财务数据关键指标变化（利润） - 公司预计2025年年度归属于上市公司股东的净利润为负值[1] - 公司2025年年度经营业绩将出现亏损[1]

Exhibit 99.1 Rigel Provides Business Update and 2026 Outlook SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., January 12, 2026 /PRNewswire/ -- Rigel Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: RIGL), a commercial stage biotechnology company focused on hematologic disorders and cancer, today provided a business update including preliminary total revenue and net product sales for the fourth quarter of 2025, ongoing activity from the commercial business and development pipeline, and its financial outlook for 2026. "2025 was an excellent year ...

财务业绩初步公告 - Twist Bioscience公司于2026年1月12日发布了截至2025年12月31日的第一季度初步未经审计的营收业绩[4] 数据可靠性声明 - 该初步营收预期可能因内部控制和审计程序的完成而发生重大变动[5] - 公司提醒股东不应过度依赖此初步估算数据[5] 法律与文件状态 - 本报告中的信息（包括附件99.1）仅供提供，不视为根据《1934年证券交易法》第18条提交的文件[6] - 相关详细信息载于2026年1月12日题为“Twist Bioscience宣布2026财年第一季度初步营收”的新闻稿中，该新闻稿作为本8-K报告附件99.1提供[8]

财务数据关键指标变化：收入和利润 - OJEMDA在2025年第四季度的净产品收入为5280万美元，2025年全年净产品收入为1.554亿美元，较第三季度增长37%，较2024年增长172%[15] - OJEMDA在2025年第三季度净收入为3850万美元，同比增长91.5%（2024年同期为2010万美元）[42] - 公司2025年前九个月总营收为1.045亿美元，其中OJEMDA净收入为1.026亿美元[42] - 公司预计2026年OJEMDA在美国的净产品收入将达到2.25亿至2.5亿美元，较2025年预计的1.554亿美元中值增长超过50%[16] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 2025年第三季度研发费用为3140万美元，同比下降6.5%（2024年同期为3360万美元）[42] - 2025年前九个月基于股票的薪酬支出为2250万美元，2024年同期为2410万美元[42] 财务数据关键指标变化：其他财务数据 - 截至2025年12月31日，公司现金、现金等价物及短期投资为4.411亿美元[5] - 2025年前九个月净亏损为8600万美元，而2024年同期净收入为3700万美元[42] - 截至2025年12月31日，公司初步估计现金、现金等价物及短期投资为4.41亿至4.516亿美元[42] - 2024年前九个月非营业收入包含1.08亿美元的优先审评凭证销售收入[42] 核心产品OJEMDA的临床疗效与数据 - OJEMDA在复发/难治性pLGG中的中位缓解持续时间为19.4个月，中位至下次治疗时间为42.6个月[12] - 在完成24个月治疗后，77%的患者在至少12个月内无需治疗[12] - 早期OJEMDA再治疗经验显示平均肿瘤缩小约38%（中位随访9个月，n=8）[12] - 在FIREFLY-1试验的3年随访数据中，独立评审委员会评估的总体缓解率为53%（40/76名患者），中位缓解持续时间为47.3个月[22][23] - 截至2025年6月6日数据截止，在OJEMDA治疗中，38名患者出现RAPNO定义的疾病进展（PD）[24] - 在39名治疗后观察期患者中，治疗结束后3个月和6个月时，肿瘤大小相对于基线（C1D1）的中位变化分别为-51%和-55%[26] - 在8名接受OJEMDA再治疗的患者中，肿瘤大小的中位变化为-38.3%，中位再治疗持续时间为9.0个月[27] - 在39名治疗后观察期患者中，77%的患者获得至少12个月的无治疗间期，中位无治疗间期尚未达到[28] - 在137名患者的安全性分析集中，66%的患者出现≥3级的治疗相关不良事件（TRAEs），导致停药的比例为13%[29] 核心产品OJEMDA的商业化表现与市场 - OJEMDA在2025年第四季度的总处方量为1394份，较第三季度增长11%；2025年全年总处方量为4635份，较2024年增长181%[15] - 在美国，每年约有1100名复发或难治性儿童低级别胶质瘤患者有治疗决策，这是OJEMDA可触达的市场[14] - 扩展访问计划患者的中位治疗持续时间为20个月，75%的EAP患者在服用OJEMDA达到24个月后仍在继续治疗[17] - 过去12个月中，将OJEMDA作为二线治疗选择的医疗保健提供者数量增长了超过60%[17] - 超过60%的处方账户已用OJEMDA治疗过多名患者，拥有4名或以上患者的账户数量环比增长28%[18] 核心产品OJEMDA的监管与专利 - OJEMDA在2024年4月获批，用于治疗6个月及以上患有复发或难治性BRAF融合/重排或BRAF V600突变儿科低级别胶质瘤的儿科患者[4] - OJEMDA的化合物专利在美国提供保护至2036年中（含专利期延长），其孤儿药独占期在美国为7年，新化学实体独占期为5年[20] 核心产品OJEMDA的市场机会与拓展 - 公司预计一线pLGG市场机会将使OJEMDA的市场机会翻倍[5] - 公司预计OJEMDA在复发/难治性pLGG、一线pLGG以及Emi-Le在ACC这三个领域有超过10亿美元的收入机会[7] - 高达75%的pLGG存在BRAF改变，其中约80%为BRAF融合，约20%为BRAF V600突变[9] - 估计美国每年有约5500名25岁以下的中枢神经系统肿瘤新发病例，其中低级别胶质瘤是主要亚型[13] - 公司预计一线pLGG适应症将使OJEMDA的年度治疗决策机会翻倍，从约1,100例（复发/难治性）扩大至总计约2,200例[31] 研发管线进展与计划 - 公司计划在2026年上半年完成前线RAF改变pLGG试验的全面入组，并在2027年中获得顶线数据以支持潜在的2028年批准[6] - 公司预计在2026年中期获得Emi-Le的1期数据，并在2026年下半年获得DAY301的1a期数据[6] - 关键III期试验FIREFLY-2预计在2026年上半年完成入组，2027年中期获得顶线数据，可能于2028年获批[31] - 公司预计其B7-H4靶向ADC（Emi-Le）项目有约3年时间可能获得批准，并在腺样囊性癌（ACC）领域做出有意义的商业贡献[34] - 公司预计其PTK7靶向ADC（DAY301）的Ia期数据将在2026年下半年获得[37] - 公司计划在2026年上半年完成FIREFLY-2试验入组，目标在2028年获得潜在批准[43] - 公司计划在2026年中期公布Emi-Le的1期临床数据，并推进后期开发[43] - DAY301临床1a/b期试验采用BOIN设计进行剂量递增，并计划在1b期评估两个推荐剂量[40]

贷款协议修订与生效日期 - 贷款协议第二次修订于2026年1月9日生效[2] - 原始贷款协议日期为2022年10月31日，第一次修订于2023年3月13日[19] 贷款额度与承诺 - A类定期贷款承诺额度为1500万美元，占该部分承诺的100.00%[13] - B类定期贷款承诺额度为3000万美元减去A类贷款已提取金额，占该部分承诺的100.00%[13] - C类定期贷款承诺额度为2000万美元，占该部分承诺的100.00%[13] - D类定期贷款承诺额度为1000万美元，占该部分承诺的100.00%[13] - E类定期贷款承诺额度为1500万美元，占该部分承诺的100.00%[13] - F类定期贷款承诺额度为2500万美元，占该部分承诺的100.00%[13] - 修订后协议总承诺额度最高可达1.15亿美元（A:1500万 + B:最高3000万 + C:2000万 + D:1000万 + E:1500万 + F:2500万）[13] - 所有贷款方均为Innovatus Life Sciences Lending Fund I, LP，各贷款部分占比均为100.00%[13] 贷款提取与余额 - 定期贷款A总额为1500万美元，截至第二次修正生效日未偿还本金余额为1500万美元[22] - 定期贷款B总额最高为3000万美元，截至第二次修正生效日未偿还本金余额为1500万美元[23] - 定期贷款C总额最高为2000万美元，截至第二次修正生效日未偿还本金余额为2000万美元[24] - 定期贷款D总额最高为1000万美元，截至第二次修正生效日未偿还本金余额为1000万美元[25] - 定期贷款E总额最高为1500万美元[26] - 定期贷款F总额最高为2500万美元[27] - 所有贷款在偿还后均不得重新提取[22][23][24][25][26][27] 贷款发放前提条件 - 发放E类定期贷款前借款人30日成交量加权平均市值需超过1.9亿美元[51] - 发放F类定期贷款前借款人30日成交量加权平均市值需超过3亿美元[51] - 借款人需在贷款发放前10个工作日中午12点前通知抵押代理[53] - 初始定期贷款金额不得超过借款人市值15%[48] - 贷款文件要求提供良好信誉证明且日期不早于生效日前30天[46] - 融资声明搜索副本日期不早于生效日前30天[46] 利率与费用 - 基本利率为浮动年利率，等于（a）最优惠利率或6.75%中的较高者，加上（b）2.65%；若达成两个季度正调整后EBITDA，则（b）部分自动降至2.00%[171] - 发生违约事件时，债务将按原适用利率加5.00个百分点（即违约利率）计息[36] - 各项定期贷款（A至F）的融资费用均为贷款本金额的0.75%[188] - 最终费用为贷款总额的4.50%，在到期日、贷款加速或提前还款时支付[191][192] - 最终费用百分比为百分之四点五（4.50%）[192] - 若公司达到特定里程碑后未在28天内取消E/F贷款承诺，则需支付相当于相关贷款承诺总额3.00%的承诺费[42] - 公司可选择以实物支付方式，将未偿还本金的2.15%按月计入本金，直至生效日三周年[33] 还款与摊销 - 摊销起始日为付息期结束后的首个付款日，若未发生I/O延期则为2030年2月1日，若发生则为2031年2月1日[170] 财务报告义务 - 公司需在每财月结束后30天内向抵押品代理提供合并运营摘要财务报表[79] - 公司需在每财季结束后45天内提供经负责人认证的合并资产负债表、损益表和现金流量表[79] - 公司需在财年结束后90天内或向美国证券交易委员会提交后5天内提供经审计的GAAP合并财务报表[79] - 公司需在董事会批准后10天内或财年结束后45天内（以较早者为准）提供年度财务预测和预算[80] - 公司需在向美国证券交易委员会提交后5天内提供所有10-K、10-Q和8-K表格的报告[80] - 公司需在每月结束后30天内提供每个抵押品账户的月末账户报表[80] 财务契约与要求 - 公司需维持最低流动性现金余额，不低于未偿还定期贷款总额的5%[104] - 公司需实现滚动十二个月收入不低于管理计划中同期预测值的50%[102] - 若公司上一季度滚动十二个月收入超过1亿美元，则当季可豁免遵守收入约定[103] - 调整后EBITDA定义为持续经营净利润加上利息支出、所得税、折旧、摊销和非现金股权激励费用[168] - 若审计意见包含持续经营问题，公司需在2个月内筹集不低于预测12个月现金消耗与审计意见时现金余额之差的净现金，或同意将最低流动性要求提高至未偿还定期贷款总额的35%[79] 肯定性承诺 - 公司需及时缴纳所有税款并履行养老金等计划供款义务[90] - 公司需为业务及抵押品购买符合行业标准的保险，并将抵押品代理列为额外被保险人及损失收款人[91] - 公司及其子公司已按时提交所有要求的纳税申报表并支付了超过10万美元的所有税款[73] - 公司及其子公司已根据条款支付了所有必要金额以资助现有的养老金、利润分享和递延补偿计划[73] 否定性承诺（限制性条款） - 未经允许，公司及其子公司不得转让价值超过10万美元的业务或财产（包括知识产权）[106] - 公司每年根据员工股票购买计划、限制性股票协议等进行的股份回购总额不得超过10万美元[112] - 公司每个财年可处置的非知识产权资产公允价值不超过25万美元[106] - 公司在美国境外的存款或证券账户总存款金额不得超过35万美元[93] - 公司新增办公或营业地点，若资产价值超过25万美元，需获得抵押品代理同意[97][107] - 在未发生违约事件时，公司可选择将单次损失不超过50万美元、年度累计不超过50万美元的保险赔款用于修复或替换受损资产[91] 抵押品与账户管理 - 抵押品中任何第三方保管人持有部分价值不得超过25万美元[64] - 第三方受托人持有抵押品账面价值超过25万美元需签署保管人豁免[48] - 抵押品代理机构可对在自身或贷款人处维护的任何账户实施“冻结”或发出独家控制通知[129] - 违约期间，抵押品代理机构有权在不通知的情况下直接与账户债务人解决或调整争议和索赔，并核实账户金额[129] - 违约期间，借款人不可撤销地放弃指示付款用途的权利，抵押品代理机构拥有持续且独家的权利以其认为合适的方式运用和再运用收到的任何款项[135] 违约事件定义 - 公司其他协议违约导致第三方有权加速偿还的债务金额超过25万美元时，构成违约事件[123] - 针对公司或其子公司的未保险金钱判决总额至少达25万美元，且在生效后10天内未履行、未撤销或未中止，构成违约事件[123] - 公司或其子公司进行强制或自愿产品召回，可能导致25万美元或以上的责任和费用，构成违约事件[124] - 公司或其子公司与FDA或司法部等达成和解，导致单次或相关系列交易累计责任达25万美元或以上，构成违约事件[124] - 公司发生第8.5条规定的破产类违约事件时，所有债务将立即到期应付，且贷款人垫款或授信的义务将立即终止[127] 违约补救与宽限期 - 公司未能支付任何其他债务后，有3个工作日的宽限期，但该宽限期不适用于到期日或根据加速条款应付的款项[120] - 公司若违反财务契约，可在知悉违约后30天内向抵押品代理提交新的财务计划，并在提交后60天内通过股权出售筹集新计划所需资金以补救违约[121] - 公司若发生其他可补救的违约，通常有10个工作日进行补救，若性质特殊可额外获得不超过30天的补救期[121] 违约后权利与处置 - 发生违约事件时，抵押品代理有权无需通知即清算抵押品，并动用其持有或控制的公司任何余额、存款或应收款项来抵偿债务[128] - 违约期间，抵押品代理机构可支付费用以保护抵押品权益，相关费用构成贷款人费用，需立即支付并按违约利率计息[134] - 违约期间，任何抵押品出售或其他变现所得款项的分配顺序为：首先支付贷款人费用，其次支付应计未付利息，然后支付未偿本金，最后支付其他债务[135] - 违约事件持续期间，抵押代理或贷款人可行使抵销权，动用借款人存款、信贷或财产抵偿债务，无需事先要求处置其他抵押品[162] - 借款人不可撤销地指定抵押品代理机构为其合法代理人，在违约期间可签署支票、发票、处理保险索赔及转移抵押品等[133] 通知与披露义务 - 公司需就涉及超过25万美元资产或财产的诉讼或政府程序提供书面通知[81] - 诉讼或调查涉及金额超过25万美元需披露[66] - 知识产权相关诉讼或调查涉及金额超过25万美元需披露[66] - 所有通知、同意等通讯在发送电子邮件时即视为已送达，或在美国一级邮件寄出后三个工作日内视为有效送达[140] 协议修改与转让 - 贷款文件修改需借款人、抵押代理和必需贷款人书面同意，特定修改需所有受影响贷款人同意，如降低本金、利率或费用[154] - 贷款人转让需遵守条款，若受让方为借款人竞争对手，则违约事件（除第6.12和6.13条）必须持续发生[150] - 借款人需配合贷款转让，包括签署文件、管理层与抵押代理及潜在受让方会面（每年不超过两次，除非违约持续）[163] - 抵押代理可应必需贷款人要求，通过通知借款人代表，使本协议中的条款限制性降低[156] 法律与管辖 - 本协议及贷款文件（另有明确管辖法律的文件除外）在所有方面均受纽约州内部法律管辖并据以解释[144] - 借款人明确且无条件放弃基于本协议或相关交易产生的任何争议的陪审团审判权利[143] 赔偿与保密 - 借款人需赔偿抵押代理和贷款人因贷款文件交易产生的所有索赔和损失，除非因赔偿方重大过失或故意不当行为直接导致[151] - 保密条款允许在特定情况下披露借款人信息，如转让、法律要求或违约时行使补救措施，但一般需确保受让方同意保密条款[160] - 赔偿和保密条款在本协议终止后继续有效，直至相关诉讼时效届满[159] 其他条款 - 贷款文件整合条款规定，本协议及贷款文件构成完整协议，取代之前所有关于该主题的谈判或协议[157] - 抵押代理和贷款人可公开宣布本协议交易，并在营销材料、出版物等中使用借款人名称、商标和标识[164] - 抵押品代理机构及贷款人仅需遵守合理的银行业务惯例保管抵押品，不对抵押品的保管、损失、损坏或价值减损负责，所有损失风险由借款人承担[137] 定义（财务与资产相关） - 现金等价物包括期限不超过1年的美国市场直接债务、最高评级商业票据以及受控制协议约束的1年内到期存单[176] - 或有负债包括对他方债务的担保、未提取信用证的债务以及利率/货币/商品互换协议产生的债务[180] - 设备包括所有机械、固定装置、货物、车辆（含机动车辆和拖车）及其相关权益[185] - 融资日期为向公司发放定期贷款的任何工作日[193]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 (State or Other Jurisdiction of Incorporation) Delaware 001-42756 83-1081863 (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 1800 Aston Ave, Suite 100 Carlsbad, California 92008 (Address of Principal Executive Offices) (Zip Code) Registrant's Telephone Number, Including Area Code: (760) 766-1923 Check the appropriate box below if th ...

财务数据关键指标变化 - 公司估计截至2025年12月31日的现金、现金等价物和投资约为7.81亿美元，现金跑道预计可持续至2027年第四季度[4][6] - 公司预计截至2025年12月31日拥有约7.81亿美元现金及投资，现金跑道可支撑至2027年第四季度[15][21][25] 各条业务线表现 - 在SOLSTICE二期试验中，月度联合疗法（tobevibart + elebsiran）使88%的患者在96周时达到HDV RNA检测不到，而单药疗法为46%[10] - 在SOLSTICE试验中，约90%接受月度联合疗法的参与者在24周时达到HBsAg <10 IU/mL并维持抑制[11] - SOLSTICE二期试验共纳入65名患者，随机分配至联合治疗组（32人，含18名肝硬化患者）或单药治疗组（33人，含15名肝硬化患者）[9] - 慢性丁型肝炎（CHD）组合疗法在96周时达到并维持了88%参与者的HDV RNA检测不到（TND）[12] - 约90%接受组合疗法的参与者在24周时HBsAg降低至<10 IU/mL并维持抑制[12] - VIR-5500在≥120 µg/kg剂量组（n=12）中显示出58%的PSA50应答率和8%的PSA90应答率[18] - VIR-5818在≥400 µg/kg剂量组（n=20）的HER2+转移性结直肠癌患者中观察到33%的应答率[18] - 公司已确定7个临床前PRO-XTEN® TCE靶点项目[25] 市场潜力与患者预估 - 慢性丁型肝炎（CHD）在美国、欧盟四国和英国的2032年预估活动性病毒血症患者为17.4万人[5] - 针对EGFR、HER2、PSMA靶点的肿瘤项目，其2032年预估用药患者数分别为43.1万、27万、10万人[5] - 全球慢性丁型肝炎（CHD）RNA阳性患者约700万人，其中美国约6.1万人，欧盟27国及英国约11.3万人[7] - CHD患者5年内平均进展为肝硬化和肝衰竭，10年内肝相关死亡率超过50%，患肝癌风险是单纯乙肝感染者的3倍[7] 业务合作与交易 - 公司与Norgine达成合作，获得5500万欧元首付款，以及高达4.95亿欧元的里程碑付款和阶梯式（mid-teen to high-twenties百分比）销售分成[14] 研发管线与数据公布计划 - ECLIPSE 1期临床试验的顶线数据预计在2026年第四季度公布[13][24] - VIR-5500的详细数据计划在2026年2月的ASCO GU研讨会上公布[20] - VIR-5818的1期剂量递增反应数据预计在2026年下半年公布[24]

财务与资金状况 - 公司预计强劲的备考现金余额约5.89亿美元将提供盈利路径，无需额外融资[3] - 公司从与卫材（Eisai）的合作中获得约6000万美元首付款，并可获得Sagard Healthcare Partners的5000万美元定期贷款[3] - 公司预计现金余额约为5.89亿美元，其中包括与卫材（Eisai）合作获得的约6000万美元预付款[37] - 公司无需为IBTROZI上市或研发管线筹集额外资金[37] 业务合作与交易价值 - 与卫材的交易潜在总价值高达约2.3亿美元，包括约3000万美元的近期里程碑付款（基于欧洲有条件或完全批准）以及高达百分之十几（high-teens）的分层特许权使用费[5] - Royalty Pharma以9.05亿美元收购vorasidenib在美国净销售额的15%特许权，交易隐含vorasidenib估值约60亿美元[24][26] IBTROZI (Taletrectinib) 市场表现与商业化 - IBTROZI自美国FDA批准以来，已获得432名新患者开始治疗，并产生约2500万美元的美国净收入[7] - IBTROZI的新患者增长速度约为之前ROS1 TKI的6倍[9] - 在美国，IBTROZI的处方已覆盖全部47个销售区域，并且超过90%的保险覆盖符合标签要求[9] - IBTROZI自美国上市以来，已有432名新患者开始治疗[37] - IBTROZI已在美国（2025年6月11日）、日本（2025年9月）和中国（2025年1月）获批用于治疗晚期ROS1阳性非小细胞肺癌[37] IBTROZI (Taletrectinib) 市场机会与规模 - IBTROZI在美国每年约有3000名新诊断的ROS1+ NSCLC患者，理论最大市场机会约40亿美元[7] - 在美国，ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）每年新发病例估计约为2,000-4,000例，约占所有新发NSCLC病例的2%[18] - 公司估计IBTROZI在美国的年度治疗费用约为35万美元[19] - 基于约3,000名患者和每年35万美元的治疗费用，公司理论上的美国ROS1阳性NSCLC市场总机会在第四年可达约38亿美元[19] IBTROZI (Taletrectinib) 临床疗效数据 (一线治疗) - 在关键临床试验中，IBTROZI在TKI初治患者中显示出89%的颅内客观缓解率（IC-ORR）[10] - 在关键临床试验中，IBTROZI在TKI初治患者中显示出71%的客观缓解率（ORR）和34个月的中位缓解持续时间（DOR）[10] - IBTROZI在一线治疗（TKI初治）患者中展现出高且持久的应答，中位缓解持续时间（DOR）现为50个月[11] - IBTROZI在一线治疗中的汇总确认客观缓解率（cORR）为89%，中位无进展生存期（PFS）为46个月[11] - IBTROZI在一线治疗中的颅内确认客观缓解率（IC-cORR）为77%（13/17）[11] - IBTROZI在ROS1+ NSCLC一线治疗中显示mPFS为26个月，ORR为77%[21] IBTROZI (Taletrectinib) 临床疗效数据 (二线治疗) - 在关键临床试验中，IBTROZI在既往接受过一种ROS1 TKI治疗的患者中显示出38%的客观缓解率（ORR）[10] - IBTROZI在二线治疗中的汇总确认客观缓解率（cORR）为56%，中位无进展生存期（PFS）为10个月[13] - IBTROZI在二线治疗中的颅内确认客观缓解率（IC-cORR）为66%（21/32）[13] IBTROZI (Taletrectinib) 安全性数据 - IBTROZI的安全性良好，在337名患者中，仅6.5%因不良事件停药，仅1名患者（0.3%）因最常见的6种不良事件停药[15] - IBTROZI最常见的治疗期不良事件（TEAE）包括：天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高（发生率46%）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高（发生率50%）、腹泻（发生率38%）[15] 指南与竞争格局 - NCCN指南2026版将taletrectinib列为ROS1+ NSCLC一线治疗的优选疗法，并禁忌使用IO/化疗[20] - 奥希替尼在美国EGFR+ NSCLC市场上市后份额逐年增长，第9年达到95%-100%[22] - 奥希替尼推动美国EGFR靶向药市场自上市后增长超过3倍[22] Vorasidenib 市场预测与机会 - Royalty Pharma预测vorasidenib在美国的峰值净销售额将超过10亿美元[26] - 美国每年新发IDH突变胶质瘤约2500例，其中IDH1突变占比超过95%[25] Vorasidenib 与 Safusidenib 临床数据 - 在低级别IDH突变胶质瘤中，vorasidenib的24个月无进展生存率为59%[27] - 在低级别IDH1突变胶质瘤中，safusidenib的24个月无进展生存率为88%[28] - 在高级别IDH1突变胶质瘤中，safusidenib的确认客观缓解率为17%，其中包括2例完全缓解[28] 其他在研管线安全性数据 - IBTROZI在治疗IDH1突变胶质瘤的1/2期研究中，报告了5例(13%)患者出现治疗相关不良事件(TEAE)，其中3例(8%)被认为与药物相关[31] - IBTROZI研究中，有3例(8%)患者因TEAE导致治疗中断，其中2例被认为与药物相关，1例通过剂量中断和/或适当管理后缓解[31] 其他在研管线进展与特性 - NUV-868是BD2选择性最高的BET抑制剂，对BD2的抑制效力比对BD1强约1460倍（BD2亲和力2 nM， BD1亲和力2920 nM）[33] - NUV-868已完成1期和1b期研究[32][37] - 药物-药物偶联物（DDC）平台正在评估临床前候选药物[34][37]

Exhibit 99.1 "2025 was a remarkable year for Cerus, as patient access to INTERCEPT treated blood components increased meaningfully around the world," said William "Obi" Greenman, Cerus' president and chief executive officer. "During 2025, based on the number of kits sold, we helped our blood center customers produce approximately 3 million INTERCEPT treated blood component doses for patients in about 40 countries worldwide. We remain focused on supporting blood centers around the globe in their daily missio ...

财务数据关键指标变化 - 公司于2026年1月12日宣布了截至2025年12月31日的第四季度初步业绩[4] 其他没有覆盖的重要内容 - 相关新闻稿作为证物99.1被提交并引用[4][6]