财务数据和关键指标变化 - 2024年全年总营收2890万美元，较2023年的480万美元增加2410万美元，增幅502.1%，2024年营收主要来自Gloria的部分预付款、里程碑付款、Ayrmid的预付款和600万美元的APHEXDA产品净收入，2023年营收主要来自Gloria的460万美元预付款 [30] - 2024年全年收入成本930万美元，较2023年的370万美元增加560万美元，增幅151.4%，2024年成本主要包括无形资产摊销、Ayrmid预付款分成、Gloria协议里程碑付款应计子许可费、APHEXDA产品销售特许权使用费和销售成本，2023年成本主要是Gloria预付款分成和净销售 [31] - 2024年全年研发费用920万美元，较2023年的1250万美元减少330万美元，降幅26.4%，主要因motixafortide新药申请支持活动费用降低、AGI - 134研发终止以及工资和股份支付减少 [32] - 2024年全年销售和营销费用2360万美元，较2023年的2530万美元减少170万美元，降幅6.7%，主要因2024年第四季度Ayrmid许可协议签订后美国商业运营关闭 [33] - 2024年全年净亏损920万美元，2023年净亏损6060万美元 [34] - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和短期银行存款为1960万美元，考虑2025年1月初完成的融资，预计现金约2900万美元，现金可支持运营至2026年下半年 [19][34] 各条业务线数据和关键指标变化 - APHEXDA在2024年第四季度取得美国CXCR4抑制剂总使用量10%的市场份额，自2023年第四季度上市至2024年11月21日Ayrmid交易完成，在美国产生超600万美元的净产品收入 [26][27] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司宣布重大战略转变，与Ayrmid Pharma Ltd.达成变革性许可协议，回归复杂药物开发的创新公司路线，专注评估肿瘤学和罕见病的早期临床和晚期临床前治疗资产，以扩大产品线，后续开发部分资金将来自许可协议的里程碑和特许权使用费 [6][7] - 公司继续支持motixafortide在胰腺癌（PDAC）的开发，由哥伦比亚大学赞助、Regeneron和公司共同支持的随机2b期临床试验正在招募患者 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为与Ayrmid的合作将使APHEXDA保持强劲增长轨迹，公司有望推进motixafortide在实体瘤适应症的发展，同时评估和引进肿瘤学和罕见病的其他资产，为股东创造价值并开发新疗法帮助患者 [19][20] 其他重要信息 - motixafortide是CXCR4抑制剂，在20多种肿瘤类型中高度表达，估计超70%的PDAC患者CXCR4过表达，PD - 1和PDL - 1抑制剂在PDAC大型随机试验中未显示真正的生存益处，而motixafortide联合PD - 1抑制剂和标准化疗在二线患者2期试验中显示出积极效果 [21][22] - motixafortide在镰状细胞病基因治疗的两项1期研究者发起试验正在进行，华盛顿大学圣路易斯分校的试验初步结果显示，motixafortide单独或与那他珠单抗联合使用可使患者在单采周期内动员并收集足够用于批准基因疗法的干细胞数量，圣裘德儿童研究医院的试验本季度已对首位患者给药 [11][13][14] 问答环节所有提问和回答 问题1: 评估潜在引入资产的进展及讨论成熟度 - 公司表示商业开发讨论难以确定时间和披露时机，正在寻找肿瘤学和罕见病的早期临床资产，有很多有意义的讨论，但无法给出宣布时间 [38][39] 问题2: 华盛顿大学镰状细胞病研究的数据基准和积极结果标准 - 公司认为若能在一个周期内通过多次单采会话动员足够细胞用于基因治疗是巨大胜利，显著减少患者单采会话和周期数也是重大胜利，Ella补充称华盛顿大学数据显示motixafortide给药后CD34细胞动员结果令人鼓舞，中位数约200个/微升，平均值300个/微升 [42][43][46] 问题3: APHEXDA在多发性骨髓瘤方面的增长潜力和潜在障碍 - 公司表示这应由Ayrmid回答，但认为Ayrmid团队出色，过渡顺利，对合作关系满意，相信APHEXDA会保持增长 [49] 问题4: 评估的资产数量、新药申请数量、肿瘤学和罕见病项目比例 - 公司称自成立以来已引入超50项资产，评估过数千种分子，目前专注肿瘤学和罕见病的早期临床资产，多数项目在肿瘤学，少数在罕见病 [56][57][58] 问题5: 年初费用分配及资产收购后费用转移情况 - 公司表示搜索过程会尽量减少前期支付，采用后端支付、合作或合资等方式，以最大化开发支出，推动资产快速发展 [60][61] 问题6: 资产收购过程中内部和外部工作分配 - 公司称大部分工作由内部团队完成，在特定领域需要专业知识时会咨询外部顾问 [64][65]

文章核心观点 临床阶段肿瘤公司Immuneering宣布Igor Matushansky博士加入担任首席医疗官 其将指导公司临床活动 助力IMM - 1 - 104等项目推进[1] 公司动态 - Immuneering宣布Igor Matushansky博士加入担任首席医疗官 他将指导公司临床活动 负责公司开发项目 包括IMM - 1 - 104的2a期研究及胰腺癌3期临床试验规划[1] - 公司计划在2025年第二季度公布IMM - 1 - 104治疗胰腺癌2a期试验的更新数据[1] 人物背景 - Igor Matushansky博士在肿瘤学领域经验丰富 曾在多家公司任职 包括Sail Biomedicines、Ipsen Pharmaceuticals等 还在哥伦比亚大学医学中心开启学术生涯 目前仍作为主治医生照顾肉瘤患者[2] 产品情况 - 公司主要候选产品IMM - 1 - 104是一种口服、每日一次的MEK深度循环抑制剂 旨在提高耐受性并扩大适应症 目前正在晚期实体瘤患者中进行1/2a期试验[3] - IMM - 6 - 415是一种口服、每日两次的MEK深度循环抑制剂 目前正在携带RAS或RAF突变的晚期实体瘤患者中进行1/2a期试验 公司开发管线还包括几个早期项目[3] 前瞻性声明 - 新闻稿包含前瞻性声明 涉及公司开发、制造和商业化产品候选药物的计划 IMM - 1 - 104的治疗潜力 公司管理层未来运营计划及试验结果发布时间等[5]

股份发售与交易 - 公司拟发售至多7500万股美国存托股份，代表7.5亿股普通股[7] - 认股权证可购买至多1350万股美国存托股份，代表1.35亿股普通股[7] - 出售股东Alumni Capital LP拟转售至多8850万股美国存托股份，代表8.85亿股普通股[8] - 公司与Alumni Capital签订购买协议，可出售最高1500万美元的美国存托股票[44][81] - 2024年1月1日至3月31日，公司以每份ADS平均发行价0.325美元出售122.4478万份ADS[102] 财务数据 - 公司可能从行使认股权证和出售美国存托股份中获得至多1575万美元收益[9] - 公司最高可从与Alumni Capital的交易中获得1.575亿美元毛收入，预计净收入可达1189.6583万美元[92] - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物为243.682万美元，调整后截至2024年3月31日为317.9143万美元[101] - 截至2023年12月31日，公司已发行2.63615444亿股普通股，有5922.445万份未行使的期权和认股权证[108] 股价与合规 - 2024年5月28日，美国存托股份在纳斯达克的最后报告售价为每股0.2749美元[11] - 2023年11月20日，公司收到纳斯达克通知，ADS连续30个工作日收盘价低于最低1.00美元要求，原宽限期至2024年5月20日，现获额外180天宽限期至2024年11月18日[47][48][69][71] - 若ADS市场价格低于每股5美元，股东无法将其用作保证金账户借款抵押，可能导致需求下降和价格波动[68] 认股权证相关 - 2023年12月5日，公司向机构投资者发行现有认股权证，可购买至多4444445份美国存托股份，行使价为每份0.583美元[38] - 2024年5月17日，投资者同意放弃限制条款，公司发行可购买至多1100000份美国存托股份的新认股权证，行使价为每份0.27美元，同时将现有认股权证行使价降至每份0.27美元[40] - 作为签订购买协议的对价，公司向Alumni Capital发行有效期为3年的认股权证，可购买价值为投资金额5%的美国存托股份，行使价格可变[45][82] 过往股份发行 - 2021年1月4日，公司按每份1.69澳元的行使价向员工发行200,000份期权[109] - 2021年3月2日，公司按每份0.6350澳元的平均行使价转换期权发行391,500股普通股，总对价约248,661澳元[109] - 2021年4月28日，公司以每份1.4070澳元的价格以美国存托股份形式公开发行3,037,580股普通股，总对价约4,274,633澳元[109] - 2022年5月5日，因Triaxial可转换票据转换，公司发行1,855,357股普通股[111] - 2022年8月8日，公司按每股0.3316澳元的价格通过自动提款机机制发行8,561,490股普通股，交易成本前筹集2,839,346澳元[111] - 2022年10月28日，公司按每股0.1865澳元的价格通过ATM机制发行12,296,180股普通股，交易成本前筹集2,293,288澳元[114] - 2023年1月16日，公司按每股0.11澳元的价格向专业和成熟投资者配售25,387,018股普通股，交易成本前筹集2,792,572澳元[114] - 2023年12月5日，公司以每份0.45美元的价格以ADS形式发行26,200,000股普通股，以每份0.44美元的价格发行18,244,450份预融资认股权证，总对价约200万美元[114] 其他 - 公司是新兴肿瘤生物技术公司，主要候选药物为paxalisib和EVT801[37] - 自2012年11月以来公司未宣布或支付现金股息，且近期无此打算[78] - 截至2024年5月13日，已发行29,769,164份ADSs，代表297,691,644股普通股[157] - 售股股东Alumni Capital LP offering前持有ADS数量为0，offering中拟发售8850万股，offering后持有ADS数量为0，offering后占比为0%[158] - 发行或注销美国存托股份，每100份ADSs收费5美元或更少[134] - 现金分配或证券分配，每份ADSs收费0.05美元或更少[135] - 存托服务年费为每份ADSs每年0.05美元或更少[135]

Amendment No. 1 to FORM F-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 PURPLE BIOTECH LTD. (Exact name of Registrant as specified in its charter) Israel 2834 Not applicable (State or other jurisdiction of incorporation or organization) As filed with the Securities and Exchange Commission on November 13, 2023 Registration No. 333-275216 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 (Primary Standard Industrial Classification Code Number) (I.R.S. Employer Identification ...

As filed with the Securities and Exchange Commission on October 30, 2023 Registration No. 333- UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM F-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 PURPLE BIOTECH LTD. (Exact name of Registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) (Primary Standard Industrial Classification Code Number) Israel 2834 Not applicable (I.R.S. Employer Identification No.) 4 Oppenheimer Street ...