Polyrizon Regains Compliance with Nasdaq Listing Requirements
Globenewswire· 2025-08-14 20:14
公司动态 - Polyrizon Ltd (Nasdaq: PLRZ) 于2025年8月14日宣布已正式恢复符合纳斯达克所有上市要求 [1] - 纳斯达克听证会顾问于2025年8月13日发函确认公司已满足最低投标价格要求及2025年7月9日听证会决议的条件 [2] - 公司股票将继续在纳斯达克资本市场交易 代码保持为"PLRZ" [2] 公司业务与技术 - Polyrizon是一家专注于鼻内给药产品开发的生物技术公司 处于研发阶段 [3] - 核心技术为专有的Capture and Contain TM (C&C)水凝胶技术 通过鼻喷雾形式形成鼻腔内屏障 可阻挡病毒和过敏原接触鼻上皮组织 [3] - 该技术由天然成分组成 具有"生物口罩"功能 目前正进一步开发生物粘附性和鼻腔药物递送延长滞留特性 [3] - 另一项早期临床前技术Trap and Target ™ (T&T)专注于活性药物成分(API)的鼻腔递送 [3]
Maris-Tech to Showcase AI-Powered Video Intelligence and Edge Computing Solutions at DSEI 2025
Globenewswire· 2025-08-14 20:10
公司动态 - 公司将于2025年9月9日至12日参加伦敦DSEI 2025防务展 展位号N11-110 [1] - 公司将在展会上展示AI视频智能与边缘计算解决方案 包括Diamond Ultra、Opal、Coral及Jupiter Drones等产品 [2][4] 技术能力 - 解决方案提供实时态势感知 AI智能信息收集和视频采集功能 适用于空中及地面领域 [2] - 产品具备微型化 轻量化 低功耗特性 支持原始数据处理 无缝传输 高级图像处理及AI分析 [3] - Diamond平台为装甲车提供360度3D周界覆盖及先进空中威胁检测 符合MIL-STD军用标准 [5] - Jupiter AI支持多路视频和AI流同步处理 [5] - Opal平台集成AI加速与流媒体功能 通过蜂窝通信支持地面及空中作战 [5] - Coral平台支持蜂窝网络多视频流传输 [5] - Firebird F-100 5G编码器适用于蜂窝 网状及卫星通信网络 [5] 市场定位 - 公司是全球视频与AI边缘计算技术领导者 专注于解决复杂编解码挑战 [3] - 客户群体涵盖国防 航空航天 情报收集 国土安全及通信行业的领先制造商 [3] - 解决方案旨在满足现代国防部队对实时战场可操作情报的严苛需求 [2]
VivoSim Labs Appoints Tony Lialin as Chief Commercial Officer
Globenewswire· 2025-08-14 20:05
Veteran commercial leader to scale AI-enabled NAMkind™ liver and intestine toxicology services in a rapidly growing marketSAN DIEGO, Aug. 14, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- VivoSim Labs, Inc. (Nasdaq: VIVS) (the “Company” or “VivoSim Labs”), a pharmaceutical and biotechnology services company that is focused on providing testing of drugs and drug candidates in three-dimensional (“3D”) human tissue models of liver and intestine, announced today that it has appointed Tony Lialin as its Chief Commercial Officer. Mr. ...
24/7 Market News: LIXTE Biotech Advances Precision Oncology Pipeline with Multiple Phase 1B/2 Trial Readouts Expected in 2H 2025
Globenewswire· 2025-08-14 20:05
公司核心产品与策略 - LIXTE Biotechnology Holdings专注于开发靶向蛋白磷酸酶2A(PP2A)通路的创新癌症疗法,其核心产品LB-100为首个PP2A小分子抑制剂,通过抑制PP2A增强肿瘤对DNA损伤剂(如化疗、放疗和免疫疗法)的敏感性 [2][13] - LB-100具有平台潜力,可作为多功能联合用药剂,适用于多种实体瘤治疗,覆盖高未满足需求的肿瘤亚型 [11][15] - 公司正在推进三项概念验证试验,涵盖卵巢透明细胞癌(OCCC)、转移性结肠癌(MSS型)和晚期软组织肉瘤(STS) [13] 临床试验进展与市场机会 卵巢透明细胞癌(OCCC) - OCCC占卵巢恶性肿瘤的5-10%,但死亡率较高,现有疗法效果有限 LB-100联合卡铂/紫杉醇的1B/2期试验旨在克服铂类耐药性 [3][4] - 全球OCCC治疗市场预计2028年超7.5亿美元,主要因发病率上升和靶向疗法稀缺 [7] - 试验状态:已完成入组和中期安全性评估,初步疗效数据预计2025年Q4公布 [7] 晚期软组织肉瘤(STS) - STS是一组难治性结缔组织癌症,晚期患者预后差 LB-100联合多柔比星(标准疗法)的1B/2期试验正在进行剂量递增和扩展队列入组 [5][8] - 全球STS药物市场预计2030年达21亿美元,驱动因素为联合疗法兴起和未满足需求 [8] - 关键里程碑:无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)数据更新预计2025年Q3末 [8] 转移性MSS结肠癌 - MSS型占转移性结直肠癌的85%,对检查点抑制剂无响应 LB-100联合免疫检查点阻断和化疗的1B期试验正在招募,旨在克服免疫抵抗 [6][9] - 全球结直肠癌治疗市场预计2030年超180亿美元,MSS型占多数耐药病例 [10] - 关键里程碑:初始生物标志物和响应数据预计2025年Q4公布 [9] 行业前景与公司潜力 - 全球肿瘤药物市场规模达2000亿美元(2025年预测),LB-100针对的高未满足需求领域具有显著商业潜力 [2] - 公司知识产权优势显著,拥有多项已授权和待审批专利,覆盖化合物、使用方法和联合方案 [15] - 管线扩展计划包括胶质母细胞瘤、胰腺癌和肺癌等其他肿瘤类型的试验评估,并探索与学术机构及生物制药企业的合作开发机会 [15]
Candel Therapeutics Reports Second Quarter 2025 Financial Results and Recent Corporate Highlights
Globenewswire· 2025-08-14 20:05
公司核心进展 - 公司2025年第二季度财务业绩公布并更新企业动态 [1] - CAN-2409获得FDA再生医学先进疗法(RMAT)认定用于前列腺癌治疗 并入选ASCO口头报告 [2][4] - 公司预计在2026年第四季度提交CAN-2409用于中高风险局限性前列腺癌的生物制品许可申请(BLA) [4] - 公司现金及等价物达1.007亿美元 预计可支持运营至2027年第一季度 [4][12] 临床数据亮点 - CAN-2409在前列腺癌3期临床试验中达到主要终点 疾病无进展生存期显著改善30%(HR 0.70 p=0.0155) [5] - 非小细胞肺癌(NSCLC)2a期试验中 CAN-2409治疗组中位总生存期(mOS)达24.5个月 显著优于标准治疗组的9.8-11.8个月 [8] - 胰腺癌2a期试验中 CAN-2409联合放化疗组mOS达31.4个月 显著优于对照组的12.5个月 [8] - 69%的多病灶患者在CAN-2409治疗后观察到未注射肿瘤缩小 显示系统性抗肿瘤免疫反应 [8] 财务表现 - 2025年第二季度研发费用700万美元 同比增长40% 主要由于CAN-2409项目生产投入增加 [9] - 2025年第二季度净亏损480万美元 同比改善78% 主要由于认股权证负债公允价值变动 [11] - 2025年上半年净收入258万美元 去年同期净亏损3046万美元 [22] 企业动态 - 公司完成定向增发320万股普通股 每股4.67美元 募集资金约1500万美元 [8] - 任命Charles Schoch为首席财务官 Maha Radhakrishnan博士加入董事会 [2][8] - 计划在2025年第四季度举办虚拟研发活动 并公布CAN-3110治疗复发性高级别胶质瘤的1b期试验数据 [8]
Outlook Therapeutics Reports Financial Results for Third Quarter Fiscal Year 2025 and Provides Corporate Update
Globenewswire· 2025-08-14 20:05
财务表现 - 2025财年第三季度净亏损2020万美元(每股亏损0.55美元),收入150万美元,主要来自德国和英国LYTENAVA™的首批销售[2] - 调整后净亏损1580万美元(每股亏损0.44美元),较2024年同期的1920万美元(每股亏损0.83美元)收窄[3] - 调整项包括230万美元的票据公允价值变动损失及200万美元的认股权证负债公允价值变动损失[4] - 截至2025年6月30日,现金及等价物为890万美元[5] 商业进展 - LYTENAVA™(贝伐珠单抗γ)已在德国和英国上市,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD),成为欧盟及英国首个获批的贝伐珠单抗眼科制剂[7] - 欧洲每年约280万次、美国约270万次非适应症贝伐珠单抗注射,LYTENAVA™有望降低相关风险[8] - 与Cencora达成战略合作,支持LYTENAVA™全球商业化[9][10] 临床与监管动态 - FDA设定ONS-5010(LYTENAVA™美国商品名)PDUFA目标日期为2025年8月27日,若获批将享有12年市场独占期[6][11] - BLA重新提交基于NORSE EIGHT试验数据及额外CMC信息,旨在满足FDA对第二项充分对照试验的要求[12] - ONS-5010在美国仍处于研究阶段,需定价和报销批准后才能在部分欧盟国家销售[14][17] 产品与技术 - LYTENAVA™通过阻断VEGF与内皮细胞受体的结合,抑制视网膜血管增生和渗漏[15] - 作为重组人源化单抗,其眼科制剂适应症覆盖wet AMD,已在欧盟和英国获得集中上市许可[13][16]
Cerence Audio AI Integrates with HARMAN AudioworX to Enhance In-Car Experiences
Globenewswire· 2025-08-14 20:00
BURLINGTON, Mass., Aug. 14, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cerence Inc. (NASDAQ: CRNC) ("Cerence AI"), a global leader pioneering conversational AI-powered user experiences, today announced the integration of its industry-leading Audio AI suite into HARMAN's AudioworX, a comprehensive tool and functionality suite that provides a high-quality development process for automotive audio products. This collaboration brings together Cerence AI's expertise in automotive audio solutions with HARMAN's innovative audio fram ...
Orchestra BioMed Announces Publication of AVIM Therapy Clinical Data in JACC: Advances Demonstrating Potential to Improve Cardiac Function in Patients with Hypertension and Diastolic Dysfunction
Globenewswire· 2025-08-14 20:00
The publication, titled "Effects of AtrioVentricular Interval Modulation (AVIM) Therapy in Subjects with Hypertension and Diastolic Dysfunction," reports findings from a retrospective treatment-blinded analysis of MODERATO II patients. The analysis demonstrated that AVIM therapy significantly reduced systolic blood pressure (SBP) and improved echocardiographic markers of DD, a key contributor to HFpEF – a common comorbidity in patients with isolated systolic hypertension (ISH). These results were previously ...
ProStar and JAVAD GNSS Announce Worldwide Distribution Deal
Globenewswire· 2025-08-14 20:00
"This partnership marks a major milestone for JAVAD," said Simone Baksh, VP of Product Development at JAVAD GNSS. "For years, we have been known for delivering the most advanced GNSS hardware in the world, and we recognized a tremendous opportunity to provide our technology to the utility sector. By bundling PointMan and RTK corrections with our receivers, we move beyond just selling hardware into delivering an end-to-end precision mapping solution that is seamless, easy to use, and field-ready." "Through s ...
Equus Subsidiary, Morgan E&P, Secures $3 Million Term Loan to Advance Drilling and Work-Over Program in North Dakota's Williston Basin
Globenewswire· 2025-08-14 20:00
HOUSTON, Aug. 14, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Equus Total Return, Inc. (NYSE: EQS) ("Equus" or the "Company") today announced that its wholly-owned subsidiary, Morgan E&P, LLC ("Morgan"), has successfully closed on a $3 million term loan facility. The proceeds will be used to fund near-term drilling and work-over operations in the Bakken Shale formation of North Dakota's Williston Basin on two existing, but non-producing wells owned by Morgan. Forward-Looking Statements The capital is expected to enable Morgan ...