债务与融资活动 - 公司于2024年8月7日向Cobra发行本金为3,237,269美元的票据，包含20%原始发行折扣，并附带可购买最多2,159股认股权证[40] - 公司于2024年8月12日通过私募筹集650万美元总现金收益，发行3,152个单元及预融资单元，每个单元包含普通股及两份行权价为1,875美元的认股权证[41] - 公司于2024年10月29日通过债务交换将4,617,307美元债务转换为400万美元新票据，减少约617,000美元未偿债务，并发行1,683份行权价为2,280美元的五年认股权证[42] - 公司于2025年2月18日达成协议向机构投资者发行约2,500万美元普通股及认股权证，每股价格为892.50美元[43] - 未来应收账款融资在2023年累计获得约390万美元现金，2024年再融资后总余额增至460万美元，其中包含约280万美元递延融资费用[47] - 公司于2023年9月22日获得220万美元新桥贷款，并获准延期支付约2,028,604美元现有债务，可能额外延期2,655,778美元[50] - 2024年5月公司与Synergy修改债务协议，将应付本金从510万美元减少270万美元[52] - 公司于2024年6月7日通过认购协议获得310万美元贷款，净现金收益为260万美元，票据含20%发行折扣并于2024年12月7日全额偿还[53] - 2025年2月公司全额偿还400万美元高级次级票据[42] - 公司于2025年2月完成私募配售，筹集资金约2500万美元，发行普通股和认股权证，每普通单位价格为892.50美元[130] - 公司设立250万美元托管账户用于私募配售，截至2025年6月30日返还公司170万美元，购买方获退80万美元[132] 认股权证相关活动 - 公司于2025年6月30日止三个月内所有Series B认股权证均被行权[46] - 2024年10月发行2350份认股权证，使用Black-Scholes模型估值370万美元，行权价为每股2280美元[128] - 2025年2月以新认股权证交换8172份旧认股权证，其中6117份行权价为每股2235美元[127] - 2025年6月30日，未行权认股权证数量为31552份，2024年同期为1032份[142] - 2025年6月30日止三个月，投资者行权1353658份B类认股权证和21777份预融资认股权证[133] - 发行1683份认股权证，使用Black-Scholes模型估值260万美元[89] - 使用Black-Scholes模型对667份认股权证估值100万美元[100] 债务清偿与修改损益 - 债务置换协议减少负债61.7万美元，同时确认200万美元债务清偿损失[87][88] - 公司记录债务清偿收益210万美元[98] - 与Synergy的债务本金余额从510万美元降至270万美元[98] - 公司确认债务修改收益220万美元[98] - 公司记录债务清偿损失100万美元[99] 财务数据关键指标变化：收入和利润 - 公司2025年第二季度净销售额为78.8万美元，同比下降70.3%[161] - 公司2025年第二季度毛利润为2000美元，同比下降99.8%[161] - 公司2025年上半年净销售额为225.7万美元，同比下降70.2%[161] - 公司2025年上半年毛利润为72.3万美元，同比下降71.3%[161] - 2025年6月30日止三个月，公司净亏损为321.5万美元，基本和稀释后每股亏损为3.18美元[135][136] - 2025年6月30日止六个月，公司净亏损为708.2万美元，基本和稀释后每股亏损为13.92美元[135][136] 财务数据关键指标变化：资产和存货 - 截至2025年6月30日应收账款净额为379.5万美元，较2024年底下降10.9%[161] - 截至2025年6月30日存货为1435.2万美元，较2024年底增长1.0%[161] - 截至2025年6月30日长期资产为176.8万美元，较2024年底下降28.2%[161] - 其他流动资产从2024年底的130.5万美元增至2025年6月底的171.9万美元[115] 财务数据关键指标变化：债务和租赁 - 2025年6月30日债务总额为0，较2024年末767.4万美元实现全额清偿[84] - 未来应收账款融资总额达460万美元，其中含280万美元递延融资费用[85] - 2025年二季度及上半年租金支出分别为50万美元和100万美元，同比增长66.7%[82] - 加权平均租赁剩余期限0.5年，贴现率2.3%[83] 各地区表现 - 2025年第二季度美国市场净销售额为78.8万美元，同比下降42.2%[161] - 2025年第二季度欧洲市场净销售额为0美元，同比下降100%[161] 成本和费用 - 财产和设备折旧费用在2025年第二季度为20万美元，2024年同期为20万美元[114] - 2025年6月30日止六个月，股权激励补偿费用为0美元，2024年同期为8.6万美元[147] 客户与供应商集中度 - 两名客户合计贡献2025年二季度48%及上半年28%的净销售额[72] - 客户存款通常为订单总成本的25%-50%[68] - 四大供应商采购占比在2025年第二季度为38.6%，2024年同期为26.5%[119] 其他财务数据 - 对Airgraft Inc.股权投资账面价值190万美元[79] - 截至2025年6月30日和2024年12月31日的退货负债均为10万美元[69] - 截至2025年6月30日，公司递延所得税资产评估余额为0美元，全额计提估值准备[151] - 公司对IPO相关递延所得税资产计提全额估值准备，TRA负债为零[155] 诉讼与或有事项 - 应付法律仲裁金额为320,511.48美元[102] - 涉及PPP贷款调查金额约190万美元[108]

收入和利润（同比环比） - 公司2025年第二季度总收入为581.3万美元，同比下降17.3%，2024年同期为703.3万美元[16] - 2025年上半年净亏损3918.8万美元，同比扩大17.3%，2024年同期为3341.2万美元[16] - 2025年第二季度每股基本亏损为0.09美元，2024年同期为0.14美元[16] - 2025年上半年净亏损3918.8万美元，2024年同期为3341.2万美元[20] - 2025年第二季度净亏损1274.7万美元，上半年累计净亏损7731.5万美元[18][20] - 2025年第二季度公司净亏损为1274.7万美元，每股基本亏损0.09美元，稀释后每股亏损0.09美元[109] - 2025年上半年公司净亏损为3918.8万美元，每股基本亏损0.27美元，稀释后每股亏损0.27美元[109] - 公司2025年上半年净亏损达3918.8万美元，同比扩大17.4%（2024年同期为3341.2万美元）[16] - 公司2025年第二季度总收入为581.3万美元，同比下降17.3%（2024年同期为703.3万美元）[16] - 公司2025年第二季度加权平均流通股数1.478亿股，同比增长3.4%[16] - 公司2025年第二季度每股基本亏损0.09美元，同比改善35.7%（2024年同期为0.14美元）[16] - 公司2025年上半年净亏损3920万美元，运营活动现金流出1570万美元[26] - 公司2025年第二季度总收入为581.3万美元，同比下降17.3%，2024年同期为703.3万美元[96] - 公司2025年上半年总运营亏损为4758.9万美元，同比扩大31.3%，2024年同期为3625.4万美元[96] 成本和费用（同比环比） - 2025年第二季度研发费用为327.8万美元，同比下降25.4%，2024年同期为439.2万美元[16] - 2025年上半年资产减值损失达1661万美元[16] - 2025年上半年股票薪酬支出456.9万美元，2024年同期为531.7万美元[20] - 2025年第二季度研发支出327.8万美元，同比减少25.4%（2024年同期为439.2万美元）[16] - 资产减值损失1661万美元（仅2025年上半年发生，2024年同期无此项）[16] - 2025年上半年股票薪酬支出456.9万美元，同比下降14.1%（2024年同期为531.7万美元）[20] - 2025年二季度财产、厂房和设备折旧费用为280万美元，上半年累计550万美元[70] - 2025年第二季度总股权薪酬费用为170万美元（G&A）和50万美元（R&D），半年合计350万美元和110万美元[93] - 2025年6月30日止三个月和六个月内，股票薪酬费用分别为220万美元(170万行政费用+50万研发费用)和460万美元(350万行政费用+110万研发费用)[93] 现金流 - 2025年上半年经营活动产生的综合亏损为3186.5万美元[16] - 2025年上半年经营活动净现金流出1573.3万美元，2024年同期为3169.7万美元[20] - 2025年第二季度其他综合收益692.8万美元，第一季度为395万美元[18] - 2025年上半年资本支出1571万美元，主要用于购买物业、厂房和设备[20] - 2025年上半年可销售证券净流出665万美元，2024年同期为净流入220.5万美元[20] - 2025年第二季度经营活动现金流净流出1573.3万美元，同比改善50.4%（2024年同期流出3169.7万美元）[20] - 2025年上半年投资活动现金净流出66.5万美元（2024年同期为净流入220.5万美元）[20] - 公司2025年上半年出售市场证券获得6.586亿美元，实现收益10万美元，2024年同期出售8.053亿美元，实现收益10万美元[67] - 公司2025年上半年盈利负债公允价值变动收益246.2万美元，2024年同期损失54万美元[64] - 公司2025年上半年盈利负债公允价值变动收益250万美元，2024年上半年亏损50万美元[63] 资产和负债 - 现金及现金等价物从2024年底的5630.7万美元下降至2025年6月的3529.5万美元，减少37.3%[13] - 应收账款净额从1917.9万美元下降至1788.8万美元，减少6.7%[13] - 公司总资产从3.78027亿美元下降至3.48377亿美元，减少7.8%[13] - 股东权益从3.38365亿美元下降至3.11126亿美元，减少8.0%[14] - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物和市场证券总额为6940万美元[26] - 公司累计赤字7731.5万美元[18][26] - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为3529.5万美元，较2024年底的5630.7万美元下降37.3%[13] - 公司应收账款净额为1788.8万美元，较2024年底的1917.9万美元下降6.7%[13] - 公司总资产从2024年底的3.78027亿美元下降至2025年6月30日的3.48377亿美元，降幅7.8%[13] - 公司累计赤字从2024年底的3812.7万美元扩大至2025年6月30日的7731.5万美元，增幅102.8%[14] - 公司普通股流通股从2024年底的1.4857亿股增至2025年6月30日的1.5017亿股，增幅1.1%[14] - 公司2025年6月30日的现金等价物公允价值为2135.9万美元，市场证券公允价值为3410.6万美元，总公允价值为5546.5万美元[61] - 公司2025年6月30日的负债公允价值为722万美元，其中公共认股权证46.4万美元，私募认股权证21.7万美元，盈利负债2.4万美元[61] - 公司2025年6月30日市场证券未实现亏损为104.1万美元，其中资产支持证券亏损102.5万美元，美国政府证券亏损1.6万美元[65] - 公司2025年6月30日市场证券公允价值为3.4106亿美元，其中资产支持证券占比87.2%（2.9753亿美元）[65] - 公司2025年6月30日在建工程价值6313.1万美元，较2024年底增长56.4%（4033.1万美元）[70] - 公司应付票据2025年9月1日到期190万美元，2026年9月1日到期180万美元（含3.5%年利率）[71] - 公司2025年6月30日外汇衍生品合约名义金额为310万美元，2024年底为120万美元[69] - 公司2025年6月30日的现金等价物公允价值为2135.9万美元，市场证券公允价值为3410.6万美元，总公允价值为5546.5万美元[61] - 公司2025年6月30日的公共认股权证公允价值为46.4万美元，私募认股权证公允价值为21.7万美元，盈利负债公允价值为2.4万美元[61] - 公司2025年6月30日的市场证券中，公司债券公允价值为288.5万美元，资产支持证券公允价值为2975.3万美元，美国政府及机构证券公允价值为146.8万美元[65] - 公司2024年12月31日的现金等价物公允价值为4695.3万美元，市场证券公允价值为4661.3万美元，总公允价值为9358.1万美元[61] - 公司2025年6月30日处于未实现亏损状态的市场证券公允价值为1880万美元，2024年12月31日为2660万美元[67] - 公司2025年6月30日的盈利负债期初余额为248.6万美元，公允价值变动损失246.2万美元，期末余额为2.4万美元[64] - 公司2024年6月30日的盈利负债期初余额为178.3万美元，公允价值变动损失54万美元，期末余额为124.3万美元[64] 业务线表现 - 公司前两大客户在2025年6月30日和2024年12月31日的应收账款余额分别占总应收账款的92%和93%，并且在2025年6月30日结束的三个月和六个月内占总收入的100%，在2024年同期分别占90%和91%[37] - 公司前两大客户占2025年上半年总营收的100%[37] - 公司所有收入均来自美国市场，管理层使用净亏损和运营亏损作为关键绩效指标[94][95] 管理层讨论和指引 - 公司面临持续经营能力重大不确定性，未来12个月存在资金短缺风险[26][27] - 公司采用ASC 606收入确认标准，产品销售收入在交付时确认，服务收入在服务提供期间确认[48][50] - 公司采用ASC 815-40将认股权证分类为负债，并按公允价值计量，公允价值变动计入损益[46] - 公司将在2025年年度报告中采用ASU 2023-09新会计准则，增加所得税披露要求[56] - 公司确认收入时遵循ASC 606准则，包括识别合同、履约义务、交易价格分配等五个步骤[48][54] 其他重要内容 - 公司库存从2024年12月31日的86.6万美元降至2025年6月30日的68.7万美元，其中原材料从82.7万美元降至64.6万美元[39] - 无形资产从2024年12月31日的7.3万美元降至2025年6月30日的6万美元，专利剩余平均使用寿命为3.08年[40] - 公司在2025年4月出售了35英亩土地，获得220万美元收益，接近其账面价值[42] - 公司在2025年4月4日记录了1660万美元的资产减值损失，与材料转换协议相关[44] - 截至2025年6月30日，公司有2414.996万份公开认股权证和1132.6667万份私募认股权证未行使[45] - 公司2025年4月终止的"照付不议"协议导致1,660万美元资产减值损失和40万美元行政费用[101] - 专利许可协议包含单设施最高1,000万美元的累计特许权上限，目前尚未产生付款[103] - 公司根据专利许可协议，每年需支付最高200万美元的专利使用费，累计最高支付1000万美元[104] - 截至2025年6月30日的三个月和六个月内，公司分别支付专利使用费0美元和10万美元，而2024年同期支付10万美元[104] - 公司潜在稀释证券包括105.8万份股票期权、195.2万份绩效股票奖励和2500万份盈利股份[111] - 公司2025年第二季度所得税实际税率为0.95%，上半年为0.46%，2024年同期分别为0.28%和0.52%[97] - 公司已支付2700万美元设备采购款，并承诺在达到里程碑后支付剩余约2240万美元[99] - 公司长期资产中非美国部分达1.5957亿美元，占总长期资产的64.8%[100] - 公司为专利许可支付了1290万美元不可退还保证金，包含2022年500万美元和2023年790万美元[102] - 公司2011年专利许可协议下2025年上半年支付了10万美元年度特许权使用费[104] - 公司正在应对加州东区证券集体诉讼，案件涉及2023年8月项目延期公告[106] - 公司研发及办公场所租赁剩余期限为1至9年[98]

收入和利润（同比环比） - 总收入同比下降27.3%至192万美元，其中线下体验收入增长26.6%至116万美元，休闲移动游戏收入下降56.0%至76万美元[145][146][147] - 运营亏损扩大至609万美元，同比增加80.2万美元[145] - 净亏损扩大至483万美元，同比增加95.1万美元[145] - 线下体验收入增长：2025年上半年达282万美元，同比增长65万美元（增幅30%），主因场馆活动数量及单场收入提升[159] - 休闲移动游戏收入下降：2025年上半年为138万美元，较284万美元减少146万美元（降幅52%），受市场竞争加剧影响[160] 成本和费用（同比环比） - 一般及行政费用增长15.2%至603万美元，主要因股东争议相关法律费用增加150万美元[151] - 休闲移动游戏成本下降52.9%至74万美元，与收入下降趋势一致[149] - 研发费用小幅下降至17万美元[150] - 销售及营销费用增长51.9%至8.2万美元[150] - 管理费用激增：2025年上半年达1151万美元，同比增加342万美元（增幅42%），主因股东争议相关法律费用增加380万美元[164] 投资及外汇表现 - 外汇交易损失53.6万美元，去年同期为收益35.1万美元[156] - 市场化证券投资实现收益78.8万美元[155] - 货币市场基金投资实现收益2万美元[154] - 数字资产公允价值变动：截至2025年6月30日的三个月内增加2.8万美元（2024年同期为0），主因以太坊价值上升[157] - 净利息收入：2025年及2024年六个月期间均为190万美元，来源包括定期存款及各类挂钩票据收益[172] - 外汇交易损失：2025年上半年录得110万美元损失（2024年同期为收益35万美元），受日元兑美元汇率波动影响[170] 现金流及资金状况 - 短期投资活动：2025年上半年投资活动现金流出3409万美元，含1.275亿美元购买短期投资及1060万美元应收贷款[178] - 现金及等价物：截至2025年6月30日持有2310万美元现金，另含3390万美元短期投资及300万美元可售证券[174] - 经营现金流改善：2025年上半年净现金流出307万美元，较454万美元减少147万美元，主因非现金费用调整及营运资金变动[177] - 融资活动现金流：2025年上半年净流入96万美元（2024年同期1985万美元），含3020万美元短期贷款收入及2270万美元贷款偿还[180]

财务数据关键指标变化：收入和利润 - 2025年上半年营收26.3555万美元，2024年同期为零，主要来自NexGenAI平台业务[178] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 2025年第二季度运营费用增至467.6738万美元，较2024年同期的282.8102万美元增长65.3%[175] - 2025年上半年运营费用增至875.144万美元，较2024年同期的575.0485万美元增长52.2%[179] - 2025年第二季度研发费用同比下降，主因2024年12月终止与Deverra的共享服务协议[175][179] 财务数据关键指标变化：其他财务数据 - 2025年第二季度利息支出6.7788万美元，较2024年同期的6.6056万美元小幅增长2.6%[176] - 2025年上半年利息支出13.9279万美元，较2024年同期的26.6561万美元下降47.8%[181] - 衍生负债公允价值变动：2025年第二季度收益20.231万美元，2024年同期损失14.925万美元[177] - 2025年上半年衍生负债公允价值收益79.843万美元，2024年同期损失11.4375万美元[182] - 截至2025年6月30日现金及等价物增至199.6726万美元，较2024年同期的155.5075万美元增长28.4%[183] 业务线表现：收购与股权投资 - 公司通过反向并购收购Coeptis Therapeutics, Inc.成为主要运营子公司[142] - 公司拥有SNAP Biosciences, Inc.和GEAR Therapeutics, Inc.的多数股权以及Coeptis Therapeutics, Inc.等全资子公司[148] - 公司支付75万美元获得CD38-GEAR-NK和CD38-Diagnostic的独家共同开发选择权[161] - 公司额外支付325万美元本票和100万美元现金行使两项最终选择权购买协议[161] - 公司完成支付获得CD38-Diagnostic 50%所有权[161] - 公司完成支付获得CD38-GEAR-NK产品候选50%所有权[161] - 公司支付给Deverra的现金对价为57万美元并发行400万股普通股，总对价493.7609万美元计入研发费用[165] 业务线表现：合作协议与权利 - 公司与Vy-Gen建立各占50%代表权的联合指导委员会和50%净收入分成协议[162] - 公司获得GEAR™细胞治疗平台的全球独家开发和商业化权利[163] 业务线表现：产品与市场 - 全球多发性骨髓瘤市场规模2018年为194.8亿美元，预计2026年将达到310亿美元[155] - CD38-Diagnostic被FDA指定为II类医疗器械[159]

收入和利润（同比环比） - 2025年上半年总收入为166.2万美元，同比2024年同期的415.7万美元下降60%[24] - 2025年上半年公司收入为166.2万美元，较2024年同期的415.7万美元下降60%[95][102] - 2025年上半年净亏损376.1万美元，较2024年同期的206.4万美元扩大82%[36] - 2025年上半年公司净亏损为376.1万美元，而2024年同期为206.4万美元[93][102] - 2025年第二季度净亏损为190.1万美元，较2024年同期78万美元亏损扩大143.7%[24] - 2025年上半年净亏损为380万美元，较2024年同期的206万美元亏损扩大84.47%，主要因销售额下降及汇率影响[117] - 2025年上半年GAAP净亏损率为228.05%，较2024年同期的49.65%显著恶化[118] - 2025年上半年非GAAP调整后EBITDA为-347.3万美元，对应EBITDA利润率为-208.98%，较2024年同期的-42.70%大幅下降[121] 成本和费用（同比环比） - 研发费用从2024年上半年的125万美元增至2025年同期的135.6万美元，增长8.5%[24] - 2025年上半年公司研发费用为135.6万美元，较2024年同期的125万美元增长8.5%[102][108] - 2025年上半年销售和营销费用为140万美元，较2024年同期的130万美元增长7.69%，主要由于薪资支出和欧洲及亚洲市场拓展咨询费用[110] - 2025年上半年一般及行政费用为140万美元，较2024年同期的160万美元下降12.5%，主要因成本削减措施[111] - 2025年上半年营业亏损为360万美元，较2024年同期的180万美元亏损扩大100%，主要因销售额下降及汇率波动影响[113] - 2025年上半年存货减值损失为9.2万美元，较2024年同期的2.5万美元增长268%[36] - 库存减值损失在2025年上半年为9.2万美元，2024年同期为2.5万美元[68] - 公司2025年上半年支付利息19万美元，较2024年同期的32.6万美元减少42%[38] 现金及现金等价物 - 公司2025年第二季度现金及现金等价物为39.3万美元，较2024年底的196.7万美元下降79.8%[20] - 公司2025年6月30日的现金及现金等价物余额为69.5万美元，较期初减少157.2万美元[36] - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为70万美元，较2024年同期的330万美元下降78.79%[132] - 公司2025年6月30日的受限现金为30.2万美元，较2024年同期的79万美元减少62%[38] 经营活动现金流 - 2025年上半年经营活动现金净流出321.8万美元，较2024年同期的234.3万美元增加37%[36] - 2025年上半年经营活动现金流为-321万美元，较2024年同期的-234万美元恶化37.18%，主要因销售额下降[133] 融资活动 - 公司2025年通过发行普通股融资210万美元，扣除发行成本后净融资164.3万美元[36] - 2025年7月2日，公司完成私募配售，总收益约为100万美元，发行1,626,019股普通股及相关认股权证[98] - 2025年7月私募融资总额约100万美元，发行1,626,019股普通股及认股权证[127] - 公司在2025年第一季度通过ATM协议发行和出售了1,394,934股普通股，总收益约为175万美元，相关发行总成本约为17万美元[81] - 公司在2025年第二季度发行和出售了506,365股普通股，总收益约为35万美元，相关发行总成本约为5.3万美元[82] - 2025年7月私募发行中，公司以每股0.615美元的价格发行1,626,019股普通股，A-3认股权证可购买1,626,019股，A-4认股权证可购买3,252,038股，总募集资金约100万美元[169] - 公司于2025年7月9日提交注册声明，并于2025年7月15日获得SEC批准生效，用于注册私募发行的普通股及认股权证行权后的股票[171] 股东权益和股本 - 股东权益从2024年底的275.7万美元降至2025年6月的102.4万美元，降幅62.9%[22] - 截至2025年6月30日，公司股东权益为102.4万美元，较2024年同期的93.6万美元增长9%[33] - 公司2025年6月30日的普通股数量为954.02万股，较2024年同期的501.73万股增长90%[33] - 截至2025年6月30日，公司持有10690股库藏股[78] - 未行使认股权证总数达4,602,203份，执行价格从1.18美元至50美元不等[78] - 2025年8月12日，公司股东批准了2025年股权激励计划，授权180万股新股，有效期至2035年[99] - 截至2025年6月30日，公司未确认的股票期权补偿成本为9美元，预计将在6个月内平均确认[86] - 截至2025年6月30日，公司未确认的RSUs补偿成本约为42美元，预计将在6个月内平均确认[88] - 2025年6月30日，公司稀释每股亏损排除了4,602,203股未行使认股权证、61,430股未行使期权和20,491股未行使RSUs的影响[91] 资产和负债 - 公司总资产从2024年底的822.5万美元下降至2025年6月的598.2万美元，降幅27.3%[20][22] - 存货从2024年底的243.6万美元增至2025年6月的251.9万美元，增长3.4%[20] - 2025年6月30日库存总额为251.9万美元，其中原材料158万美元，成品93.9万美元[68] - 应收账款从2024年底的161.6万美元降至2025年6月的94.3万美元，降幅41.6%[20] - 营运租赁使用权资产从2024年底的41万美元降至2025年6月的24.1万美元，降幅41.2%[20] - 2025年6月30日一次性利息支付余额约为5.9万美元[70] - 公司采用三级公允价值计量，认股权证负债在2025年6月30日和2024年12月31日均为0美元[54] - 2025年6月30日未偿还的以色列政府研发资助债务为73.1万美元，2024年12月31日为83.9万美元[75] 纳斯达克合规问题 - 公司因股价低于1美元收到纳斯达克不合规通知，需在2025年11月10日前恢复合规[46][47] - 公司普通股在2025年5月12日再次面临1美元最低买入价合规问题[162] - 需在2025年11月10日前连续10个交易日股价达1美元以恢复合规[163] - 若未能恢复合规可能面临退市风险并影响融资能力[164] - 公司目前不符合纳斯达克250万美元最低股东权益要求[160] - 公司计划在2025年9月30日前完成融资以恢复合规[160] 加密货币策略 - 公司董事会于2025年8月6日批准新的资金管理策略，将企业资金战略配置到加密货币作为资本分配框架的一部分[165] - 公司决定允许投资数字资产（包括比特币和其他主要加密货币），但面临可能严重损害运营结果和财务状况的重大风险[165] - 加密货币市场的固有波动性可能导致数字资产持仓价值快速大幅波动，可能迫使公司在不利价格下平仓，显著损害流动性和财务稳定性[165] - 加密货币策略面临不断变化且不确定的监管环境，可能增加合规负担、提高运营成本并损害数字资产价值[166] - 数字资产的审计、会计和内部控制存在独特挑战，当前财务报告标准可能无法完全反映其复杂性[167] - 依赖第三方托管和交易平台增加了网络安全威胁、运营中断和第三方服务提供商风险[167] - 数字资产托管账户缺乏传统经纪和存款账户的常规监管、保险和保障机制[167] - 市场条件、监管框架或技术漏洞的不利发展可能严重影响公司执行数字资产策略的能力[168] 其他重要内容 - 截至2025年6月30日累计赤字达4800万美元，公司存在持续经营重大不确定性[126] - 公司截至2025年6月30日的披露控制和程序被评估为有效[141][142] - 公司内部财务报告控制在2025年6月30日被确认为有效[145] - 2025年第二季度未发生影响财务报告内部控制的重大变更[146] - 公司以色列研发中心拥有33名全职员工（占总员工数38人的86.8%）[154] - 已获得以色列政府约10万美元的战争相关支持资金[156] - 2024年9月公司与H.C. Wainwright签订ATM协议，可通过市场发行出售普通股[79][80] - 公司贸易应收账款中客户A占比14%（2025年6月）和5%（2024年12月），客户B占比11%和6%，客户C占比10%和6%[66]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2025 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from __________to__________ Commission File Number: 001-41002 Tevogen Bio Holdings Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 98-1597194 ( ...

净亏损表现 - 公司2025年第二季度净亏损为540万美元，2024年同期为970万美元[142] - 公司2025年上半年净亏损为1580万美元，2024年同期净收入为160万美元[142] - 截至2025年6月30日，公司累计赤字为1.292亿美元，现金为70万美元[142] 非现金股权激励费用 - 公司2025年第二季度非现金股权激励费用为320万美元[142] - 公司2025年上半年非现金股权激励费用为1050万美元[142] - 研发费用下降主要归因于股权激励费用减少：2025年第二季度股权激励为172万美元（2024年同期301万美元），上半年为355万美元（2024年同期2275万美元）[163][168] 融资活动 - 2024年2月Patel家族以200万美元购买500股A系列优先股[143] - 2024年3月Patel家族同意以600万美元购买600股A-1系列优先股，已收到300万美元[143] - 2024年6月与Patel家族达成3600万美元信贷额度协议，分36个月每月提取100万美元[144] - 公司通过销售A系列和C系列优先股分别筹集了200万美元和600万美元，并通过可转换票据筹集了总计2400万美元[176] - 公司从Patel家族获得了最高3600万美元的贷款额度，截至2025年6月30日已提取440万美元，剩余2400万美元可在未来24个月内提取[176][186] 赠款收入 - 2025年1月获得KRHP LLC 200万美元赠款用于T细胞疗法开发[145] - 2025年8月获得KRHP LLC 100万美元赠款用于推进Tevogen.AI[145] - 公司从KRHP获得总计300万美元的资助（2025年1月200万美元，8月100万美元），并仍有700万美元的资助承诺[176] 股权销售协议 - 公司于2025年7月3日签订销售协议，可通过代理发行和出售最多5000万美元普通股[146] - 公司签订了销售协议，可通过代理发行和出售最多5000万美元的普通股[177] - 公司通过销售协议以每股1.15美元的加权平均价格出售了约230万股普通股，获得总收益260万美元，净收益为253万美元[178] 研发费用 - 2025年第二季度研发费用为270万美元，同比下降34.5%（2024年同期为412万美元）[162][163] - 2025年上半年研发费用为590万美元，同比下降76.4%（2024年同期为2494万美元）[167][168] 管理费用 - 2025年第二季度管理费用为274万美元，同比下降38.7%（2024年同期为447万美元）[162][164] - 2025年上半年管理费用为991万美元，同比下降24.8%（2024年同期为1318万美元）[167][169] - 管理费用中2025年第二季度法律专业费用为82万美元，同比下降70%（2024年同期275万美元）[164] - 2025年上半年法律专业费用为732万美元，同比增长114.6%（2024年同期341万美元）[169] 利息收支 - 2025年第二季度净利息支出3.8万美元，2024年同期为利息收入6美元[162][165] 现金流状况 - 公司现金及现金等价物从2024年12月31日的130万美元下降至2025年6月30日的70万美元[176] - 2025年上半年经营活动所用现金净额为650万美元，融资活动提供现金净额为590万美元，导致现金净减少59.8万美元[179] - 2025年上半年净亏损1580万美元，但被930万美元的非现金股权激励等费用部分抵消[180] 历史非现金收益 - 2024年上半年确认与可转换票据公允价值变动相关的非现金收益4850万美元[172] - 2024年上半年确认与合并交易相关的费用750万美元（扣除收到的现金后）[171] 合同义务与租赁承诺 - 公司总合同义务为8,626,284美元，其中1年内到期2,041,354美元（23.7%），1-3年到期983,219美元（11.4%），3年以上到期5,601,712美元（64.9%）[193] - 经营租赁承诺总额2,512,670美元，1年内到期327,740美元（13.0%），1-3年到期983,219美元（39.1%），3年以上到期1,201,711美元（47.8%）[193] - 应付票据总额1,651,000美元，全部在1年内到期（100%）[193] - 贷款协议还款总额4,462,614美元，1年内到期62,614美元（1.4%），3年以上到期4,400,000美元（98.6%）[193] 租赁与设施 - 2025年5月子公司Tevogen Bio将新泽西州沃伦市租赁空间扩大一倍并延长租期至2033年2月[196] - 新设施于2025年7月投入运营，包含1个月租金减免期[196] - 宾夕法尼亚州费城原实验室租约于2025年6月到期[196] 第三方合同与会计政策 - 公司可随时取消CRO/CMO等第三方合同，无最低采购承诺[195] - 会计政策与2025年4月2日年报披露一致，未发生重大变更[198] - 公司作为小型报告企业无需披露市场风险定量信息[200] 资金充足性说明 - 截至报告日期，公司现金约为70万美元，结合销售协议和KRHP拨款后续收到的资金、贷款协议可用额度及KRHP额外700万美元拨款，预计未来12个月资金充足[148]

公司基本信息 - 公司普通股在NYSE American交易所交易，股票代码为VNRX[2] - 公司注册地为特拉华州，执行办公室位于内华达州亨德森市[1] - 公司电话号码为+1 (646) 650-1351[1] - 公司IRS雇主识别号为91-1949078[1] 财报发布与申报 - 公司于2025年8月14日发布截至2025年6月30日的季度财务业绩和业务更新公告[6] - 本次8-K报表包含作为第99.1号展件的新闻稿副本[6][8][11] - 本次申报依据证券交易法第13或15(d)条款进行[1] - 申报由首席执行官兼总裁Cameron Reynolds于2025年8月14日签署[11] 公司治理与合规 - 公司选择不采用新兴成长公司的延长过渡期条款[3] 投资者沟通安排 - 公司确认将于2025年8月15日美国东部时间上午8:30召开财报电话会议[6]

临床试验疗效数据（Cylembio联合派姆单抗） - 三期临床试验中Cylembio联合派姆单抗组中位无进展生存期为19.4个月，对比单药组的11.0个月[130] - 头颈癌队列确认客观缓解率达44.4%，疾病控制率为66.7%[136] - 非小细胞肺癌队列确认客观缓解率达48%，疾病控制率为81%[137] - 头颈癌队列中位无进展生存期为6.6个月[136] - 非小细胞肺癌队列中位无进展生存期为8.1个月[137] - PD-L1阴性患者亚组中位无进展生存期联合治疗组达16.6个月，对比单药组3.0个月[131] - 无抗PD-1治疗史患者亚组中位无进展生存期联合治疗组达24.8个月，对比单药组11.0个月[132] - 第一代IDO疗法IO101在非小细胞肺癌试验中显示47%患者获得临床获益，治疗组总生存期26个月对比对照组8个月[147] 临床试验入组与设计 - 三期临床试验总入组患者数为407人，其中联合治疗组203人，单药组204人[130] - IOB-032/PN-E40篮子试验完成所有队列入组，预计2025年下半年获得数据并在2026年医学会议上公布[140] 研发管线进展 - IO112靶向精氨酸酶1，计划2026年提交新药临床试验申请[143] - TGFβ疫苗IO170在临床前乳腺癌和前列腺癌模型中显示显著肿瘤生长抑制[146] - 主要产品Cylembio®覆盖所有三个进行中的临床试验及肿瘤适应症研究[159] 研发费用（同比变化） - 研发费用第二季度同比增长5.1%至1665.2万美元，主要由人员成本增长27.5%驱动[169][170] - 临床相关活动费用第二季度下降3.7%至639.0万美元[170] - 化学制造控制费用第二季度下降17.0%至248.4万美元[170] - 上半年研发费用增长9.5%至3302.7万美元，人员成本上升28.2%是主因[173][174] 行政费用（同比变化） - 行政费用第二季度同比增长14.7%至651.8万美元，主要因专业服务费用增长78.8%[169][171] - 上半年行政费用增长10.0%至1272.7万美元，专业服务费用大幅增长52.5%[173][175] 净亏损（同比变化） - 公司第二季度净亏损扩大至2621.7万美元，同比增长26.7%[169] - 上半年净亏损扩大至4863.8万美元，同比增长21.2%[173] - 2025年上半年净亏损4860万美元，2024年全年净亏损9550万美元，2023年全年净亏损8610万美元[150] 其他收益/损失（同比变化） - 其他净收益从去年同期的正收益122.1万美元转为净损失292.9万美元，主要因权证公允价值变动产生258.7万美元损失[169][172] - 其他净收益从去年同期的正收益237.6万美元转为净损失262.0万美元，权证公允价值变动和利息收入减少是主因[173][176] 融资活动与资金状况 - 公司获得欧洲投资银行1250万欧元B轮贷款[136] - 公司累计融资3.864亿美元，其中2025年5月6日获得1000万欧元A轮贷款，7月4日获得1250万欧元B轮贷款[150] - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为2810万美元，累计亏损达4.08亿美元[150] - 现有资金预计可支持运营至2026年第一季度，包括2810万美元现金及1250万欧元贷款[152] - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为2810万美元，加上2025年7月4日从欧洲投资银行提取的第二笔贷款1250万欧元（扣除费用前），预计资金可维持运营至2026年第一季度[181][188] - 2025年上半年融资活动净现金流入1148.7万美元，全部来自欧洲投资银行A批次贷款[186] - 私募配售获得总收益7510万美元，扣除320万美元发行费用后净收益为7190万美元[179] - 欧洲投资银行贷款facility总承诺额度为3750万欧元，包含1500万欧元有条件承诺资金及2000万欧元非承诺可选资金[178] - 2025年5月6日提取EIB A批次贷款1000万欧元，7月4日提取B批次贷款1250万欧元（均扣除费用前）[177] - 累计通过可转换优先股、票据、普通股及IPO等融资渠道获得3.864亿美元净收益[177] - 建立市场股权计划，可通过Cowen公司销售最高7500万美元普通股，截至2025年6月30日尚未发行任何股份[180] 经营活动现金流 - 2025年上半年经营活动净现金流出4289万美元，主要归因于净亏损4860万美元及营运资本减少120万美元[183] - 2025年上半年净现金减少3146万美元，较2024年同期的4193.7万美元流出有所改善[182] 税务相关事项 - 公司每年可获得最高550万丹麦克朗的研发税收抵免，适用于年研发成本不超过2500万丹麦克朗的部分[158] - 公司确认截至2025年6月30日的六个月内研发税收抵免金额为40万美元，截至2024年12月31日年度内研发税收抵免金额为70万美元[208] - 公司对IO Biotech ApS、IO Bio US, Inc.和IO Biotech, Inc.的净递延所得税资产全额计提了估值准备[205] 股权激励计划 - 公司于截至2025年6月30日的六个月内根据2021年股权计划发行了2,709,284份股票期权，加权平均行权价为1.13美元[200] - 公司于截至2024年12月31日的年度内根据2021年股权激励计划和2023年诱导奖励计划分别发行了3,087,382份（加权平均行权价1.60美元）和310,000份（加权平均行权价1.58美元）股票期权[200] 会计准则与计量方法 - 公司使用Black-Scholes期权定价模型计量权证和股票期权的公允价值，涉及普通股公允价值、预期期限、波动率和无风险利率等关键假设[202] - 临床试验费用根据患者入组水平和合同金额进行预提，实际发生重大差异时进行前瞻性调整[199] - 公司作为新兴成长企业可延迟采用部分会计准则，最晚可能保持该 status 至2026年12月31日[213][215] - 公司若非关联方持有普通股市值超过7亿美元或年总收入达到12.35亿美元，将提前终止新兴成长企业 status[215] - 权证根据ASC 480-10和ASC 815-40标准区分为负债或权益工具，负债类权证公允价值变动计入综合亏损[209][210] 风险因素 - 公司存在持续经营风险，现有资金不足以支持财务报表发布后12个月的运营需求[195] - 报告期内公司不存在任何表外安排[212] 安全性数据 - 56%的患者报告注射部位反应不良事件[133]

收入和利润（同比环比） - 2025年第二季度GAAP净收入为350万美元，同比下降5.4%[4][7] - 金融应收账款部门非GAAP调整后净收入为460万美元，同比增长76.9%[4][7][18] - 总营收1010万美元，同比下降6.5%[5] - 第二季度总收入从2024年的1084.7万美元下降至2025年的1005.2万美元，减少7.3%[30] - 上半年净收入从2024年的414.8万美元增长至2025年的807.5万美元，增长94.7%[30] 成本和费用（同比环比） - 信贷损失准备金880万美元，同比减少430万美元[8] - 信用损失拨备从2024年第二季度的409.5万美元大幅下降至2025年第二季度的76.1万美元，减少81.4%[30] 资产和债务 - 净金融应收账款总额为2.376亿美元，同比下降10.4%[4] - 融资应收款项净额从2024年12月31日的2.7776亿美元下降至2025年6月30日的2.376亿美元，减少14.5%[28] - 总资产从2024年12月31日的3.322亿美元下降至2025年6月30日的2.857亿美元，减少14.0%[28] 收益和回报指标 - 有效收益率为14.1%，同比下降50个基点[4][12] - GAAP每股账面价值20.23美元，考虑4美元特别股息后同比增长6.8%[4][10] - 非GAAP有形融资每股账面价值18.47美元，考虑股息后同比增长11.7%[4][10] 业务运营和投资活动 - 出售主要特许权组合获得3400万美元[11] - 向执行借款人提供1350万美元新融资[3][11] - 第二季度融资应收款利息收入从2024年的998.6万美元下降至2025年的854.3万美元，减少14.4%[30] 现金流 - 现金及现金等价物从2024年12月31日的592.7万美元增长至2025年6月30日的800.6万美元，增长35.0%[28] - 经营活动现金流从2024年上半年的984.3万美元增长至2025年上半年的1608.1万美元，增长63.4%[31] - 投资活动现金流从2024年上半年的481.3万美元增长至2025年上半年的4284.1万美元，增长790.2%[31] - 融资活动现金流从2024年上半年的-1434.3万美元扩大至2025年上半年的-5684.3万美元[31]