新产品和新技术研发 - 2026年3月31日，SM17治疗特应性皮炎2期临床试验在中国完成首例患者给药[3] - 2期研究计划入组约210名患者，分5组[4] - 2025年4月7日，SM17的1b期研究高剂量组多项指标表现良好[7] - 2026年3月27日，SM17给药途径转换1期桥接研究取得理想顶线结果[7] 产品特性 - SM17是全新、全球首创的人源化IgG4 - k单克隆抗体，靶向白细胞介素25受体[5]

新产品和新技术研发 - 30名参与者入组SM17中国1期桥接研究[3] - 2025年10月首组参与者接受SM17皮下注射制剂给药[3] - 皮下注射制剂耐受性、安全性良好，药代特征符合预期[4][7] 未来展望 - 预期最早于2026年中期在中国启动AD的2期临床研究[13] 其他进展 - 2024年Q1获SM17美国1期临床报告，安全性良好[12] - 2025年4月公布SM17中国1b期临床试验积极结果[12] - 2026年2月SM17治疗IBD患者临床申请获药监局批准[12]

报告投资评级 - 报告未明确给出具体的“买入”、“持有”或“卖出”评级，但建议“积极关注” [9] 核心观点 - 公司战略清晰，专注于研发驱动，聚焦“同类首创”与“同类最佳”产品，随着管线在2026-2027年进入关键临床阶段并读出数据，有望加快推进重磅对外授权交易，当前市值仅27亿港元，价值显著低估 [9] 财务表现与费用控制 - 2025年度总营业收入为人民币0.29亿元，同比增长1344.77% [1] - 2025年度净利润为人民币-1.05亿元，亏损同比收窄43.27% [1] - 行政开支得到压缩，通过优化行政人员成本减少人民币1640万元，以股份为基础的非现金付款减少280万元 [2] - 研发成本优化，聚焦SM17的1b期临床及桥接研究，成本低于2024年大规模临床，研发人员雇佣成本减少950万元 [2] - 可动用资金总额由2024年的人民币1.414亿元增至3.515亿元，现金流改善 [2] 核心产品SM17临床进展 - SM17是全球首创的针对IL-25受体的单克隆抗体，在特应性皮炎及炎症性肠病等多个适应症潜力巨大 [3] - 在特应性皮炎的1b期研究中取得积极结果：12周数据显示，高剂量组91.7%的患者实现瘙痒缓解指标，75%达到皮损恢复指标，41.7%达到完全或近乎完全清除AD症状指标 [3] - 疗效显著优于IL4/IL-13类单抗药物，安全性与耐受性显著优于JAK抑制剂，有望成为同类首创及同类最优疗法 [3] - 临床开发快速推进：计划推进特应性皮炎2期临床，预计2026年中启动；完成健康受试者皮下给药桥接研究，数据支持炎症性肠病适应症2期开发；计划提交特发性肺纤维化适应症IND申请 [3] - 用于治疗炎症性肠病的新药临床试验已获批，研发推进有望加快 [9] 研发管线与未来潜力 - 研发团队聚焦全球首创与同类最优管线研发及对外授权，在自身免疫性疾病领域构建了极具差异化的管线 [4] - **抗CGC抗体**：下一代JAK3通路单抗候选药物，临床前数据优异，计划最早在2026年第四季度前提交其治疗斑秃的IND申请，有望用于治疗斑秃、白癜风等自身免疫性疾病 [5][7] - **骨质疏松双特异性抗体**：靶向RANKL/骨硬化蛋白SOST，计划最早在2027年上半年前提交IND申请，针对的骨质疏松全球患者超过2亿人，药物市场规模预计到2034年将增长到148亿美元 [8] - 2026-2027年伴随管线临床推进及关键数据读出，有望实现重磅对外授权交易，具备巨大潜力 [4][9]

投资评级与核心观点 - 报告认为公司价值显著低估，建议积极关注 [9] - 报告核心观点：公司战略清晰，专注于“同类首创”与“同类最佳”的研发，通过研发驱动成长 随着管线在2026-2027年进入关键临床阶段并读出数据，有望加快推进重磅业务发展（BD）授权 [9] 财务表现与费用控制 - 2025年度总营业收入为人民币0.29亿元，同比增长1344.77% [1] - 2025年度净利润为人民币-1.05亿元，亏损同比收窄43.27% [1] - 行政开支得到压缩：优化行政人员成本减少人民币1640万元，以股份为基础的非现金付款减少280万元 [2] - 研发成本优化：聚焦SM17的1b期临床及桥接研究，成本低于2024年大规模临床，研发人员雇佣成本减少950万元 [2] - 年内亏损由2024年的人民币1.85亿元减至1.05亿元，同比收窄43.27% [2] - 现金流改善：可动用资金总额由2024年的人民币1.414亿元增至3.515亿元，为管线推进提供支撑 [2] 核心管线SM17临床进展 - SM17临床开发快速推进：特应性皮炎（AD）2期临床预计2026年中启动；完成健康受试者皮下给药桥接研究，数据支持炎症性肠病（IBD）适应症2期开发；计划提交特发性肺纤维化（IPF）适应症IND申请 [3] - 在治疗中重度特应性皮炎的1b期研究中取得积极12周顶线数据：高剂量组91.7%的患者实现瘙痒缓解指标（NRS-4），75%达到皮损恢复指标（EASI 75），41.7%达到完全或近乎完全清除AD症状指标（IGA0/1） [3] - SM17的疗效数据显著优于IL4/IL-13类单抗药物，其安全性与耐受性显著优于Janus激酶抑制剂（JAK抑制剂） [3] - SM17是全球首创的针对IL-25受体的单克隆抗体，有望成为一款可同时实现快速止痒、皮肤损伤修复且安全性优异的同类首创及同类最优疗法，在特应性皮炎及炎症性肠病等多个适应症潜力巨大 [3] 其他研发管线进展 - 抗CGC抗体正在进行CMC优化及毒理学研究，计划最早在2026年第四季度前提交其治疗斑秃的IND申请 该抗体是下一代JAK3通路单抗候选药物，可调节多种白细胞介素信号通路，临床前数据优异，有望用于治疗斑秃、白癜风等自身免疫性疾病 [5][7] - 骨质疏松双特异性抗体（靶向RANKL/骨硬化蛋白SOST）正在进行CMC优化，并在非人灵长类动物中测试毒性，计划最早在2027年上半年前提交IND申请 [8] - 骨质疏松药物市场潜力巨大：全球患者人数超过2亿人，药物市场规模预计到2034年将增长到148亿美元 [8] 公司战略与前景 - 公司研发团队聚焦全球同类首创（FIC）与同类最佳（BIC）管线研发及对外授权，在自身免疫性疾病领域构建了极具差异化的管线 [4] - 2026-2027年伴随管线临床推进及关键数据读出，有望实现重磅BD授权，具备巨大潜力 [4] - 创新产品SM17用于治疗炎症性肠病的新药临床试验获批，研发推进有望加快 [9] - 公司目前市值仅27亿港元 [9]

公司股价与交易表现 - 中国抗体-B(03681)午前股价上涨超5% 截至发稿时涨幅为4.48% 报2.1港元 成交额为952.99万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司同类首创(FIC)治疗产品SM17用于治疗炎症性肠病(IBD)的新药临床试验申请(IND)已于2026年2月24日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准 [1] - 该IND批准标志着SM17的治疗范围从特应性皮炎(AD)拓展至IBD 涵盖克罗恩病(CD)及溃疡性结肠炎(UC)等慢性、衰竭性疾病 [1] - 公司已完成针对使用SM17皮下注射剂型的健康志愿者I期桥接实验的随访 相关研究数据将用于支持IBD适应症直接推进II期临床开发 [1] - 在推进IND的同时 SM17目前正完成由静脉注射转为皮下注射剂型的桥接研究 预计最早于本年第一季度完成 [1] - 公司预计最早于本年第二季度启动针对AD的II期临床试验 [1] 市场机会与公司战略 - 公司将SM17的适应症从AD扩展到IBD 是解决一个具有重大临床和商业价值领域未满足医疗需求的重要机遇 [1] - 炎症性肠病(IBD)等疾病存在显著未满足的医疗需求 [1]

公司股价与市场反应 - 公司股价午前上涨超过5%，截至发稿时上涨4.48%，报2.1港元，成交额为952.99万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司同类首创（FIC）治疗产品SM17用于治疗炎症性肠病（IBD）的新药临床试验申请（IND）已于2026年2月24日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准 [1] - 此次IND批准标志着SM17的治疗范围从特应性皮炎（AD）拓展至IBD，涵盖克罗恩病（CD）及溃疡性结肠炎（UC）等慢性、衰竭性疾病 [1] - 公司已完成针对使用SM17皮下注射剂型的健康志愿者I期桥接实验的随访，相关研究数据将用于支持IBD适应症直接推进II期临床开发 [1] - 在推进IND的同时，SM17目前正完成由静脉注射转为皮下注射剂型的桥接研究，预计最早于本年度第一季度完成 [1] - 公司预计最早于本年度第二季度启动针对特应性皮炎（AD）的II期临床试验 [1] 产品拓展的战略意义 - 公司将SM17的适应症从特应性皮炎（AD）扩展到炎症性肠病（IBD），旨在解决该领域存在的显著未满足的医疗需求 [1] - 公司认为，将SM17适应症拓展至IBD是解决一个具有重大临床和商业价值领域的重要机遇 [1]

公司核心进展 - 公司股价午前上涨，截至发稿涨4.48%，报2.1港元，成交额952.99万港元 [1] - 公司同类首创(FIC)治疗产品SM17用于治疗炎症性肠病(IBD)的新药临床试验申请(IND)已于2026年2月24日获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准 [1] - 该IND批准标志着SM17治疗范围从特应性皮炎(AD)拓展至IBD的重要里程碑，涵盖克罗恩病(CD)及溃疡性结肠炎(UC)等慢性、衰竭性疾病 [1] 产品研发与临床计划 - SM17已完成针对健康志愿者的I期桥接实验随访，相关数据将用于支持IBD适应症直接推进至II期临床开发 [1] - 公司正完成SM17由静脉注射转为皮下注射剂型的桥接研究，预计最早于本年第一季度完成 [1] - 公司预计最早于本年第二季度启动针对特应性皮炎(AD)的II期临床试验 [1] 市场与战略意义 - 炎症性肠病(IBD)领域存在显著未满足的医疗需求 [1] - 公司将SM17的适应症从AD扩展到IBD，是解决这一具有重大临床和商业价值领域未满足医疗需求的重要机遇 [1]

公司核心进展 - 中国抗体-B的同类首创(FIC)产品SM17用于治疗炎症性肠病(IBD)的新药临床试验申请已于2026年2月24日获中国国家药品监督管理局批准[1] - 此次IND批准标志着SM17的治疗范围从特应性皮炎(AD)成功拓展至IBD领域 涵盖克罗恩病(CD)及溃疡性结肠病(UC)等疾病[1] - 公司已完成针对SM17皮下注射剂型的健康志愿者I期桥接实验随访 相关数据将支持IBD适应症直接推进至II期临床开发[1] 产品作用机制与优势 - SM17是一种全新、同类首创的人源化IgG4-k单克隆抗体 通过靶向II型免疫核心“警戒素”分子白细胞介素25受体来调节II型炎症反应[2] - 其作用机制为与ILC2s和Th2细胞表面的IL-25受体结合 抑制IL-25介导的信号传导并下调下游炎症细胞因子(如IL-4, IL-5, IL-13)[2] - 该机制使其对UC有治疗前景 同时其通过调控Th17相关炎症及潜在抗纤维化作用 可能为CD的透壁性炎症并发症(如肠狭窄和瘘管)带来益处[2] - 其多机制特性区别于现有单通路疗法 有望为难治性或复杂表型患者提供新的治疗选择 公司认为其可能成为治疗AD及IBD的具差异化、安全性更佳且有效的选择[2][3] 临床开发计划与商业前景 - 在推进IBD IND的同时 SM17目前正完成由静脉注射转为皮下注射剂型的桥接研究 预计最早于本年度第一季度完成[2] - 公司预计最早于本年度第二季度启动针对AD的II期临床试验[2] - 公司将SM17适应症从AD扩展到IBD 视为解决该领域重大未满足医疗需求的重要机遇 该领域具有显著的临床和商业价值[1][2]

公司核心进展 - 中国抗体-B的同类首创治疗产品SM17用于治疗炎症性肠病的临床试验申请已获中国国家药监局批准 [1] - 此次批准标志着SM17的治疗范围从特应性皮炎拓展至炎症性肠病 是公司发展的重要里程碑 [1] - 公司已完成SM17皮下注射剂型在健康志愿者中的I期桥接实验随访 相关数据将支持该适应症直接推进至II期临床开发 [1] 产品与研发详情 - SM17是一种全新、同类首创的人源化IgG4-k单克隆抗体 通过靶向白细胞介素25受体来调节II型炎症反应 [2] - 其作用机制包括抑制IL-25介导的信号传导 并下调下游炎症细胞因子 如白细胞介素-4、白细胞介素-5和白细胞介素-13 [2] - 该药物对溃疡性结肠炎有前景 因IL-25在其中发挥促炎作用 同时可能通过调控Th17相关炎症及潜在抗纤维化作用为克罗恩病带来益处 [2] - 其多机制特性使其区别于现有单通路疗法 为难治性或复杂表型患者提供新的治疗选择 [2] - 公司正完成从静脉注射转为皮下注射剂型的桥接研究 预计最早于本年度第一季度完成 [2] - 公司预计最早于本年度第二季度启动针对特应性皮炎的II期临床试验 [2] 市场与战略意义 - 炎症性肠病涵盖克罗恩病及溃疡性结肠炎等慢性、衰竭性疾病 存在显著未满足的医疗需求 [1] - 公司将SM17适应症拓展至炎症性肠病 是解决这一具有重大临床和商业价值领域未满足需求的重要机遇 [2] - 公司认为 靶向2型炎性通路上游调控因子的治疗策略可支持SM17成为用于治疗特应性皮炎及炎症性肠病的具差异化、安全性更佳且有效的治疗选择 [3]

新产品和新技术研发 - 2026年2月24日，公司SM17用于治疗IBD的IND获NMPA批准[5] - SM17治疗范围从AD拓展至IBD，涵盖CD及UC等疾病[5] - 公司完成SM17皮下注射剂型健康志愿者I期桥接实验随访[5] - SM17正完成剂型桥接研究，预计最早Q1完成[7] - 公司预计最早Q2启动针对AD的II期临床试验[7] 市场情况 - 全球每年IBD管理费用估计超340亿美元[7] - 现有疗法使20% - 50%的IBD患者无法获持续疗效[7] 策略 - 公司认为扩展SM17适应症是解决未满足医疗需求的机遇[7] - 靶向2型炎性通路上游调控因子策略支持SM17治疗AD及IBD[8]