产业政策与区域布局 - 国务院原则同意江苏自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案 要求以高水平开放和制度创新为核心开展探索[1] - 江苏2021年启动试点工作 推出22条措施覆盖研发创新、产业链优化、采购政策及要素配置四方面[3] - 北京2024年发布三年行动计划 目标2026年产业总规模达1.25万亿元 医药工业营收2400亿元 实现5-8项全球引领性技术突破[4] - 北京2024年医药健康产业规模同比增长8.7%至1.06万亿元 成为全国首个万亿级城市 临床试验启动用时压缩至24.9周[4] - 上海2024年生物医药产业规模达9847亿元 较上年增加510亿元 有望成为第二个万亿级城市[4] - 上海2024年发布企业国际竞争力行动方案 目标2027年药械出口额超500亿元 培育2-3家海外销售额超100亿元企业[5] - 广东2024年生物医药与健康产业集群营收约4486.63亿元 医药制造业营收1962.52亿元[5] - 广东目标2027年产业集群规模超万亿元 规上医药工业超5000亿元 建成3-5个临床研究平台[5] 前沿技术领域发展 - 各地聚焦细胞基因治疗、脑机接口、合成生物学等前沿技术 同时强调人工智能赋能产业发展[1][6] - 北京在三年行动计划中部署脑机接口等"核爆点"专项 目标2027年产出重大原创成果 培育3-5家独角兽企业[6] - 北京目标2030年形成脑机接口产业生态 培育3-5家全球影响力科技领军企业及100家创新型中小企业[6] - 北京加快医疗大模型开发应用 推进数字疗法、AI辅助治疗及新药研发赋能[7] - 精准医学成为发展趋势 涵盖细胞疗法、基因疗法、靶向抗体及药械联合疗法[7] - 人工智能与基因组学技术发展叠加政策驱动 加速精准医学发展[8] 创新成果与产业规模 - "十四五"期间批准创新药204个、创新医疗器械265个[2] - 中国医药产业规模位居全球第二位 创新药在研数目约占全球30%[2] - 北京2025年连续第二年发布"32条"措施 加强创新药械研产审用全链条支持[4] - 上海2024年在全国率先发布18条措施 促进商业健康保险与生物医药创新双向赋能[5] 高质量发展方向 - 产业布局最终指向医疗高质量发展 通过创新提升临床治疗选择和服务品质[2] - 商保创新药目录2024年启动 重点纳入超医保范围的高临床价值创新药[9] - 医疗高质量发展需平衡技术先进性与费用可承担性 强调患者意愿参与和价值医疗[10] - 肿瘤治疗质量衡量指标包括总生存期、无进展生存期及医疗支出效率[11]

批复指出，江苏省人民政府需切实履行主体责任，制定专项方案，加快推进落实，加强协同监管，防控 重点领域风险，确保《方案》目标任务达成。国务院有关部门按职责分工给予支持、指导，形成工作合 力，助力解决实施中的困难。商务部则发挥统筹协调作用，调动各方积极性，推动改革任务落地，重大 事项按程序请示报告。 江苏生物医药产业门类齐全，上下游配套能力强劲。此次《方案》聚焦生物医药研发制造、流通使用全 产业链条，以及要素保障、安全保障等重点环节，提出5个方面共18项重点任务。在支持生物医药和医 疗器械研发创新、建设重大创新平台、深化审评审批制度改革、推动医疗服务业扩大开放、促进研发用 物品通关便利等方面，明确了一系列含金量极高的改革举措。 本报讯(记者王梦然)近日，国务院批复，原则同意《中国(江苏)自由贸易试验区生物医药全产业链开放 创新发展方案》(以下简称《方案》)，并要求认真组织实施。这一批复为江苏自贸试验区生物医药产业 发展注入强大动力，标志着该领域迎来系统集成改革的重磅政策支持。 批复明确，《方案》实施以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的二十大和二十届 二中、三中全会精神，坚持稳中求进，完整、准确、 ...