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IL-25:II型炎症通路创新靶点,剑指百亿美元特应性皮炎市场
长江证券· 2025-06-11 19:17
报告行业投资评级 - 看好丨维持 [8] 报告的核心观点 - IL - 25为II型炎症通路细胞因子,与特应性皮炎、银屑病和接触性皮炎等皮肤炎症疾病发展有关,中国抗体开发的SM17是全球FIC的IL - 25受体IL - 17RB单抗,针对特应性皮炎的Ib期顶线数据优异,有望成特应性皮炎市场重磅靶点,还具拓展至其他II型炎症适应症潜力 [2] 根据相关目录分别进行总结 IL - 25:II型炎症通路新靶点,与多种皮肤疾病病理有关 - IL - 25是IL - 17细胞因子家族成员,通过受体IL - 17RA/B二聚体产生作用,能诱导IL - 4、IL - 5和IL - 13产生,抑制Th17分化,以细胞环境依赖方式激活多个下游信号转导级联 [5][17] - IL - 17家族细胞因子在宿主防御反应和炎症疾病中发挥关键作用,IL - 25与IL - 17A序列相似性低,功能不同,其与受体结合进行信号转导 [17] - IL - 17家族细胞因子、受体在自身免疫性疾病中有不同作用,IL - 25在自身免疫性疾病发展中有双重免疫调节作用,既促炎又抗炎 [18][20] - IL - 25在特应性皮炎、银屑病和接触性皮炎病变组织中上调,与疾病发展有关,具备多适应症探索潜力,在稳定状态和疾病状态下作用不同 [27] SM17:全球FIC的IL - 25单抗,抗瘙痒能力优于现有疗法 - IL - 25研发状态相对早期,全球仅XKH001和SM17两款产品进入临床阶段,SM17是全球FIC的IL - 25受体IL - 17RB单抗 [6][33] - SM17治疗特应性皮炎Ib期临床研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计,纳入中重度AD成人患者,耐受性良好,治疗组在瘙痒缓解、皮损修复等次要终点全面优于安慰剂组 [35] - 第12周时,高剂量组75.0%患者EASI较基线改善≥75%,低剂量组50.0%患者达到该标准;高剂量组41.7%患者达到vIGA - AD 0/1,低剂量组该项应答率为25.0% [6] - 高剂量组91.7%患者第12周时瘙痒峰值数字评分量表周平均值较基线改善≥4分,低剂量组66.7%患者实现该终点应答,起效时间快,止痒和皮肤损伤修复效果持续至第16周 [7][38] - 与现有AD创新疗法相比,SM17皮损改善能力不弱于IL - 4单抗,瘙痒改善快速且深度,IL - 25有望成特应性皮炎市场重磅靶点,还具拓展至其他II型炎症适应症潜力 [7][42] - 从皮损改善能力看,SM17 600mgQ2W给药12周时EASI75和EASI90比例优于多种疗法16周数据;从瘙痒改善能力看,SM17 600mgQ2W给药12周时NRS - 4比例高于多种疗法 [43]
中国抗体-B(03681)两日涨超80%,市场“战略性押注”下一个重磅BD?
智通财经网· 2025-06-05 09:31
行业趋势 - 年初至今创新药行业迎来大行情,主要驱动力包括新药放量、Biotech企业减亏盈利以及重磅BD交易频出 [1] - 中国创新药全球竞争力提升,三生制药与辉瑞60亿美元BD交易成为标志性事件,市场积极寻找下一个潜在重磅BD标的 [1] - 创新药出海加速,2020至2024年BD交易总金额从92亿美元增长至523亿美元,首付款从6亿美元增至41亿美元,2025年有望创新高 [7] - 跨国药企面临"专利悬崖"压力,强生、罗氏、默沙东等公司2030年前需通过BD补充管线,推动中国创新药license-out需求 [7] 公司表现 - 中国抗体-B(03681)股价两日累计涨幅达86.27%,6月3日收盘涨30.72%,6月4日盘中触及2.99港元(2022年2月以来新高) [1] - 市场看好公司核心产品SM17的1b期临床数据超预期,预测其可能成为下一个重磅BD交易标的 [2] - 2025年5月公司完成1.24亿港元股权配售,资金明确用于SM17的研发及潜在国际合作 [8] 核心产品SM17 - SM17是全球首创抗IL-25受体单抗,针对中重度特应性皮炎(AD),通过双通道机制实现快速止痒和皮肤修复 [3] - 1b期临床数据显示:高剂量组(600mg)NRS-4应答率91.7%(安慰剂组0%),EASI75应答率75%,IGA0/1应答率41.7%,均显著优于现有IL-4R抑制剂 [4] - 安全性表现优异:16周治疗期无严重不良事件,常见副作用发生率与安慰剂组差异不超过5% [4] - 适应症扩展潜力大:除AD外还可拓展至哮喘、特发性肺纤维化、慢性鼻窦炎伴鼻息肉等自身免疫疾病 [9] 产品管线布局 - 舒西利单抗(SM03):全球首创抗CD22单抗,覆盖类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、阿尔茨海默病等适应症 [11] - SN1011:第三代BTK抑制剂,针对慢性免疫紊乱患者设计,具备高靶向选择性和持久药效 [11] - SM06:第二代抗CD22抗体,体外研究显示比SM03可能具有更强免疫调节作用 [11] - 管线还包括抗CD20单抗、抗CGC抗体及双特异性抗体候选药,覆盖多个自免疾病领域 [10] 市场定位 - SM17凭借机制独创性和临床优效性,有望成为国际药企争夺标的,类比安进12.5亿美元收购的AD药物Rocatinlimab [8] - 公司被市场视为"战略性押注"对象,其技术价值和临床进展直接关联资本回报预期 [12]
专家访谈汇总:宠物食品板块利润暴涨77.8%
畜禽养殖与宠物食品行业 - 产能去化带来供给收缩,成本优化带动头均盈利水平回升,头部企业如牧原股份凭借规模优势和效率管控在新一轮猪周期中具备更强盈利韧性 [1] - 白羽鸡全年受供需疲软压制,但饲料价格下行和养殖效率提升使部分企业如圣农发展在25Q1实现盈利大幅反转 [1] - 核心驱动力在于单位成本大幅改善,猪价反转带动禽类产品估值修复,具备成本控制力和渠道优势的黄鸡企业更具投资吸引力 [1] - 宠物食品板块2024年实现营收与利润双增长(利润+77.8%),主因原料价格下行、自有品牌销售快速增长及海外代工业务稳步增长 [1] - 2025Q1宠物食品企业分化明显,中宠、乖宝等品牌端和出口端均衡发展的企业利润快速增长,佩蒂股份因关税政策变化及新产能初期投入承压利润大幅下滑 [1] 种业与动保行业 - 受粮食价格持续下行和供需错配影响,2024年种业板块利润同比下滑超50%,25Q1继续承压利润同比下降82.4% [1] - 2024年动保行业在激烈竞争中承压,但随着生猪、禽类养殖盈利恢复,疫苗等核心产品销量自2025Q1起反弹,利润同比增长28% [1] - 产品线完善、客户基础稳定的头部疫苗企业有望率先受益于下游恢复并实现盈利修复 [1] 医美器械行业 - 2025年水光针等破皮类项目纳入三类管理,"拿证"产品将成为下游机构主要采购来源,"有证即高溢价"格局短期可持续 [2] - 已取得"械三证"并拥有产业化能力的头部公司如昊海生科、华熙生物,具备技术壁垒+渠道协同优势,有望在产品放量初期实现利润快速释放 [2] - 锦波生物凭借三张"械三证"覆盖三大剂型形成垄断格局,主打产品"薇旖美"年销量达124万支,2024年净利润同比增长超144% [3] - 重组胶原蛋白赛道短期锦波生物垄断优势明显,中长期应关注具备差异化产品储备、技术平台与品牌能力的后进企业如巨子、华熙等 [3] - 行业门槛短期上升有证企业享受"窗口红利期",未来竞争核心将从"抢证"转向产品差异化、技术创新、品牌塑造与渠道控制的综合能力比拼 [3] 润田实业借壳上市 - 润田与ST联合同属江西省旅游集团控制,控股权未变满足"非重组上市"条件,符合监管要求能有效绕开严格IPO审核环境 [3] - 润田实业十余年上市受阻选择ST联合作为资本市场"入口"是"曲线救国"策略,背后是典型的地方国资推动意图 [3] - 润田实业是盈利型消费资产,相比大多数ST壳公司重组时注入的低质资产有助于提升上市公司资产质量和可持续性 [3] - ST联合自身连年亏损、现金流恶化严重,2024年净利润亏损6370万元且2025年面临退市红线压力 [3] - 润田实业面对全国扩张瓶颈或品牌竞争如农夫山泉、怡宝等时,成长空间和利润可持续性需审慎评估 [3] 中国抗体制药股权配售 - 中国抗体制药通过11%折让配售新股募集1.24亿港元,核心用于主打创新药SM17的研发与国际合作 [4] - SM17是靶向IL-25受体的全球"同类首创"新药,定位于治疗特应性皮炎蓝海市场,具备"同类最佳"潜力 [4] - SM17处于概念验证和I期临床阶段,已在止痒效果、安全性和皮肤清除等方面展现明显优势,有望成为下一个国际药企并购目标 [4] - SM17通过阻断IL-25/ILC2/Th2通路解决传统AD治疗止痒慢、耐药性强的问题,具备"疗效+速度+安全性"兼优潜力 [4] - 全球AD患者超过2.3亿中国超7000万,靶点创新产品稀缺,SM17若成功可望在AD治疗药物中排名前三 [4] - SM17是少见"First-in-Class"兼"Best-in-Class"潜力药物,在港股创新药低估值环境下具备强催化弹性 [4] - 抗CD22单抗用于类风湿关节炎III期临床达主要终点,NDA已于2023年递交最早或于2025年实现商业化 [4] 美国药价政策影响 - 美国总统签署行政命令要求美国药品支付价格与其他发达国家中最低药价强制锚定,将在30天内设定实施细则 [5] - 美股企业多为原研药龙头主攻定价端,A股创新药企业多处于研发推进阶段受美国医保定价政策影响相对间接 [5][6] - 该命令迫使全球药企"共享"药价红利间接推动欧美药价下行,目标包括糖尿病和减肥药物等核心治疗领域 [6] - 对以美国为主要市场的创新药企长期毛利构成压力,但对拥有性价比优势的中国生物药企构成潜在利好有利于中企进入国际市场 [6]