Nyxoah Announces Commercial Launch of Genio® Breakthrough Therapy in the Netherlands
Globenewswire· 2025-12-17 14:05
文章核心观点 - Nyxoah公司宣布其用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的突破性疗法Genio®系统在荷兰实现商业化上市,首批植入手术已在两家领先医院成功完成,标志着其欧洲市场拓展迈出重要一步 [1][2] 产品与疗法详情 - Genio系统是一种以患者为中心、无导线、无内置电池的舌下神经刺激疗法,用于治疗OSA [3] - 该系统刺激神经的双分支,可通过外部激活芯片轻松升级,并且具有全身1.5T和3T MRI兼容性 [2] - 与竞争对手疗法相比,其治疗适应症已获CE标志批准扩展至完全同心塌陷(CCC)患者,而此类患者目前是竞争对手疗法的禁忌症 [4] - 该系统于2019年获得欧洲CE标志,并于2025年8月获得美国FDA批准,作为处方专用设备用于治疗AHI(呼吸暂停低通气指数)大于等于15且小于等于65的中度至重度OSA成年患者子集 [4][5] 商业化进展与市场拓展 - 荷兰的商业化启动是公司欧洲推广计划中的重要一步,反映了其双边、外部供电的Genio疗法日益被接受 [2] - 公司已与荷兰领先的医疗中心合作,为无法耐受CPAP(持续气道正压通气)治疗的患者提供有效的替代方案 [1][2] - 公司已完成两次成功的首次公开募股:2020年9月在布鲁塞尔泛欧交易所上市,2021年7月在纳斯达克上市 [4] 临床反馈与价值主张 - 临床医生认为Genio为OSA患者提供了真正的治疗选择,其无植入电池的特性以及在仰卧位可靠的性能,使其成为治疗手段中有价值的补充 [2] - 医生指出,该系统的特点使其对患者和医疗保健提供者而言都是一个有前景的长期解决方案 [2] - 公司愿景是让OSA患者享受安宁的夜晚,并能够充实地生活 [3]
Press Release: Sanofi’s efdoralprin alfa earns orphan designation in the EU for alpha-1 antitrypsin deficiency related emphysema
Globenewswire· 2025-12-17 14:00
核心观点 - 赛诺菲在研药物efdoralprin alfa(SAR447537)获得欧洲药品管理局授予的孤儿药资格认定,用于治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症相关肺气肿,该药物在二期临床试验中对比现有标准疗法显示出优越性,并已获得美国食品药品监督管理局的快速通道和孤儿药资格认定 [1][2][3] 关于药物efdoralprin alfa - efdoralprin alfa是一种在研的重组人α-1抗胰蛋白酶-Fc融合蛋白,旨在通过每三周或每四周给药一次,将功能性AAT水平恢复至正常范围并抑制中性粒细胞弹性蛋白酶,从而治疗AATD肺气肿 [4] - 该药物在名为ElevAATe的全球二期研究(NCT05856331)中,对比标准血浆衍生疗法,达到了所有主要和关键次要终点,显示出优越性 [2] - 该药物已获得美国食品药品监督管理局的快速通道和孤儿药资格认定,以及欧洲药品管理局的孤儿药资格认定 [3][4] 关于疾病AATD - α-1抗胰蛋白酶缺乏症是一种罕见的遗传性疾病,其特征是肝脏产生的、保护肺部免受炎症和损伤的AAT蛋白水平低下或缺失,导致肺和肝组织进行性恶化 [5] - 患者常出现肺损伤并发展为慢性阻塞性肺病(包括肺气肿),严重时可能需要进行肺移植 [5] - 全球约有235,000人患有AATD,其中美国近100,000人,但约90%的患者可能未被确诊 [5] - 自1987年引入血浆衍生疗法以来,尚无新疗法问世,存在巨大的未满足医疗需求 [5] 关于公司赛诺菲 - 赛诺菲是一家研发驱动、人工智能赋能的生物制药公司,致力于改善人们的生活并实现强劲增长 [6] - 公司利用对免疫系统的深入理解来发明治疗和保护全球数百万人的药物和疫苗,并拥有可能惠及数百万人的创新研发管线 [6] - 公司股票在泛欧交易所(代码:SAN)和纳斯达克(代码:SNY)上市 [6] 研发进展与计划 - efdoralprin alfa目前处于临床开发阶段,其安全性和有效性尚未得到任何监管机构的评估 [3] - 公司计划在即将召开的医学会议上公布数据,并与全球监管机构商讨下一步计划 [3]
FLSmidth & Co. A/S treasury shares exceeding 5% of share capital and voting rights
Globenewswire· 2025-12-17 13:30
公司股份回购情况 - 公司持有总计2,895,790股库存股 占公司总股本和投票权约5.02% 已超过总股本和投票权的5% [1] 公司业务与战略 - 公司是全球矿业全流程技术和服务的供应商 致力于帮助客户提升绩效、降低运营成本并减少环境影响 [2] - 公司的可持续发展目标是到2030年实现采矿零排放 并致力于在自身运营中于2030年前实现碳中和 [2]
Synaptics Showcases Edge AI Innovations at CES 2026
Globenewswire· 2025-12-17 13:03
文章核心观点 - 新突思公司将在CES 2026上展示其面向边缘人工智能的广泛技术组合,包括Astra AI原生SoC、Veros无线解决方案和多模态传感技术,旨在为消费、工业、智能家居和企业市场的现实应用带来变革 [1][2] 展示的核心技术组合 - **Astra AI原生SoC**:允许设备在本地处理语音、手势和动作,旨在提高响应速度、保护隐私并减少对云的依赖 [3] - **Veros先进无线解决方案**:提供远距离、低延迟和可靠的连接,旨在扩展设备能力并实现更广泛、可靠的覆盖 [3] - **多模态传感**:包括触摸、生物识别、视觉和显示创新,结合边缘人工智能处理多模态模拟输入,旨在创造更个性化、安全和沉浸式的用户体验 [5] 重点应用场景演示 - **智能家居与生活(情境感知自动化)**:结合Astra SoC的本地处理能力与Veros无线连接,实现家庭环境中的情境感知自动化 [3] - **机器人与工业自动化(边缘实时智能)**:将Astra处理器、Veros连接和触摸传感解决方案集成到单一机器人应用中,适用于消费和工业市场 设备端推理适用于预测性维护和安全监控,结合Veros的稳健连接能力,旨在实现更快决策、减少停机时间并提高运营效率 [4] - **个人设备与计算(更直观的人机交互)**:其传感产品组合展示了边缘人工智能如何为PC、移动设备、可穿戴设备和家用电子产品创造更个性化、安全和沉浸式的体验 [5] 公司定位与市场战略 - 公司是边缘人工智能创新的推动者,致力于将人工智能更贴近终端用户,改变人们与智能连接设备的交互方式 [7] - 公司定位为具有前瞻性思维的产品创新者的首选合作伙伴,通过其尖端技术为未来提供动力 [7] - 公司技术旨在增强数字体验,使其更智能、快速、直观、安全和无缝,涵盖从触摸、显示、生物识别到人工智能驱动的无线连接、视频、视觉、音频、语音和安全处理等多个领域 [7] CES 2026展示详情 - 展示地点:威尼斯人酒店二楼参展商套房Bellini宴会厅2105和2106 [6] - 展示内容:涵盖边缘人工智能、无线、音频、触摸、生物识别、PC、移动和汽车技术的全套互动演示 [6] - 展示重点领域包括:智能家居自动化、工业与机器人智能、消费设备与可穿戴设备、音频、视觉与多模态传感、高效远距离无线连接 [8]
Skyharbour Closes Acquisition to Consolidate 100% Interest in the Russell Lake Uranium Project
Globenewswire· 2025-12-17 12:00
交易核心 - Skyharbour Resources Ltd 已完成对力拓勘探加拿大公司在Russell Lake铀矿项目少数权益的收购 公司由此获得该项目100%权益 但需遵守第三方持有的若干净冶炼厂收益权使用费 [1][4] - 交易对价为1000万加元现金 包括签署协议时支付的200万加元定金和交割时支付的800万加元尾款 [3] - 作为交易的一部分 公司授予力拓勘探加拿大公司一项0.25%的Russell Lake项目净冶炼厂收益权使用费 [4] 项目详情 - Russell Lake项目是一个大型、高级阶段的铀勘探资产 总面积达73,314公顷 战略性地位于萨斯喀彻温省北部阿萨巴斯卡盆地东部核心区 [1][5] - 项目地理位置优越 介于 Cameco 的 Key Lake 和 McArthur River 项目之间 西接 Denison 的 Wheeler River 项目 东邻公司自有 Moore 铀矿项目 [5] - 项目可及性高 连接Key Lake和McArthur River的914号高速公路北延线穿过项目西部 沿线有高压输电线 [5] - 收购前 力拓勘探加拿大公司持有该项目约42.3%的权益 收购使其权益增至100% [3][4] 公司背景与战略定位 - Skyharbour 在加拿大阿萨巴斯卡盆地拥有广泛的铀勘探项目组合 在37个项目中拥有权益 土地总面积超过616,000公顷(超过150万英亩) [7] - 公司从其主要战略股东 Denison Mines 处收购了 Moore 铀矿项目100%权益 Moore 是一个高级阶段铀勘探资产 在 Maverick 走廊多个区域存在高品位铀矿化 [7] - 公司与行业领先企业建立了多个合资及期权协议伙伴关系 包括 Denison Mines、Orano Canada Inc、Azincourt Energy 和 Thunderbird Resources 等 [8] - 公司已签署的期权协议 假设合作伙伴完成全部投入 总计可为项目带来超过7600万加元的合作伙伴资助勘探支出 并为公司带来超过4200万加元的现金和股票支付 [9]
"True Savings" in Real-world Driving, Geely STARRAY EM-i achieved a GUINNESS WORLD RECORDS™ title
Globenewswire· 2025-12-17 11:39
核心观点 - 吉利汽车旗下星越L EM-i(部分市场称EX5 EM-i)插电混动SUV在真实路况挑战中,创造了悉尼至墨尔本海岸驾驶最低油耗的吉尼斯世界纪录,实测油耗为3.83升/百公里,验证了其“真省”的产品承诺 [1][4] - 此次挑战旨在打破市场对插电混动车型“亏电高油耗”的普遍质疑,证明其EM-i超级混动技术可实现全工况高效,是面向全球家庭用户的低成本解决方案 [6][7] - 该车型市场表现强劲,已在澳大利亚等多个市场上市,并在印尼和巴西推进本地化生产,标志着吉利汽车正将先进的混动技术进行全球化普及 [9][10] 产品与技术成就 - 星越L EM-i于2025年12月9日至10日,在悉尼至墨尔本的真实海岸公路完成挑战,获得吉尼斯世界纪录认证 [1] - 挑战路线模拟全球主要城市间典型距离,路况复杂,包含长距离、上下坡、城市拥堵及夏季高温,实测油耗为3.83升/百公里,其结果比实验室数据更具现实参考价值 [3][4] - 该车型搭载吉利自研的EM-i超级混动技术,其核心是热效率世界领先的专用混动发动机与“11合1”电驱系统,确保即使在电池低电量状态下,动力与效率也无衰减,解决了插混车型的“性能打折”问题 [6][7] 市场表现与全球化战略 - 在首发市场澳大利亚,星越L EM-i上市首月即迅速成为销量第二的插电混动车型 [9] - 该车型已在新西兰、波兰、意大利、南非、印度尼西亚等多个市场销售 [9] - 公司积极推进本地化生产,该车型已在印度尼西亚开始生产,并计划明年在巴西以“Geely EX5 EM-i”的名称启动本地生产 [9] 公司背景与运营规模 - 吉利汽车集团是总部位于中国杭州的领先汽车制造商,成立于1997年,是浙江吉利控股集团的子公司 [12] - 集团管理多个品牌,包括吉利汽车、领克和极氪,并且是马来西亚国家汽车制造商宝腾的全球战略伙伴 [12] - 集团在全球拥有超过50,000名员工,运营12家工厂和5个全球研发中心(杭州、宁波、哥德堡、考文垂、法兰克福),以及5个全球设计工作室(上海、宁波、哥德堡、米兰、考文垂),设计团队员工超1000人 [13] - 子公司吉利汽车控股有限公司持有吉利汽车、领克和极氪的控股权,自2005年起在香港证券交易所上市 [13] - 2024年,吉利汽车集团旗下品牌总销量超过217万辆,同比增长32% [14]
Vireo Growth Inc. Enters into Definitive Agreement to Acquire Certain Assets of PharmaCann Inc.
Globenewswire· 2025-12-17 10:03
交易概述 - 公司宣布已签订资产购买协议,收购PharmaCann Inc在科罗拉多州的特定零售资产和物业 [1] - 交易总对价约为4900万美元,将以公司次级投票股支付,并承担部分负债 [2] - 交易预计在2026年上半年完成,需满足交割条件及获得州和地方监管批准 [1][2] 交易战略与影响 - 此次收购将增加17家药房,使公司在科罗拉多州的成人使用零售市场总活跃药房数量达到41家 [1] - 交易进一步优化了公司在科罗拉多州的运营布局,并巩固了其在科罗拉多零售市场的领导地位 [1] - 首席执行官表示,此次交易反映了公司通过增值并购持续发展业务的战略延续,并将与公司在科罗拉多州近期收购的其他资产形成互补 [3] 交易条款与安排 - 股权对价将根据被收购药房的库存水平、应付账款以及截至交割日发生的其他特定事件进行调整 [2] - 股权对价将遵循加拿大证券法下的常规转售限制以及加拿大证券交易所规则的持有期 [2] - 公司一家子公司已与卖方签订管理服务协议,在获得必要监管批准后,将在交割前为被收购药房提供运营管理服务 [2] 公司背景 - 公司成立于2014年,是一家开创性的医用大麻公司 [3] - 公司致力于在行业内建立一个有纪律、战略统一且注重执行的平台,战略核心是强烈的本地市场聚焦与全国投资组合优势相结合 [3]
Faraday Future to Deliver an FX Super One to Ras Al Khaimah Innovation City on December 22, Advancing Deliveries in the Middle East
Globenewswire· 2025-12-17 09:47
公司近期动态 - 法拉第未来智能电气公司将于2025年12月22日向阿联酋哈伊马角创新城交付一辆FX Super One MPV 这标志着公司在阿联酋即将进行的第二次FX Super One交付 [1] - 公司此前已于2025年11月27日在迪拜举行了首次交付仪式 向全球足球传奇人物安德烈斯·伊涅斯塔交付了全球首辆FX Super One [4] 公司战略与业务布局 - 公司在哈伊马角设有一个区域生产和运营中心 旨在支持FF和FX车型的生产 [3] - FX品牌已与哈伊马角创新城签署战略合作 以加速区域新能源出行生态系统的发展 并计划推进其在哈伊马角运营设施的第二阶段扩建 [3] - FX战略旨在推出配备与FF 91类似尖端豪华技术的大规模生产车型 目标是以中低价位产品覆盖更广泛的市场 [5] 公司背景 - 法拉第未来是一家总部位于加利福尼亚的全球共享智能电动出行生态系统公司 成立于2014年 [5] - 公司的使命是通过创造以用户为中心、技术优先的智能驾驶体验来颠覆汽车行业 [5] - 公司的旗舰车型FF 91体现了其对豪华、创新和性能的愿景 [5]
MTB Metals Announces Securityholder and Court Approval for Plan of Arrangement With ExGen Resources
Globenewswire· 2025-12-17 08:45
交易概述 - ExGen Resources Inc 与 MTB Metals Corp 宣布其股东于2025年12月11日的特别会议上以压倒性多数投票通过了双方之前宣布的安排计划 [1] - 该安排计划已获得不列颠哥伦比亚省最高法院的最终批准 [2] - 根据安排计划 ExGen 将收购 MTB 所有已发行和流通的证券 对价为每1股 MTB 股票兑换 0.286 股 ExGen 普通股 [2] 股东投票结果 - 在特别会议上 批准该安排计划的特别决议获得了压倒性支持 具体为:94.31% 的与会股东投票赞成 94.52% 的全体证券持有人投票赞成 [3] 交易完成条件与预期时间表 - 交易完成尚需满足此类交易惯常的交割条件 包括获得多伦多证券交易所创业板批准 [4] - 在满足所有交割条件的前提下 预计该安排计划将于2025年12月19日完成 [4] - 交易完成后 MTB 的股票预计将从多伦多证券交易所创业板退市 [4] 标的公司 (MTB Metals Corp) 资产情况 - MTB 在不列颠哥伦比亚省北部的“金三角”地区推进两个铜金项目 [5] - Telegraph 项目:面积350平方公里 位于4个著名斑岩型矿床附近 这些矿床均由大型矿业公司勘探或开采 MTB 的实地工作及早期结果表明 该区域存在一个或多个与周边类似的斑岩型矿床 [5] - Southmore 项目:面积50平方公里 拥有多处重要的铜金矿点 地表样本包括一个铜品位12.7%的样本和一个金品位29.4克/吨的样本 [5] - MTB 还持有“金三角”地区四个项目的特许权使用费权益 其中包括两个过去生产的矿山 [5] 收购方 (ExGen Resources Inc) 业务模式 - ExGen 是一个项目加速器 旨在通过合资和合作伙伴关系为其项目的勘探和开发提供资金 [6] - 该模式显著降低了公司的技术和财务风险 同时保留了新发现和潜在现金流的上升空间 [6] - 公司计划建立一个涵盖不同勘探阶段和多种商品类型的多元化项目组合 目前在加拿大和美国拥有7个项目 [6]
HUTCHMED Initiates Global Clinical Development of ATTC Candidate HMPL-A251 in Patients with Solid Tumors
Globenewswire· 2025-12-17 08:00
文章核心观点 - 和黄医药宣布其新一代抗体靶向治疗偶联物平台的首个候选药物HMPL-A251启动全球I期临床开发,该药物为首创的PI3K/PIKK-HER2 ATTC,旨在克服传统PI3K/PIKK抑制剂的系统性毒性和狭窄治疗窗,实现更深、更持久的靶向抑制并改善耐受性 [1][3] 临床开发进展 - HMPL-A251的首个人体I/IIa期临床研究已于2025年12月16日在中国完成首例患者给药,研究同时在美国和中国进行 [1] - 该研究为开放标签、多中心试验,旨在评估HMPL-A251单药治疗不可切除、晚期或转移性HER2表达实体瘤成人患者的安全性和初步疗效 [2] - 研究分为两部分:I期剂量递增部分旨在确定最大耐受剂量和/或扩展推荐剂量;IIa期剂量扩展和优化部分旨在进一步评估安全性和初步疗效,并确定用于II期或III期研究的推荐剂量 [2] 药物与平台技术 - HMPL-A251是公司新一代ATTC平台产生的首个临床阶段候选药物,该平台结合单克隆抗体与专有小分子抑制剂有效载荷,具有双重作用机制 [3][5] - 该药物将高选择性、强效的PI3K/PIKK抑制剂有效载荷通过可裂解连接子与人源化抗HER2 IgG1抗体偶联,旨在实现肿瘤细胞靶向递送 [1][8] - 临床前数据显示,HMPL-A251相比裸抗体与有效载荷的联合给药,表现出更优的抗肿瘤疗效和耐受性 [9] 平台优势与潜力 - ATTC平台基于超过20年的靶向治疗专业知识构建,旨在通过抗体引导递送和肿瘤特异性有效载荷释放,提高肿瘤可及性并降低脱靶毒性 [6] - 与传统基于细胞毒素的抗体偶联药物不同,ATTCs结合靶向疗法,在临床前模型中实现了协同抗肿瘤活性和持久应答,在疗效和安全性上优于单独的抗体或小分子抑制剂组分 [5] - 该平台有潜力克服传统PAM通路靶向药物面临的挑战,如限制剂量的靶向毒性、导致通路再激活的反馈回路以及肿瘤特异性递送不足,并为开发一系列未来的抗体偶联候选药物奠定基础 [7] 公司背景 - 和黄医药是一家创新、商业阶段的生物制药公司,致力于发现及全球开发和商业化治疗癌症及免疫性疾病的靶向疗法和免疫疗法 [10] - 公司专注于将内部发现的候选药物带给全球患者,其首批三款药物已在中国上市,其中首款药物也在美国、欧洲和日本等地获得批准 [10]