯一供应商，有有效的上诉依据，随着时间推移有望将部分患者责任转移给支付方 [99][101] 问题10: AVISE测试在类风湿关节炎市场的渗透机会 - 公司通过内部计算得出，类风湿关节炎市场年评估量约为250万次，目前保守渗透率约为5%，最高可达10% [104] 问题11: 2025年在追求新医生和新患者时如何平衡业务增长与收款，以及订单医生数量是否会增加 - 公司团队质量提升，预计测试量增长将改善，有望达到高个位数增长，订单医生数量、每位医生的订单量和总体测试量都将增加 [111][113] 问题12: 如何考虑2025年的OpEx杠杆 - 公司将在商业和研发方面进行适度增量投资，但收入增长将超过OpEx增长，预计下半年将看到规模效应和利润率提升 [115][116] 问题13: 平均需要订购多少次新测试才能让医生看到效益并推动更多业务量，以及是否有商业策略加速这一过程 - 目前测试时间较短，尚难确定总体阳性率，下次财报电话会议将提供相关信息；公司计划将案例研究用于推广，并与临床医生合作，提供结果数据 [121][125] 问题14: 2025年公司业务的催化剂及目前业务进展情况 - 主要催化剂包括1月推出的新生物标志物、销售区域扩张、生物制药业务持续增长以及预计年底推出的第二批RA标志物 [127][129] 问题15: 2024年的测试量具体数据 - 2024年AVISE CTD总测试量为12.3万单位，较2023年下降11% [136]

财务数据和关键指标变化 - 2024年全年收入达5560万美元，较2023年增长6%，主要因ASP扩张 [8][31] - 调整后EBITDA亏损收窄至约1000万美元，展示了公司审慎经营业务的重点 [8] - 2024年AVISE CTD的12个月平均销售价格（ASP）增至411美元，较2023年每测试增加75美元 [8] - 2024年毛利率接近60%，较上一年扩大超300个基点 [9] - 2024年运营费用为4670万美元，较2023年下降550万美元或10.5% [37] - 2025年第一季度总营收指引至少为1450万美元，预计第四季度调整后EBITDA为正 [43] 各条业务线数据和关键指标变化 - AVISE CTD业务2024年测试量为12.3万单位，较2023年下降11% [136] - 2024年平均每季度有2400名独特的订购医生使用AVISE CTD平台，较2023年减少约4.5% [92] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司认为类风湿关节炎市场规模约为系统性红斑狼疮的八倍，目前RA市场年评估率约为250万次测试，公司保守估计渗透率约为5%，最高可达10% [79][104] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于打造领导团队，推动组织进入下一轮增长，并执行实现盈利的战略 [7] - 优先考虑ASP扩张，预计随着AVISE CTD生物标志物的增强应用和商业区域的增加，测试量将恢复增长 [33] - 计划在2025年谨慎增加一些新的销售区域，以加速AVISE在临床实践中的应用 [25] - 新的T细胞和RA33生物标志物的加入，对患者护理产生积极影响，扩大了公司在临床差异化方面与竞争对手的差距，开拓了新的患者和临床医生群体 [20][21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是公司取得重大进展的一年，在领导团队建设和战略执行方面取得显著成果，有望在2025年实现增长 [7] - 新生物标志物的推出受到医生的好评，早期测试量和报销情况良好，预计将对财务产生积极影响 [11][19] - 公司认为2025年将是增长的重要一步，有望通过ASP扩张和测试量增长实现强劲的收入增长 [24] 其他重要信息 - 公司开发并商业化了新的生物标志物，这是AVISE CTD自推出以来的首次重大改进 [9] - 公司在2024年测试了第100万名患者，这是公司的一项重大成就 [10] - 公司关于新T细胞分析物的研究论文在高影响力期刊《免疫学前沿》上发表，为SLE诊断提供了有力支持 [17] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何基于新标志物对未来ASP进行建模，以及新标志物对毛利率的影响 - 目前90美元的增量收入是基于当前现金收款和上诉流程效率的假设，未来可能会上升，但不会翻倍，公司将在第一季度财报电话会议上提供更明确的信息 [48][49] - 公司认为随着新标志物的加入，长期毛利率达到60%以上是合理的预期 [52] 问题2: 2024年第四季度调整后EBITDA盈利目标实现后，是否有运营现金流转正或盈亏平衡的目标，以及应收账款全年的变动情况 - 从全年来看，调整后EBITDA是自由现金流的良好代理，但第一季度持有索赔的营运资金影响会增加现金需求，全年来看两者可相互参照 [54][55] 问题3: 公司与生物制药公司合作的机会如何 - 公司在生物制药方面的业务模式已发生转变，预计2025年将看到更多成果，市场增长有顺风，公司拥有独特的专有产品 [57][59] 问题4: 1月推出的RA33在灵敏度方面的情况，以及今年是否有增量改进 - 1月推出的新测试包括新型T细胞生物标志物，提高了狼疮诊断的灵敏度，可捕获约一半传统标志物未检测到的狼疮患者；在类风湿关节炎方面，新标志物可捕获约15% - 16%的血清阴性患者，预计年底推出的第二批标志物将使总体捕获率提高到30% - 40% [63][64][68] 问题5: 制造产能情况以及满足今年需求的能力 - 公司在2024年底对资本设备进行了大量投资，人员配备也能满足预期的测试量增长，目前产能足以支持产品推出，预计至少在2025年和2026年产能状况良好，必要时可增加夜班以提高产能 [70][71] 问题6: AVISE产品在类风湿关节炎和狼疮市场的规模如何 - 公司认为随着RA新标志物的推出，产品在RA市场的实用性增加，RA市场规模约为系统性红斑狼疮的八倍，市场机会巨大 [79] 问题7: 能否回到之前因无法提供报销所需文件而流失的医生那里，以及流失的业务量有多少 - 2024年公司流失了约4.5%的订购医生，但运营效率提高，SG&A费用大幅降低 公司认为这些业务可以恢复，需要优化流程，新标志物为重新合作提供了机会 [92][93] 问题8: 新标志物在不同支付方群体中的报销情况如何 - 新标志物因实验研究原因被拒绝报销的比例较低，主要被拒绝的原因是网络外状态，但公司作为唯一供应商，有有效的上诉基础，随着时间推移将更清楚能否将部分责任从患者转移到支付方 [99][100][101] 问题9: AVISE测试在RA市场的渗透机会有多大 - 公司通过内部计算得出，RA市场年评估率约为250万次测试，公司保守估计渗透率约为5%，最高可达10% [104] 问题10: 公司在追求新医生和新患者时，如何平衡业务增长与收款之间的关系 - 公司认为目前团队质量已大幅提升，预计测试量将改善，有望实现个位数高增长，预计订购医生数量、每位医生的订单数和总体测试量都将增加 [111][112][113] 问题11: 如何考虑2025年运营费用的杠杆效应 - 公司将在商业和研发管道上进行适度增量投资，但收入增长将超过运营费用增长，预计下半年将看到规模效应和杠杆作用 [115][116] 问题12: 平均需要订购多少次新测试才能让医生看到效益并推动更多测试量，以及有哪些商业策略可以加速这一过程 - 目前测试时间较短，尚难确定总体阳性率，公司将在下一次财报电话会议上提供相关信息 公司计划将案例研究用于推广，以加速医生的体验 [121][123] 问题13: 2025年公司管道的催化剂有哪些，目前管道情况如何 - 主要催化剂包括1月推出的新生物标志物、销售区域的扩张、生物制药业务的持续增长以及预计年底推出的第二批RA标志物 [127][128][129] 问题14: 2024年的测试量是多少 - 2024年AVISE CTD总测试量为12.3万单位，较2023年下降11%，但较2023年计费政策调整后的运行率略有上升 [136]