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Visionary Holdings Launches Toronto-Based Joint Venture to Drive Global Commercialization of Innovative Stem Cell Therapy for Diabetes Remission, Targeting a $150 Billion Market Opportunity
Prnewswire· 2025-10-22 21:30
合作概况 - Visionary Holdings Inc (GV) 与江苏益科再生医学技术有限公司 (Yike) 签署战略合作协议,共同在加拿大成立合资公司 Visionary Yike Stemcell Technologies Inc [1] - 合资公司将专注于干细胞研究、临床应用和全球商业化 [1] 合资公司结构与目标 - 合资公司股权结构为 GV 持股 85%,Yike 持股 15%,双方按股权比例贡献资源并分享潜在收益 [3] - 初始业务重点包括干细胞疗法、免疫细胞工程以及人工智能支持的抗衰老诊断和干预模型 [3] - 目标是在北美建立干细胞制造和研发中心,并计划发展成为涵盖研发、试验、制造和全球销售的垂直整合型再生医学企业 [2][3] 资源与设施规划 - GV 位于安大略省多伦多 Moatfield Drive 95-105 号(前IBM总部)的物业综合体,面积超过4万平方米,被考虑作为合资公司总部 [2] - 双方正在评估开发洁净室、低温生物储存及相关基础设施的可行性,以支持未来的细胞资源和生产运营 [2] - 该设施有望逐步发展成为支持研发、制造和商业化活动的综合园区 [4] 技术基础与战略意义 - 合资公司将利用 Yike 的专有平台技术,重点推进其针对1型和2型糖尿病的突破性干细胞技术的临床应用和商业化 [3] - 此次合作建立在月初宣布的 Yike 干细胞技术全球许可协议基础上,合资公司将成为该技术的运营和商业化平台 [5] - 结合 Yike 的干细胞、抗衰老技术与 GV 的全球商业化网络,旨在提供改善人类健康和寿命的创新解决方案 [5] - 此举有望增强 GV 在北美干细胞领域的长期定位 [3]
Adia Nutrition Inc. Appoints Dr. Evan Thomas, MD, PhD, to Drive Adia Med's Specialized Treatment Revolution
Newsfile· 2025-10-21 21:00
公司人事任命 - Adia Nutrition Inc 任命 Evan Thomas 医学及哲学博士为其医疗部门 Adia Med 的独立医学总监 [2] - Thomas 博士将负责监督临床实践,包括前沿的自体造血干细胞移植项目,并最终确定治疗方案,为获得主要保险公司网络内供应商身份后的患者收治做准备 [2] - 公司首席执行官 Larry Powalisz 称 Thomas 博士为变革型领导者,其肿瘤学专业知识将使 Adia Med 能够向全国患者和诊所提供卓越的专业治疗 [5] 新任医学总监背景 - Thomas 博士现任精准肿瘤学与放射外科研究所首席医疗官,擅长中枢神经系统和功能性放射外科,并利用立体定向放射外科和立体定向体部放疗治疗复杂病症 [4] - 其开创了名为 Joint Glow 的突破性疗法,利用先进放射疗法治疗关节疾病,这种方法在美国医生中较为罕见 [4] - Thomas 博士具有全球影响力,包括领导临床试验、发表同行评审论文以及在超过15个国家进行讲座 [4] 公司业务与战略 - Adia Nutrition Inc 是一家上市公司,通过其实验室部门 AdiaLabs LLC 专门销售干细胞和再生产品,并正扩展至包含可由保险支付的伤口护理产品 [7] - 公司正在全国范围内扩展 Adia Med 诊所,专注于骨科、疼痛管理和伤口修复,并提供干细胞疗法、富血小板血浆、治疗性血浆置换和自体造血干细胞移植等先进治疗 [7] - 公司收入来源包括服务费、产品销售、股权收益以及医疗治疗的保险账单 [8] - 公司鼓励诊所所有者和医疗从业者就授权 Adia Med 品牌或将再生疗法整合到其业务中进行接洽,并欢迎战略合作伙伴关系以扩大先进干细胞解决方案的可及性 [6] - 公司还投资于业务协同企业,如专注于健康与保健的营养补充剂公司 Cement Factory LLC [8]
Healios K.K. to Present at Chardan’s 9th Annual Genetic Medicines Conference
Globenewswire· 2025-10-21 06:21
公司近期活动 - 公司首席财务官Richard Kincaid将于2025年10月21日下午2点(美国东部时间)在纽约举行的Chardan第9届年度遗传医学会议上发表演讲[1] - 活动提供网络直播,直播录像将在Chardan网站上保留60天[1] 公司业务概览 - 公司是日本领先的临床阶段生物技术公司,专注于利用干细胞开发再生医学疗法[2] - 公司成立于2011年,自2015年起在东京证券交易所成长市场上市(代码:4593)[2] 核心技术平台与产品管线 - 公司在体干细胞领域开发MultiStem®(HLCM051),这是一种源自健康成人捐赠者骨髓的多能成体祖细胞(MAPCs)专有细胞产品[2] - MultiStem®已显示出强大的抗炎和免疫调节特性,在数百名患者的后期临床试验中证明了安全性并提示了疗效,并可在3D生物反应器中大规模稳定生产[2] - 公司计划在全球范围内推进MultiStem®用于治疗ARDS、创伤和缺血性中风[2] - 在iPSC再生医学领域,公司开发了HLCN061,这是一种通过基因编辑功能增强的用于实体瘤的下一代NK细胞疗法,在动物模型中显示出强大的抗肿瘤功效,并正在与Akatsuki Therapeutics合作准备进行首次人体试验[2] - 公司已建立一个专有的、经过基因编辑的“通用供体”诱导多能干细胞系,用于开发针对免疫肿瘤学、眼科、肝脏疾病及其他医疗需求严重未满足领域的下一代再生疗法[2]
Aurion Biotech Achieves All Primary, Secondary, and Exploratory Endpoints in AURN001 Phase 1/2 CLARA Trial at 12 Months
Businesswire· 2025-10-19 02:30
核心观点 - 公司宣布其用于治疗角膜内皮功能障碍继发角膜水肿的候选产品AURN001在1/2期CLARA试验中获得积极的12个月结果 [1] 临床试验结果 - 试验评估了AURN001(neltependocel联合Y-27632 rho激酶抑制剂)的安全性、有效性和耐受性 [1] - 试验结果涵盖12个月的数据 [1] 公司及产品定位 - 公司为临床阶段再生医学公司 [1] - 公司使命为数百万患者恢复视力 [1] - 候选产品AURN001由人类角膜内皮细胞组成 [1]
Mesoblast’s Ryoncil Gains Permanent CMS J-Code for Billing and Reimbursement
Yahoo Finance· 2025-10-17 04:33
公司核心产品进展 - 公司产品Ryoncil(remestemcel-L-rknd)于10月3日获得美国医疗保险和医疗补助服务中心分配的特定HCPCS J代码J3402 该代码已于10月1日生效用于计费和报销 [1] - Ryoncil是美国FDA批准的首个用于任何适应症的间充质基质细胞产品 也是唯一获批用于12岁以下儿童类固醇难治性急性移植物抗宿主病的疗法 [2][3] 产品商业化意义 - 获得永久性J代码是商业里程碑 为产品提供了标准化、清晰且永久的计费路径 有助于医疗保险、医疗补助和商业支付方的报销 从而使更广泛的患者能够获得该疗法 [2] - 公司的同种异体(现成)细胞药物技术平台通过释放抗炎因子来调节免疫系统 以减少破坏性的炎症过程 [3] 公司业务概览 - 公司及其子公司致力于在澳大利亚、美国、新加坡和瑞士开发再生医学产品 [4] - 公司的专有再生医学技术平台基于称为间充质谱系细胞的特殊细胞 [4]
Adia Nutrition Paves Way for Nasdaq and New Investors Through SEC Form 10 Submission
Newsfile· 2025-10-14 21:00
公司重大进展 - 公司已聘请独立会计师事务所和证券法律顾问,准备并向美国证券交易委员会提交Form 10注册声明 [1] - 此举标志着公司从场外交易市场报告转向成为1934年证券交易法下的全面报告公司,旨在提升透明度、可信度并拓宽资本市场准入 [1] - 与场外交易报告相比,全面SEC报告要求提供经审计的完整财务报表、定期运营更新和健全的公司治理 [1] 上市时间表与目标 - 公司预计在2025年11月底前提交Form 10,SEC审查和认可期设定为60天 [2] - 基于此时间表,该注册声明预计将在2026年1月下旬完全生效 [2] - 此次进展是满足纳斯达克上市要求的关键一步,旨在吸引机构投资者和合格投资者 [2] 管理层观点与预期影响 - 公司首席执行官认为,从场外交易报告转向全面SEC合规将提升公司的可见度和可信度,为战略增长机会奠定基础 [3] - 获得全面SEC报告地位后,公司预计将吸引通常只投资于全面报告公司的机构投资者、共同基金和合格投资者 [3] - 增加的透明度和监管合规也将有助于建立战略合作伙伴关系并获得更广泛的市场认可 [3] 公司业务概况 - 公司致力于革新医疗保健和补充剂行业,拥有两个关键部门:提供优质有机补充剂的补充剂部门,以及建立专注于前沿干细胞疗法的诊所的医疗部门 [5] - 医疗部门专长的疗法包括脐带血干细胞和自体造血干细胞移植治疗 [5] - 公司通过其部门致力于满足营养需求和提供突破性医疗方案 [5]
Celularity Announces Peer-Reviewed Publication of Phase 2 Clinical Trial Results Demonstrating the Safety and Efficacy of Human Placenta-Derived Cells (PDA-002) for Diabetic Foot Ulcers Complicated by Peripheral Artery Disease
Globenewswire· 2025-10-14 20:45
核心观点 - 公司宣布其胎盘来源的细胞疗法PDA-002在治疗合并外周动脉疾病的糖尿病足溃疡的二期临床试验中取得积极结果,显示出良好的安全性和有效性,并计划推进三期临床试验 [1][6] 疾病市场概况 - 美国每年约有200万人受糖尿病足溃疡影响,其中近半数合并有外周动脉疾病 [2] - 合并外周动脉疾病的糖尿病足溃疡是伤口护理中最棘手且成本最高的挑战之一,目前美国食品药品监督管理局尚无针对此适应症的获批疗法 [2] - 仅治疗糖尿病足溃疡的年度经济负担估计就超过90亿美元 [2] 二期临床试验设计 - 该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,涉及159名慢性糖尿病足溃疡成年患者,在美國35个临床中心进行 [3] - 患者接受两次肌肉注射的PDA-002(三种剂量水平:3×10⁶、10×10⁶或30×10⁶细胞)或安慰剂 [3] - 主要疗效终点是三个月内实现伤口完全闭合且愈合状态维持至少额外四周的患者数量 [3] 二期临床试验结果 - 在外周动脉疾病患者中,最低剂量PDA-002组(3×10⁶细胞)的伤口完全愈合率为38.5%,显著高于安慰剂组的22.6% [4] - 与安慰剂组相比,接受治疗的患者愈合更快、更持久,且新发坏疽和足部感染病例更少 [4] - PDA-002在所有组别中均耐受性良好,未发现与治疗相关的严重副作用,良好的安全性在两年随访期内保持一致 [4] 产品与监管进展 - PDA-002是一种来源于产后胎盘的间充质基质样细胞疗法产品,具有促血管生成、免疫调节和组织修复特性 [9] - 根据2025年7月1日生效的佛罗里达州法规,PDA-002有资格作为干细胞疗法用于伤口护理、骨科和疼痛管理领域 [7] - 公司正在积极评估在佛罗里达州等司法管辖区应用此疗法的机会,该州有约210万糖尿病患者,其中65岁及以上人群患病率达25.4% [8] 公司战略与展望 - 公司相信PDA-002有潜力改变缺血性伤口护理的未来,这些发现为旨在为糖尿病足溃疡/外周动脉疾病患者提供首个FDA批准的再生伤口护理靶向疗法的验证性三期试验奠定了基础 [6] - 临床结果也支持在基础微血管疾病是致病因素的其他临床适应症中进行进一步开发 [6]
Apollo Biowellness, Inc., Merger Update
Newsfile· 2025-10-10 02:48
North Bergen, New Jersey--(Newsfile Corp. - October 9, 2025) -  Apollo Biowellness, Inc. (OTCID: KOAN) (the "Company"), is pleased to announce that it has completed the first step in the closing process with Revive Regenerative, Inc. The Company has secured the initial tranche of capital required in the amount of $500,000 as set forth in the merger agreement. In addition, the Company has finalized with GSS Capital to raise the additional $3,000,000 needed, with the terms agreed to by both sides. The partie ...
After-Hours Surge: Turn Therapeutics Rockets 134% Post-Close On Nasdaq Debut; Biotech Stocks Rally
RTTNews· 2025-10-09 12:03
盘后整体表现 - 美股盘后生物技术和医疗保健板块出现大量看涨活动,多只股票上涨并创下52周新高 [1][6] Turn Therapeutics Inc (TTRX) - 公司股价在纳斯达克首个交易日盘后飙升134.29%至16.40美元,较常规交易时段收盘价上涨9.40美元 [1] Talphera Inc (TLPH) - 公司股价在常规交易时段创下52周新高后,盘后再涨4.55%至1.38美元,此轮上涨由市场动能驱动 [2] Personalis Inc (PSNL) - 公司股价延续上涨趋势,盘后上涨1.50%至8.81美元,日内曾触及52周新高,投资者对精准肿瘤学的兴趣是潜在推动力 [2] Ionis Pharmaceuticals Inc (IONS) - 公司股价盘后上涨3.64%至72.51美元,此前在公司创新日活动中重申其研发管线战略并预计到2026年将有多个独立产品上市,推动股价在常规交易时段创下52周新高 [3] Sensei Biotherapeutics Inc (SNSE) - 公司股价盘后上涨5.23%至12.08美元,公司计划于10月20日公布研发管线更新,事件前的提前布局可能推动股价上涨 [3] Corbus Pharmaceuticals Holdings Inc (CRBP) - 公司股价盘后上涨4.77%至14.06美元,公司计划参加10月9日Piper Sandler虚拟肿瘤学研讨会,预计将公布其肿瘤学项目更新 [4] Longeveron Inc (LGVN) - 公司股价盘后上涨5.71%至0.9801美元,公司计划在ROTH医疗保健机会会议上进行展示,可能提供其再生医学管线的见解 [4] Palisade Bio Inc (PALI) - 公司股价盘后上涨5.00%至2.10美元,股价在几天前完成1.38亿美元公开募股后维持高位,该募股为其主要胃肠道候选药物进入二期试验前增强了资产负债表 [5] 行业驱动因素 - 盘后交易活动反映了技术性突破、事件驱动预期和动量交易的结合,多只股票创下新高或在关键会议前上涨,生物技术板块继续为盘后波动和机会提供沃土 [6]
Apollo Biowellness, Inc., Re-Engages GSS Capital
Newsfile· 2025-10-08 21:30
公司财务与资本运作 - 公司重新聘请GSS Capital投资银行为其资产负债表重组提供咨询服务[1] - 此次合作旨在协调转换公司所有可转换及担保债务以满足与Revive Regenerative公司意向书的条款[1] - GSS Capital将代表公司筹集350万美元资本用于新合并后公司的增长与扩张[1] - GSS Capital过去曾为公司成功筹集大量资金并引荐了高净值投资者[3] 公司战略与发展 - 此次资本筹集与财务重组是为了支持Apollo Biowellness与Revive Regenerative合并后新公司全面执行业务计划[1][3] - 公司通过X平台(账号@ApolloBioKOAN)与股东进行沟通[3] 公司业务与产品 - Apollo Biowellness及其子公司Evolutionary Biologics致力于发现、开发和销售旨在改善人类的产品[4] - 公司定位为再生医学领域的领导者专注于基于生物学的产品[4] - 当前重点营销已获许可的专利待审天然干细胞动员剂可增强个体从骨髓动员自身成体干细胞的能力[4] - 同时公司还获许可营销一种双重作用的全天然饮食辅助产品旨在通过向大脑和胃发送正常身体信号来控制饥饿感[4] - 产品正为消费者市场和专业市场进行开发[4]