下一代肿瘤技术
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创新药行业,再迎百亿美元重磅交易
21世纪经济报道· 2025-10-22 13:37
合作交易概览 - 信达生物与武田制药达成全球战略合作,共同开发及商业化信达生物的两款后期在研药物,武田制药还获得一款早期研发项目的选择权 [2][3] - 交易总额最高可达114亿美元,信达生物将获得12亿美元首付款(含1亿美元溢价战略股权投资)、潜在里程碑付款及销售分成 [4] - 消息公布后,信达生物股价早盘一度上涨6.49%至95.5港元,但随后回落 [4] 核心合作产品IBI363(PD-1/IL-2α-bias双抗) - IBI363是全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白,可同时阻断PD-1/PD-L1通路并激活IL-2通路 [8] - 2025年ASCO年会公布的Ib/II期临床数据显示,该药物在免疫耐药肺癌、肢端型/黏膜型黑色素瘤及MSS结直肠癌等"冷肿瘤"中展现出优异肿瘤响应与初步生存获益 [8] - 双方将按40/60比例(信达生物/武田制药)分担IBI363的全球开发成本,并在美国按同样比例分配利润或损失,武田制药主导相关工作 [9] - 武田制药获得IBI363在除大中华区及美国以外市场的商业化权益,并向信达生物支付里程碑付款及最高可达十几百分比的高位梯度销售分成 [9] 核心合作产品IBI343(CLDN18.2 ADC)及选择权产品IBI3001 - IBI343是靶向CLDN18.2的ADC药物,正在中国和日本开展针对胃/胃食管交界处癌的III期临床研究,该适应症已获中国NMPA突破性疗法认定 [10][11] - 信达生物授予武田制药IBI343在大中华区以外地区的全球独家权益,武田将重点拓展其至一线胃癌与一线胰腺癌治疗领域 [11] - IBI3001是处于I期临床的全球首创靶向B7-H3与EGFR的双抗ADC,武田制药获得其在大中华区以外地区权益的独家选择权 [11] 行业背景与市场趋势 - 全球肿瘤药市场规模已突破2000亿美元,未来增长主要来自双抗、ADC、核药等下一代技术,预计未来5年复合增速超20% [6] - 跨国药企面临专利悬崖压力,未来3年按收入计算的风险敞口最高可达70%,武田制药近期终止了多个早期肿瘤管线项目以优化资源配置 [14][15] - 中国对外合作交易量呈上升趋势,2023年达117宗,远超2022年的87宗,2025年上半年中美合作交易量已与2024年全年持平 [17] - 肿瘤领域资产继续主导合作格局,2025年5月辉瑞与三生制药就双抗SSGJ-707达成协议,首付款达12.5亿美元,总交易额最高可达60.5亿美元 [17] 交易战略意义 - 此次合作标志着全球肿瘤药市场从"PD-1红利期"向"下一代技术驱动期"切换,焦点集中在双抗与ADC赛道 [6] - 交易凸显中国药企的源头创新能力获得跨国巨头认可,其筛选标准从"概念热门"转向"临床数据扎实+差异化机制" [12] - 未来市场格局可能呈现"巨头主导通用疗法+创新企业深耕细分领域"的特点,具备全球首创管线的中国头部Biopharma将成为捕捉下一轮红利的核心 [16]