研发背景 - 本维莫德由陈庚辉博士团队在20世纪90年代发现 具有抗炎特性 后分属中加两地知识产权 [4] - 2000年陈庚辉博士回国创立天济药业 与加拿大Welichem公司同步推进开发 [4] - 2012年葛兰素史克获得海外开发权益 2018年转售美国Dermavant公司 [4] - 泽立美凭借本土化优势率先在中国上市 VTAMA成为美国市场高价产品 [4] 产品获批 - 2024年11月泽立美在中国获批上市 成为全球首个用于2岁及以上特应性皮炎患者的非激素外用创新药 [1] - 2024年12月美国VTAMA获FDA批准 两者核心成分相同但存在显著差异 [1] 临床试验 - III期临床试验显示泽立美与VTAMA疗效相近 EASI75应答率分别为54.4%和55.8% IGA应答率分别为46.2%和45.4% [6] - 泽立美在7-11岁儿童患者中优势显著 EASI75应答率达83.9% 远超VTAMA的52.1% [6] - 两者最常见不良反应均为毛囊炎 发生率分别为7.1%和9% 多为一过性轻中度 [6] 价格对比 - 中国泽立美每支售价980元人民币 美国VTAMA单支售价约1400美元(约合人民币9800元) [7] - 按单支总价计算 VTAMA价格约为泽立美的10倍 按克重换算为2.5倍 [7] 市场表现 - 泽立美在中国获患者积极评价 控制瘙痒 减轻红斑 减少复发效果显著 特别对儿童患者效果突出 [8] - VTAMA在美国Reddit平台获好评 有效缓解面部湿疹和瘙痒 2025年第一季度销售额达2000万美元 [8] 综合对比 - 两者核心活性成分相同 作用机制和临床疗效相似 均为特应性皮炎突破性治疗方案 [9] - 泽立美凭借原研优势 更优儿童疗效 广泛认可及亲民价格 相比VTAMA更具性价比 [9]

药物研发进展 - 中国抗体自主研发的全球首创新药SM17治疗中重度特应性皮炎的1b期概念验证临床试验结果显示，高剂量组患者中超过90%达到NRS-4应答，超过70%达到EASI 75应答，超过40%达到IGA 0/1应答，且未发生严重不良事件[1] - SM17作为全球首创靶向IL-25受体的单抗药物，通过抑制IL-25结合ILC2及Th2上的受体，有效减少炎症反应并促进皮肤修复，临床前研究显示其效果与JAK1抑制剂相当[2] - 在美国1期临床研究中SM17展示出良好安全性，优于JAK1抑制剂，中国1a期桥接临床试验已完成，1b期纳入32例患者并完成最后一例受试者访视[3] 临床数据表现 - SM17在16周治疗期内耐受良好，未发生严重不良事件，最常见副作用鼻咽炎和尿路感染发生率与安慰剂组相近（差异不超过5%）[4] - 高剂量组91.7%患者达到NRS-4应答（安慰剂组0%），大幅超越IL-4受体抑制剂（35.9%-40.8%）和JAK抑制剂（42%-64%），75%患者实现EASI75应答，优于IL-4抑制剂（44.2%-52.5%）[5] - SM17在皮损改善指标（EASI50、EASI90、BSA和SCORAD）及患者生活品质评价量表（DLQI）上均展示良好治疗前景，低剂量组也呈现剂量反应趋势[5] 市场潜力与竞争格局 - 全球AD患者数至少2.3亿人，中国超过7000万人（中重度占28%），2023年全球AD药物市场规模136.2亿美元，预计2034年达314.4亿美元[7][8] - 现有疗法如度普利尤单抗（2024年销售额140亿美元）存在起效慢、止痒效果不足等局限，JAK抑制剂乌帕替尼有安全性问题，SM17有望填补市场空白[10] - 全球AD临床靶点分布较均衡，中国以Fast-Follow为主（3期及以上占比14% vs 全球23%），TOP3靶点（IL-4Rα、JAK1、PDE4）占比达46%[10] 商业化策略与拓展潜力 - SM17可能通过对外授权（License-out）实现商业化，参考安进对抗OX40抗体Rocatinlimab的12.5亿美元交易案例[11] - 除AD外，SM17对哮喘、特发性肺纤维化等免疫疾病具有拓展潜力，其上游靶点阻断策略在源头上具备差异化优势[12] - SM17的快速起效特性及早期安全性数据使其成为国际药企潜在争夺标的，中国抗体可通过授权合作提前锁定收益并分摊研发成本[12][13]