Accessibility StatementSkip Navigation For additional information, we invite you to visit our website and follow us on LinkedIn, YouTube and X. Information that may be important to investors may be routinely posted on our website and these social media channels. Forward-Looking Statements This press release contains "forward-looking statements" that are subject to substantial risks and uncertainties. All statements, other than statements of historical fact, contained in this press release are forward-l ...

公司近期活动 - 公司管理层将参加于2025年10月22日在纽约市举行的Maxim Growth Summit，并参与主题为“神经退行性疾病小组——最具挑战性治疗领域中被忽视的创新者”的小组讨论 [1][2] - 公司将在峰会期间主办一对一的投资者会议 [1] 公司业务与产品 - 公司是一家临床后期生物制药公司，专注于通过改善线粒体健康和保护神经元功能来治疗神经退行性疾病，包括肌萎缩侧索硬化症、帕金森病和多发性硬化症 [2] - 其主要在研疗法CNM-Au8是一种研究性、首创疗法，通过靶向线粒体功能和NAD通路并减少氧化应激，以改善中枢神经系统细胞的存活和功能 [2] - CNM-Au8是Clene Nanomedicine Inc的联邦注册商标 [2]

– Data demonstrate ATH434 slows disease progression and stabilizes orthostatic hypotension – – New analysis increases overall confidence in the Phase 2 trial results – – State-of-the-art neuroimaging and biomarker analysis advance understanding of MSA diagnosis – MELBOURNE, Australia and SAN FRANCISCO, Oct. 09, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Alterity Therapeutics (ASX: ATH, NASDAQ: ATHE) (“Alterity” or “the Company”), a biotechnology company dedicated to developing disease modifying treatments for neurodegenerati ...

– Data from ATH434-201 double-blind Phase 2 trial to be featured in oral session and multiple poster presentations – MELBOURNE, Australia and SAN FRANCISCO, Oct. 02, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Alterity Therapeutics (ASX: ATH, NASDAQ: ATHE) (“Alterity” or “the Company”), a biotechnology company dedicated to developing disease modifying treatments for neurodegenerative diseases, today announced that data from the ATH434-201 randomized, double-blind Phase 2 clinical trial in Multiple System Atrophy (MSA) will be ...

– Data from ATH434-201 double-blind Phase 2 trial to be featured in oral session and multiple poster presentations – MELBOURNE, Australia and SAN FRANCISCO, Oct. 02, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Alterity Therapeutics (ASX: ATH, NASDAQ: ATHE) (“Alterity” or “the Company”), a biotechnology company dedicated to developing disease modifying treatments for neurodegenerative diseases, today announced  that data from the ATH434-201 randomized, double-blind Phase 2 clinical trial in Multiple System Atrophy (MSA) will b ...

核心观点 - ANAVEX3-71-SZ-001临床2期研究达到主要终点 证明药物在成人精神分裂症患者中安全且耐受性良好[1][2][3] - 生物标志物分析显示出积极趋势 支持药物作为潜在疾病修饰疗法的持续开发[7][8][9] 临床试验结果 - 研究成功达到主要安全性终点 ANAVEX®3-71安全且耐受性良好 与之前健康志愿者研究中的安全性一致[2][3] - 研究A部分和B部分均未报告严重治疗期出现的不良事件或重度治疗期出现的不良事件[3] - 研究A部分中 30mg剂量组有16.7%参与者出现治疗期出现的不良事件 60mg剂量组和安慰剂组均为0% 总发生率为6.3%[4] - 研究B部分中 60mg剂量组有39.3%参与者出现治疗期出现的不良事件 安慰剂组为48.1% 总发生率为43.6%[5] - 研究B部分中 与药物相关的治疗期出现的不良事件在60mg剂量组发生率为17.9% 安慰剂组为14.8%[5] - 研究B部分中 治疗期出现的不良事件导致停药在60mg剂量组发生率为0% 安慰剂组为7.4%[6] 生物标志物数据 - 脑电图和事件相关电位生物标志物显示出积极趋势 表明对精神分裂症病理生理的潜在影响[7] - 神经炎症生物标志物评估显示 胶质纤维酸性蛋白在接受ANAVEX®3-71治疗的参与者中相比安慰剂有所降低[8] - 胶质纤维酸性蛋白的降低表明潜在的疾病修饰效应 可能在更长治疗周期后更加显著[8] 药物机制与市场前景 - ANAVEX®3-71是一种双重SIGMAR1受体激动剂和M1正向变构调节剂 具有激动作用[9] - 该新颖作用机制有望治疗精神分裂症的所有症状领域 且无标准抗精神病药物的副作用[9] - 精神分裂症是一种持续性且常致残的精神疾病 全球影响近2400万人 其中美国280万人[10] - 当前治疗存在局限性 约34%患者对治疗无反应 另外50-60%仅出现部分症状改善或出现不可接受的副作用[10] 公司研发管线 - Anavex Life Sciences Corp是一家临床阶段生物制药公司 专注于开发神经退行性、神经发育性和神经精神性疾病的新型疗法[11] - 公司主要候选药物ANAVEX®2-73已完成阿尔茨海默病的2a期和2b/3期临床试验 以及帕金森病痴呆的概念验证研究[11] - 临床前研究表明ANAVEX®3-71对阿尔茨海默病主要标志物具有疾病修饰活性 在线粒体功能障碍和神经炎症方面显示出有益效果[12]

公司人事任命 - Annovis Bio任命Mark Guerin为首席财务官，以帮助领导公司度过关键阶段，此时buntanetap在后期临床开发中持续显示出潜力 [1] - 新任首席财务官Mark Guerin拥有注册会计师、注册管理会计师和注册财务管理师资格 [1] 新任首席财务官专业背景 - Mark Guerin在生物制药公司的财务运营管理方面拥有丰富经验和成功记录 [2] - 其曾于2013年加入Onconova Therapeutics，并于2016年被任命为首席财务官，在任期内完成了多项关键融资交易，包括配股、公开发行、注册直接发行和按市价发行 [2] - Onconova于2024年4月与Trawsfynydd Therapeutics合并，并同时获得Orbimed和Torrey Pines的投资，公司随后在2024年12月完成了额外的2000万美元融资 [2] - 在加入Onconova之前，其曾担任临时高级财务和会计主管，协助新收购的私募股权投资组合公司进行并购后整合活动 [3] - 其还曾担任Cardiokine Inc的首席财务官，负责监督其新药申请提交及随后的公司出售事宜 [3] - 其职业生涯始于费城的Coopers & Lybrand，拥有DeSales大学会计学学士学位 [4] 公司业务与产品管线 - Annovis Bio是一家后期临床药物平台公司，致力于开发针对阿尔茨海默病和帕金森病等神经退行性疾病的变革性疗法 [1] - 核心产品buntanetap已在较小规模试验中显示出疗效，并有望在更大规模的注册临床研究中复制该成功 [5] - 公司总部位于宾夕法尼亚州马尔文，专注于解决阿尔茨海默病和帕金森病等疾病中的神经退行性问题 [6]

公司研发管线与关键项目进展 - 公司计划举办线上活动，重点介绍其颗粒体蛋白（PGRN）产品组合和Alector Brain Carrier（ABC）平台项目 [1] - 活动将重点审查latozinemab，该药物目前正处于针对GRN基因突变导致额颞叶痴呆的关键性3期试验中 [1] - 活动将重点审查AL101，该药物正处于针对早期阿尔茨海默病（AD）的2期试验中 [1] - 公司将展示其ABC平台项目主要候选药物的临床前数据，包括针对AD的脑渗透性抗淀粉样蛋白β抗体项目，以及针对帕金森病的脑渗透性工程化GCase酶替代疗法 [1] - 活动还将重点介绍公司ABC平台siRNA项目的进展，该平台旨在扩大对不同类型治疗性物质在神经退行性疾病治疗中的应用 [1] 公司业务与平台技术概述 - 公司是一家后期临床阶段的生物技术公司，专注于开发疗法以对抗神经退行性疾病的进展 [3] - 公司利用遗传学、免疫学和神经科学原理，推进一系列经过基因验证的项目组合，旨在清除有毒蛋白质、补充缺陷蛋白质以及恢复免疫和神经细胞功能 [3] - 公司的候选产品得到生物标志物支持，旨在治疗一系列适应症，如额颞叶痴呆、阿尔茨海默病和帕金森病 [3] - 公司正在开发其专有的血脑屏障平台Alector Brain Carrier（ABC），该平台被有选择地应用于其下一代候选产品和研究管线 [3] - ABC平台旨在增强治疗药物的递送，实现更深的脑部渗透和以更低剂量达到疗效，最终改善患者预后并降低成本 [3] 活动具体信息 - 线上活动主题为“Alector研发简报：我们的PGRN产品组合和脑载体项目回顾” [2] - 活动将于2025年9月22日星期一美国东部时间下午12:00至1:30举行 [2] - 正式演讲后将设有现场问答环节，活动网络直播的存档回放将在演讲后提供约90天 [2]

临床试验进展 - 公司已完成PRECISE-AD Phase 1b试验第二队列（Cohort 2）的全部患者入组，并已启动第三队列（最终剂量组）的患者入组及给药工作 [1][2] - 独立数据安全监测委员会（DSMB）基于累计安全性数据，一致建议试验按计划推进至最终剂量递增队列，无需任何修改 [2][3] - 试验计划入组128名患者，预计于2026年第二季度公布6个月中期数据，2026年第四季度公布12个月最终顶线结果 [1][2] 安全性表现 - 截至目前未观察到任何淀粉样蛋白相关影像学异常（ARIA）病例 [1][2] - 第二队列剂量为10 mg/kg，最终队列剂量将提升至20 mg/kg [3] - 试验设计对ARIA检测具备95%置信度，样本量足以提供有意义的生物标志物和临床结果分析 [8] 产品特性与机制 - PMN310是一种人源化IgG1单克隆抗体，选择性靶向毒性Aβ寡聚体（AβOs），避免与淀粉样斑块结合，可能降低脱靶效应 [3][7] - 区别于针对斑块的疗法，PMN310的设计可能减少脑水肿和微出血风险 [3][9] - 该药物于2025年7月获得美国FDA快速通道资格认定 [3][7] 生物标志物与研发策略 - 试验将评估包括pTau217、pTau243、神经丝轻链（NfL）、胶质纤维酸性蛋白（GFAP）、Abeta42/40比率及突触完整性标志物（如SNAP25和神经颗粒蛋白）在内的综合生物标志物面板 [3] - 公司专有计算平台EpiSelect™可预测错误折叠蛋白上的疾病特异性表位（DSEs），用于开发选择性靶向毒性寡聚体的抗体 [5][9] - PMN310是首个仅针对AβO的单克隆抗体研究，旨在提供靶点结合、神经元损伤及潜在疾病修饰作用的关键洞察 [3][8] 公司活动与沟通 - 公司管理层将于2025年9月10日在纽约举行的H.C. Wainwright第27届全球投资会议上介绍临床进展及其他企业更新 [4] - 会议演示的网络直播可通过公司官网活动页面访问，并保留至少30天 [4]

公司活动安排 - 公司首席执行官Christopher U Missling博士将于2025年9月9日东部时间下午1点在纽约Lotte New York Palace酒店进行演讲 [1][2] - 演讲活动属于H.C. Wainwright第27届全球投资会议组成部分 会议时间为2025年9月8日至10日 [1] - 演讲内容将通过公司官网投资者栏目进行网络直播 并于当天提供回放服务 [2] 公司业务定位 - 公司为临床阶段生物制药企业 专注于神经退行性疾病、神经发育障碍和神经精神类疾病的创新疗法开发 [3] - 核心治疗领域涵盖阿尔茨海默病、帕金森病、精神分裂症、雷特综合征及其他中枢神经系统疾病 [1][3] - 研究范围延伸至疼痛管理及多种癌症治疗领域 [3] 核心研发管线 - 主导药物ANAVEX®2-73(blarcamesine)为口服靶向SIGMAR1和毒蕈碱受体药物 旨在恢复细胞稳态 [3] - 该药物已完成阿尔茨海默病2a期及2b/3期临床试验 帕金森病痴呆2期概念验证研究 以及成人/儿科雷特综合征2期、3期和2/3期研究 [3] - 临床前研究显示该药物具有阻止/逆转阿尔茨海默病进程的潜力 并表现抗惊厥、抗遗忘、神经保护及抗抑郁特性 [3] - 次要候选药物ANAVEX®3-71同步靶向SIGMAR1和M1毒蕈碱受体 在转基因阿尔茨海默病小鼠模型中显示改善认知缺陷、淀粉样蛋白和tau蛋白病理的功效 [3] 行业合作与认可 - 迈克尔·J·福克斯帕金森研究基金会曾授予公司研究资助 全额资助ANAVEX®2-73治疗帕金森病的临床前研究 [3]