First Patient Enrolled in Merit Medical’s WRAPSODY (WRAP) North America Registry
Globenewswire· 2025-08-18 21:25
核心观点 - Merit Medical Systems宣布WRAP North America注册研究完成首例患者入组 该研究旨在评估WRAPSODY CIE在血液透析患者血管通路阻塞治疗中的真实世界效果 若按计划完成将成为使用植入式设备恢复血液透析血管通路的最大患者队列研究 [1][4][5] 研究设计 - WRAP North America注册研究计划招募250名美国和加拿大血液透析患者 这些患者存在血管狭窄或闭塞等阻塞情况 [2] - 研究方案规定对接受WRAPSODY CIE治疗的患者进行三年临床结果评估 [2] - 首例患者由Bluff City Vascular总裁兼医疗总监Omar Davis医生入组 [2][8] 临床证据 - WRAPSODY CIE在WAVE关键试验中表现出优异性能 该试验包含随机组和非随机组 随机组比较WRAPSODY CIE与经皮腔内血管成形术(PTA)对动静脉瘘(AVF)患者的治疗效果 非随机组将动静脉移植物(AVG)患者临床结果与使用上一代覆膜支架的历史结果进行对比 [3] - WRAP Global注册研究正在北美以外地区招募最多500名患者 预计2025年底完成最终入组 [5] 监管批准 - WRAPSODY CIE于2024年12月19日获得美国FDA上市前批准 2025年4月30日获得加拿大卫生部批准 [7] - 该设备此前已获得欧盟CE标志认证 并在巴西上市 [7] 公司背景 - Merit Medical Systems成立于1987年 致力于开发、制造和销售专有医疗设备 产品主要用于介入性、诊断和治疗性手术 特别专注于心脏病学、放射学、肿瘤学、重症监护和内窥镜检查 [11] - 公司在全球拥有约7300名员工 国内外销售和临床支持团队超过800人 [11]
Wrap Technologies Secures $4.5M in Private Placement to Accelerate Emerging Counter-Drone Technologies and Dual-Use Go-to-Market Strategy
Globenewswire· 2025-08-18 21:24
融资交易核心信息 - 公司通过私募发行4500股B系列优先股及认股权证 募集总额450万美元资金[2] - 优先股每股面值1000美元 可转换为300万股普通股 初始转股价每股1.50美元[2] - 认股权证可认购300万股普通股 初始行权价每股1.50美元 有效期五年[2][3] - 交易预计于2025年8月19日左右完成 资金将用于营运资金及一般公司用途[3] 资金用途规划 - 加速反无人机系统部署 推进Wrap-Merlin和Wrap-PANDA项目转型现有BolaWrap库存为反无人机能力[8] - 支持双轨发展战略 同步推进执法部门市场策略与联邦政府反无人机系统商业订单[8] - 强化执法增长计划 包括订阅制解决方案(WrapReady/WrapPlus)及公共安全技术生态系统[8] - 拓展WrapVision业务 通过第三方合作提供北美制造执法记录仪 并开发数据处理与存储降本技术[8] 产品与技术优势 - BolaWrap® 150采用多感官认知干扰技术 通过视觉/听觉/感觉扩展冲突降级窗口期 已获全球60个国家超1000家执法机构采用[7][9] - Wrap Reality™ VR提供完全沉浸式培训模拟器 通过真实场景训练提升执法人员在压力下的决策能力[10] - WrapVision执法记录仪系统符合《贸易协定法案》要求 全部在北美制造 确保数据完整性并消除境外监控风险[11][12] 公司定位与资质 - 公司为公共安全技术领域全球领导者 专注于非致命性工具与创新技术解决方案[6] - BolaWrap培训课程获国际执法标准与培训主管协会(IADLEST)认证[9] - WrapVision产品符合联邦总务管理局(GSA)采购合同要求 具备云集成功能[12]
SaverOne Broadens its Relationship with Cemex: An Additional European Cemex Division Deploys SaverOne's Driver Distraction Prevention System
Globenewswire· 2025-08-18 21:23
核心观点 - SaverOne与Cemex欧洲分部签署新协议 将在该国车队部署驾驶员防分心系统(DDPS) 标志着公司全球版图持续扩张及与Cemex合作的进一步深化 [1][2][3] 业务进展 - 新协议基于SaverOne安全解决方案在全球市场成功推广的基础 新增Cemex全球运营点作为客户 [2] - 此次合作是公司战略全球扩张的又一步骤 并获得关键客户对DDPS解决方案的高度认可 [3] - 公司致力于支持Cemex的安全文化 并期待在Cemex全球车队进一步部署系统 [3] 技术方案 - Driver Distraction Prevention System(DDPS)通过识别车辆驾驶员区域 阻止驾驶员使用分心应用(如短信) 同时允许其他应用(如导航)无需用户干预或同意 [5] - 技术针对驾驶时使用手机导致的驾驶员分心问题 该现象被认为是全球道路事故的主要原因之一 [5] - 根据美国国家公路交通安全管理局数据 美国每年道路事故成本约8700亿美元 其中约四分之一事故与驾驶时使用手机相关 [5] - 公司同时开发基于手机信号的弱势道路使用者(VRU)早期定位与方向检测传感器系统 适用于所有能见度条件 [8] 市场策略 - 主要目标市场包括希望减少潜在损害及重大成本的商业和私人车队 希望集成安全解决方案的汽车制造商 以及保险和租赁公司 [6] - 初始重点覆盖以色列、欧洲和美国市场及其他全球市场 [6] - 公司战略包括向售后市场客户提供技术 以及面向OEM汽车制造商将保护技术集成至车辆制造过程 [7] - 预计欧盟即将出台的法规将推动对车辆蜂窝分心系统监控和预防的需求 可能对未来系统需求产生显著积极影响 [6] 合作伙伴 - Cemex是行业领先的全球建筑材料和解决方案公司 致力于通过更可持续的产品和解决方案安全建设更美好未来 [4] - Cemex提供水泥、预拌混凝土、骨料和城市化解决方案 专注于通过数字技术提供卓越客户体验 [5] - Cemex致力于通过持续创新和行业领先研发实现碳中和 并引领建筑价值链循环经济 [4]
Havila Kystruten AS: Invitation to Q2 2025 Earnings Call Presentation
Globenewswire· 2025-08-18 21:22
Havila Kystruten AS will publish its Q2 2025 financial report on Thursday, August 28, 2025. Bent Martini, CEO, and Aleksander Røynesdal, CFO, will present the results in an earnings call at 10:00 CET on Friday, August 29, 2025, followed by a Q&A session. The earnings call can be accessed through the following link: https://www.appairtime.com/event/d4a49d14-0222-417c-93c4-018f4596e41a A recording will be available on the Company's website. Contacts: Chief Executive Officer: Bent Martini, +47 905 99 650 Chi ...
AEHL Signs Strategic Agreement with BitGo to Advance Bitcoin Acquisition and Security
Globenewswire· 2025-08-18 21:20
公司战略合作 - 与数字资产托管全球领导者BitGo签署正式合作协议 进入比特币战略第二阶段 [1] - 通过BitGo平台完成账户开设和比特币购买 采用链上存储和多签名私钥管理机制保障资产安全与合规 [1] - 利用数字资产交易、跨境结算和合规领域专业能力高效执行比特币购买 所有交易可链上验证且资金使用需严格授权 [2] 合作伙伴资质 - BitGo是美国领先的数字资产托管机构 持有合格托管人资格 受南达科他州和纽约州监管 [2] - 新加坡子公司持有金管局主要支付机构牌照 基础设施通过SOC 2 Type 2安全审计 [2] - 管理数字资产规模从年初约600亿美元增长至2025上半年超1000亿美元 服务全球超1500家机构客户 [2] 市场环境分析 - 比特币价格突破12万美元 总市值超2.4万亿美元 成为全球第五大资产类别 [3] - 美国监管框架日益清晰 加密资产ETF资金流入持续增强 机构需求快速增长 [3] - 行业趋势将提升数字资产全球认可度 为长期资本增值创造有利条件 [3] 战略定位披露 - 构建基于机构纪律、透明度和安全性的未来数字资本结构 非单纯进入比特币市场 [4] - 坚信比特币稀缺性和全球共识将成为未来资本市场核心组成部分 [4] - 作为纳斯达克上市公司 将定期更新购买计划、持仓量、平均收购价格及链上存储安排 [4] 公司业务背景 - 通过全资子公司AEHL US开展天然气发电能源基础设施解决方案 [5] - 持有海南麒麟云服务技术有限公司51%股权 运营直播电商业务 接入超80万名主播和意见领袖 [5]
Autonomix Medical, Inc. to Participate in Virtual Investor Webinar Hosted by Ladenburg Thalmann & Co. Inc.
Globenewswire· 2025-08-18 21:15
公司活动安排 - 公司将于2025年8月21日东部时间下午1点举办投资者网络研讨会 由Ladenburg Thalmann主办 首席执行官Brad Hauser将出席 [2] - 网络研讨会包含讨论环节及问答环节 参与者可提前将问题发送至events@ladenburg.com [3] - 活动可通过公司官网投资者专栏的活动页面参与注册 [3] 技术平台特性 - 公司专注于开发精准神经靶向治疗的医疗设备技术 [2] - 首创平台技术包含基于导管的微芯片传感阵列 能够以高于当前技术的灵敏度检测和区分神经信号 [3] - 该技术有望实现通过血管途径对全身外周神经系统疾病进行诊断和治疗 [3] 临床应用方向 - 初始研发聚焦于疼痛治疗领域 首期试验针对胰腺癌引起的顽固性疼痛 [4] - 技术平台具备处理数十种适应症的潜力 包括心脏病学 高血压及慢性疼痛管理等领域 [4] - 当前技术处于研究阶段 尚未获得美国市场推广许可 [4]
European Commission Grants Approval of OGSIVEO® (nirogacestat) for the Treatment of Adults with Desmoid Tumors
Globenewswire· 2025-08-18 21:10
核心观点 - OGSIVEO成为欧盟首个且唯一获批用于治疗硬纤维瘤的药物 标志着该治疗领域重大突破 为患者提供全新系统治疗方案[1][3][9] 产品特性与监管进展 - OGSIVEO是一种口服选择性γ分泌酶抑制剂 已在美国和欧盟获得孤儿药认定[9] - 欧洲委员会基于III期DeFi试验结果批准该药物 试验达到无进展生存期主要终点[3][5] - 这是公司继NF1-PN疗法后第二个获欧盟批准的创新治疗药物 体现其在罕见肿瘤领域的持续创新能力[3][15] 临床疗效数据 - III期试验显示OGSIVEO降低疾病进展风险71%(风险比0.29, p<0.001)[3] - 客观缓解率达到41% 完全缓解率7% 显著优于安慰剂组的8%和0%[3] - 中位首次缓解时间5.6个月 较安慰剂组11.1个月显著缩短[3] - 患者报告结局显示疼痛症状显著改善(p<0.001)及生活质量全面提升[3] 疾病流行病学特征 - 硬纤维瘤是罕见局部侵袭性软组织肿瘤 欧盟年新增病例1,300-2,300例[2][7] - 好发于20-44岁人群 女性患病率是男性2-3倍[7] - 术后复发率高达77% 当前治疗指南推荐系统治疗作为一线干预方案[8] 安全性特征 - 常见不良反应包括腹泻(85%)、皮疹(65%)、卵巢毒性(60%)、恶心(59%)和疲劳(50%)[4][11] - 实验室异常主要表现为血磷降低(65%)和血钾降低(22%)[12] - 需要特别监测肝毒性(ALT升高30%)和非黑色素瘤皮肤癌风险(鳞状细胞癌2.9%)[12] 市场地位与公司战略 - SpringWorks Therapeutics作为默克集团旗下商业阶段生物制药公司 专注于罕见肿瘤领域[15] - OGSIVEO在美国已成为硬纤维瘤标准系统治疗方案 此次欧盟批准将治疗益处扩展至欧洲患者[3] - 默克集团2024年销售额达212亿欧元 在65个国家拥有62,000名员工 展现强大商业化能力[17]
Diginex Limited Announces Completion of Definitive Agreement to Acquire Matter DK ApS, Expanding Its Sustainability Data and AI Capabilities
Globenewswire· 2025-08-18 21:00
LONDON, Aug. 18, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Diginex Limited ("Diginex") (NASDAQ: DGNX), a leading provider of Sustainability RegTech solutions, today announced the signing of a definitive agreement for an all-share acquisition of Matter DK ApS ("Matter"), an innovative ESG data company focused on delivering sustainability data and analytics solutions to the investment industry and helping financial institutions understand and communicate the sustainability of investments. Matter is based in Copenhagen, Denmar ...
Lianhe Sowell International Group Ltd Announces Financial Results for Fiscal Year 2025
Globenewswire· 2025-08-18 21:00
SHENZHEN, China, Aug. 18, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Lianhe Sowell International Group Ltd (Nasdaq: LHSW) (the "Company" or "Lianhe Sowell"), a provider of industrial machine vision products and solutions in China, today announced its financial results for the fiscal year ended March 31, 2025. Key Financial Performance Highlights of Fiscal Year 2025 Mr. Yue Zhu, CEO and Director of the Company commented: "Fiscal 2025 was a year of strategic transformation for Lianhe Sowell. We maintained stable overall revenu ...
Global Mofy Reports YoY 34.2% Increase in Revenue for the Six Months Ended March 31, 2025, Driven by Continued Efforts in R&D
Globenewswire· 2025-08-18 21:00
核心财务表现 - 2025年上半年收入2670万美元 同比增长34.2% [1][4][5] - 研发投入580万美元 较去年同期80万美元大幅增长625% [4][5] - 净利润500万美元 每股收益1.19美元 [4][5] - 毛利率1180万美元 与去年同期基本持平 [5] - 经营利润170万美元 低于去年同期670万美元 [5] - 流动资产1400万美元 包含600万美元现金及短期投资 [5] 业务增长驱动因素 - 虚拟技术服务和数字资产业务双线增长 [1] - 虚拟技术服务毛利率提升至36.9% 去年同期为28.5% [5] - 数字内容娱乐行业复苏推动需求增长 [5] - 高斯AI实验室成立推动AI技术创新 [2][8] 战略发展举措 - 正式推出短剧品牌"Mofy Clips" 与中国文学合作制作短剧 [8] - 战略投资埃塞俄比亚数字货运平台Wetruck AI 首次进入非洲市场 [8] - 数字资产库拥有超过10万个高精度3D数字资产 [6] - 通过高斯智能与英伟达Omniverse合作开发Gausspeed生成式AI平台 [8] 资产负债表状况 - 总资产6463万美元 较上期5919万美元增长 [9][11] - 无形资产4944万美元 较上期3879万美元增长 [9] - 总负债1552万美元 权益4911万美元 [9][11] - 应收账款95万美元 较上期125万美元减少 [9] 行业地位与认可 - 被北京市经信局认定为"专精特新"中小企业 [8] - 生成式AI驱动的虚拟内容解决方案市场领导者 [1][2] - 技术平台包含交互式3D和人工智能技术 [6] - 数字资产应用于影视、AR/VR、动画、广告和游戏等领域 [6]