公司业务交易与财务相关 - 2024年10月公司将Dermavant出售给Organon，总对价最高约12亿美元，包括1.75亿美元预付款、7500万美元里程碑付款和最高9.5亿美元商业里程碑付款[36] - 截至2025年3月31日财年，公司回购1.28亿股普通股，花费13亿美元，普通股流通股数量较2024年3月31日减少14%[36] - 2024年10月28日Dermavant交易完成时，公司获得1.836亿美元现金对价，2025年1月因FDA批准VTAMA治疗特应性皮炎又获7500万美元现金付款[54] - VTAMA达到特定分层净销售额可获最高9.5亿美元里程碑付款，年净销售额达10亿美元以下按低至中个位数百分比收取分层特许权使用费，超10亿美元按30%收取[54] - Roivant在潜在未来里程碑和特许权使用费中的所有权权益包括100%的前2.7亿美元前期、里程碑和特许权使用费，后续里程碑和特许权使用费的86% - 81%[54] 公司产品研发进展 - 公司自2014年成立以来获得8个FDA批准，完成12项大型注册性3期研究，其中最后11项产生积极数据[34] - 每日一次口服brepocitinib治疗非感染性葡萄膜炎2期NEPTUNE研究结果积极，45mg剂量组治疗失败率35%，15mg剂量组中位治疗失败时间为9.3个月[36] - batoclimab治疗重症肌无力3期研究达到主要终点，680mg剂量组平均改善5.6分，MG - ADL缓解率93%，75%患者维持最小症状表达状态≥6周[40] - batoclimab治疗Graves病2a期试验中，高剂量组12周后平均IgG降低77%，缓解率76%，ATD - 无反应率56%；低剂量组平均IgG降低65%，缓解率68%，ATD - 无反应率36%[40] - mosliciguat 1b期ATMOS研究中，单剂量吸入后肺血管阻力平均最大降低约38%[40] - 普瑞万特已完成241名难治性皮肌炎患者的3期研究入组，预计2025年下半年公布顶线数据[69] - 普瑞万特已启动非感染性葡萄膜炎3期项目和皮肤结节病2期研究，分别预计2027年上半年和2026年下半年公布顶线数据[69] - 2023年9月和11月IMVT - 1402一期临床试验，300mg MAD队列四周后平均总IgG水平降低63%，600mg MAD队列降低74%[90] - mosliciguat在PH患者单剂量吸入给药的1b期试验中，肺血管阻力平均最大降低达约38%[109] - 单剂量吸入mosliciguat的ATMOS 1b期研究显示，第1组（PAH）和第4组（CTEPH）PH患者的PVR平均最大降幅达38%[112] 公司股权情况 - 截至2025年3月31日，公司对Priovant基本所有权为75%，完全稀释所有权为67%；对Immunovant基本所有权为57%，完全稀释所有权为52%等[45] - 截至2025年3月31日，公司在Datavant的少数股权约占A类流通股的9%[54] - 截至2025年3月31日，公司拥有Pulmovant已发行和流通普通股的100%（完全摊薄基础上为92%）[116] - 截至2025年3月31日，公司拥有Genevant已发行和流通普通股的83%（完全摊薄基础上为64%）[116] 公司潜在付款义务 - 公司对brepocitinib、Anti - FcRn Franchise、mosliciguat等产品候选药物存在潜在未来付款义务，如Anti - FcRn Franchise最高可达4.2亿美元里程碑付款[43] 公司专利相关 - 公司针对Moderna在美国发起专利侵权诉讼，在30个国家发起五项专利侵权执法行动[40] - Genevant LNP平台截至2025年3月31日在全球拥有超550项已授权专利和待决专利申请[121] - 截至2025年3月31日，Priovant Therapeutics独家许可的brepocitinib专利最早2035年到期，ropsacitinib专利最早2037年到期[148] - 截至2025年5月29日，ISG从HanAll许可的batoclimab相关专利家族可能2035年到期，另一制药配方专利家族可能2041年到期[149][150] - 截至2025年5月29日，ISG独立拥有的治疗甲状腺眼病和温抗体型自身免疫性溶血性贫血的专利可能分别在2039年和2040年到期[151] - ISG与HanAll共同拥有的IMVT - 1402相关专利家族可能2043年到期[152] - ISG拥有的治疗格雷夫斯病和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病的专利家族可能2043年到期[153] - ISG拥有的高浓度蛋白质配方PCT申请专利可能2044年到期[154] - ISG拥有的改善抗FcRn疗法PCT申请专利可能2044年到期[155] - ISG拥有的抗FcRn抗体配方相关专利家族若获批，预计2045年到期；治疗皮肤病方法相关专利家族若获批，预计2046年到期[156][157] - 截至2025年3月31日，Pulmovant独家获得五个含mosliciguat的专利家族许可，包含至少84项已授权专利和70项待审批专利申请，专利预计2033 - 2042年到期[159] - 截至2025年3月31日，Genevant拥有或共同拥有24个专利家族，包含41项已授权专利和122项待审批专利申请，专利预计2029 - 2045年到期[160] - 截至2025年3月31日，Genevant已许可28个专利家族，包含463项已授权专利和108项待审批专利申请，专利预计2025年6月 - 2041年到期[161] 公司合作协议 - 2021年9月，Priovant与辉瑞达成许可和合作协议，支付1000万美元获得化合物库存[127] - Priovant若特定年份授权产品在其区域内累计净销售额超过中数亿美元，需向辉瑞支付中数千万美元销售里程碑付款；辉瑞若特定年份授权产品在Priovant区域外累计净销售额超过中数亿美元，需向Priovant支付低数千万美元里程碑付款[128] - 2018年12月，ISG以3780万美元获得HanAll协议下所有权利、所有权、权益和义务[132] - ISG在HanAll协议下，达成特定监管和销售里程碑事件需支付最高4.2亿美元，还需支付净销售额中个位数至中两位数百分比的分级特许权使用费[133] - 2023年7月，子公司Pulmovant与拜耳达成许可协议，初始支付约1400万美元，后续里程碑事件最高支付2.8亿美元，并按产品和国家支付高个位数分层特许权使用费[139][140] - 2018年4月，子公司Genevant与Arbutus达成交叉许可协议，需支付低个位数分层特许权使用费；单纯转许可支付20%，合作支付14%；第三方侵权赔偿Arbutus 20% [142][143][144] 疾病相关数据 - 美国约有3.7万成年皮肌炎患者、40万成年非感染性葡萄膜炎患者（其中7 - 10万为非前部非感染性葡萄膜炎患者）、3 - 5万成年皮肤结节病患者[60] - 皮肌炎患者估计5年死亡率为10 - 40%，非感染性葡萄膜炎患者致盲率约占美国失明病例的10%[60] - 非感染性葡萄膜炎患者使用HUMIRA治疗的失败/复发率约为50%[60] - 美国Graves病患者约88万，约33万患者ATDs复发且未选择消融治疗[76] - 美国MG患者约5.9 - 11.6万，35%患者当前治疗方案控制不佳，约2 - 3.5万患者有重大未满足医疗需求[77] - 美国CIDP患者约5.8万，约30%治疗控制不佳，约1.6万患者有重大未满足医疗需求[79] - 美国SCLE和CCLE患者约15.3万，约50%对一线疗法反应不佳，约7.5万患者有重大未满足医疗需求[81] - 美国严重RA患者约49万，约15%自身抗体阳性且对先前生物或靶向合成DMARDs反应不佳，约7万患者有重大未满足医疗需求[86] - 美国原发性SjD患者约29万，高达30%患者有中重度疾病且有抗Ro/SSA抗体，约9万患者有重大未满足医疗需求[86] - WHO第3组PH患者约占所有PH患者的40%，PH - ILD在美国和欧盟影响多达20万患者[113] - 2021年接受调查的25位医生所治疗的ILD患者中，29%经RHC确诊为PH - ILD，30%疑似但未确诊，医生会将RHC检查比例提高约1.5倍[113] 医疗监管政策 - 在美国，IND申请提交后30天若无问题自动生效，否则需解决FDA提出的问题才能开展临床试验[167] - 临床研究一般分三个阶段，即1期、2期和3期，可能重叠或合并；获批后可能开展4期临床试验[171][173] - 1期临床试验通常涉及少量健康志愿者或患者，评估产品代谢、药理作用、副作用耐受性和安全性[175] - 2期临床试验在患者中进行，评估概念验证、确定所需剂量，收集安全性、药代动力学和药效学信息[175] - 3期临床试验通常涉及多个地点的大量患者，旨在证明产品的有效性、安全性和建立整体效益/风险关系[175] - 临床进展报告至少每年提交给FDA一次，严重和意外疑似不良事件等信息需在确定后15天内报告，意外致命或危及生命疑似不良反应需在7天内报告[174] - 孤儿药指治疗美国患病人数少于20万或开发成本难以通过销售收回的疾病的药物[182] - 孤儿药获批后可获7年排他权，除非有临床优势或药物供应问题[184] - 罕见儿科疾病指主要影响0 - 18岁且美国患病人数少于20万或开发成本难以收回的疾病[185] - 罕见儿科疾病药物获批后，申办者可能获得优先审评凭证，可用于后续产品优先审评，该凭证可无限次转让，项目授权至2024年12月20日，凭证发放至2026年9月30日[185] - 新药申请或生物制品许可申请受理后，新分子实体NDA或原始BLA标准审评时间为10个月，优先审评时间为6个月[179] - 优先审评指新分子实体NDA或原始BLA受理后，FDA将审评目标时间从10个月缩短至6个月[187] - 加速批准要求产品治疗严重或危及生命疾病，有临床优势，需开展上市后临床试验，每180天报告进展[188] - 突破性疗法指初步临床证据显示比现有疗法有实质性改善的产品，获批后FDA会采取措施加速开发和审评[189] - 儿科研究公平法案要求某些申请包含儿科数据，申办者需在特定时间提交初始儿科研究计划[192] - 儿科独占权可在现有独占期和专利期基础上增加6个月，基于自愿完成FDA书面要求的儿科研究[193] - 510(k)预上市通知途径通常需3 - 12个月，可能更长[199] - PMA初始申请法定审查时间为6个月，通常更长，可能需数年完成[200] - 参考生物制品自首次许可起有4年和12年的排他期，4年后FDA才接受生物类似药或可互换产品申请，12年后才批准[204] - 2023年9月FDA宣布一项拟议规则，10月发布，2024年5月发布最终规则，将分四年逐步结束对实验室开发测试的一般执法自由裁量政策，2025年3月该规则被得克萨斯东区法院撤销[202] - 产品获批后，若违反监管要求和标准，FDA可能发执法信、撤回批准，纠正措施会延误产品分发并需大量时间和资金[197] - 伴随诊断设备获批后需遵守上市后要求，包括QSR、不良事件报告等，制造商随时可能接受FDA突击检查[200] - 公司产品获批后的制造、销售、推广等活动受美国众多监管机构监管，如CMS、司法部等[205] - 公司与医疗保健提供者、医生和第三方付款人的安排可能使公司面临欺诈和滥用及其他医疗保健法律法规约束，如联邦反回扣法、虚假索赔法和HIPAA[206] - 违反联邦反回扣法可处以监禁、刑事罚款、行政民事罚款和排除参与联邦医疗保健计划，相关索赔可能构成虚假索赔法下的虚假或欺诈性索赔[207] - 违反联邦虚假索赔法可处以民事罚款，包括三倍实际损失加每笔虚假索赔的强制性民事罚款，可能被排除参与联邦医疗保健计划，还可能涉及联邦刑事法规[208] - ACA将大多数品牌处方药的最低基本医疗补助回扣提高至平均制造商价格的23.1%，并新增了品牌产品固体口服剂型“产品线扩展”的回扣计算方式[217] - 自2019年起，品牌药制造商需为医保D部分覆盖缺口阶段的品牌药提供70%的销售点折扣[221] - 2013年4月起，医保向供应商的付款每年最多削减2%，该政策将持续至2032年上半年，2020年5月1日至2022年3月31日因疫情暂停，2022年6月底前削减1% [220] - 2024年1月1日起，美国救援计划法案取消了医疗补助单位回扣的平均制造商价格上限[220] - 2022年8月，美国国会颁布《降低通胀法案》，包含药品价格谈判计划、新的制造商回扣义务以及D部分福利重新设计等内容[222] - 2018年5月，特朗普政府发布降低药价蓝图，2020年发布多项行政命令，部分规则已生效，部分因诉讼暂停或被撤销[219] - 2025年5月，特朗普政府发布行政命令，指示卫生与公众服务部向制造商传达最惠国价格目标[219] - 2022年10月，拜登发布行政命令，呼吁考虑测试新的医疗支付和交付模式，特朗普上任后撤销该命令，细胞与基因疗法获取模式继续推进[223] - 公司受联邦和州的数据隐私与安全法规约束，违反这些法规可能面临重大民事和刑事处罚[211] - 联邦《医师支付阳光法案》要求特定药品制造商向CMS报告向医生和教学医院的付款等信息，2022年1月1日起扩展至非医师提供者[212] - 特朗普政府政策或使公司业务面临不确定性，如结束多元平等包容倡议、撤销理查森豁免、重组HHS、征收进口关税等[224] - 2025年2月众议院通过的预算决议要求众议院能源与商务委员会10年内至少削减联邦赤字8800亿美元，多数削减预计影响医疗补助计划和儿童健康保险计划[225] - 州立法机构通过控制药品和生物治疗产品定价的法规，如限制定价或报销、限制患者折扣、营销成本披露等[226] - 加州SB - 17法案要求向购买者提供价格上涨通知，可能影响公司产品候选订单模式和收入波动性[226] - 部分州设立处方药可负担性委员会，可能进行可负担性审查并设定最高支付限额，

财务数据关键指标变化 - 收入和利润（同比环比） - 2025年Q1营收7570美元，2024年同期为9020美元；2025财年营收29053美元，2024财年为32713美元[29] - 2025年全年终止经营业务税后收入为3.73亿美元，2024年第一季度和全年税后亏损分别为8750万美元和3.151亿美元[22] - 2025年第一季度持续经营业务税后亏损为2.524亿美元，2024年同期为9500万美元；全年为7.298亿美元，2024年为45亿美元[23][24] - 2025年第一季度非GAAP持续经营业务税后亏损为1.544亿美元，2024年同期为9980万美元；全年为6.239亿美元，2024年为5.419亿美元[23][25] - 2025年Q1运营亏损284965美元，2024年同期为206834美元；2025财年亏损1003294美元，2024财年盈利4497032美元[29] - 2025年Q1持续经营业务税前亏损203054美元，2024年同期为100731美元；2025财年亏损681590美元，2024财年盈利4567856美元[29] - 2025年Q1持续经营业务税后亏损252375美元，2024年同期为94958美元；2025财年亏损729764美元，2024财年盈利4546353美元[29] - 2025年Q1净亏损252375美元，2024年同期为182496美元；2025财年亏损356734美元，2024财年盈利4231206美元[29] - 2025年Q1归属于Roivant Sciences Ltd.的净亏损206475美元，2024年同期为151115美元；2025财年亏损171981美元，2024财年盈利4348926美元[29] - 2025年Q1调整后持续经营业务税后亏损154399美元，2024年同期为99778美元；2025财年亏损623858美元，2024财年亏损541910美元[31] 财务数据关键指标变化 - 成本和费用（同比环比） - 2025年第一季度研发费用为1.452亿美元，较2024年同期增加3770万美元；全年研发费用为5.504亿美元，较2024年增加1.105亿美元[11][13] - 2025年第一季度非GAAP研发费用为1.351亿美元，2024年同期为9690万美元；全年非GAAP研发费用为5.08亿美元，2024年为4.029亿美元[12][17] - 2025年第一季度一般及行政费用为1.471亿美元，较2024年同期增加3900万美元；全年为5.914亿美元，较2024年增加1.753亿美元[18][20] - 2025年第一季度非GAAP一般及行政费用为7230万美元，2024年同期为7290万美元；全年为3.477亿美元，2024年为2.564亿美元[19][21] - 2025年Q1总运营费用292535美元，2024年同期为215854美元；2025财年为1142734美元，2024财年为884091美元[29] 其他财务数据 - 截至2025年3月31日，公司回购了价值13亿美元的股票，流通股数量较2024年3月31日减少了14%[4] - 截至2025年3月31日，公司的现金、现金等价物、受限现金和有价证券总额约为49亿美元[4][10] - 截至2025年3月31日，公司总资产为54.3694亿美元，总负债为2.49742亿美元，股东权益为51.87198亿美元[27] - 2025财年出售Telavant净资产净收益110387美元，2024财年为5348410美元[29] 各条业务线表现 - 公司管线包括用于治疗多种疾病的brepocitinib、IMVT - 1402、batoclimab和mosliciguat等药物[37] 管理层讨论和指引 - 公司无法保证前瞻性陈述中的计划、意图、期望和策略能够实现[40] - 实际结果可能与前瞻性陈述有重大差异，受多种风险、不确定性和假设影响[40] - 公司运营环境竞争激烈且变化迅速，不时会出现新风险[40] - 前瞻性陈述基于公司管理层截至新闻稿发布日的当前预期和信念[40] - 除非适用法律要求，公司无义务公开更新前瞻性陈述[40]

各地区表现 - 美国和欧洲超400万患者或受益于抗FcRn疗法，已有两个获批适应症销售额达数十亿美元[503] 各条业务线表现 - 持续每周注射600mg的IMVT - 1402预计可使IgG降低约80%，优于其他竞品[504] - 过去财年公司宣布六项IMVT - 1402的新药研究申请获批，已启动五项适应症研究[506] - 2025年3月，巴托利单抗MG 3期研究中680mg剂量组MG - ADL平均改善5.6分，响应率93% [507] - 巴托利单抗MG 3期研究中680mg剂量组75%达到MSE的患者维持MSE状态≥6周[507] - 巴托利单抗CIDP 2b期研究中，IgG降低≥70%的患者响应率84% [507] - 巴托利单抗GD 2期概念验证试验中，前12周高剂量组平均IgG降低77%，响应率76% [510] - 巴托利单抗GD 2期概念验证试验中，前12周高剂量组ATD无药响应率56% [510] - 73名患者12周时aINCAT残疾评分较第一阶段基线改善1.8分，IgG降低≥70%的患者应答率为84%，<70%的患者应答率为44%[519] 项目进展 - 2024年12月启动的IMVT - 1402 GD 2b期研究预计2027年公布顶线结果[511] - 2025年3月启动的IMVT - 1402 MG 3期研究预计2027年公布顶线结果[517] - 2025年3月启动IMVT - 1402治疗CIDP的2b期潜在注册试验，预计招募约162名参与者，2028年公布顶线结果[521] - 2024年12月启动IMVT - 1402治疗ACPA阳性D2T RA的潜在注册试验，预计招募约120名参与者，2026年公布第一阶段开放标签部分的初步结果[522] - 计划2025年夏季启动IMVT - 1402治疗SjD的潜在注册试验，预计招募约180名参与者，2028年公布顶线结果[523] - 2025年2月启动IMVT - 1402治疗CLE的概念验证试验，预计招募约56名参与者，2026年公布顶线结果[524] 收入和利润（同比环比） - 公司自成立以来未产生任何收入，预计在获得IMVT - 1402、batoclimab或未来产品候选药物的监管批准并商业化之前不会产生产品销售收入[530] - 2025财年净亏损为413,840千美元，较2024财年的259,336千美元增加154,504千美元，较2023财年的210,960千美元增加48,376千美元[540] - 2025年、2024年和2023年，公司净亏损分别为4.138亿美元、2.593亿美元和2.11亿美元[552] - 2025年，公司利息收入较2024年减少20万美元，2024年较2023年增加1740万美元[551] - 2025年、2024年和2023年，公司经营活动使用的现金净额分别为3.759亿美元、2.142亿美元和1.882亿美元[558][559][560][561] - 2025年、2024年和2023年，公司投资活动使用的现金分别为75.9万美元、36万美元和19.7万美元[558] - 2025年、2024年和2023年，公司融资活动提供的现金分别为4.545亿美元、4.724亿美元和7090万美元[558][563][564][565] 成本和费用（同比环比） - 2025财年研发费用为360,917千美元，较2024财年的212,928千美元增加147,989千美元，较2023财年的160,257千美元增加52,671千美元[540] - 2025财年收购在研研发费用为0千美元，2024财年为12,500千美元，2023财年为10,000千美元[540] - 2025财年一般及行政费用为77,235千美元，较2024财年的57,281千美元增加19,954千美元，较2023财年的48,019千美元增加9,262千美元[540] - 截至2025年3月31日，特定治疗领域研发成本较上一年增加9110万美元，未分配研发成本增加5690万美元[543][544] - 2024财年研发费用较上一年增加5270万美元，特定治疗领域研发成本增加3000万美元，未分配研发成本增加2260万美元[546][547][548] - 2025年，公司一般及行政费用较2024年增加2000万美元，2024年较2023年增加930万美元[550] 其他财务数据 - 2025年3月31日和2024年3月31日，公司现金及现金等价物分别为7.14亿美元和6.354亿美元[552] 管理层讨论和指引 - 截至2025年3月31日，公司与三星的产品服务协议剩余最低义务约为4360万美元，预计在2026年、2028年、2029年和2030年分别支付550万美元、1010万美元、1400万美元和1400万美元[568] - 截至2025年3月31日，HanAll协议下累计已支付里程碑款项3250万美元，未来可能需支付的最高里程碑款项总额为4.2亿美元[569] - 截至2025年3月31日，公司现有现金及现金等价物7.14亿美元，预计足以支持运营费用和资本支出至2027年GD数据读出[570] - 公司预计短期和长期资本需求将因资助临床开发项目等因素而增加[572] - 公司当前资金不足以完成IMVT - 1402或batoclimab的所有必要开发及商业化推出，预计未来仍会产生净亏损[573] - 研发成本无替代未来用途时在发生时计入费用，公司根据多种因素估算临床试验活动成本[576] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物7.14亿美元存于认可金融机构，若利率即时变动10%，对流动性无重大影响[578] - 公司因与外币交易的外国供应商合作，面临外汇汇率波动风险，但假设汇率即时变动10%，对流动性和合并财务报表无重大影响[579] - 截至2025年3月31日，通胀对公司业务、财务状况和经营成果无重大影响[580] 其他没有覆盖的重要内容 - 2023年6月30日季度，公司达成HanAll协议下第三和第四个开发及监管里程碑事件，并于2023年9月30日季度支付1250万美元里程碑款项[569] - 2022年12月31日季度，公司达成HanAll协议下第二个开发及监管里程碑事件，并于2023年3月31日季度支付1000万美元里程碑款项[569]

收入和利润（同比环比） - 2025年第一季度报告销售额6.142亿美元，同比下降6.8% [3][4] - 第一季度摊薄后每股收益0.21美元，调整后摊薄每股收益0.22美元 [3][4] - 13周内，截至2025年5月3日和2024年5月4日，GAAP净收益分别为694.3万美元和3093.9万美元，摊薄后每股收益分别为0.21美元和0.88美元[17] - 13周内，截至2025年5月3日和2024年5月4日，调整后净收益分别为740.9万美元和3093.9万美元，摊薄后每股收益分别为0.22美元和0.88美元[17] - 13周内，截至2025年5月3日和2024年5月4日，公司合并净销售额分别为6.14221亿美元和6.59198亿美元，毛利率分别为45.4%和46.9%[18] - 13周内，截至2025年5月3日和2024年5月4日，公司合并经营收益分别为115.84万美元和427.58万美元，调整后经营收益分别为122.11万美元和427.58万美元[18] - 13周内，截至2025年5月3日和2024年5月4日，净收益归属于公司的分别为694.3万美元和3093.9万美元，摊薄后每股收益均为0.21美元和0.88美元[21] - 13周内，截至2025年5月3日和2024年5月4日，调整后净收益归属于公司的分别为740.9万美元和3093.9万美元，摊薄后每股收益均为0.22美元和0.88美元[22] - 过去12个月，截至2025年5月3日和2024年5月4日，GAAP收益分别为8325.9万美元和1.67603亿美元[17] - 过去12个月，截至2025年5月3日和2024年5月4日，调整后收益分别为9106.5万美元和1.45481亿美元[17] - 13周内，截至2025年5月3日公司EBITDA为2805.1万美元，利润率4.6%；截至2024年5月4日为5738.1万美元，利润率8.7%[1] - 13周内，截至2025年5月3日公司调整后EBITDA为2867.8万美元，利润率4.7%；截至2024年5月4日为5738.1万美元，利润率8.7%[1] - 过去12个月，截至2025年5月3日公司EBITDA为1.77371亿美元，利润率6.6%；截至2024年5月4日为2.47157亿美元，利润率8.8%[1] - 过去12个月，截至2025年5月3日公司调整后EBITDA为1.87882亿美元，利润率7.0%；截至2024年5月4日为2.5326亿美元，利润率9.0%[1] - 13周内，截至2025年5月3日公司归属净利润为694.3万美元，截至2024年5月4日为3093.9万美元[1] - 过去12个月，截至2025年5月3日公司归属净利润为8325.9万美元，截至2024年5月4日为1.67603亿美元[1] 成本和费用（同比环比） - 宣布结构性成本削减行动，预计年化SG&A减少1500万美元，2025财年减少750万美元 [3] - 13周内，截至2025年5月3日公司所得税拨备为252.9万美元，截至2024年5月4日为917.4万美元[1] - 过去12个月，截至2025年5月3日公司所得税拨备为2241.6万美元，截至2024年5月4日为800万美元[1] 各条业务线表现 - Famous Footwear销售额下降6.3%，可比销售额下降4.6% [3][4] - Brand Portfolio销售额下降6.9% [3][4] - 13周内，截至2025年5月3日和2024年5月4日，Famous Footwear可比销售额分别下降4.6%和2.3%，Brand Portfolio可比销售额分别下降1.2%和增长0.1%[18] 管理层讨论和指引 - 预计2025年下半年从中国采购金额占比降至10%或更低 [3] - 因市场不确定性暂停业绩指引 [3][6] 其他财务数据 - 库存较2024年第一季度增长8.1% [11] - 资产支持循环信贷安排借款期末为2.585亿美元，较2024年第一季度增加6750万美元 [11] - 本季度回购30万股，平均每股价格16.81美元 [5] - 截至2025年5月3日公司循环信贷协议借款为2.585亿美元，截至2024年5月4日为1.91亿美元[1] - 截至2025年5月3日公司过去12个月债务/EBITDA杠杆比率为1.5，截至2024年5月4日为0.8[1] 其他没有覆盖的重要内容 - 13周内，截至2025年5月3日和2024年5月4日，公司经营门店数量分别为950家和954家[18]

管理层讨论和指引 - 公司宣布2025年第一季度某些预期财务结果[6] 管理层变动 - 2025年5月16日，丹尼尔·希夫被任命为公司首席执行官，吉娜·博斯韦尔同日卸任[8] - 公司发布新闻稿宣布丹尼尔·希夫的任命和吉娜·博斯韦尔的离职[16] 新CEO薪酬福利 - 丹尼尔·希夫的年度基本工资为135万美元，目标年度激励机会为其年度基本工资的190% [10] - 从2026财年起，丹尼尔·希夫的年度股权激励奖励机会授予日公允价值为800万美元，一次性授予受限股票单位授予日公允价值为250万美元[10] - 丹尼尔·希夫的一次性受限股票单位30%在2025年5月16日开始日期的一周年时归属，30%在两周年时归属，40%在三周年时归属[10] - 丹尼尔·希夫的一次性绩效股票单位授予日公允价值为250万美元，将根据公司2025年3月授予高级管理人员的绩效股票奖励适用的绩效目标实现水平归属[10] - 丹尼尔·希夫可获得最高20万美元的搬迁援助和旅行及相关费用津贴（按部分年份比例计算），直至2027年6月30日搬迁完成[10] 新CEO离职条款 - 若公司无“正当理由”终止丹尼尔·希夫的雇佣关系或他因“正当理由”离职，他有权在终止日期后两年内继续领取年度基本工资[12] 前CEO离职补偿 - 吉娜·博斯韦尔的离职将使她有权根据公司与她2022年12月1日签订的高管离职协议获得离职金和福利[15]

财务数据关键指标变化 - 2025年第四财季研发费用为9370万美元，2024年同期为6610万美元，主要因IMVT - 1402临床试验活动增加[10] - 2025年第四财季管理费用为2020万美元，2024年同期为1480万美元，主要因人员、信息技术等费用增加[11] - 2025年第四财季净亏损为1.064亿美元（每股亏损0.64美元），2024年同期为7530万美元（每股亏损0.52美元）[12] - 2025财年研发费用为3.609亿美元，2024财年为2.129亿美元，主要因IMVT - 1402临床试验活动增加[13] - 2025财年无收购在研项目研发费用，2024财年为1250万美元[14] - 2025财年管理费用为7720万美元，2024财年为5730万美元，主要因人员、专业费用等增加[15] - 2025财年净亏损为4.138亿美元（每股亏损2.73美元），2024财年为2.593亿美元（每股亏损1.88美元）[16] 各条业务线表现 - 2025年3月MG研究中，高剂量组MG - ADL评分改善5.6分（平均IgG降低74%），低剂量组改善4.7分（平均IgG降低64%）[4] - 2025年3月CIDP研究第12周，batoclimab组调整后INCAT残疾评分平均改善1.8分，IgG降低超70%的患者应答率为84%[4] 其他没有覆盖的重要内容 - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物约为7.14亿美元，可支撑业务至2027年GD数据公布[9]

收入和利润（同比环比） - 2025财年第一季度总销售额为1.055亿美元，较2024财年第一季度的1.155亿美元下降8.6%，可比销售额下降9.4%[5][7] - 2025财年第一季度摊薄后每股净亏损0.04美元，而2024财年第一季度摊薄后每股净收益为0.06美元[5][20] - 2025财年第一季度调整后EBITDA为10万美元，2024财年第一季度为820万美元[5][21] - 2025年第一季度销售为1.05533亿美元，2024年同期为1.15489亿美元[45] - 2025年第一季度净亏损193.9万美元，2024年同期净利润379.3万美元[45] - 2025年第一季度调整后EBITDA为10万美元，调整后EBITDA利润率为0.1%；2024年同期分别为820万美元和7.1%[48] 成本和费用（同比环比） - 2025财年第一季度毛利率为45.1%，2024财年第一季度为48.2%，下降310个基点[10] - 2025财年第一季度SG&A费用占销售额的45.0%，2024财年第一季度为41.1%，美元金额减少10万美元[13][14] - 2025财年第一季度营销成本占销售额的6.1%，2024财年第一季度为6.3%，预计2025财年约为5.9%[15] - 2025财年第一季度有效税率为39.7%，2024财年第一季度为30.4%，上升主要因永久性账面与税务差异[19] 其他财务数据 - 截至2025年5月3日，现金和投资为2910万美元，2024年5月4日为5320万美元，减少主要因回购约1360万美元股票及季节性库存增加[5][27] - 2025财年第一季度经营活动现金流为 - 1200万美元，2024财年第一季度为 - 110万美元[22][25] - 2025年5月3日总资产为3.80077亿美元，2025年2月1日为3.80955亿美元，2024年5月4日为3.76627亿美元[47] - 2025年5月3日股东权益为1.40709亿美元，2025年2月1日为1.41223亿美元，2024年5月4日为1.5355亿美元[47] - 2025年第一季度自由现金流（不包括门店开发资本支出）为 - 1450万美元，自由现金流为 - 1880万美元；2024年同期分别为 - 460万美元和 - 700万美元[50] 各条业务线表现 - 2025财年第一季度直接销售额为2910万美元，占比27.5%；2024财年第一季度为3460万美元，占比30.0%[31] 管理层讨论和指引 - 预计2025财年开设6家DXL新店，资本支出净额在1900万 - 2100万美元[29] - 公司预计2025财年关税对财务结果影响为成本增加不到200万美元，约占销售额40个基点[40] - 公司预计2025财年第二季度可比销售额个位数下降，下半年恢复正增长[40] 其他没有覆盖的重要内容 - 公司将于2025年5月29日上午9点举行财报电话会议[32]

财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度可比销售额较上年同期下降2.6%，北美地区可比销售额下降0.5%[5] - 预计净亏损3.63亿美元，而上年同期净利润为800万美元；非GAAP基础上，第一季度预计净亏损600万美元，上年同期净利润为2100万美元[5] - 第一季度预计每股亏损3.81美元，2024年第一季度每股收益为0.09美元；非GAAP预计每股亏损0.07美元，上年同期非GAAP每股收益为0.22美元[5] - 2025年第一季度税前亏损2.7亿美元，2024年为盈利1300万美元[20] - 2025年第一季度调整后税前收入为200万美元，2024年为2900万美元[20] - 2025年第一季度净亏损3.63亿美元，2024年为盈利800万美元[20] - 2025年第一季度调整后净亏损60万美元，2024年为盈利2100万美元[20] - 2025年第一季度摊薄后每股亏损3.81美元，2024年为每股盈利0.09美元[20] - 2025年第一季度调整后摊薄每股亏损0.07美元，2024年为每股盈利0.22美元[20] 非GAAP财务指标说明 - 非GAAP净亏损和每股净亏损不包括总计2.76亿美元的非现金减值费用，主要包括1.4亿美元的商标相关费用和1.1亿美元的商誉减值费用，此外还记录了与公司欧洲业务相关的递延所得税资产和递延所得税成本共计1.24亿美元[5] - 非GAAP财务指标将排除少数股权投资相关损益、减值及其他、某些非经常性或性质特殊的税务事项[15] 收购交易相关 - DICK'S将收购Foot Locker，股权价值约24亿美元，企业价值约25亿美元[6] - Foot Locker股东可选择每股获得24美元现金或0.1168股DICK'S普通股[6] - 交易需获得Foot Locker股东批准和其他惯例成交条件，预计2025年下半年完成[7] 财务结果公布计划 - Foot Locker计划于2025年5月29日美国市场开盘前公布2025年第一季度完整财务结果[8] 业务规模情况 - Foot Locker在北美、欧洲、亚洲、澳大利亚和新西兰等20个国家约有2400家零售店[9] 费用及收入明细 - 2025年第一季度非现金减值费用包括WSS商标减记1.4亿美元、商誉减值1.1亿美元等[21] - 2025年第一季度其他费用/收入包括出售希腊和罗马尼亚业务获利500万美元等[21] - 2024年第一季度其他收入/费用包括权益法投资损失分摊200万美元[22] - 2025年第一季度公司对欧洲递延税资产计提1.17亿美元估值备抵并核销700万美元递延税成本[22]

境外上市备案制度 - 若发行人最近一个会计年度经审计合并财务报表中50%或以上的营业收入、利润总额、总资产或净资产由国内公司构成，且主要业务活动在中国大陆进行等，其海外证券发行或上市构成间接海外发行，需按规定进行备案[20] - 《境外上市试点办法》于2023年2月17日颁布，3月31日生效，引入基于备案的监管制度[20] - 发行人向海外监管机构提交首次公开募股申请，需在申请日期后的三个工作日内向中国证监会备案[20] - 根据《境外上市试点办法》，若发行人满足特定条件，其海外证券发行或上市构成间接海外发行，需向中国证监会备案，违规将面临处罚[20] - 若发行人最近一个会计年度经审计合并财务报表中50%或以上的营业收入、总利润、总资产或净资产由国内公司贡献，且主要业务活动在中国大陆进行等，海外证券发行或上市需备案[20] - 国内已海外上市企业被视为“存量企业”，首次备案推迟至进一步海外发行或上市时[22] 境外上市违规处罚 - 国内公司未遵守备案要求或违反《境外上市试点办法》，中国证监会可责令整改、警告，并处以100万至1000万元人民币罚款[20] - 国内公司未遵守备案要求或违反《境外上市试点办法》，中国证监会可责令整改、警告并罚款100万至1000万元人民币[20] 税务相关 - VIE向公司WFOE付款需缴纳6%的增值税和25%的企业所得税[25] - 公司WFOE向公司支付现金股息或资产分配需缴纳最高10%的中国预提税[25] - 公司WFOE需按中国法律法规将至少10%的年度税后利润分配至法定一般储备基金，直至该基金金额达到注册资本的50% [28] - 公司WFOE向公司支付现金股息或分配资产需缴纳最高10%的中国预扣税，股息汇出中国需接受外汇管理局指定银行审查[30] - VIE向WFOE的某些付款需缴纳6%的增值税和25%的企业所得税[31][35] - VIE向WFOE付款需缴纳6%增值税和25%企业所得税[25][31][35] - WFOE向公司支付现金股息或资产分配需缴纳最高10%的中国预扣税[25][30] - WFOE需按规定至少将10%的年度税后利润分配至法定一般储备基金，直至达到注册资本的50%[28] 公司合规情况 - 截至年报日期，公司、子公司、VIE及公司高管未收到中国证监会或其他中国政府当局关于《境外上市试点办法》的询问、通知、警告或制裁[23] - 公司及子公司、VIE、高管和董事未收到中国证监会等相关问询、通知、警告或制裁，但新规影响不确定[23] 股息分配情况 - 截至年报日期，公司子公司和WFOE未向公司宣派股息或进行分配[24] - 公司从未对普通股宣派或支付股息或分配，目前打算保留资金用于业务运营和发展，不预计支付现金股息[26] - 子公司和WFOE未向公司宣派股息或进行分配，公司目前不打算支付现金股息[24][26] HFCAA相关 - 2021年12月16日，PCAOB发布报告称无法完全检查或调查中国大陆和香港的注册会计师事务所，公司在2022年6月被认定为受HFCAA影响的发行人[34] - 2022年12月15日，PCAOB撤销相关认定，截至年报提交日，公司不再是受HFCAA影响的发行人，其普通股不会因HFCAA被摘牌[36] - 2024年9月10日，公司任命CT International LLP取代CZD CPA为审计师，2025财年年度报告无需遵守HFCAA提交或披露要求[36] - 2022年6月公司被认定为SEC“根据HFCAA确定的发行人最终名单”上的发行人[34] - 2024年9月公司任命CT International LLP取代CZD CPA为审计师，2025财年报告无需遵守HFCAA提交或披露要求[36] - HFCAA及相关规则可能导致投资者对公司不确定，影响公司普通股市场价格[37] - 若无法满足PCAOB未来要求，公司股票可能无法在纳斯达克资本市场继续交易[37] 公司业务结构 - 公司是一家在特拉华州注册的控股公司，通过子公司和与VIE的合同安排开展业务，间接拥有WFOE 100%股权[17] 公司面临风险 - 公司面临诸多风险，包括国际经济形势、VIE协议管理、中国法律法规变化等，可能导致公司运营、股价和融资能力受影响[14][18][19]

收入和利润（同比环比） - 第一财季综合销售额下降0.7%，摊薄后每股收益为0.95美元，调整后摊薄每股收益为1.15美元，预计2026财年调整后摊薄每股收益在6.15 - 6.30美元之间[1] - 2026财年第一财季企业收入87.67亿美元，去年同期为88.47亿美元；国内收入81.27亿美元，去年同期为82.03亿美元；国际收入6.40亿美元，去年同期为6.44亿美元[2] - 预计全年综合销售额增长在 - 1%至1%之间，调整后运营利润率约为4.2%[3] - 2026财年第二财季，预计综合销售额较去年略有下降，调整后运营利润率约为3.6%[4] - 国内在线收入25.8亿美元，可比基础上增长2.1%，占国内总收入的31.7%，去年为30.8%[5] - 2025年前三个月净收益为2.02亿美元，低于2024年同期的2.46亿美元[27] - 2025年前三个月国内业务收入为81.27亿美元，略低于2024年同期的82.03亿美元，可比销售额变化为 -0.7% [30] - 2025年前三个月国际业务收入为6.4亿美元，略低于2024年同期的6.44亿美元，可比销售额变化为 -0.7% [30] - 国内业务中，2025年计算和移动电话业务收入占比47%，高于2024年的44%，可比销售额增长5.8% [32] - 2025年调整后运营收入为3.33亿美元，占收入的3.8%，与2024年占比相同 [34] - 2025年摊薄后每股收益为0.95美元，调整后为1.15美元；2024年摊薄后每股收益为1.13美元，调整后为1.20美元 [34] 成本和费用（同比环比） - 国内毛利率为23.5%，去年为23.4%；国际毛利率为22.0%，去年为22.8%[6][9] - 公司在2026财年第一财季产生1.09亿美元重组费用，主要与健康业务重组相关[12] - 2026财年第一财季有效税率为8.6%，去年为24.7%；调整后有效税率为27.0%，去年为24.7%[13] - 2025年SG&A为17.21亿美元，占收入的19.6%，与2024年占比相同 [34] - 2025年有效税率为8.6%，低于2024年的24.7%，调整后有效税率为27.0% [34] 股东回报 - 2026财年第一财季，公司通过2.02亿美元股息和1亿美元股票回购向股东返还3.02亿美元，预计2026财年股票回购支出约3亿美元[14] - 董事会已批准每股0.95美元的季度现金股息，将于2025年7月10日支付给6月19日收盘时登记在册的股东[15] 其他财务数据 - 截至2025年5月3日，公司总资产为141.28亿美元，较2024年5月4日的147.52亿美元有所下降[25] 现金流 - 2025年前三个月经营活动提供的总现金为3400万美元，远低于2024年同期的1.56亿美元[27]