融资活动 - 2025年6月公开募股发行563.045万股普通股每股12美元及61.9606万份预融资权证每股11.999美元总融资额7500万美元[109] - 2025年7月承销商行使期权购买14.8258万股普通股获得180万美元融资[109] - 2024年11月私募发行493.1389万股普通股每股5.552美元及461.5555万份预融资权证每股5.551美元总融资额5300万美元[110] - 2023年7月私募发行60.6678万股普通股每股25.15美元及38.7566万份预融资权证每股25.13美元总融资额2500万美元[111] - 公司2025年6月完成公开发行募资7500万美元，扣除510万美元发行成本[132][133] - 2024年11月私募融资5300万美元，扣除340万美元发行成本[134] 现金及资金状况 - 公司现金及现金等价物截至2025年6月30日约为1.061亿美元[108] - 截至2025年6月30日现金及等价物为1.061亿美元，预计可支撑至少12个月运营[136] - 截至2025年6月30日累计赤字达1.809亿美元[131] 研发费用变化 - 研发费用在2025年第二季度为860万美元，同比增长50.2%，主要由于乳糜泻和白癜风1b期临床试验费用增加380万美元及人员相关费用增加60万美元，部分被临床前费用减少150万美元所抵消[122][123][124] - 2025年上半年研发费用为2131万美元，同比增长111.1%，主要由于制造和临床试验费用增加1170万美元，部分被临床前费用减少80万美元所抵消[122][125] 一般行政费用变化 - 一般行政费用在2025年第二季度为296万美元，同比下降58.2%，主要由于专业和法律费用减少480万美元，部分被股权激励增加60万美元所抵消[122][127] - 2025年上半年一般行政费用为639万美元，同比下降39.3%，主要由于专业和法律费用减少570万美元，部分被人员相关费用增加150万美元所抵消[122][128] 净亏损 - 公司2025年上半年净亏损2690万美元，较2024年同期的1993万美元扩大35.0%[122][131] 现金流量 - 2025年上半年经营活动现金净流出2042万美元，投资活动现金净流入3629万美元，筹资活动现金净流入6803万美元[142][143][145][146] FB102临床研究结果（乳糜泻） - FB102在乳糜泻1b期研究中显示VCIEL终点基线变化显著（治疗组0.079 vs 安慰剂组-1.849 p=0.0099）[100] - CD3阳性T细胞密度变化治疗组下降1.5 vs 安慰剂组增加13.3（p=0.0035）基线值分别为23.5和25.6[101] - Vh:Cd比率变化治疗组较安慰剂组改善73%（-0.046 vs -0.173）[101] - gluten挑战期间胃肠道症状事件数治疗组每例4.0次 vs 安慰剂组6.9次显示42%获益[102] FB102临床前研究结果 - 非人灵长类研究中FB102单剂量使NK细胞生物标志物降低80%-90%[97]

公司业务规模与运营能力 - 公司运营北美最大汽车运输车队之一，每日使用约1350辆汽车运输车辆和拖车，其中公司拥有约920辆[122] - 公司拥有57个战略分布设施和785名专职员工，业务覆盖全美[122] 收购活动与公司发展 - 公司于2024年5月13日完成IPO并收购全部五家创始公司[123] - 公司于2024年8月16日收购Auto Transport Group（ATG），2024年11月1日收购Utah Truck & Trailer Repair（UTT）[123] - 公司于2025年4月1日收购Brothers Auto Transport，2025年5月27日收购PVT Truck & Trailer Repair[123] 业务模式与收入驱动因素 - 公司业务分为两个可报告分部：公司驾驶员（资产模式）和分包商（轻资产模式）[139] - 公司驾驶员分部通过OEM合同、现货安排和长期合同服务产生收入[140] - 收入主要受平均每单位收入和运输车辆数量影响[140] - 公司按单位预定价收取服务费用，合同不保证运输量或车辆可用性[127] - 燃油附加费收入可部分抵消油价上涨影响，但无法完全覆盖所有燃料成本增加[128] 收入表现（同比） - 公司司机部门收入同比增长1,298%，达到4150万美元[159] - 分包商部门收入同比增长611%，达到7410万美元[160] - 总营业收入为2.1075亿美元（六个月）和1.1555亿美元（三个月）[152][153] - 总营业收入增长879%至7410万美元（自营司机板块）[182] - 外包运输板块收入增长306%至1.366亿美元[183] 利润与盈利能力指标 - 净亏损为475万美元（六个月）和156万美元（三个月）[152] - EBITDA为1664万美元（六个月），利润率7.9%[152] - 调整后EBITDA为1904万美元（六个月），利润率9.0%[152] - 经营比率为101.1%（六个月）和99.9%（三个月）[153] - 调整后经营比率为97.6%（六个月）和96.7%（三个月）[153] - 运营比率下降89.4%至101.1%，对比前期的151.0%[200] - EBITDA增加3670万美元至1660万美元，前期为-2010万美元[201] - 调整后EBITDA增加3920万美元至1900万美元，前期为-2010万美元[202] 成本与费用变化（同比） - 工资、薪金和福利减少54万美元（2%）至2250万美元[163] - 股权激励增加120万美元至120万美元[164] - 燃料及燃料税增加640万美元（1801%）至680万美元[166] - 外包运输增加5040万美元（593%）至5890万美元[167] - 卡车费用增加734%至640万美元[169] - 折旧摊销增加710万美元（2407%）至740万美元[171] - 无形资产摊销增加250万美元[172] - 保险费用增加490万美元（944%）至540万美元[174] - 卡车费用增加551%至1230万美元，对比2024年1月1日至5月12日期间的190万美元[192] - 折旧摊销及设备出售损失增加1887%至1390万美元，对比前期的70万美元[194] - 无形资产摊销增加490万美元，前期为0美元[195] - 保险保费及理赔增加834%至1030万美元，对比前期的110万美元[197] - 一般销售及运营费用增加114%至840万美元，对比前期的390万美元[198] - 净利息支出增加375%至340万美元，对比前期的71.7万美元[199] 其他财务数据 - 燃料附加费收入为680万美元（三个月）[155] - 折旧费用为764.7万美元（三个月）[155] - 经营活动现金流为1320万美元，较前期增加520万美元[211]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2025 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _____ to _____ Commission File Number: 001-41097 311 West Superior Street, Suite 444 Chicago, Illinois 60654 (Address of principal executive offices) (Zip Code) C ...

收入和利润 - 公司2025年第二季度净亏损为207万美元，2024年同期为918万美元[136] - 2025年上半年净亏损为1611万美元，2024年同期为2081万美元[136] - 2024年第二季度合作收入为161万美元，2025年同期为零收入[137] 成本和费用 - 2025年第二季度研发费用为430万美元，同比下降852万美元[136] - 2025年第二季度一般及行政费用为312万美元，同比下降43万美元[136] - 研发费用在2025年第二季度同比下降850万美元，从2024年同期的809万美元降至-43万美元[138] - 临床开发费用在2025年第二季度减少650万美元，主要因tildacerfont CAH项目终止减少410万美元支出[138] - 制造费用在2025年第二季度下降71.5万美元，主要因Allievex采购协议应收账款增加60万美元[138] - 人事费用在2025年第二季度减少131.3万美元，因员工人数减少[138] - 2025年上半年研发费用同比下降800万美元，从1840.7万美元降至1040.7万美元[139] 现金流和融资 - 2025年上半年运营现金使用量为2160万美元，2024年同期为2610万美元[109] - 公司总融资额达2.931亿美元，包括IPO融资1.035亿美元[110] - 2025年上半年经营活动净现金流出减少450万美元，从2606.4万美元降至2155.5万美元[160][161] - 2025年上半年融资活动净现金流出81.1万美元，主要为定期贷款本金偿还[162] 现金及财务状况 - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为1640万美元[110] - 公司累计赤字达2.664亿美元[109] - 现金及等价物从2024年底3880万美元降至2025年6月30日的1640万美元[146] - 累计亏损从2024年底2.503亿美元扩大至2025年6月30日的2.664亿美元[146] - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为1640万美元，主要由银行存款和货币市场基金组成[169] - 公司存在持续经营重大不确定性，现有现金不足以支撑未来12个月运营[147] 债务和借款 - 硅谷银行第一笔贷款未偿还本金为90万美元（2025年6月30日）[121] - 公司定期贷款的利率是浮动的[169] 风险因素 - 公司可能因年总收入达到或超过12.35亿美元而提前失去新兴成长型公司地位[167] - 利率假设性变化1%不会对公司财务报表产生重大影响[170] - 公司目前未使用任何对冲交易来管理利率风险敞口[170] - 公司运营主要在美国进行，但部分供应商位于海外且发票以外币计价[171] - 外汇汇率波动未对报告期内的运营业绩产生重大影响[171] - 通货膨胀通过增加劳动力成本和临床试验成本影响公司[172] - 通货膨胀和价格变动未对报告期内的运营业绩产生重大影响[172] - 公司预计未来报告期内通货膨胀变化不会对业务产生重大影响[172]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT UNDER SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2025 or ☐ TRANSITION REPORT UNDER SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number: 001-34577 IT TECH PACKAGING, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of (IRS Employer incorpora ...

收入和利润（同比环比） - 公司2025年第二季度净亏损约为279.4万美元，较2024年同期的183.6万美元增加95.8万美元，增幅达52%[218] - 2025年上半年净亏损为649.9万美元，较2024年同期的765.3万美元减少115.4万美元，降幅15%[227] 成本和费用（同比环比） - 2025年第二季度研发成本为117.4万美元，较2024年同期的114.5万美元增加2.9万美元，主要因专利和商标费用增加27.4万美元[223] - 2025年第二季度一般及行政费用为148.7万美元，较2024年同期的259.1万美元大幅减少110.4万美元[224] - 2025年上半年研发成本为225.4万美元，较2024年同期的309.6万美元减少84.2万美元[232] - 2025年上半年一般及行政费用为403.2万美元，较2024年同期的640.6万美元减少237.4万美元[233] 业务线表现 - 2025年第二季度Ampligen®成本回收计划收入为2.5万美元，较2024年同期的5万美元下降50%[219] - 2025年上半年Ampligen®成本回收计划收入为4.1万美元，较2024年同期的9万美元下降49万美元[228] 融资活动 - 公司于2025年6月实施了100比1的反向股票分割以符合NYSE规定[248] - 2025年7月30日通过Form S-1注册声明融资800万美元[252] - 公司提交了最高1亿美元的通用货架注册声明(Form S-3)，涵盖多种证券类型[253] - 与Maxim Group LLC签订股权分销协议，可销售最多300万美元普通股，佣金率为3%[254][257] - 2024年3月28日与Atlas签订购买协议，Atlas承诺购买最多1500万美元普通股[263][264] - 截至2025年6月30日，已通过Atlas协议发行30,829股，融资约39.8万美元[273] - 2024年5月31日与单一投资者签订证券购买协议，发行56,410股普通股及对应认股权证[274] - 公司支付给配售代理的现金费用为交易中出售证券总收益的8%[278] - 分配给普通认股权证的收益总计约250万美元[279] - 截至2025年6月30日的三个月内，没有普通认股权证被行使，所有认股权证仍有效[279] - 公司在注册直接发行中以每股28.00美元的价格发行了46,530股普通股[280] - 公司发行了C类和D类认股权证，每类可购买最多46,530股普通股，行使价格为每股28.00美元[280] - 公司从交易中获得的总收益约为126万美元，扣除配售代理费用和其他预计发行费用前[281] - C类认股权证和D类认股权证在2024年12月3日前不可行使，分别在该日期后24个月和五年六个月到期[281] 财务状况和风险 - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物和可交易投资总额为83.5万美元，较2024年12月31日减少314.2万美元[239] - 截至2025年6月30日，公司流动负债超过流动资产936.8万美元，股东权益赤字为650万美元，面临持续经营风险和NYSE American退市风险[241][246] 运营和研发情况 - 公司目前没有实质性运营收入，预计近期也不会产生，需要额外融资维持运营[250] - 公司研发产品需要大量资源进行耗时研究、临床前开发和临床试验[250] 认股权证详情 - A类认股权证行权价为36.30美元/股，24个月到期；B类认股权证行权价相同，5年6个月到期[274]

财务表现：亏损与累计赤字 - 公司截至2025年6月30日的六个月净亏损为210万美元[108] - 公司自2003年成立以来累计亏损约9.226亿美元[108] - 截至2025年6月30日，公司累计赤字为9.226亿美元[131] 费用变化：研发费用 - 2025年第二季度研发费用为18.5万美元，同比增长3%[122] - 2025年上半年研发费用为53.1万美元，同比增长74%[126] - 肿瘤项目研发费用从2023年上半年的1,170万美元降至2025年上半年的30万美元[115] 费用变化：一般行政费用 - 2025年第二季度一般行政费用为85.4万美元，同比下降14%[123] - 2025年上半年一般行政费用为260.7万美元，同比下降39%[127] 收入表现：特许权收入 - 2025年第二季度特许权收入为0美元，同比下降100%[121] - 2025年上半年特许权收入为2,000美元，同比下降67%[125] - 2025年上半年从Solasia许可协议获得特许权使用费收入2美元，2024年同期为6美元[145] 现金流表现 - 2025年上半年经营活动现金流净流出147.3万美元，较2024年同期的359.8万美元有所改善[142] - 2025年上半年融资活动现金流净流入326.1万美元，主要来自股票和权证发行[142][143] 融资活动 - 2025年6月，公司通过注册直接发行从机构投资者处获得净收益191.1万美元[137] - 2025年4月，公司通过发行A-1系列优先股筹集资金50万美元[134] - 2025年6月，公司通过私募发行A-2系列优先股筹集资金85万美元[138] 流动性及资金状况 - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为290万美元[132] - 截至2025年6月30日，公司营运资金为260万美元，其中流动资产370万美元，流动负债110万美元[131] - 公司预计现有现金资源可支撑运营至2026年第一季度[130][132] 其他重要事项：股东权益与上市合规 - 公司股东权益为210万美元，不符合纳斯达克最低250万美元的持续上市要求[117]

Exhibit 99.1 bioAffinity Technologies Reports Second Quarter 2025 Results CyPath Lung revenues up 62% year-over-year in first six months of 2025 SAN ANTONIO, Texas (August 14, 2025) – bioAffinity Technologies, Inc. (Nasdaq: BIAF; BIAFW), a biotechnology company focused on providing noninvasive, accurate detection of early-stage lung cancer and other lung diseases, today reported financial results for the three months ended June 30, 2025. Key Highlights Second Quarter 2025 Financial Results -1- ● Increased C ...

财务数据关键指标变化 - 公司2025年上半年净亏损约1640万美元，2024年同期为850万美元[180] - 截至2025年6月30日累计赤字达7960万美元[180] - 公司2025年第二季度研发费用为256.6万美元，同比下降16.7%（515千美元）[204][205] - 2025年上半年总运营费用为739.3万美元，同比下降12%（101万美元）[204] - 2025年第二季度净亏损427.6万美元，同比改善17.6%（91.4万美元）[204] - 2025年上半年认列政府补助收入50.2万美元，同比增加47.5万美元[204][208] - 认股权负债公允价值变动导致2025年上半年费用939.7万美元[204][207] - 2025年上半年运营现金净流出729.1万美元，同比增加16.2%（101.4万美元）[212][213] 融资活动 - 公司2021年4月获得美国国家癌症研究所240万美元的SBIR资助，分三期支付：2021年5月308,861美元、第二年1,129,316美元、2023年4月870,597美元[169] - 2024年9月公司再次获得美国国立卫生研究院199.9972万美元资助，分两年支付：第一年101.1207万美元，第二年98.8765万美元[173] - 2025年3月公司通过定向增发融资1000万美元，发行366,072股普通股及等量认股权证，每股定价27.44美元[175] - 公司通过IPO等融资活动累计获得净收益约7130万美元[179] - 2025年上半年融资活动净获得现金885.5万美元，主要来自股权证券发行[216] 临床试验进展 - 2024年第三季度启动TTX-MC138的I/II期临床试验，涉及MD Anderson等四个中心，采用剂量递增设计[174] - 截至2024年10月，四个队列患者均未报告剂量限制性毒性，第三队列扩大入组以巩固安全性数据[174] - 临床前研究显示放射性标记的TTX-MC138在转移病灶中的蓄积浓度可达皮摩尔级[166] - 主要候选药物TTX-MC138靶向miRNA-10b，覆盖乳腺癌/胰腺癌/卵巢癌等多种癌症[153] 资金状况 - 公司截至2025年6月30日现金余额约为740万美元[184] - 预计现有资金仅能维持运营至2025年第四季度[184] - 截至2025年6月30日公司现金余额为740万美元[218] - 公司预计现有现金仅能维持运营至2025年第四季度[220] 合作与协议 - 与MD Anderson合作修订后免除最高1000万美元的协作付款义务[193] - 2025年上半年向MD Anderson支付临床试验费用138439美元[193] - 2021年9月与欧洲CMO签署TTX-MC138的cGMP生产工作声明[192] - 与MD Anderson的合作协议已支付初始费用25万美元，2025年上半年实际支出13.84万美元[228] 公司运营 - 2025年6月公司重新符合纳斯达克1美元最低股价要求，维持上市地位[177] - 公司截至2025年6月30日现金余额约为740万美元[184] - 2025年6月30日员工人数缩减至7人[178] - 公司目前无产品销售收入且短期内无收入预期[187] 研发与生产 - 公司核心平台TTX经过20年研发优化，包括哈佛医学院12年基础研究[161] - 研发费用估算涉及第三方服务提供商，包括临床前研究、材料供应和临床试验服务，需根据项目进度调整预付款或应计费用[232][234][235] - 临床前开发和临床试验的应计费用包括支付给CRO（合同研究组织）、CMO（合同生产组织）及研究实验室的费用[240] 财务与会计 - 2024年1月和7月以及2025年3月发行的认股权证符合权益分类标准，而2024年12月2日发行的认股权证被归类为负债[243] - 2025年6月30日和2024年12月31日的外汇交易损失分别为47,487美元和74,675美元，主要受欧元汇率波动影响[256] - 公司作为新兴成长公司，年收入未超过12.35亿美元或非关联方持有股权未达7亿美元前可延缓采用新会计准则[248][249] - 截至2025年6月30日，公司无表外负债安排，且除马萨诸塞州牛顿市子租赁产生的使用权负债外无其他债务[245][255] - 公司现金存放于美国主要银行的活期和储蓄账户，短期利率波动10%不会对财务状况产生重大影响[254] - 公司采用阶梯归属法处理含绩效条件的股权激励，顾问和非员工的股权激励费用在服务期内分摊[236][237][238] - 欧元汇率即时波动5%不会对经营结果产生重大影响，但未采取外汇对冲措施[256][257] 风险管理 - 2021年7月遭受网络钓鱼攻击，虽未造成重大影响，但持续加强电子邮件筛查和支付安全协议[253]

财务数据关键指标变化 - 2025年第二季度净产品销售额为33,000美元，同比下降138,000美元，主要因美国销售单位量下降[116][117] - 2025年第二季度总营收为43,000美元，同比下降139,000美元[116] - 2025年第二季度净亏损为9,833,000美元，同比增加8,221,000美元[116] - 公司2025年上半年总营收为9.2万美元，较2024年同期的31.7万美元下降71.6%[127][128] - 美国产品净销售额从14.6万美元降至2.6万美元，降幅82.2%；加拿大销售额从14.9万美元降至4.5万美元，降幅69.8%[127][128] - 毛利润从2024年上半年的7.6万美元转为2025年同期的12.5万美元亏损[127][130] - 营业费用同比增长6.6%，其中SG&A费用增加351万美元至5,441万美元，研发费用增加109万美元至1,767万美元[127][131][132] - 衍生负债公允价值变动导致5,919万美元损失，主要因股价下跌及2025年发行权证的重置条款[127][135] - 现金及等价物从2024年底的108.8万美元增至2025年6月的607.8万美元，主要来自融资活动[138][143] - 2025年上半年融资活动净现金流入1,128.3万美元，包括790万美元股权融资和340万美元权证行权[138][141][146] - 公司累计亏损达1.854亿美元，存在持续经营重大不确定性[147] 融资活动 - 公司完成2025年股票发行，以每股163.50美元的价格发行55,372股普通股及相应认股权证，总收益为910万美元[83] - 公司通过反向股票分割（1:50比例）于2025年7月1日生效，以恢复纳斯达克最低股价要求[84][91] - 公司通过私募发行票据和普通股筹集130万美元，净收益为120万美元[84] - 公司通过现有权证换发新权证筹集370万美元[86] - 公司于2025年6月3日恢复符合纳斯达克最低股价要求[91] - 公司于2025年7月7日恢复符合纳斯达克股东权益要求[92] - 2025年4月通过私募发行折价20%的票据融资120万美元净额[142] 产品报销与定价 - 公司获得CMS对PoNS Mouthpiece的最终报销费率定为2,963.30美元（HCPCS代码A4594），自2025年1月1日起生效[97] - CMS对PoNS Controller的最终报销费率定为532.27美元（HCPCS代码A4593）[99] - 公司首次从Anthem Blue Cross Blue Shield获得PoNS设备的报销付款[99] - CMS初步将PoNS Controller的报销费率定为519.80美元（HCPCS代码A4593），基于与TENS设备的可比性[98] - 公司获得United Healthcare和Aetna Healthcare的报销批准，分别于2025年5月12日和6月11日宣布[100] - PoNS设备在VA联邦供应计划中的定价为23,843.72美元，口件为7,344.97美元，2024年5月生效[103] - 2024年12月，公司向VA医疗系统交付首套PoNS系统，合同价格为23,844美元（控制器16,499美元，口件7,345美元）[103] - 2025年3月，PoNS设备在VA联邦供应计划中的价格上调至26,228.09美元，口件上调至8,079.48美元[103] 业务拓展与合作 - 公司于2025年7月11日与加拿大HealthPro达成产品上市协议，覆盖2,000多家医院[105] - 公司计划在2025年第三季度向FDA提交卒中适应症授权申请，目标在2025年底或2026年初获批[111] 资金与运营展望 - 预计现有资金（含2025年7月ATM融资500万美元）可维持运营至2026年第二季度[148]