财务数据 - 2024年6月30日止六个月公司净亏损约1090万美元，2023年全年净亏损约2600万美元[53] - 2024年8月28日注册直接发行净收益约460万美元[40] - 2024年8月20日注册直接发行净收益约780万美元[41] - 2024年7月11日注册直接发行净收益约280万美元[42] - 若8月21日普通股认股权证全部现金行权，公司将获约850万美元收益[121] - 截至2024年6月30日，公司实际现金及现金等价物为156.1712万美元，调整后为1791.6712万美元[128] - 截至2024年6月30日，公司实际股东权益为负230.9226万美元，调整后为1404.5774万美元[128] - 公司获BARDA直接拨款2430万美元，最高可达4500万美元[31][134][145] - BARDA从Project NextGen项目向Allucent拨款3.43亿美元，两项拨款总额预计为3.67 - 3.88亿美元[31][134][145] 产品研发 - GEO - CM04S1新冠疫苗的BARDA Project NextGen项目处于2b期，10000名患者比较研究待启动[25][136][143] - Gedeptin®用于鳞状细胞头颈癌的一线复发联合免疫检查点抑制剂疗法处于2期规划阶段[25] - GEO - MVA - MUC1等多个产品的临床前开发在不同动物模型阶段已完成[27] - GEO - CM04S1健康成人加强针2期试验预计2024年底或2025年初有安全和免疫反应数据[33][156] - GEO - CM04S1免疫功能低下/CLL试验2期试验中期数据结果预计在2024年第三季度公布[34] - Gedeptin®用于治疗晚期头颈部鳞状细胞癌计划在2025年上半年启动扩大的2期临床试验，预计招募约36名患者[38][167] - 公司正在开发基于MUC1蛋白的GV - MVA - VLP™疫苗平台[170] 知识产权 - 公司知识产权组合有超155项已获或待批专利申请，分布在24个专利家族[23] - 2024年1月，美国专利商标局授予公司“用于产生免疫反应以治疗或预防疟疾的组合物和方法”专利[39] - 2024年2月，美国专利商标局授予公司三项专利，日本专利局批准公司一项专利申请[39] - 2023年1月，美国专利商标局发布了专利申请号17/000,768的允许通知[181] 股权相关 - 公司拟公开发售170万股普通股[8] - 2024年9月4日，公司普通股在纳斯达克的最后报告售价为每股3.84美元[10] - 发行前公司普通股流通股数为8524708股，出售股东将出售1700000股普通股[49] - 行使8月21日普通股认股权证可发行1700000股普通股，行使价为每股5美元[50] - 行使其他已发行认股权证可发行4917747股普通股，加权平均行使价为每股5.5美元[50] - 2020年和2023年股票激励计划预留333648股普通股用于发行，其中328648股可通过行使已发行期权获得，平均行使价为每股12.83美元[50] 未来展望 - 公司预计至少未来几年不会从研发产品销售中产生收入[28] 合作与挑战 - 公司与匹兹堡大学、澳大利亚伯内特研究所合作开发疫苗[176][183] - 公司收到审计师的持续经营意见，对持续经营能力存在重大疑虑[54] - 公司面临竞争、技术变革、临床试验延迟等多方面风险[60][61][63][66]

财务数据 - 公司拟公开发售217万股普通股[8][9] - 2024年8月2日，公司普通股最后报告销售价格为每股1.92美元[10] - 2024年7月11日公司注册直接发行出售458,632股普通股，私募发行认股权证可购2,170,000股，公开发行价分别为每股2.86美元和2.85999美元，净收益约280万美元[40] - 公司普通股发行前流通股数为5,263,700股，2024年普通认股权证行权可发2,170,000股，其他认股权证行权可发2,362,937股，2020和2023年股票激励计划预留333,648股[49] - 2023年全年净亏损约2600万美元，2024年上半年净亏损约1090万美元[52] - 有可执行约240万份普通股的认股权证，加权平均行使价格为每股7.39美元[103] - 若2024年普通股认股权证全部现金行权，公司将获约620万美元毛收入[117] - 截至2024年6月30日，公司实际现金及现金等价物为156.1712万美元，调整后为1087.1012万美元；实际股东权益（亏损）为 -230.9226万美元，调整后为700.0074万美元[124] - 公司基于2024年6月30日已发行417.87万股普通股，调整后为743.37万股[124] 产品研发 - GEO - CM04S1疫苗用于COVID - 19多项临床研究处于不同阶段，如BARDA Project NextGen为2b期，10000名患者比较研究待启动等[25] - 多款产品处于临床前开发阶段，如GEO - MVA - MUC1在实体肿瘤癌症人源化小鼠模型已完成等[27] - 2024年9月宣布GEO - CM04S1健康成人加强针2期试验完成招募，试验需随访12个月，最后数据收集点定于2024年9月底，安全和免疫反应结果预计2024年底或2025年初公布[33] - 2024年2月宣布GEO - CM04S1健康成人加强针2期试验疫苗接种后安全和免疫反应中期结果积极，接种后一个月中和抗体反应有统计学显著增加[33] - 2024年3月宣布基于鸡胚成纤维细胞的MVA疫苗生产系统取得重要里程碑，首批用商业制造平台生产的GEO - CM04S1放行[36] - Gedeptin治疗晚期头颈癌1b/2a期临床试验完成，结果显示安全性和有效性可接受，计划2025年上半年开展扩大的2期试验，约36名患者参与[38] - 公司开发基于MUC1的GV - MVA - VLP™疫苗平台，用于多种癌症治疗[167] - 公司生产出MVA - VLP - MUC1疫苗候选物，并证明VLP生产[173] - GEO - EM01 - S和GEO - MM01疫苗在致死性攻击豚鼠模型中提供100%死亡保护[174] - GEO - ZM02疫苗候选物在啮齿动物临床前研究中，单剂量对致命剂量寨卡病毒保护率达100%[177] 知识产权 - 公司知识产权组合有超155项已授予或待决专利申请，分布于24个专利家族[23] - 2024年1月美国专利商标局授予GeoVax一项疟疾相关专利[39] - 2024年2月美国专利商标局授予GeoVax三项专利，分别涉及马尔堡病毒、HIV疫苗和肿瘤相关抗原[39] - 2024年2月日本专利局批准GeoVax一项肿瘤相关抗原专利申请[39] 政府资助 - 2024年6月18日，公司获BARDA通过RRPV授予的奖项，推进GEO - CM04S1的2b期临床试验[30] - BARDA直接授予公司2430万美元，最高可能增至4500万美元，用于临床材料制造和2b期临床试验[31] - BARDA从Project NextGen计划中向Allucent授予3.43亿美元用于执行临床试验[31] - GEO - CM04S1临床评估获得公司和Allucent的奖项总价值预计为3.67 - 3.88亿美元[31] 未来展望 - 公司尚未从产品销售中获得收入，且预计未来几年也不会产生此类收入[28] - 公司运营需持续资金，目前主要通过股权证券销售、政府赠款和临床试验支持融资，后续还需大量额外融资[54] - 公司计划通过政府赠款计划和临床试验支持寻求非稀释性资本，也可能进行股权证券、债务或可转换债务工具的额外发行[56] 风险因素 - 公司收到审计师的持续经营意见，反映对其持续经营能力存在重大疑虑[53] - 信息技术系统重大中断或信息安全系统漏洞可能对公司业务产生不利影响[57] - 公司产品仍在开发中未经验证，若无法成功开发和验证产品或开发其他收入来源，将无法盈利并可能停止运营[59] - 公司依赖关键人员，若失去他们的服务，业务和运营可能受到不利影响[60] - 公司产品需获得监管批准，无法预测是否能获得批准及批准时间，若无法证明产品安全性和有效性，可能被拒绝批准[61] - 公司面临激烈竞争和快速技术变革，竞争对手可能开发出更优产品，使公司产品无法商业化或影响已商业化产品的销售[62] - 公司可能无法成功为产品候选者建立合作关系，若无法与合适的合作伙伴达成协议，可能需自行承担全部开发和商业化费用，且可能资源不足[76] - 第三方支付方的报销决策可能对产品定价和市场接受度产生不利影响，公司无法确定产品能否获得报销[79] - 公司的成功依赖于其获取、维护、保护和执行知识产权及专有技术的能力，否则可能对业务和财务状况产生重大不利影响[81] - 若公司未能履行对许可方的合同义务，可能会失去重要知识产权的许可权[83] - 其他方可能声称公司侵犯其知识产权或专有权利，相关诉讼可能导致公司产生重大费用或无法销售产品[84] 上市情况 - 公司普通股（GOVX）和相关认股权证（GOVXW）目前在纳斯达克上市，需满足最低股东权益等持续上市要求[111] - 2024年5月23日，公司收到纳斯达克通知，因其2024年3月31日报告期内的股东权益未达到250万美元的最低要求，不再符合持续上市条件[112] - 2024年7月18日，公司获得纳斯达克延期至2024年11月19日恢复合规的许可[113]

业绩数据 - 截至2022年12月31日净亏损约1400万美元，截至2023年9月30日的九个月净亏损约1840万美元[46] - 2023年12月29日，公司普通股最后报告售价为每股0.36美元[10] - 截至2023年9月30日，实际现金及现金等价物为12,687,041美元，调整后为25,499,360美元；实际股东权益为9,119,346美元，调整后为21,931,665美元[121] - 截至2023年9月30日，已发行普通股数量为26,695,287股，调整后为58,397,739股[121] - 若2023年普通认股权证全额现金行权，公司将获约870万美元毛收入[114] 产品管线 - 产品管线包括针对传染病和实体肿瘤癌症的人类疫苗和免疫疗法[24] - COVID - 19相关疫苗多个项目处临床2期[26] - 实体肿瘤（晚期头颈癌）疗法处临床1/2期，获孤儿药资格[26] - Gedeptin®正进行治疗晚期头颈鳞状细胞癌的1/2期临床试验[32] - GEO - CM04S1在健康成人1期试验安全且具免疫原性，正针对免疫功能低下患者进行2期试验，还在慢性淋巴细胞白血病患者中作加强针试验[133][134][135] - GEO - CM02疫苗单剂量对原始武汉毒株和BA.1奥密克戎变体有效[144] - Gedeptin 1期剂量范围研究显示疗法耐受性良好，部分实体瘤患者肿瘤尺寸减小[146] - MVA - VLP - SUDV和MVA - VLP - MARV疫苗在致死性豚鼠模型中提供100%死亡保护[156] - GEO - ZM02疫苗候选物在啮齿动物临床前研究中，单剂量对致死剂量寨卡病毒提供100%保护[159] 合作与协议 - 2023年9月，GeoVax与ProBioGen AG签署商业许可协议，增强MVA疫苗组合制造能力[30] - 2023年12月2日公司与现有认股权证持有人达成协议，持有人以每股0.414美元购10,567,484股普通股，公司将发行可购多达21,134,968股普通股的2023年普通股认股权证，行权价0.414美元[34] - 2023年9月公司签署ProBioGen的AGE1.CR.pIX®悬浮细胞系商业多产品许可协议[188] 专利情况 - 公司拥有超115项已授予或待决的专利申请，涵盖24个专利家族[24] - 2023年10月美国专利商标局向公司发布两项专利申请允许通知，8月发布一项，7月授予一项专利[37] - 截至2023年12月31日，全球专利资产包括18项已授权或允许的美国专利申请、15项待决美国专利申请、63项已授权外国专利、67项待决外国专利申请、4项专利合作条约申请和2项美国临时申请，分布于24个专利族[199] 未来展望 - 预计当前营运资金足以支持到2024年第一季度运营，需筹集额外资金推进疫苗开发计划[50] - 未来寻求产品候选药物的合作开发和商业化[68] 风险提示 - 审计师对公司持续经营能力表示怀疑[47] - 信息技术和信息安全系统或受安全漏洞、服务中断或数据丢失影响[51] - 公共卫生流行病或其他灾难性事件可能致业务中断[53] - 产品未获政府机构批准，若开发失败或无收入来源，将无法盈利甚至停止运营[54] - 依赖关键人员，失去其服务业务和运营可能受不利影响[55] - 产品需符合广泛监管要求，无法预测能否获FDA等批准及获批时间[56] - 疫苗市场竞争激烈且技术变化快，对手开发出更优产品，公司产品商业化和销售可能受损[57] - 未来医疗改革措施或导致更严格覆盖标准和更低报销，给产品价格带来下行压力[67] - 不确定专利申请能否获批及获批专利能否提供足够保护[73] - 若不履行对许可方合同义务，可能失去重要知识产权许可权[75] - 公司专利保护和申请部分依赖第三方，存多种风险[88] 股权相关 - 公司拟公开发售最多21134968股普通股用于转售[8] - 此次发售中出售股东将出售21,134,968股普通股，发售前公司已发行29,657,287股普通股[43] - 除2023年普通认股权证行权可发行股份外，约3160万股认股权证可行权，行权价格在0.414 - 13.00美元/股之间[97] - 公司章程授权董事会发行最多1000万股优先股[99] - 2023年12月6日，公司收到纳斯达克通知，因其未维持最低出价1.00美元/股将被摘牌[107] - 听证会定于2024年3月5日举行，公司计划在2024年1月16日召开特别股东大会寻求股东批准反向股票分割[108] - 在获得股东批准前，2023年普通认股权证仅可对不超已发行普通股19.9%的股份行权[110] - 公司至今未支付普通股现金股息，且近期无支付计划[118]

公司概况 - 公司是临床阶段生物技术公司，专注开发非病毒DNA技术，有四种模式[36] - 公司普通股在纳斯达克资本市场上市，代码“IMNN”，2023年12月19日收盘价为每股0.91美元[14][177] - 公司为小型报告公司，非附属公司持有的股票市值低于7亿美元且最近财年的年收入低于1亿美元[39] 财务数据 - 截至2023年9月30日，公司已发行9367907股普通股[42][70] - 截至2023年9月30日，行使未行使期权可发行969,548股普通股，加权平均行使价格为每股2.86美元[44][72] - 截至2023年9月30日，归属普通股奖励可发行18,350股普通股，加权平均授予日公允价值为每股1.70美元[44][72] - 截至2023年9月30日，行使未行使认股权证可发行160,060股普通股，加权平均行使价格为每股18.86美元[44][72] - 公司现有股票激励计划预留1,172,710股普通股以供未来发行[44][72] - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为12,884,199美元[62] - 截至2023年9月30日，公司股东权益为18,071,742美元[62] - 截至2023年9月30日，公司总资本化为18,071,742美元[62] - 2023年9月30日公司净有形账面价值约为1640万美元，即每股普通股约1.75美元[67] 证券发售 - 公司拟公开发售普通股、普通股认股权证和预融资认股权证，发售截止日期为2024年1月31日[8][11][159] - 本次发售为尽力而为发售，无最低发售要求，可能无法售罄全部证券[13][159][160] - 公司聘请A.G.P.为配售代理，支付费用为投资者总购买价的7%，并报销最高10万美元的可报销费用和2.5万美元的不可报销费用[10][20][164][170] - 普通股认股权证行使价为每股[●]美元，自发行日起五年到期[8][117] - 预融资认股权证行使价为每股0.001美元，可随时行使，直至全部行权完毕[9][108][130] - 发售预计在定价后两个交易日完成交割，采用付款交割/收款交割方式[11][161] - 实际公开发行价格将由公司、配售代理和投资者在定价时确定，可能较当前市场价有折扣[14] - 认股权证无公开交易市场，公司不打算将其上市[14] - 公司拟发售不超过[●]股普通股及可购买不超过[●]股普通股的认股权证，假设发行价为每股普通股及认股权证[●]美元[41] - 若购买者购买股份会使其持股超4.99%（或9.99%），可选择购买预融资认股权证，每份预融资认股权证价格比普通股及认股权证低0.001美元，行权价为0.001美元/股[41] - 发行结束后预计发行[●]股普通股（假设无预融资认股权证出售及认股权证行权）[41] - 假设以某假定公开发行价出售最大数量证券，扣除相关费用后，公司净收益约为[●]百万美元；若出售75%、50%和25%的证券，净收益分别约为[●]百万美元、[●]百万美元和[●]百万美元[74] - 假定公开发行价每股增加（减少）0.10美元，净收益将增加（减少）约[●]（[●]）；发行的普通股和认股权证数量增加（减少）100万股，净收益将增加（减少）约[●]（[●]）[75] - 若所有认股权证以现金行使，公司将获得额外收益约[●]百万美元[76] 资金用途与限制 - 公司预计将发行所得净收益用于一般公司用途，包括潜在技术或产品收购、资本支出和营运资金[42] - 公司董事和高管已与配售代理达成协议，发行结束后90天内，在某些例外情况下，不得出售、转让或处置公司普通股或可转换为普通股的证券[42][168] - 公司在此次发行结束后的90天内不得转让普通股等证券，180天内不得进行可变利率交易，90天内不得对证券注册提出要求等[172] 项目研发 - 公司的主要临床项目IMNN - 001是用于局部治疗晚期卵巢癌的DNA免疫疗法，目前处于2期开发阶段[37] - 公司正在开展COVID - 19加强针疫苗（IMNN - 101）和拉沙病毒治疗药物（IMNN - 102）的IND启用临床前研究，并已启动黑色素瘤Trp2肿瘤相关抗原癌症疫苗（IMNN - 201）的临床前工作[37] 其他事项 - 公司董事会分为三类，任期三年，每年只有一类董事在股东年会上选举产生，且股东无累积投票权[95] - 公司细则修订需董事会或至少66 2/3%的已发行股本投票权的肯定票通过[100] - 特拉华州公司法第203条禁止公司与利益相关股东进行业务合并3年，有3个例外情况，其中包括利益相关股东拥有至少85%投票权等[101] - 第203条定义利益相关股东为拥有15%或以上已发行投票权股份的实体或个人[102] - 业务合并包括涉及公司与利益相关股东的多项交易，如资产出售比例达10%或以上等[104] - 股东提案和董事提名需在特定日期范围内书面通知公司秘书[97] - 公司董事会有权随时决定董事会的授权规模，并填补任何空缺和新设立的董事职位[98] - 发行相关费用中，SEC注册费为2952美元，FINRA备案费为3500美元，法律费用和开支预计为20万美元[195] - 公司根据特拉华州法律成立，章程规定将在最大程度上赔偿现任和前任董事、高级管理人员等[196] - 特拉华州法律规定公司可对相关人员进行赔偿，在特定情况下需赔偿成功辩护的人员费用[197][199] - 公司证书要求向有权获得赔偿的人员预支费用，前提是该人员承诺在最终判定无权获得赔偿时偿还[199]

财务数据 - 截至2022年12月31日，现金及现金等价物为13359615美元，营运资金赤字2663721美元，总负债16750500美元，其中超59.09%为可转换债务[31] - 截至2023年3月24日，已发行和流通普通股为2924491股，非关联方持有2913904股，收盘价为每股1.84美元，总上市证券和公众持股市值分别为5468798美元和5449000美元[31] - 2023年1月1日至3月24日，发行15913股普通股，获净收益57659美元[112][115] - 截至2022年12月31日，预估有形净资产账面价值为 -2774317美元，即每股 -0.95美元[115] 股票交易 - 公司拟发售最高1200万美元普通股及普通股认股权证[6] - 2023年2月9日完成1:15反向股票分割，2月10日按反向分割基础交易[29] - 自2022年1月1日起，普通股收盘价在每股1.75美元至15.00美元间波动，2023年3月24日为每股1.84美元[59] 上市情况 - 2022年12月20日，因股价和股东权益不达标，纳斯达克拟将公司普通股摘牌[24] - 2023年2月21日，纳斯达克同意公司继续上市，条件是2月24日起连续十个交易日收盘价达1美元以上，3月31日前满足股东权益要求[25][26] - 截至2023年2月24日收盘，公司满足最低出价价格要求[27] 产品研发 - 2023年2月11日，公司收到FDA针对HyBryte™新药申请拒绝受理函，该药用于治疗早期皮肤T细胞淋巴瘤，美国受影响患者超25000人[30] - SGX942治疗头颈癌口腔黏膜炎3期临床试验中，严重口腔黏膜炎中位持续时间较安慰剂组减少56%，从18天降至8天[38] 发行相关 - 预融资认股权证可购买最高[●]股普通股，行使价为每股0.0001美元，适用于购买后受益所有权超4.99%（或9.99%）的购买者[8] - 普通认股权证行权价格为每股$[●]，期限为五年，股价不超行权价则可能无价值[92] - 公司预计本次发行净收益约为[●]百万美元，用于研发、商业化活动及一般公司和营运资金用途[48] 其他 - 公司是后期生物制药公司，有专业生物治疗和公共卫生解决方案两个业务板块[21] - 公司是“较小报告公司”，可享受某些披露义务减免[35] - 董事会获授权可发行最多230000股优先股，截至招股说明书日期暂无发行和流通[86]