财务数据和关键指标变化 - 2021年全年总营收4830万美元，较2020年增长15.1%；第四季度总营收1270万美元，与2020年第四季度持平 [18] - 2021年第四季度测试收入增长至1250万美元，同比增长14.2% [18] - 2021年第四季度AVISE CTD测试收入为1040万美元，全年为3920万美元；其他测试收入第四季度为210万美元，全年为790万美元 [19] - 2021年第四季度SIMPONI收入为20万美元，至此该协议收入全部确认完毕 [20] - 2021年第四季度成本为490万美元，毛利率为61.1%，低于2020年第四季度的65.8%；全年成本为2060万美元，毛利率为57.4%，低于2020年的60.5% [20] - 2021年第四季度测试毛利率创纪录达到60.5%，高于2020年第四季度的60.4%；全年测试毛利率也创纪录达到56.3%，高于2020年的55.1% [20] - 2021年第四季度运营费用为1890万美元，高于2020年第四季度的1540万美元；全年运营费用为7240万美元，高于2020年的5720万美元 [20][21] - 2021年第四季度净亏损为710万美元，高于2020年第四季度的350万美元；全年净亏损为2690万美元，高于2020年的1670万美元 [21] - 截至2021年12月31日，现金及现金等价物约为9940万美元 [22] - 预计2022年全年总营收在5100万 - 5300万美元之间 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 - AVISE CTD测试（包括AVISE Lupus）2021年交付量超12.8万次，第四季度交付量超3.4万次，均创纪录 [8][9] - 2021年第四季度订购该测试的医疗保健提供商总数创纪录达到2126家，采用该测试的数量创纪录达到739家 [9] - 采用该测试的医疗保健提供商留存率高达99% [10] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是在各垂直领域执行，继续进行商业执行、扩大支付方覆盖范围并开发强大的产品线，目标是成为领先的自身免疫检测公司 [12][15] - 公司新增AVISE RADR测试平台，将肿瘤学精准医疗引入风湿病学，有望减少治疗的试错成本，为患者和支付方带来显著益处 [12][13] - 公司正在推进AVISE Fibro Insight测试的研究，纤维肌痛患者入组已完成，研究预计约一年完成；AVISE MTX试验已与CVS、Aetna正式启动 [14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2021年虽受新冠疫情影响患者流量和检测量，但公司仍取得创纪录成绩，显示了公司在自身免疫检测解决方案方面的持续成功 [8][10] - 奥密克戎变异株影响持续至2022年第一季度中期，1月检测量为过去三年最差，但自2月奥密克戎在美国消退后，AVISE CTD和AVISE Lupus测试的连续6周总需求量创历史新高 [11][22] - 公司在报销方面取得进展，与全国性计划WellCare、Centene签署了网络内覆盖协议，增加了超2200万网络内受保人数，使总网络内受保人数超9100万，未来将继续加强支付方合作 [11] 其他重要信息 - 公司组建了新的科学顾问委员会，由类风湿关节炎领域的顶级思想领袖组成，目标是在2022年第四季度末为关键意见领袖开展临床体验项目 [14] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Centene报销合作对与其他支付方对话的作用及达成合作的关键因素 - 与Centene的合作有助于推动其他全国性支付方提供覆盖和网络地位，随着覆盖范围扩大，会成为支付方的选择标准之一；达成合作的关键因素是支付方意识到治疗差异问题，而公司的测试能解决这一问题，帮助患者得到正确诊断和治疗 [25][26] 问题2: 2022年业绩指引的核心假设及销量和平均销售价格相关信息 - 与去年类似，因新冠疫情不确定性预留200万美元的指引范围；1月业务受疫情影响较大，虽近期检测量强劲，但患者就医流程可能导致延迟，且欧洲和亚洲的BA.2变异株可能影响美国，所以采取务实的指引 [29] 问题3: 与CVS的AVISE MTX试点协议进展 - 该协议已启动，公司对与Aetna、CVS的合作感到兴奋，相信AVISE Methotrexate测试能为患者提供必要信息，后续有进展会分享 [30] 问题4: 介绍RADR测试在患者治疗过程中的作用、使用次数及临床问题解答 - RADR测试能将经验性治疗转变为有科学依据的治疗，为医生提供分子检测信息，帮助选择最适合患者的治疗方案；有RADR 1和RADR 2两个测试，RADR 1可告知医生初诊患者能否代谢甲氨蝶呤，RADR 2可在治疗效果不佳时，通过检测滑膜组织为医生提供更换治疗方案的建议 [34] 问题5: RADR测试推出前需要的证据生成工作 - 公司将在年底开展体验项目，让关键意见领袖使用测试，他们将成为未来的代言人并反馈实际使用情况；公司正在复制伦敦女王大学的研究并增加额外研究，将准备包含临床实用性、临床验证、医疗经济学等内容的完整资料 [36] 问题6: 销量增长预期主要来自现有订购医生的使用增加还是订购医生数量的增长 - 医生认可公司测试的优越性，但支付方覆盖不足是销量增长的主要障碍，随着支付方合作增加，预计销量将上升 [37] 问题7: 公司对双诊断和治疗销售策略的承诺及替代SIMPONI的生物制药合作选项 - 公司愿意考虑符合特定标准的合作，包括与现有基础设施契合、经济上可行、受客户认可；公司有多个合作选项，但目前专注于现有资产和产品线的发展，待合适的治疗产品出现且符合标准时会考虑合作 [39][40] 问题8: 多组学研发的更新、里程碑及潜在市场规模和早期诊断作用 - 实验室建设接近完成，AVISE RADR将是首个通过该实验室运行的多组学测试；该测试的潜在市场规模巨大，特别是在类风湿关节炎治疗领域，支付方对此领域也很关注；多组学有助于公司与其他公司的新产品竞争，提供高质量测试以评估新疗法的有效性 [41] 问题9: 确认Centene合作覆盖的人群范围、对2022年指引和2023年展望的影响以及谈判价格与现有价格的比较 - 合作覆盖Centene超2200万受保人群，排除部分计划但影响较小；TRICARE West与Centene不同；公司未提供定价细节，但基于历史测试情况，该合作将增加收入和利润 [44][45] 问题10: 现有血液检测可排除类风湿关节炎，为何不能开发基于血液的确诊测试 - 公司的RADR测试能提升风湿病专家的专业地位，是他们专属的检测程序；血液样本含有多种成分，会稀释信息，而滑膜组织检测能提供最准确的原始信息 [46][47] 问题11: RADR测试是否确定使用NGS、PCR或其他仪器 - 公司使用Encounter和Illumina NXT 2000进行发现工作，可能会用于临床操作；正在评估RADR 1和RADR 2的基因计数，若合适可能采用PCR平台，目前正在考虑使用NGS进行RNA基因表达检测，并寻求临床实验室的优化机会 [48] 问题12: 如何将AI和大数据融入RADR测试的开发和优化 - 公司已广泛使用Data Robot将AI融入RADR测试开发，大数据通过AI提供了有价值的信息 [49] 问题13: 第四季度测试毛利率的影响因素及2022年展望 - 第四季度AVISE CTD测试平均销售价格同比增长2%至304美元，平均销售价格是影响毛利率的最大因素；实验室效率提升、采购折扣、部分特许权使用费结束等因素也有助于扩大毛利率；与WellCare、Centene的合作将推动毛利率上升 [51] 问题14: 第四季度销售团队表现、相关指标、年初至今表现及2022年招聘计划 - 销售团队在疫情期间表现出色，2021年订单量达12.8万次，第四季度达3.4万次，采用者数量创纪录达到739家；公司会根据需要增加销售代表，同时认为内部销售团队是一种经济有效的补充方式 [52][53] 问题15: 第四季度其他测试销量下降的原因 - 其他测试并非公司重点营销和销售的产品，部分是为了保持医生全面参与而提供的；销量下降可能是由于疫情导致医生更关注重要疾病，预计随着疫情后患者流量恢复，销量将迅速反弹 [55]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2021 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to . Commission File Number: 001-39049 EXAGEN INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 20-0434866 (State or other jurisdiction of incorpor ...

财务数据和关键指标变化 - 2021年第三季度总营收为1230万美元，较2020年第三季度增长14% [9][23] - 2021年第三季度AVISE CTD测试收入为990万美元，2020年同期为740万美元；其他测试收入为200万美元，2020年同期为210万美元；测试总收入为1190万美元，2020年同期为950万美元；SIMPONI相关收入为40万美元 [24][25] - 2021年第三季度成本为550万美元，总毛利率为55%，2020年同期为60% [25] - 2021年第三季度运营费用为1880万美元，2020年同期为1460万美元 [26] - 2021年第三季度净亏损为720万美元，2020年同期为430万美元 [27] - 截至2021年9月30日，现金及现金等价物约为1.068亿美元；公司将现有2720万美元债务再融资为8%利率的贷款，其中2%实物支付，期限延长5年 [28] - 2021年全年营收指引约为4700 - 4900万美元，预计处于区间下半段 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 - AVISE CTD测试交付量在2021年第三季度同比增长约21%，达到31742次 [23] - 2021年第三季度订购医疗保健提供商数量创纪录，达到1969家，2020年第三季度为1665家；旗舰AVISE CTD和AVISE狼疮测试采用者达到714家 [8][23] - 采用医疗保健提供商的留存率高达99% [10] 各个市场数据和关键指标变化 - AVISE测试目前可覆盖美国约6890万网络内人群 [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于与支付方合作，扩大覆盖范围和网络内地位，近期与IHP签约，使AVISE诊断测试成为其140万会员的网络内福利 [11] - 公司进入与CVS和Aetna的AVISE MTX试点协议，目标是将其作为优化类风湿关节炎甲氨蝶呤治疗的个性化医疗工具；同时买断剩余特许权使用费，改善未来财务状况 [13] - 公司通过2021年第一季度筹集的资金投资研发，包括多组学，以开发和交付管线产品，扩大多个适应症的潜在市场 [14] - 公司临床实验室扩建预计2022年第一季度完成，研发实验室扩建预计2022年第二季度完成；临床实验室将具备分子和多组学能力，增强研发工作 [20] - 公司持续招聘优秀人才，近期聘请Ming - Chou Lee博士担任首席技术官，领导类风湿关节炎管线项目开发 [21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 行业受Delta变种、患者转诊和夏季季节性因素影响，患者数量下降，导致测试量环比受到影响，但公司认为患者需求仍在，只是就诊时间被分隔 [9][10] - 公司对与支付方合作充满信心，认为自身产品能为支付方提供解决方案，可控制成本和规范医生行为，预计未来会有更多支付方合同 [41][42][44] - 公司建立了强大的专业特许经营权，当前品牌已证明能满足结缔组织和风湿病需求，强大的管线将推动科学发展，应对诊断、预后和监测方面的挑战 [53] 其他重要信息 - 公司世界一流的研发团队有8篇摘要被美国风湿病学会年度会议接受，其中一篇展示AVISE狼疮测试比传统抗核抗体测试更具临床实用性 [15][16][17] - 纤维肌痛和血栓形成测试的[BETTER]研究预计2022年初完成患者招募，该患者群体约1200万人，此前缺乏可靠诊断测试 [18] - 公司正在增强SLE监测测试，添加狼疮性肾炎标志物，以应对约50%进展为狼疮性肾炎的SLE患者 [19] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 与疫情前相比，风湿病医生的活动和行为有何变化，对公司测试订单和营销有何影响 - 疫情前，初级保健医生会将患者转诊给风湿病专家；疫情期间，初级保健成为瓶颈，患者转诊放缓，但患者需求仍在，只是就诊时间被分隔 [32][33] 问题2: 如何看待AVISE MTX测试的市场机会，CVS和Aetna在合作中如何互动，若试点成功是否会改变战略 - 公司认为该试点很棒，Aetna Cigna希望控制昂贵生物制剂成本，AVISE MTX可使患者维持在治疗范围内，是很好的工具；这是为期1年的试点，CVS认可该测试，但需更好地培训医生使用；试点成功后有很大潜力，且公司认为与Dx/Rx战略并不冲突，有能力同时开展 [36][37][38] 问题3: 未来是否会增加与Aetna的合作，支付方管道情况如何，2022年报销决策是否会反弹 - 公司与主要支付方的会议被推迟，因支付方需关注COVID测试等相关资产，但公司已完成支付方要求的文件和临床验证工作；公司有35篇以上同行评审期刊发表的研究和关键意见领袖支持，产品能为支付方提供解决方案，预计未来会有更多支付方合同 [41][42][44] 问题4: 2021年第三季度季节性情况如何 - 2021年第三季度，医生和患者在8月有较多休假，影响了测试量，但患者需求仍在，公司对第三季度数据感到自豪，订单医生数量和采用者水平创纪录，体现了产品的效力 [48][49] 问题5: IHP是否是最大的Medicare/Medicaid支付方，其覆盖人数与第二季度相比如何 - IHP是最大的非营利性Medicare/Medicaid计划，此次合作增加了140万覆盖人数；IHP重要的原因在于其覆盖地区西班牙裔比例高，且与Loma Linda有医院合作关系，该合作对其他有Medicare/Medicaid分拆计划的支付方有示范作用 [50][51]

市场机会与需求 - Exagen的总可寻址市场（TAM）为50亿美元，针对自身免疫疾病的显著未满足需求[14] - 目前有2400万美国人患有自身免疫疾病，过去几十年识别出100种自身免疫疾病[14] 业绩总结 - AVISE CTD的测试收入在2021年第三季度达到4200万美元，较2020年第三季度增长了约39%[53] - 2021年第三季度，AVISE CTD的收入占总测试收入的42%[54] - 82%的采用者在下个季度仍然是客户，显示出客户粘性[50] 产品与技术 - 86%的AVISE CTD测试结果显示出多种自身抗体的存在，帮助提高诊断准确性[16] - CB-CAPs的敏感性为66%，比C3和C4高出22%（C3和C4的敏感性为44%），特异性为91%[77] - AVISE® CTD的敏感性比dsDNA提高48%，特异性比抗核抗体（ANA）提高33%[80] - AVISE® Monitor可用于监测SLE患者的疾病活动，可能每年使用3-4次[82] - Exagen的AVISE® FIBRO Insights有助于纤维肌痛的鉴别诊断[55] - Exagen的AVISE® RA Dx有助于类风湿关节炎的鉴别诊断[55] - Exagen的AVISE® SLE Monitor 2.0用于监测SLE和狼疮肾炎患者的疾病进展[55] 未来展望与战略 - Exagen的临床有效性和分析有效性得到了68.9百万的网络覆盖[42] - 2021年，Exagen与关键账户的种子支付者会议已完成，推动了报销策略的实施[40] - Exagen的R&D组织扩展将推动未来的收入增长[58] - 通过与医疗提供者的关系，推动额外的诊断测试和治疗相关服务的增长[72] - Exagen收购了与Allegheny Health Network的合作协议中的4项专利的知识产权[57] 负面信息 - 63%的系统性红斑狼疮（SLE）患者被误诊，其中47%是由非风湿病学专家误诊[13] - Exagen的测试产品组合为患者护理提供了信心，满足了风湿病学家的未满足需求[22]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2021 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission File Number: 001-39049 EXAGEN INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) | Securities registered pursuant to Section 12(b) of the Act: | | --- | | Title of each ...

财务数据和关键指标变化 - 2021年第二季度总营收1280万美元，较2020年第二季度增长43% [25] - 2021年第二季度AVISE CTD测试量同比增长80%，达到创纪录的33328次 [25] - 2021年第二季度AVISE CTD测试收入1040万美元，其他测试收入210万美元，测试总收入达创纪录的1250万美元；SIMPONI收入30万美元 [26] - 2021年第二季度成本为550万美元，总毛利率为57%，低于2020年第二季度的63%；测试毛利率为56%，高于2020年第二季度的52%和2021年第一季度的54% [27] - 2021年第二季度运营费用1850万美元，高于2020年第二季度的1240万美元；净亏损640万美元，高于2020年第二季度的340万美元 [28] - 截至2021年6月30日，现金及现金等价物约为1.126亿美元 [29] - 2021年全年预计总营收约4700 - 4900万美元，其中测试收入4600 - 4800万美元，较2020年增长约27% [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - AVISE CTD业务：2021年第二季度测试量达33328次，同比增长80%；测试收入1040万美元 [25][26] - 其他测试业务：2021年第二季度收入210万美元 [26] - SIMPONI业务：2021年第二季度收入30万美元，公司与Janssen的合作协议于2021年8月31日终止，将获60万美元补偿，其中40万美元在第三季度确认，20万美元在第四季度确认 [26][31] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续投资研发，通过临床研究、与行业思想领袖合作和实验室扩展等多方面推进研发管线 [14] - 公司致力于提供综合测试和治疗模式，但因疫情SIMPONI的机会和投资回报率下降，终止与Janssen的合作协议，继续优先投资测试业务，包括支付方覆盖、管线产品和合作机会 [21] - 行业竞争方面，SIMPONI面临JAK抑制剂的竞争，后者以口服方式更便捷，占据了市场较多关注 [66] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管存在疫情和Delta变种影响，但患者需求仍在，医生和患者有机会时会恢复就诊；公司内部销售团队在疫情期间发挥了作用，未来也将继续增强销售能力 [35][38] - 与支付方的对话进展良好，新研究增强了产品临床效用的证据，有望加强与支付方的合作，缩小狼疮患者治疗差异 [40][41] - 公司对2021年全年业绩有信心，预计总营收在4700 - 4900万美元之间，测试业务将实现增长 [30] 其他重要信息 - 公司在2021年下半年将约8000平方英尺的仓库空间改造成临床实验室，约6000平方英尺改造成研发实验室，以提高测试能力、效率，发展分子和多组学能力，推进管线产品 [20] - 公司欢迎Frank Stokes和Ana Hooker加入董事会 [23] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Delta变种对公司业务的影响及销售区域布局 - 公司认为患者需求仍在，受疫情影响关闭的地区，患者有机会会回来就诊；公司销售区域按患者人口分布，与关键意见领袖和内部销售团队合作良好，内部销售团队在疫情期间作用显著，未来也将继续发挥作用 [35][37][38] 问题2: 与支付方的对话趋势及临床证据对覆盖范围讨论的影响 - 支付方关注疫情和测试数量，但新研究增强了产品临床效用的证据，对话进展良好，公司有信心继续与支付方进行有意义的讨论，帮助患者缩小治疗差异 [39][40][41] 问题3: AVISE CTD以外业务的增长优势和驱动因素 - 除AVISE CTD外，预后和监测测试随CTD业务增长；CTD能提供多种标记物，具有便利性，是优秀的狼疮测试 [42][43][44] 问题4: 目前拜访的诊所类型、销售电话强度变化及对未来测试表现的影响 - 公司业务主要来自社区风湿病医生，第二季度1934名订购医生和703名采用者创纪录，产品粘性高；公司需继续在商业上执行，内部销售团队有助于增强销售能力 [48][49][51] 问题5: 内部销售团队和现场销售团队的数量及未来规划 - 目前有63个销售区域，认为该数量能满足覆盖和频率需求；内部销售团队正在建设，已证明是增强分散销售团队的有效方式，未来可能继续扩大 [52][53] 问题6: 与Allegheny合作获得的知识产权及生物样本库的应用 - 公司从Allegheny获得4项额外资产；生物样本库对研发至关重要，Allegheny能提供特征明确的样本，与公司科学家合作可加速产品上市 [56][60][61] 问题7: SIMPONI的竞争动态及终止合作的决策 - SIMPONI面临JAK抑制剂的竞争，后者更便捷；疫情影响了SIMPONI合作协议的经济效益和投资回报率，公司重新评估后决定终止合作 [66][67][68] 问题8: 是否与其他生物制药合作伙伴或疗法进行对话 - 公司认为销售团队规模合适，致力于综合销售；若产品符合投资回报率、销售团队和基础设施利用等标准，且合作伙伴可靠，会考虑合作 [70][71][72] 问题9: 未来1 - 2年的并购计划 - 公司目前专注于现有资产的商业卓越和管线产品开发，若有合适的并购机会会进行评估，但不是当前重点 [76][77] 问题10: 2021年下半年业绩指引的假设情况 - 测试业务收入预计同比增长27%；Delta变种带来不确定性，第四季度可能因变种和假期因素低于预期 [80][81] 问题11: 是否与AstraZeneca有关系及与Saphnelo药物的协同作用 - 公司与很多制药公司有关系；对Saphnelo药物感到兴奋，正在考虑将干扰素α纳入多组学战略 [83][84] 问题12: 多组学战略开发的测试对市场机会的影响 - 多组学测试可能通过提高报销价格和实现更早诊断、药物反应测试来扩大市场机会 [87] 问题13: 研发和实验室容量扩展的百分比增长 - 临床实验室去年扩展2000平方英尺至10000平方英尺，今年将再扩展8000平方英尺；研发实验室将独立出来，面积约6000平方英尺，扩展后能满足当前和近期未来的能力需求 [92][93] 问题14: Allegheny协议的优势及合作诊断项目情况 - Allegheny的生物样本库为公司研发提供了领先优势；公司与Allegheny将探讨合作诊断项目的能力，对方过去有相关工作经验 [94][95]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2021 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission File Number: 001-39049 EXAGEN INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 20-0434866 (State or other jurisdiction of incorporation or organization) 1261 Libe ...

市场机会与需求 - Exagen的市场机会为50亿美元，专注于未满足的自身免疫疾病需求[9] - 目前美国有2400万患者患有自身免疫疾病[9] - 63%的系统性红斑狼疮（SLE）患者被误诊，显示出对准确诊断的迫切需求[11] 产品与技术 - Exagen的AVISE CTD诊断产品具有86%的特异性，比抗核抗体（ANA）提高了33%[15] - AVISE CTD的灵敏度为80%，比抗双链DNA抗体提高了48%[15] - Exagen的产品组合包括多种针对自身免疫疾病的检测产品，满足患者的不同需求[17] - Exagen的技术平台CB-CAPs在自身免疫疾病的诊断中具有重要应用价值[14] - AVISE® CTD的敏感性比C3和C4高出66%，特异性为91%[58] - Exagen的AVISE®监测产品可每年使用3-4次，提供持续的收入流[65] - Exagen的CB-CAPs技术平台在自身免疫疾病市场中具有知识产权保护[51] 财务表现 - Exagen在过去12个月的收入为4300万美元，毛利率为61%[43] - 2020年第一季度的强劲测试收入增长，达到4040万美元，较2019年增长了50%[40] - 2019年，Exagen的其他测试收入为2760万美元[40] 战略与合作 - Exagen的“Own the Hilltop”战略旨在覆盖患者生命周期的每个阶段，包括预后、诊断和监测[21] - Exagen与67百万生命网络的支付方建立了合作，确保其产品的覆盖和报销[31] - Exagen通过与医疗提供者建立关系，推动治疗产品的增长[39] - Exagen的团队拥有超过150年的行业经验，增强了公司的市场竞争力[44]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第一季度总营收为1060万美元，较2020年第一季度增长10% [13] - 2021年第一季度AVISE CTD测试收入为850万美元，其他测试收入为180万美元，SIMPONI收入为30万美元 [13][14] - 2021年第一季度毛利润为470万美元，毛利率为56%，高于2020年第一季度的53% [14] - 2021年第一季度运营费用为1620万美元，高于2020年第一季度的1480万美元，主要因员工相关费用和研发投入增加 [14] - 2021年第一季度净亏损为620万美元，高于2020年第一季度的560万美元 [14] - 公司预计2021年全年总营收约为4700 - 4900万美元，其中测试收入为4600 - 4800万美元，较2020年增长约27%，SIMPONI收入为120万美元 [15] - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物约为1.181亿美元 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - 建议测试业务在第一季度表现强劲，AVISE CTD（包括AVISE Lupus）测试量同比增长7%，达到创纪录的29029次，3月测试量创历史新高 [9][13] - 第一季度订购医疗保健提供商数量创纪录，达到1763家，高于2020年第一季度的1692家 [13] - AVISE CTD和AVISE Lupus测试的采用者达到659家，采用者留存率高达99% [9] 各个市场数据和关键指标变化 - AVISE测试目前可覆盖美国约6700万网络内人群，高于2020年底的约5900万 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划利用增发所得资金进一步拓展业务，加速投资以扩大产品线，包括分子和多组学开发计划、实验室扩张和商业组织建设 [7] - 公司正在开发纤维肌痛测试，目标是成为首个确诊或排除纤维肌痛的诊断测试 [8] - 公司通过整合分子技术和蛋白质标记物，拓展多组学研发能力，以满足约2400万自身免疫性疾病患者的未满足需求 [8] - 公司与阿勒格尼健康网络研究所达成研究合作和独家许可协议，专注于开发和商业化用于诊断、预后和监测自身免疫性疾病的新型专利生物标志物 [10] - 公司在第一季度扩大销售区域至63个，并设立内部销售岗位，以覆盖空白市场并增强与风湿病专家的联系 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管面临疫情和恶劣天气的挑战，公司核心测试业务仍表现出韧性，对建议测试业务的实力和价值充满信心，预计将继续扩大在全国风湿病专家、医院系统和支付方中的影响力 [9][10] - 公司CB - CAPs技术是一项突破，有望实现更快、更准确的诊断，使患者能够更早接受治疗 [10] - 随着疫情缓解，患者更愿意参与研究，公司正在努力加快多组学产品的开发，以提供高质量产品 [20][21] - 公司预计全年业务将持续良好发展，医生对公司测试产品的高留存率表明产品具有价值，无论疫情如何，患者都需要进行测试 [31][33] 其他重要信息 - 2021年第一季度公司成功进行后续发行，筹集了超过6900万美元的总收益，为公司股票市场增加了大量流动性 [6] - 公司在报销方面取得进展，第一季度与Highmark和TRICARE West达成网络内覆盖协议，并与塔夫茨医疗中心和圣查尔斯医疗系统签署网络内协议 [10] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请详细说明公司整合分子技术的研发计划，涉及哪些技术，以及开发多组学测试的过程，能否利用现有患者样本或数据库？ - 公司重视多组学研发，旨在将RNA标记物与蛋白质标记物结合，以实现更复杂、更早的诊断，正在研究下一代测序技术 [18] - 开发过程需要复杂材料和专业人员，公司正在建设实验室以有效开展工作 [18] 问题2: 多组学测试的时间线如何？ - 公司CEO在推动时间线的同时会确保产品质量，随着疫情缓解，患者参与研究的效率提高，合作伙伴对进展感到兴奋，但无法给出确切时间线 [20][21] 问题3: 请详细分析第一季度的业绩，测试量增长主要来自现有客户还是新业务？是否有因疫情延迟业务的患者回流带来的增长？ - 整个第一季度测试量表现出色，创纪录的订购医疗保健提供商数量表明业务在全国范围内增长，医生认可CB - CAPs技术，公司测试产品方便且高质量，需求来自全国各地 [23][24] 问题4: 请详细说明扩大后的销售团队和内部销售团队的情况，与预期相比如何？ - 截至3月31日，销售区域扩大到63个，新招聘的销售代表预计在两个季度内实现盈利，扩大区域有助于覆盖更多市场 [26] - 内部销售团队能够捕捉大量医生电话，为忙碌的医生提供所需物资，早期表现良好，预计疫情后仍将保留，是提高销售团队覆盖范围和频率的有效方式 [27][28] 问题5: 3月创纪录的测试量是否持续到4月和5月？预计下半年和第二季度业务活动是否会增加？ - 4月测试量保持稳定，公司对4月数据满意，预计全年业务将持续良好发展，医生对产品的高留存率表明产品有价值，患者需要测试 [31][33] 问题6: 为什么几年前Exagen没有从Royalty Pharma和Cypress收购阿勒格尼的专利？正在开发的潜在检测方法是否会使用流式细胞术，是否属于多组学战略？ - 公司很高兴与阿勒格尼合作，其是自身免疫领域的卓越中心，合作能接触到新的生物标志物和高质量生物样本库 [35][37] - 对于新生物标志物，公司正在研究使用何种技术，有可能属于多组学过程，将RNA标记物与蛋白质标记物结合可提供更完整的患者信息 [36] 问题7: 今年多组学研究是否有里程碑，如研究或合作伙伴的宣布？ - 公司正在努力推进多组学研究，团队和设备已准备就绪，预计会有好消息，可能在ACR会议或明年年初公布相关信息 [38][39] 问题8: 请说明测试收入指导中AVISE CTD和其他测试收入的构成情况？ - AVISE CTD是旗舰产品，约占测试收入的85%，预计监测产品将继续增长，新的订购医疗保健提供商通常从AVISE CTD测试开始 [41] 问题9: 请介绍商业支付方合作的最新进展，大型未签约计划需要看到哪些新论文或出版物？ - 公司在支付方合作方面继续取得进展，与Highmark、TRICARE等达成协议，还与多家医院中心合作 [43] - 支付方希望看到纵向研究，公司有相关信息可分享，同时公司认为自身测试产品能解决患者诊断和成本问题，且有助于解决疫情凸显的女性和有色人种患者的差异问题 [44][45] 问题10: 2021年业绩指导是否后半年更重？ - 公司预计业务将持续增长，每个季度都会比上一季度更大，因此业绩指导更倾向于后半年 [46] 问题11: 第一季度末销售代表总数是67人吗？ - 第一季度末销售区域从60个扩大到63个，销售代表从56人增加到63人，实际第一季度末有60名代表 [52][53] 问题12: 多组学研究是否意味着在类风湿性关节炎领域有可能开发伴随诊断产品？ - 从长远来看有可能，但制药公司正从伴随诊断转向互补诊断，公司将开发最佳的多组学测试，以配合制药公司的产品推出，识别适合昂贵生物制剂的患者 [55][56]

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