股权与股本变动 - 2018年第一季度，公司将7190万美元债务转换为股权，发行10590954股股票，私募发行945819股普通股获680万美元，2月13日完成1比12反向拆股并更换董事会，第二季度配股发行129股普通股，截至2019年9月30日，OrbiMed关联基金持有约70%流通股[120] 现金与信贷情况 - 截至2019年9月30日，公司现金及现金等价物为570万美元，3月29日修订信贷协议，信贷额度增加1000万美元，可用额度为1220万美元，预计可满足至少12个月现金需求[121] - 截至第二次修订并重述信贷协议签署日，额外延迟提取贷款剩余承诺金额约为220万美元，可额外申请最高1000万美元定期贷款[141] - 2019年1月1日至2020年3月31日，第二次修订并重述信贷协议下贷款不产生利息；2020年4月1日起至到期日，年利率为10%加上LIBO利率和2.3125%中的较高者[141] - 贷款到期日为2021年3月31日[141] - 截至2019年9月30日，第二次修订并重述信贷协议下未使用额度为1220万美元[141] - 2019年9月30日公司现金及现金等价物为570万美元，加上信贷协议下1220万美元额度，预计至少12个月内可满足现金需求[142] 上市合规情况 - 2019年4月4日，公司因股东权益不达标收到纽交所通知，5月3日提交合规计划并于5月23日获接受，若2020年10月4日前未合规将面临退市[122] 营收情况 - 2019年第三季度和前九个月总营收分别为1570万美元和4770万美元，较2018年同期下降8.9%和11.5%，主要因国内外硬件产品需求下降[123] 销售成本情况 - 2019年第三季度和前九个月销售成本分别为520万美元和1650万美元，较2018年同期下降8.6%和6.7%，占营收比例分别升至33.4%和34.6%[124] 一般及行政费用情况 - 2019年第三季度和前九个月一般及行政费用分别为420万美元和1250万美元，较2018年同期增加33.1%和25.1%，主要因坏账、招聘和咨询费用增加[125] 销售及营销费用情况 - 2019年第三季度和前九个月销售及营销费用分别为670万美元和1950万美元，较2018年同期下降14.8%和21.2%，占营收比例分别降至41.5%和39.8%[126] 研发费用情况 - 2019年第三季度和前九个月研发费用分别为20万美元和70万美元，较2018年同期下降41.5%和42.8%，主要因人员减少[128] 利息费用情况 - 2019年第三季度和前九个月利息费用分别为120万美元和450万美元，较2018年同期下降，因信贷协议修订降低有效利率[131] 现金流量情况 - 2019年前九个月经营、投资和融资活动净现金使用分别为30万美元、20万美元和50万美元，2018年同期分别为80万美元、10万美元和提供300万美元[137][138][139] 会计准则影响 - 2016年6月FASB发布ASU No. 2016 - 13，2019年5月发布ASU No. 2019 - 05，均于2019年12月15日后年度报告期生效，公司预计采用这些规定不会对财务状况、经营成果或现金流产生重大影响[145] - 2018年8月FASB发布ASU No. 2018 - 15，于2019年12月15日后年度报告期生效，公司预计该会计准则更新不会对财务状况、经营成果或现金流产生重大影响[147] 关键会计估计情况 - 截至2019年9月30日的九个月，公司关键会计估计与2018年12月31日财年年度报告中描述的相比无变化[149] 信息披露与表外安排情况 - 作为较小报告公司，无需提供市场风险相关定量和定性披露信息[150] - 公司不存在对普通股投资者而言对财务状况、经营成果等有重大影响的表外安排[144]

财务数据和关键指标变化 - 2019年第二季度总营收为1530万美元，2018年同期为1870万美元；2019年上半年总营收为3200万美元，2018年同期为3670万美元，营收下降主要因硬件产品需求减少 [13] - 2019年第二季度毛利率为64.9%，2018年同期为66.6%；2019年上半年毛利率为64.8%，2018年同期为67.4%，2019年第二季度库存准备金增加40万美元，占净销售额的2.6%，制造费用分摊增加 [14] - 2019年第二季度运营费用为1050万美元，2018年同期为1470万美元；2019年上半年运营费用为2200万美元，2018年为2860万美元，2019年第二季度运营费用降低主要因商业销售组织重组等 [14] - 截至2019年6月30日，一般及行政费用三个月内增长15.5%至400万美元，上半年增长21.4%至840万美元，增长主要归因于法律和解费用等 [15] - 2019年第二季度研发费用为21万美元，较2018年同期下降约50%，预计2019年下半年新产品开发支出将增至约100万美元 [16] - 2019年第二季度净亏损为190万美元，合每股0.15美元，2018年同期亏损500万美元，合每股0.38美元；2019年年初至今净亏损为470万美元，合每股0.36美元，2018年为1030万美元，合每股1美元 [16] - 2019年第二季度非GAAP调整后EBITDA为120万美元，2018年同期为80万美元；2019年上半年非GAAP调整后EBITDA为220万美元，2018年同期为180万美元 [17] - 截至2019年6月30日，公司有730万美元现金及现金等价物、860万美元应收账款净额、1580万美元存货，信贷额度可用余额为1220万美元 [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司已采取措施稳定和提高收入，包括重组商业销售组织、招聘新销售人员、招募新经销商、创建和扩展营销计划、开发新产品等 [9][10][11] - 公司预计2019年下半年研发支出将增加，将以项目为基础进行新产品开发投资，以更好评估成本和收益 [11] - 公司正在升级企业资源规划平台，预计2019年第四季度完成第一阶段，2020年上半年完成第二阶段，认为升级将有助于提高销售业绩 [12] - 公司致力于维持在纽约证券交易所美国板块的上市地位，已获延期至2020年10月4日以重新符合上市要求 [12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管第二季度营收疲软，但公司在提高制造运营效率和销售渠道组织方面取得显著进展，运营费用、净亏损、现金流和调整后EBITDA较2018年第二季度有所改善，使第二季度实现现金流中性 [9] - 公司实施的举措需要时间才能取得成效，短期内挑战预计仍将持续，但稳定和提高收入是公司首要任务 [19] 问答环节所有提问和回答 无相关内容

二季度业绩 - 营收1870万美元，毛利率66.6%，EBITDA为80万美元[7] - 生物制品推动业绩增长，海外营收占Q218总营收的5.4%[8][10] 财务对比 - 2018年Q2营收1874.1万美元，2017年Q2为2140.8万美元；2018年Q2毛利润1247.5万美元，2017年Q2为1352.8万美元；2018年Q2毛利率66.6%，2017年Q2为63.2%[15] - 2018年Q2运营净亏损226.1万美元，2017年Q2为635.1万美元；2018年Q2净亏损500.2万美元，2017年Q2为969.3万美元[15] - 2018年Q2调整后EBITDA盈利81.3万美元，2017年Q2亏损214.6万美元[16] 资产负债 - 截至2018年6月30日，现金及现金等价物为604.9万美元，2017年12月31日为285.6万美元；2018年6月30日流动资产总额3970万美元，2017年12月31日为3950.5万美元；2018年6月30日资产总额1.02785亿美元，2017年12月31日为1.05705亿美元[21] - 截至2018年6月30日，负债总额9217.7万美元，2017年12月31日为1.64404亿美元[22] 公司策略 - 继续通过商业和运营卓越推动EBITDA增长，进行资产/库存管理以改善流动性，优化销售渠道[11] - 持续重组以转型为更盈利的公司，建立高效和质量驱动的运营平台，建立盈利的经销商关系，推行全国战略[23]

股权与股东情况 - 2018年第一季度，公司将7190万美元债务转换为股权，发行10590954股股票，私募发行945819股普通股获680万美元，2月13日完成1比12反向股票分割并更换董事会[133] - 截至2019年6月30日，OrbiMed关联的两只基金持有公司约70%的流通普通股[133] 现金及信贷额度情况 - 截至2019年6月30日，公司现金及现金等价物为730万美元，信贷额度可用1220万美元[134] - 截至2019年6月30日，第二份修订和重述信贷协议下有1220万美元未使用额度[154] - 2019年6月30日公司现金及现金等价物为730万美元，加上信贷协议下1220万美元额度，预计至少12个月可满足现金需求[155] 上市合规情况 - 2019年4月4日，公司收到通知不符合纽交所持续上市标准，5月3日提交合规计划并于5月23日获接受，计划期至2020年10月4日[135] 收入情况 - 2019年第二季度和上半年收入分别为1530万美元和3200万美元，较2018年同期下降18.5%和12.8%[136] 销售成本情况 - 2019年第二季度和上半年销售成本分别为540万美元和1130万美元，较2018年同期下降14.4%和5.8%，占收入比例分别升至35.1%和35.3%[137] 运营费用情况 - 2019年第二季度和上半年运营费用分别下降29.0%（430万美元）和23.4%（670万美元），占总收入比例分别降至68.5%和68.6%[138] 现金流量情况 - 2019年上半年经营活动提供净现金100万美元，投资活动使用净现金5万美元，融资活动使用净现金40万美元[149][150][151] 长期债务情况 - 截至2019年6月30日，公司长期债务（扣除发行成本）为7380万美元，本金余额为5580万美元，应计实物支付利息为2900万美元[147] 应收账款情况 - 2019年第二季度，公司冲销了两个客户持有的总计100万美元的应收账款发票[148] 信贷协议情况 - 2019年3月29日公司与投资者签订第二份修订和重述信贷协议，修订并重述2015年7月27日的先前信贷协议[153] - 第二份修订和重述信贷协议规定公司可申请金额约220万美元的定期贷款，还可额外申请最高1000万美元的定期贷款[154] - 自2019年1月1日至2020年3月31日，第二份修订和重述信贷协议下的贷款不产生利息；自2020年4月1日起至到期日，贷款现金应付利息年利率为10%加上LIBO利率和2.3125%中的较高者[154] - 贷款到期日为2021年3月31日[154] 会计准则影响情况 - 2016年6月FASB发布ASU No. 2016 - 13，2019年5月发布ASU No. 2019 - 05，公司预计采用这些规定不会对财务状况、经营成果或现金流产生重大影响[159] - 2018年8月FASB发布ASU No. 2018 - 15，公司正在评估，预计该更新不会对财务状况、经营成果或现金流产生重大影响[160] 关键会计估计情况 - 截至2019年6月30日的六个月，公司关键会计估计与2018年12月31日财年年度报告中描述的相比无变化[162] 市场风险披露情况 - 作为较小报告公司，公司无需提供关于市场风险的定量和定性披露信息[163]

股权与股本变动 - 2018年第一季度，公司将7190万美元债务转换为股权，发行10590954股股票，私募发行945819股普通股获680万美元，2月13日完成1比12反向股票分割并更换董事会，第二季度完成普通股股东权利发行，发行129股普通股，截至2019年3月31日，OrbiMed关联基金持有约70%流通普通股[136] 现金及信贷情况 - 截至2019年3月31日，公司现金及现金等价物为710万美元，3月29日修订信贷协议，增加信贷额度1000万美元，使总可用额度达1220万美元[137] - 截至第二次修订并重述信贷协议签署日，额外延迟提取贷款剩余承付额约为220万美元，可额外申请最高1000万美元定期贷款[160] - 2019年1月1日至2020年3月31日，第二次修订并重述信贷协议项下贷款不产生利息；2020年4月1日起至到期日，贷款现金应付利息按年利率（10.00% + LIBO利率和2.3125%中的较高者）计算[160] - 贷款到期日为2021年3月31日[160] - 截至2019年3月31日，第二次修订并重述信贷协议下未使用额度为1220万美元[160] - 2019年3月31日，公司现金及现金等价物为710万美元，加上新信贷协议下1220万美元额度，预计可满足至2020年3月底现金需求[161] 上市合规情况 - 2019年4月4日，公司收到通知不符合纽交所持续上市标准，股东权益低于200万美元且近三个财年中有两年净亏损等，5月3日提交合规计划，股票继续交易并添加".BC"标识[138] 营收情况 - 2019年第一季度总营收1670万美元，较上年同期1790万美元下降7%，主要因硬件产品线国内外销售疲软[140] 销售成本情况 - 2019年第一季度销售成本590万美元，较上年同期570万美元增加3.7%，占营收比例从31.8%升至35.4%，主要因库存准备金和制造费用分摊[141] 运营费用情况 - 2019年第一季度运营费用较上年同期减少240万美元，降幅17.3%，占总营收比例从77.4%降至68.6%，主要因销售和营销费用减少160万美元及无形资产摊销费用减少80万美元[142] 利息费用情况 - 2019年第一季度利息费用200万美元，较上年同期350万美元减少，因信贷协议修订使有效利率降低[150] 现金流量情况 - 2019年第一季度经营活动产生的净现金为50万美元，2018年同期为20万美元；投资活动使用的净现金均为10万美元；2019年第一季度融资活动使用净现金10万美元，2018年同期提供净现金320万美元[155][156][157] 营运资金与长期债务情况 - 截至2019年3月31日，公司营运资金为2232.8万美元，较2018年12月31日的2262.6万美元略有减少；长期债务（扣除发行成本）为7265.7万美元，较2018年12月31日的7793.9万美元减少[154] 非现金认股权证衍生负债损失情况 - 2019年第一季度非现金认股权证衍生负债损失1.5万美元，主要因2019年和2018年3月31日公司普通股收盘价变化[151] 会计准则发布情况 - 2016年2月FASB发布ASU No. 2016 - 02，要求承租人对期限超12个月的租赁在资产负债表确认使用权资产和租赁负债[165] - 2016年6月FASB发布ASU No. 2016 - 13，改变多数金融资产和特定其他工具的减值模型，采用“预期损失”模型[165] - 2018年6月FASB发布ASU No. 2018 - 07，扩大基于股份支付奖励范围至非员工[166] - 2018年8月FASB发布ASU No. 2018 - 15，简化商誉减值会计处理，取消商誉减值测试步骤2 [166] 关键会计估计情况 - 截至2019年3月31日的三个月，公司关键会计估计与2018年12月31日财年年度报告相比无变化[168]

财务数据和关键指标变化 - 2019年第一季度总营收为1670万美元，2018年同期为1790万美元，营收下降主要因脊柱硬件植入物销售持续下滑 [17] - 2019年第一季度毛利率为64.6%，2018年第一季度为68.2%；2019年第一季度公司增加库存准备金和制造费用分摊调整，共计40万美元，占净销售额的2.3%，排除这些项目，2019年第一季度毛利率为67.6% [18] - 2019年第一季度运营费用为1150万美元，2018年同期为1390万美元，主要因销售佣金、差旅费和摊销费用降低；未来销售和营销费用预计增加 [19] - 2019年第一季度研发费用为26.2万美元，较2018年同期下降约37%，预计2019年下半年新产品开发支出将增加，预计2019年剩余时间支出约100万美元 [20] - 2019年第一季度净亏损280万美元，合每股0.21美元，2018年同期亏损530万美元，合每股0.07美元；2019年第一季度非GAAP调整后EBITDA为100万美元，2018年同期为120万美元 [21] - 截至2019年3月31日，公司有现金及现金等价物710万美元、应收账款净额950万美元、存货1650万美元，信贷额度可用余额1220万美元 [21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于实现产品组合的临床和商业价值，执行转型战略，包括投资技术和人员，为未来增长奠定基础 [9] - 公司完成销售团队招聘，过去四个月与12家新经销商签约，与前四个月相比生产力有所提高 [10][11] - OrbiMed追加1000万美元债务资本，加强了公司资本结构，增强了财务灵活性 [14] - 公司投资改善基础设施，升级企业资源规划平台，分两阶段进行，第一阶段预计2019年第四季度完成，第二阶段预计2020年上半年完成 [15] - 公司向纽约证券交易所提交合规计划，希望交易所接受该计划以维持上市地位 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在重新定位方面取得进展，通过销售渠道和运营改善，以及OrbiMed的大力支持，认为公司正朝着长期增长的正确方向发展 [22] 问答环节所有提问和回答 无相关内容

财务数据和关键指标变化 - 2018年第四季度总营收为1830万美元，2017年同期为1930万美元；2018年全年营收为7220万美元，2017年为8260万美元，营收下降主要因脊柱硬件植入产品线销售减少 [19] - 2018年第四季度毛利率为39.7%，2017年同期为53.2%；2018年全年毛利率为60.2%，2017年为60.6%；2018年和2017年第四季度，公司分别增加库存准备金440万美元和220万美元，主要因脊柱植入产品线库存过剩 [20] - 剔除2018年和2017年库存准备金调整后，第四季度毛利率分别为63.7%和64.6%，全年分别为66.3%和63.3% [21] - 2018年第四季度运营费用为6200万美元，2017年同期为3740万美元；2018年全年运营费用为1.036亿美元，2017年为8790万美元；2018年和2017年第四季度，公司分别产生与X - Spine收购相关的商誉和无形资产非现金减值费用4810万美元和1760万美元 [22] - 剔除与X - Spine收购相关的商誉和无形资产非现金减值费用后，2018年第四季度运营费用为1380万美元，2017年第四季度为1980万美元；2018年全年为5540万美元，2017年为7030万美元，改善主要归因于2018年收入降低导致的佣金费用降低、一般及行政费用减少以及设施整合成本降低举措 [23][24] - 2018年第四季度运营净亏损为5670万美元，合每股4.31美元，2017年同期亏损2840万美元，合每股18.77美元；2018年全年净亏损为7010万美元，合每股5.97美元，2017年为5240万美元，合每股34.76美元；剔除非现金减值费用和库存准备金费用后，2018年第四季度净亏损为420万美元，合每股0.32美元，2017年第四季度为860万美元，合每股5.70美元；2018年净亏损为1760万美元，合每股1.50美元，2017年为3260万美元，合每股21.64美元 [25] - 2018年第四季度非GAAP调整后EBITDA为130万美元，2017年同期亏损90万美元；2018年全年非GAAP调整后EBITDA为470万美元，2017年为50万美元，增长归因于业务重组进展，包括设施整合举措 [27] - 截至2018年12月31日，公司有680万美元现金及现金等价物、1000万美元应收账款净额和1730万美元库存；2019年3月29日，公司完成修订并重述的1000万美元信贷协议 [28] 各条业务线数据和关键指标变化 - 营收下降主要因脊柱硬件植入产品线销售减少 [19] - 2018年和2017年第四季度，公司分别增加库存准备金440万美元和220万美元，主要因脊柱植入产品线库存过剩 [20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司新增五名高级销售主管，包括一名美国销售副总裁和四名区域副总裁，他们在脊柱行业销售经验超120年，有助于提升销售战略和执行水平 [9] - 2019年1月任命Ron Berlin为副总裁兼首席运营官，其在医疗设备和组织处理运营及质量保证方面经验丰富，有助于降低运营成本和提高毛利率 [12][13] - 公司修订并延长与OrbiMed Advisors附属公司的信贷安排，新增最高1000万美元增量延迟提取定期贷款，将到期日从2020年7月31日延长至2021年3月31日，免息期从2018年12月31日延长至2020年3月31日，以提供财务灵活性支持增长战略 [14][15] - 公司开始寻找新首席执行官，期望其能增加营收、降低运营成本并使公司走向盈利 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在重新定位方面取得显著进展，通过成本降低、销售渠道改善以及OrbiMed的支持，有望实现长期增长并为患者和利益相关者创造价值 [29] 其他重要信息 - 管理层在电话会议中可能发表前瞻性声明，这些声明不保证未来表现，存在风险和不确定性，实际结果可能与预期有重大差异 [4] - 公司财务结果、新闻稿和讨论包含非GAAP财务指标，可参考新闻稿表格中的非GAAP与GAAP对账以及公司网站上的相关内容 [5] 总结问答环节所有的提问和回答 文档未提供问答环节的提问和回答内容。

税法规定对公司的影响 - 税法规定公司净经营亏损和其他税收属性抵减未来应税收入受限，所有权变更后，Section 382规定每年可使用的亏损和税收属性有上限，2017年12月31日后产生的净经营亏损可无限期结转，但抵减应税收入不得超过80% [134][135][136] - 税法规定公司利息扣除受限，可扣除利息限于业务利息收入与调整后应税收入的30%之和，不允许扣除的利息可无限期结转 [137] 公司业务的监管要求 - 公司业务受广泛监管，医疗器械产品需获FDA上市前批准，过程耗时且成本高，若无法及时获得或维持批准，可能影响产品商业化和营收 [138][139][140][141] - 公司受联邦和州医疗欺诈与滥用、虚假索赔和医生付款透明度等法律约束，违规可能面临刑事和民事处罚，包括罚款、监禁和被排除在政府医疗计划之外 [143] - 联邦反回扣法禁止为诱导联邦医疗计划支付的商品或服务推荐、购买等行为而支付报酬，违反该法可能导致虚假索赔指控，影响公司营销和定价政策 [146] - 联邦虚假索赔法禁止向联邦第三方付款人提交虚假或欺诈性索赔，影响公司向客户提供的报销建议 [146] - 联邦医生付款阳光法案要求公司向CMS报告向医生和教学医院的付款或价值转移信息，自2022年1月起还需报告向特定医护人员的相关信息 [146] - 某些法律有安全港条款，若符合条件可保护特定安排免受责任，但无法保证公司的安排能符合安全港要求 [147] - 公司业务活动和与客户、医生等的关系可能受法律挑战，员工和第三方的不当行为可能导致公司面临政府调查和诉讼 [148] - 公司若无法遵守HIPAA或发生涉及受保护健康信息的数据泄露，可能面临刑事和民事制裁 [149] - 公司运营若违反相关法律法规，可能面临民事和刑事处罚、罚款等，会影响产品营销和业务财务状况[150] - 美国政府法规可能限制公司组织产品使用或采购，若《国家器官移植法》（NOTA）执行不利，业务将受重大不利影响[151] - 公司产品在欧洲经济区（EEA）需符合欧盟医疗器械指令，2020年春季新法规生效后市场准入框架将显著变化[154] - 公司可能无法及时获得美国以外地区的监管批准或认证，若无法获得或维持，业务、财务和运营结果将受不利影响[156] - 2019年3月，公司因未遵守上市后临床随访要求，部分产品有失去CE标志的风险[160] - 产品修改可能需新的监管许可或批准，否则可能需召回或停止销售，FDA每两年对部分制造商进行检查[161] - 2017年10月FDA发布新指南，评估和记录是否提交新的510(k)更繁琐[163] - 若FDA要求公司停止销售并召回修改后的设备，业务、财务和未来增长前景将受重大不利影响[164] - 临床试验耗时、昂贵且结果不确定，可能影响公司获得监管批准和产品商业化能力[165] - 公司制造运营需遵守FDA和其他政府当局的法规，若违反可能面临执法行动[167] - 公司产品若出现问题，可能面临标签更改、限制、召回、罚款等多种后果，影响业务和财务[171] - 产品若被认定为非标签推广，可能面临FDA等监管机构的行动，包括罚款和刑事处罚[172] - 产品导致死亡、重伤或故障，需按FDA规定报告，否则可能面临执法行动[175] - 产品召回会增加成本，转移资源，影响财务状况和声誉，FDA要求部分召回10个工作日内报告[177] - 公司部分产品作为HCT/Ps受FDA监管，需满足注册、筛选、记录等要求[180] - HCT/Ps若不符合特定条件，还需遵守生物、设备或药品法规，包括上市前许可等[182] - FDA约15年前实施的HCT/Ps相关法规增加了监管审查和成本，影响公司业务[184] - FDA可能不同意公司部分HCT/Ps仅按PHSA第361条销售的结论，要求提交上市申请[185] - 人体器官和组织采购受NOTA监管，违规可能面临刑事制裁，影响公司收入和利润[186] - 公司产品和运营受佛罗里达、纽约、加利福尼亚和马里兰州等州组织银行法规监管，多数州暂无相关法规[187] - 失去美国组织银行协会（AATB）认证会对公司产生重大不利影响，认证过程主观且缺乏监管[191] - 公司产品在欧盟市场可能受不同成员国法规监管，审批过程复杂、漫长、昂贵且不可预测[190] 公司财务相关情况 - 公司普通股在清偿顺序上次于未偿债务，公司从未支付过股息且暂无支付计划[206] - 公司需维持股东权益600万美元以上以满足持续上市标准，但2018年12月31日审计合并财务报表显示股东赤字4380万美元[210] - 若不符合持续上市标准，公司可能收到不足通知，若未能在补救期内恢复合规，纽交所美国可能启动停牌和摘牌程序[211] - 2018年公司普通股销售价格在1.61 - 11.50美元/股之间波动，股价波动可能影响公司未来融资能力和投资者投资价值[213] - 公司可能因未来股权发行、债务重组等导致股权稀释[216] - 大量证券出售或预期出售可能对公司证券市场价格产生不利影响[217] - 证券分析师停止发布研究报告或下调评级，可能导致公司普通股交易量和市场价格下降[218] - 公司修订后的公司章程授权发行最多1000万股“空白支票”优先股，董事会可不经股东批准发行，可能稀释股东权益和削弱投票权[219] - 公司从未支付股息，预计可预见未来也不会支付，未来盈利将用于业务增长和发展，且信贷协议禁止支付股息[221] 公司股权结构情况 - OrbiMed关联基金合计持有约70%的公司流通普通股，加上认股权证约持有75%，并持有全部未偿债务，能对公司事务施加重大影响[207] - 公司是“受控制公司”，超50%已发行普通股投票权由OrbiMed Advisors LLC实益拥有，可豁免纽交所美国规则部分公司治理要求[208] 公司面临的法律诉讼和知识产权问题 - 2018年12月RSB Spine, LLC起诉公司部分产品侵犯其专利，败诉可能需支付巨额赔偿或无法销售产品[198] - 公司依赖多种方式保护知识产权，但保护有限，可能无法阻止竞争对手开发非侵权技术[200] 公司员工相关风险 - 公司面临员工不当行为风险，可能导致监管制裁和声誉损害[197] 公司报销和定价相关情况 - 产品定价和盈利能力受政府和第三方支付方监管控制，可能影响公司收入和财务表现[194] - 公司收入依赖公共和私人保险公司及国家卫生系统的及时足额报销，报销减少会影响业务[196] 公司报告披露规定 - 作为较小报告公司，公司无需提供关于市场风险的定量和定性披露[307] 公司产品召回情况 - 2018年12月公司发起Calix腰椎脊柱植入系统2级召回，预计2019年结束[178]