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Global Longevity Summit 2025: Spotlight on Dr. Steve Horvath, New Advisory Board Members, and Early Registration Opportunity
Globenewswire· 2025-06-12 23:00
文章核心观点 Informa Connect的全球长寿峰会宣布2025年 keynote 演讲嘉宾、新的顾问委员会任命,并呼吁在即将到来的票价上涨前采取行动 [1] 分组1:峰会基本信息 - 峰会于2025年10月28 - 30日在瑞士日内瓦的Genolier创新中心举行 [3] - 峰会主题为“掌控衰老时钟:长寿科学”,将聚焦表观遗传学、再生医学、人工智能驱动的健康优化和精准干预策略等前沿领域 [3] - 峰会是仅限受邀参加的活动,需参与者获批,合格的专业人士和高管可在 informaconnect.com/global-longevity-summit/ 申请加入 [6] 分组2:演讲嘉宾与奖项 - 生物老年学家和表观遗传学研究员Steve Horvath博士将担任 keynote 演讲嘉宾,并获2025年全球长寿奖,因其在表观遗传时钟开发方面的杰出工作 [2] 分组3:顾问委员会 - 峰会新增科学和专业顾问委员会成员,他们在延长健康人类寿命方面具有专业知识,强化了活动的全球视野和对多学科创新的承诺 [4] 分组4:票务信息 - 随着需求上升,建议尽早注册,7月1日票价将上涨,代表名额有限,敦促感兴趣的参与者立即确保参会机会 [5] 分组5:峰会简介 - 全球长寿峰会是国际领袖通过科学创新和战略协作推动人类长寿的重要聚会,汇聚专家、企业家和投资者加速寿命延长突破和推动健康老龄化未来 [7]
Cryoport Completes CRYOPDP Divestiture and Commences Strategic Partnership with DHL Group
Prnewswire· 2025-06-12 20:00
公司动态 - Cryoport完成将其专业快递业务CRYOPDP出售给DHL集团 交易金额约为2亿美元现金[1] - 公司与DHL建立战略合作伙伴关系 旨在增强全球生命科学和医疗保健领域的供应链服务[2] - 战略合作将结合Cryoport在专业供应链解决方案方面的行业领先专长与DHL的全球健康物流基础设施和服务[2] 战略规划 - 此次交易和战略合作符合公司长期战略愿景 有助于加强核心能力并建立强大的全球合作伙伴网络[3] - 合作将提升公司在亚太地区(APAC)和欧洲、中东及非洲地区(EMEA)的竞争地位[3] - 公司可借此机会在快速增长的生命科学和医疗保健市场提供更有针对性的高端服务[3] - 交易为公司带来健康资本注入 改善增长轨迹 为实现长期可持续盈利目标奠定基础[4] 业务聚焦 - 公司将继续专注于推进全球生命科学服务平台 特别是在快速增长的再生医学市场[3] - 公司主营业务为生命科学领域提供温控供应链解决方案 重点服务于再生医学市场[5] - 服务对象包括生物制药公司、合同制造商(CDMO)、合同研究组织(CRO)、开发商和研究人员[5] 技术平台 - 公司提供综合性服务和产品组合 旨在最大限度降低风险并提高生命科学温控供应链的可靠性[5] - 集成供应链平台包括Cryoportal物流管理平台、先进温控包装、信息学、专业生物物流、生物储存、生物服务和低温系统[5] - 平台可根据不同需求组合提供满足生命科学严格要求的端到端解决方案[5]
Capricor Therapeutics Announces Key Regulatory Updates for its Duchenne Muscular Dystrophy Program
Globenewswire· 2025-06-11 21:25
文章核心观点 - 公司宣布美国FDA对其圣地亚哥Deramiocel生产设施的预许可检查成功完成,公司有信心该设施满足产品许可要求,且Deramiocel的BLA正处优先审查中,有望获批用于治疗杜氏肌营养不良症 [1][2][5] 公司进展 - 美国FDA完成对公司圣地亚哥Deramiocel生产设施的预许可检查,检查结束时出具含若干观察意见的483表格,公司已提交回复且无需对cGMP流程或设施进行重大更改 [1] - 公司首席执行官称检查结果是重大监管里程碑,反映公司制造能力,随着FDA咨询委员会会议安排,公司期待展示支持Deramiocel获批的证据 [2] - FDA告知公司计划于2025年7月30日举行咨询委员会会议,日期待确认,中期审查无重大问题或缺陷,计划于2025年7月中旬举行后期会议,Deramiocel的BLA仍处优先审查,PDUFA行动日期为2025年8月31日 [2][5] - 公司与Nippon Shinyaku Co., Ltd.达成协议,待监管批准后,后者将在美国和日本独家商业化和分销用于治疗DMD的Deramiocel [9] 行业情况 - 杜氏肌营养不良症是一种毁灭性遗传疾病,特征为骨骼肌、心肌和呼吸肌进行性无力和慢性炎症,患者中位死亡年龄约30岁,美国患者约1.5 - 2万人,由功能性肌营养不良蛋白生产受损导致,治疗选择有限且无治愈方法 [3] 产品信息 - Deramiocel由同种异体心球来源细胞组成,临床前和临床研究显示其在杜氏肌营养不良症等疾病中对心脏和骨骼肌功能有免疫调节和抗纤维化作用,通过分泌外泌体改变巨噬细胞表达谱 [4] - Deramiocel治疗DMD获FDA和EMA孤儿药指定,在美国有RMAT指定,在欧洲有ATMP指定,若获批公司有望获优先审查凭证 [5][6] 公司概况 - 公司是一家生物技术公司,致力于推进基于细胞和外泌体的疗法,其主要候选产品Deramiocel处于治疗杜氏肌营养不良症的后期开发阶段,还利用StealthX™平台进行临床前开发 [7]
BioRestorative Welcomes Serial Regenerative Medicine Entrepreneur, Company Builder and Leader, Sandy Lipkins, to BRTX Team
Globenewswire· 2025-06-10 20:00
文章核心观点 公司宣布聘请行业领袖Sandy Lipkins负责技术商业化和业务发展 其经验和专业知识将助力公司临床管线推进和商业生物美容平台拓展 推动公司下一阶段增长与创新 [1][3] 公司动态 - 公司于2025年6月9日聘请Sandy Lipkins负责技术商业化和业务发展 [1] - 公司首席执行官Lance Alstodt对Sandy Lipkins加入表示欢迎 认为其经验与公司使命契合 有望创造巨大价值 [3] - Sandy Lipkins表示加入公司时机关键 期待助力公司加速增长 拓展生物美容平台 推出变革性再生解决方案 [4] 被聘请人情况 - Sandy Lipkins在医疗保健行业业务发展成绩斐然 拥有超30年风险投资、金融和销售经验 专注抗衰老和健康领域 [2] - 他在干细胞、再生医学和组织银行领域工作广泛且人脉丰富 推动了多项前沿疗法发展 [2] - 他有扩大市场覆盖范围的能力 曾带领公司从孵化到创收、增长 直至出售或实现其他流动性事件 [2] 公司业务 临床开发项目 - 椎间盘/脊柱项目(brtxDISC):公司领先的细胞疗法候选产品BRTX - 100由患者骨髓中的自体培养间充质干细胞制成 用于非手术治疗腰骶椎间盘疾病或作为手术辅助治疗 已开展2期临床试验并获FDA研究性新药(IND)许可 [5] - 代谢项目(ThermoStem):公司正在开发基于细胞的疗法 利用棕色脂肪干细胞(BADSC)生成棕色脂肪组织(BAT)及分泌的外泌体 以治疗肥胖和代谢紊乱 [6] 商业生物美容平台 - 公司运营商业生物美容平台 现有产品是基于细胞的分泌组 含外泌体、蛋白质和生长因子 可减少细纹和皱纹 未来计划通过IND使能研究扩大产品线并争取FDA批准 [7]
Longeveron® to Participate in the H.C. Wainwright 6th Annual Neuro Perspectives Hybrid Conference
Globenewswire· 2025-06-09 21:15
文章核心观点 临床阶段再生医学生物技术公司Longeveron宣布其CEO将在2025年6月16 - 17日举行的H.C. Wainwright第6届年度神经展望混合会议上发表演讲 [1] 公司信息 - 公司是临床阶段生物技术公司,致力于开发再生药物以满足未满足的医疗需求 [2] - 公司主要研究产品laromestrocel是一种同种异体间充质干细胞疗法产品,具有多种潜在作用机制,有广泛潜在应用 [2] - 公司目前正在推进三个管线适应症,分别为左心发育不全综合征、阿尔茨海默病和与衰老相关的虚弱 [2] - laromestrocel开发项目获得五项FDA指定,HLHS项目获孤儿药指定、快速通道指定和罕见儿科疾病指定,AD项目获再生医学先进疗法指定和快速通道指定 [2] 会议信息 - 公司CEO将在2025年6月16 - 17日举行的H.C. Wainwright第6届年度神经展望混合会议上发表演讲 [1] - 会议演示网络直播可在公司网站“活动与演示”部分访问,会议结束后90天内可在公司网站观看重播 [1] - 预录制演示将于6月16日美国东部时间上午7:00按需提供 [3] - 公司演示网络直播链接可点击指定位置获取 [3] 投资者和媒体联系方式 - 投资者和媒体联系人是Derek Cole,邮箱为derek.cole@iradvisory.com [3]
NurExone Strengthens Path to Clinical Trials for ExoPTEN with New Manufacturing Process Validation
Globenewswire· 2025-06-05 04:04
文章核心观点 公司于2025年5月22日在ISEVR会议上展示新制造工艺数据,还将在6月18日会议上寻求股东批准修订后的综合激励计划,其制造工艺数据有积极发现,有望推进临床和商业发展 [1][2][6] 制造工艺验证 - 公司展示专有主细胞库细胞活力和效力的早期数据,该主细胞库是推进符合GMP规范外泌体制造的重要战略资产 [2] - 研究与开发总监称验证可扩展且有效的制造平台,加强临床准备,有望将外泌体疗法从学术创新转化为商业规模应用 [3] - 间充质干细胞生长性能良好,群体倍增时间为20.4小时±1.56,最多可传代9次,新数据显示上下游制造工艺有进展,外泌体产量和生物效力稳定 [3] - 公司计划将制造工艺转移给美国子公司Exo - Top,由其建立符合GMP规范的间充质干细胞驱动的外泌体生产,以支持临床试验和未来商业供应 [3] - Exo - Top首席执行官称主细胞库细胞是外泌体生产基础,早期数据显示这些细胞将为建立美国基础设施提供基础,使Exo - Top成为临床级外泌体生产和供应的领导者 [4] - 公司领先治疗候选药物ExoPTEN是针对多种神经疾病的一流外泌体疗法,预计2026年启动首次人体临床试验,公司还在扩大制造能力 [4][5] 修订后的综合激励计划 - 公司将在会议上请求无利害关系股东考虑并批准修订后的综合激励计划,该计划已根据TSX Venture Exchange的意见进行修订 [6] - 修订多为“内务”更改,不影响证券持有人权利,修订后综合激励计划中预留用于发行和结算受限股票单位和受限股票的普通股最大数量固定为实施日期已发行和流通普通股的10%,即7,800,791股 [7][8] 公司概况 - 公司是一家在多家交易所上市的生物技术公司,专注于开发中枢神经系统损伤的再生外泌体疗法,领先产品ExoPTEN临床前数据良好,有监管里程碑助力临床试验,商业上有望为相关公司提供解决方案,已成立美国子公司Exo - Top [9]
Sernova Appoints Jonathan Rigby as Interim Chair
Globenewswire· 2025-06-03 04:15
文章核心观点 公司在战略和运营方面取得进展,宣布首席执行官担任临时董事会主席,继续推进融资讨论,同时首席商务官离职 [1][2][3] 公司动态 - 公司宣布首席执行官Jonathan Rigby担任临时董事会主席,直至任命新的独立董事担任下一任董事会主席 [1] - 公司继续与GoldTrack Ventures和沙特阿拉伯王国进行融资讨论,认为这将是有前景的合作 [2] - 公司首席商务官Modestus Obochi离职,公司感谢其贡献并祝未来顺利 [3] 公司业务 - 公司是临床阶段企业,与Evotec合作开发再生医学疗法,结合Cell Pouch与人类供体细胞或干细胞衍生胰岛样簇,创建生物杂交器官治疗1型糖尿病和甲状腺疾病 [4] 公司表态 - 临时主席兼首席执行官称公司在多方面取得进展,专注执行并为股东创造长期价值 [3]
Celularity Announces Publication Advancing Ocular Surface Reconstruction with Tri-Layer Amniotic Membrane Technology
GlobeNewswire News Room· 2025-06-02 20:00
核心观点 - Celularity公司专有的三层去细胞脱水人羊膜(DDHAM-3L)技术作为诱导多能干细胞(iPSC)衍生的角膜缘干细胞(LSCs)的创新载体,在治疗角膜缘干细胞缺乏症(LSCD)和其他眼表疾病方面展现出独特潜力 [1][2] - 该技术通过与北卡罗来纳州立大学团队合作研究证实,能在7天体外实验中支持iPSC-LSCs形成融合细胞片,并表现出比对照组更高的增殖率及干细胞特性相关标志物上调 [3] - DDHAM-3L技术平台不仅适用于眼科领域,其生物相容性和可扩展性还支持更广泛的再生医学应用 [1][4] 技术突破 - DDHAM-3L在实验中展现出三大核心功能:支持iPSC-LSCs的粘附、增殖和干细胞特性维持,基因与蛋白表达分析证实其促进干细胞自我更新和角膜上皮分化的能力 [3] - 该技术被研究者评价为"可扩展的现成解决方案",为临床转化奠定基础,其生物材料特性优于传统对照物 [3] 战略意义 - 公司CEO强调该技术能提供"患者特异性"治疗解决方案,通过结合iPSC-LSCs的可编程性和DDHAM-3L的稳定性能,有望重塑全球眼表疾病治疗格局 [4] - 胎盘来源的生物材料构成技术核心优势,公司计划在多领域推进临床应用,利用产后胎盘的生物学特性开发可负担疗法 [5] 商业化前景 - 研究成果发表于再生医学领域权威期刊《Regenerative Engineering and Translational Medicine》,2025年5月29日刊发,增强技术可信度 [1] - 公司明确将推进该技术的产业化应用,重点突出"现成可用"和"可规模化"两大商业化特征 [3][4]
Healios K.K. to Present at the 2025 Jefferies Global Healthcare Conference
Globenewswire· 2025-05-29 04:30
文章核心观点 - 公司首席财务官将在会议上进行展示,介绍公司情况并提供网络直播渠道 [1] 会议信息 - 公司首席财务官Richard Kincaid将于2025年6月5日下午2:35在美国东部标准时间于纽约市举行的2025 Jefferies全球医疗保健会议上进行展示 [1] - 网络直播网址为https://wsw.com/webcast/jeff319/6vx.f/1867328 [1] - 若要与公司安排一对一会议,可联系Jefferies代表,邮箱为healthcareconference@jefferies.com [1] - 直播和存档网络直播可从Jefferies网站获取,网络直播回放可在60天内访问 [2] 公司介绍 - 公司是日本领先的临床阶段生物技术公司,利用干细胞进行再生医学研究,是日本再生医学领域先驱,拥有利用体细胞干细胞和iPS细胞的专有全球平台 [3] - 在体细胞干细胞领域,公司正在开发invimestrocel(HLCM051),这是一种由健康成年供体骨髓中提取的多能成体祖细胞组成的专有细胞产品,正在全球范围内推进用于缺血性中风、ARDS和创伤的治疗 [3] - 公司已确认invimestrocel在日本用于ARDS的有条件批准途径,并正在准备提交批准申请和商业发布 [3] - 公司成立于2011年,自2015年起在东京证券交易所上市(TSE Growth: 4593) [3] 公司联系方式 - 美国投资者关系联系人Lisa M. Wilson,电话212 - 452 - 2793,邮箱lwilson@insitecony.com [3] - 首席财务官Richard Kincaid,邮箱ir@healios.jp [3] - 公司代表为董事长兼首席执行官Hardy TS Kagimoto [3]
Sernova Biotherapeutics Appoints World-Class Clinical Advisory Board to Support Development of Cell Pouch Bio-hybrid Organ as Functional Cure for Type 1 Diabetes
Globenewswire· 2025-05-22 19:00
文章核心观点 - 再生医学公司Sernova Biotherapeutics宣布成立临床顾问委员会,该委员会由五名专家组成,将为公司推进1型糖尿病细胞囊生物混合器官的临床开发提供关键指导 [1][2] 公司动态 - 公司宣布成立临床顾问委员会 [1] - 委员会由五名成员组成,由Robert Gabbay博士担任主席 [2] 委员会成员信息 - Robert Gabbay博士:哈佛医学院和乔斯林糖尿病中心副教授,曾担任美国糖尿病协会首席科学和医学官等职,研究专注于创新糖尿病护理模式 [2] - Mark Atkinson博士:佛罗里达大学糖尿病研究所所长,在1型糖尿病研究领域被引用次数最多的科学家之一,有超750篇科学出版物和超40年研究经验 [3] - Melena Bellin博士:明尼苏达大学儿科内分泌科和外科教授,是1型糖尿病和胰腺炎患者胰岛细胞移植的全国知名专家 [4] - Andrew Posselt博士:加州大学旧金山分校医学中心胰腺胰岛移植项目主任,在移植免疫学和临床胰岛细胞移植方面经验丰富 [5] - Holger Russ博士:佛罗里达大学药理学和治疗学系副教授,领导专注于再生医学和驱动自身免疫性1型糖尿病细胞机制的研究项目 [6] 公司业务 - 公司是临床阶段公司,与Evotec合作开发再生医学疗法,结合细胞囊与人类供体细胞或干细胞衍生的胰岛样簇,创建生物混合器官治疗1型糖尿病 [8][9] - 生物混合器官由非生物材料与活组织整合而成,旨在为慢性病患者提供潜在革命性治疗,初期专注于1型糖尿病和甲状腺疾病 [9]