公司及行业 * 公司为Teva Pharmaceutical Industries (NYSE:TEVA) 但会议核心内容实际围绕Immunering公司及其药物atabinib的临床数据展开[1][3][7] * 行业为生物制药 聚焦于胰腺癌等肿瘤的一线治疗领域[5][26][29] 核心观点与论据：临床数据 * 在研药物atabinib联合化疗（改良吉西他滨+白蛋白紫杉醇）用于一线胰腺癌治疗的IIa期试验取得突破性总生存期（OS）数据 使用截至2025年8月26日的数据 在34名患者中 6个月OS率为94% 9个月OS率为86%[9] * 与标准护理（SoC）的EMPACT研究（吉西他滨+白蛋白紫杉醇）进行交叉试验对比 显示出巨大优势 6个月OS分离度达27个百分点（94% vs 67%） 9个月OS分离度扩大至39个百分点（86% vs 47%） 近乎翻倍[10][11] * 即使采用95%置信区间的下限（最悲观的统计角度） 与SoC相比 6个月和9个月OS仍分别有10个和19个百分点的分离度 证明了数据的稳健性[11] * 无进展生存期（PFS）数据同样强劲 6个月PFS率为70% 9个月PFS率为53% 中位PFS为9.6个月 较EMPACT研究的SoC（中位PFS 5.5个月）延长超过4个月[15][16] * 在约占研究人群一半的肝转移患者亚组（16名患者）中 中位PFS同样为9.6个月 中位OS同样未达到 表明药物对该预后通常更差的群体同样有效[16] * 其他替代终点也支持OS结果 确认的客观缓解率（ORR）为39%（SoC基准为23%） 疾病控制率（DCR）为81%（SoC基准为48%） 并且大多数患者肿瘤呈缓慢但持续缩小趋势（瀑布图 蜘蛛图）[18][19][20][21] 核心观点与论据：药物特性与开发计划 * atabinib被多次描述为一种“变革性（transformative）”分子 其机制是针对MAP激酶通路下游的MEC 设计上具有卓越的持久性和耐受性 不易驱动耐药性 能使肿瘤缓慢但持续缩小[6][21][41] * 药物耐受性良好 最常见的3级及以上不良事件是贫血和中性粒细胞减少 均与联合使用的化疗相关 在单药研究中未观察到 改良的化疗方案（每两周一次）也有助于改善耐受性[22][23] * 研究人群的中位年龄为69岁 比SoC关键试验的人群（60岁出头至中期）更年长 且三分之二患者年龄超过65岁 在这样预后通常更差的人群中取得优异数据 进一步证明了疗效的稳健性[24][25] * 公司计划推进一项全球随机III期关键研究 以OS为主要终点 设计简单直接 预计在年底前获得监管反馈并启动研究 明年年中给首例患者用药 约两年后获得顶线结果[26][27] * 公司资金充足 近期完成了1.75亿美元的承销发行和2500万美元的私募配售 现有现金及融资收益预计可支持公司运营至2029年 足以支撑III期研究及后续计划[7][28] * 公司拥有atabinib的美国物质成分专利 exclusivity预计至少持续至2042年底 另有待批专利可延长至2044年底[29] * 除胰腺癌外 公司还计划开展atabinib与抗PD-1药物（合作方GENERON）及KRAS G12C抑制剂（合作方Eli Lilly）的联合研究 探索在肺癌等更多癌种（如结直肠癌 黑色素瘤 AML 乳腺癌）中的应用潜力[29][30] 其他重要内容 * 公司强调OS是肿瘤学的金标准终点 也是胰腺癌药物获批的基础 其他均为试图预测OS的替代终点[14] * 对于进展后的后续治疗 约一半患者接受化疗 约一半未接受任何后续治疗 仅一例患者接受了靶向治疗 这凸显了一线治疗在胰腺癌中的极端重要性[39][40] * 由于atabinib作用于MAPK通路下游 无需进行基因检测来筛选患者 这使其能适用于更广泛的患者群体 并加快入组速度[41] * 管理层在问答中表达了对竞争对手数据的看法 认为其OS数据在一线胰腺癌领域是独一无二且难以超越的 即使有竞品能匹配疗效 公司相信其耐受性优势也能使其胜出[44][45][46]

The U.S. Food and Drug Administration removed the Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) program for Caprelsa (vandetanib), a thyroid cancer medication manufactured by Sanofi SA’s (NASDAQ: SNY) Genzyme Corporation.SNY is demonstrating bullish strength. Check out the latest moves here.Caprelsa will remain available with the same prescribing information, but health care providers will no longer need special certification or extra monitoring beyond standard clinical care.A REMS is a safety program th ...

French drugmaker Sanofi said on Friday it would offer a month's supply of any of its insulin products for $35 to all patients in the U.S. with a valid prescription, regardless of insurance status. ...

项目核心内容 - 赛诺菲美国宣布大幅扩展其Insulins Valyou储蓄计划，向所有持有有效处方的美国患者提供任何赛诺菲胰岛素30天用量的固定价格35美元 [1] - 扩展后的计划确保任何美国人为其赛诺菲胰岛素的月支付额不超过35美元 [2] - 该计划最初为无医疗保险者设立，现扩展至所有美国人，无论其保险状况如何，包括拥有商业保险或医疗保险者 [1] 项目覆盖范围与实施 - 扩展计划将覆盖所有赛诺菲胰岛素，并在全美范围内实施 [4] - 在此扩展下，每位美国人将能够以35美元的固定月价格，凭有效处方购买任何组合、类型和数量的赛诺菲胰岛素 [4] - 该计划将在全美大多数药房（包括独立药房和农村地区药房）适用，且不会为患者设置复杂的障碍 [3] - 扩展后的Insulins Valyou储蓄计划将于2026年1月1日起对患者开放 [5] 公司战略与评论 - 公司表示此公告建立在特朗普总统最初倡导的理念之上，旨在降低美国患者在药房的实际支付成本 [3] - 公司强调其目标是确保无人需为负担胰岛素而挣扎，并为此采取具体行动以解决数百万美国糖尿病患者面临的关键医疗问题 [3] - 公司指出糖尿病管理需要持续的药物获取，经济障碍可能导致配给或漏服剂量，从而引发严重的健康后果 [5] - 公司承诺将继续与政策制定者和医疗系统内的利益相关者合作，寻求额外的可持续长期解决方案以改善药物可及性 [3]

政策核心内容 - 前总统特朗普宣布自2025年10月1日起对进口品牌药或专利药征收100%关税 [2] - 政策包含豁免条款，若公司正在美国建设制药工厂（已破土动工或正在施工）则可免除此关税 [2] - 仿制药被排除在此关税措施之外 [1] 市场即时反应 - 美国制药公司股价小幅上涨，辉瑞盘前上涨0.64%，礼来上涨1.13%，百时美施贵宝上涨0.65% [5] - 亚洲药企股票受冲击最严重，日本中外制药下跌5.12%，住友制药下跌5.21% [4] - 欧洲药企表现不一，丹麦诺和诺德下跌0.43%，瑞士罗氏微跌，法国赛诺菲盘前上涨0.33% [5] 潜在影响分析 - 亚洲供应了美国超过20%的药品进口价值，该关税政策将对美国消费者造成显著的商业冲击 [6] - 分析师预期美国政府后续将宣布对部分产品类别提供保护细则，以减轻实际关税负担 [6] - 中国、越南和马来西亚的出口商将受到另一项232条款调查的影响 [2]

两项研究拟纳入1884例患者，旨在评估Lunsekimig(两个剂量，皮下注射)对比安慰剂治疗控制不佳的嗜 酸性粒细胞表型COPD成人患者的有效性和安全性。研究的主要终点为基线至第48周中重度COPD恶化 的年化发生率。 此前，赛诺菲曾公布Lunsekimig治疗哮喘的Ib期概念验证研究数据。数据显示，哮喘患者经400mg Lunsekimig治疗28天后，呼出一氧化碳分数(FENO)较基线显著降低，较安慰剂组降幅为 40.9ppb(p<0.0001)。此外，患者的2型炎症反应生物标志物水平亦显著降低。 （原标题：赛诺菲(SNY.US)TSLP/IL-13双抗启动COPD II/III期临床） 智通财经APP获悉，9月24日，全球临床试验收录网站显示，赛诺菲(SNY.US)的TSLP/IL-13双抗 Lunsekimig(SAR443765)推进至II/III期阶段，针对慢性阻塞性肺病(COPD)启动了两项II/III期临床试验 (THESEUS和PERSEPHONE)。 ...

融资活动核心信息 - Immuneering公司宣布其A类普通股的承销公开发行定价为每股9.23美元，发行数量为18,959,914股 [1] - 公司授予承销商一项30天期权，可额外购买最多2,843,987股A类普通股 [1] - 此次公开发行的总收益预计约为1.75亿美元，此金额为扣除承销折扣和佣金以及发行费用前的数额 [1] - 赛诺菲（Sanofi）已同意在一项独立的私募配售中，以每股9.23美元的价格购买2,708,559股公司A类普通股 [1] - 公开发行和私募配售预计将于2025年9月26日左右同时完成 [1] 资金用途与承销安排 - 公司计划将公开发行和私募配售的净收益用于推进其候选产品的临床前和临床开发，并用作营运资金及其他一般公司用途 [2] - Leerink Partners和Oppenheimer & Co.担任此次公开发行的联合账簿管理人，并担任私募配售的配售代理 [2] 发行法律依据 - 此次公开发行是依据公司于2025年8月13日向美国证券交易委员会（SEC）提交并于2025年8月20日被宣布生效的S-3表格货架注册声明进行的 [3] - 私募配售中出售的股份未根据《1933年证券法》或任何州证券法进行注册，且在没有向SEC注册或适用注册要求豁免的情况下不得在美国发售或销售 [4]

融资活动概述 - Immuneering公司宣布一项承销公开发行其A类普通股或作为替代的购买A类普通股的预先资助权证的融资计划[1] - 公司授予承销商一项30天期权，可额外购买相当于初始发行A类普通股和预先资助权证总数15%的A类普通股[1] - 赛诺菲已与公司签订证券购买协议，同意在同步进行的私募中购买2500万美元的A类普通股或无投票权的B类普通股，价格与公开发行价相同[1] - 公开发行和私募的所有证券均由公司出售，私募的完成以公开发行的完成为前提[1] 资金用途与承销安排 - 公司计划将公开发行和私募的净收益用于推进其候选产品的临床前和临床开发，并用作营运资金及其他一般公司用途[2] - Leerink Partners和Oppenheimer & Co Inc 担任此次公开发行的联合账簿管理人以及私募的配售代理[2] 发行法律依据与信息获取 - 此次发行依据公司于2025年8月13日向SEC提交、并于2025年8月20日被宣布生效的S-3表格货架注册声明进行[3] - 与发行相关的初步招股说明书补充文件将提交至SEC，投资者可通过指定联系方式或SEC的EDGAR数据库获取文件副本[3] 证券注册状态 - 私募中拟出售的股份未根据经修订的1933年证券法或任何州证券法进行注册，且在没有向SEC注册或获得适用注册要求豁免的情况下不得在美国发售或销售[4]

A Paris court on Wednesday ordered Sanofi and its Winthrop unit to pay 150.7 million euros ($177.1 million) in damages to France's national health insurance fund (CNAM) for anti-competitive practices ... ...

Commerzbank said on Wednesday that it would begin to buy back up to 1 billion euros ($1.18 billion) in shares starting on Thursday, a move that comes as it seeks to remain independent with Italy's Uni... ...