肾上腺素是一种由人体肾上腺髓质分泌的激素，也可通过人工合成制备，在机体应急反应中起重要的作用。在临床上，肾 上腺素可广泛用于抢救心脏骤停、治疗过敏性休克等危急重症。该药物起效迅速，可为患者挽救宝贵的急救时间，尤其对于危 及生命的严重过敏反应等病症具有不可替代的作用，是严重过敏反应的首选急救药物，受到了国内外主流严重过敏反应临床指 南或专家共识的明确推荐。 此次2mg优敏速®的成功上市，是远大医药"自研+引进"产品布局策略下的重要成果。除了2mg规格优敏速®外，公司同时 还布局了1mg规格的产品，可用于15kg-30kg儿童患者。这一规模的产品目前已在美国及日本获批上市，未来也有望于国内市场 提交上市申请，进一步完善针对不同年龄段儿童患者的用药选择，为更广泛的严重过敏人群提供覆盖。 对于致死中位时间仅有5分钟至30分钟的严重过敏患者而言，肾上腺素的给药及时性与便捷性直接影响着患者的生死存 亡。因此，在实际急救场景中，如何确保肾上腺素能够被快速获取并正确使用，成为提升严重过敏反应救治成功率的关键环 节。 （编辑 李波） 本报讯 （记者张敏）12月29日，港股上市公司远大医药集团有限公司（以下简称"远大医药"）发布 ...

对于致死中位时间仅有5分钟至30分钟的严重过敏患者而言，肾上腺素的给药及时性与便捷性直接影响 着患者的生死存亡。因此，在实际急救场景中，如何确保肾上腺素能够被快速获取并正确使用，成为提 升严重过敏反应救治成功率的关键环节。 然而，长期以来，我国临床在肾上腺素的使用上存在一定的壁垒，其核心症结在于当前注射给药的使用 形式限制了其使用场景及携带便捷性，导致患者仅可在医院内使用该产品，影响了严重过敏患者的实际 应用。 根据远大医药公告，优敏速采用创新的鼻喷给药方式，使用便捷，小巧易携带，能够在发生过敏反应的 紧急情况下，第一时间由患者本人或他人完成给药。同时，该产品拥有长达30个月的保质期，能显著减 少因药品过期造成的浪费，减轻患者的经济与用药负担。 本报讯(记者张敏)12月29日，港股上市公司远大医药集团有限公司(以下简称"远大医药")发布的公告显 示，该公司近期布局的全球首款用于紧急治疗成人和30kg及以上儿童患者(2mg规格)I型过敏反应(包括 严重过敏反应)的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy(优敏速)已获国家药监局颁发药品注册证书。这是我国首个获 批用于该适应症的非注射型肾上腺素产品，将填补我国严重过敏反应急救药 ...

来源：环球网 中国首款非注射类肾上腺素治疗产品获批上市！ 近日，远大医药发布公告，公司近期布局的全球首款用于紧急治疗I型过敏反应（包括严重过敏反应） 的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy®（优敏速®）已获国家药监局颁发药品注册证书。这是我国首个获批用于该 适应症的非注射型肾上腺素产品，将填补我国严重过敏反应急救药物在院外场景使用的空白，为我国严 重过敏患者带来更为便捷的产品选择。 优敏速®的获批充分体现了远大医药对市场机遇的敏锐把握，公司还计划在产品获批后的24个月之内实 现本地化生产。未来，依托远大医药在急救领域的强大商业化体系，该产品有望在国内市场加速渗透， 重塑我国肾上腺素类药物市场格局。 肾上腺素是一种由人体肾上腺髓质分泌的激素，也可通过人工合成制备，在机体应急反应中起重要的作 用。在临床上，肾上腺素可广泛用于抢救心脏骤停、治疗过敏性休克等危急重症。该药物起效迅速，可 为患者挽救宝贵的急救时间，尤其对于危及生命的严重过敏反应等病症具有不可替代的作用，是严重过 敏反应的首选急救药物，受到了国内外主流严重过敏反应临床指南或专家共识的明确推荐。 对于致死中位时间仅有5-30分钟的严重过敏患者而言，肾上腺素的给药及时 ...

公司与产品合作 - 远大医药与祐儿医药达成产品合作协议 获得全球首款用于紧急治疗I型过敏反应的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy®（优敏速®）在中国大陆合作渠道内的独家商业化权益以及在中国香港特别行政区的非独家商业化权益 [1] - 合作覆盖2mg以及1mg两种规格 分别适用于成人和30kg以上儿童患者、15-30kg儿童患者 [1] - 优敏速®已于2024年12月向中国国家药监局递交上市申请并获得受理 并计划在产品获批后的24个月之内实现本地化生产 [1] 产品特性与市场地位 - 优敏速®采用创新的鼻喷给药方式 是首个被美国FDA批准的用于I型过敏反应的非注射治疗产品 也是35年来FDA首次批准的用于I型过敏反应的非注射治疗产品 [1][3] - 产品使用便捷 小巧易携带 能够在紧急情况下由患者本人或他人第一时间完成给药 同时拥有长达30个月的保质期 [3] - 2mg规格产品已于2024年8月在美国和欧盟获批上市 1mg规格于2025年3月在美国获批 两种规格于2025年9月在日本获批 [4] - 在已上市地区 产品凭借操作简便、给药迅速的特点获得广泛认可 2025年第二季度其美国销售额已达1280万美元 增长约180% [4] - 预计2025年全球收入将达5400万美元 并有望在2028年逼近5亿美元 [4] 疾病背景与临床需求 - I型过敏反应（速发型超敏反应）反应迅速 通常在接触过敏原后数分钟至数小时内发作 其中严重过敏反应是最为危急的情况 临床症状可在几分钟内迅速进展甚至导致死亡 严重过敏反应死亡时间中位数仅5-30分钟 [2] - 第一时间进行医学干预对于患者生存至关重要 但实际临床中患者常需入院后才能得到针对性治疗 可能延误救治时间 [2] - 肾上腺素是国内外主流临床指南明确推荐的严重过敏反应首选急救药物 早期使用可显著降低住院率、死亡率和双相反应发生率 并加快恢复速度 [2] 当前市场痛点与产品价值 - 全球肾上腺素主要通过注射形式给药 中国市场上目前仅有肾上腺素注射液获批上市 [3] - 注射给药方式需一定的医疗操作专业性 限制了使用场景和用药便捷性 影响了药物在患者中的实际应用 [3] - 据统计 中国仅有25%严重过敏反应在发作时应用了肾上腺素进行治疗 即使在重度病例中 应用比例也仅有34% [3] - 优敏速®作为非注射治疗产品 有望提高肾上腺素治疗对中国严重过敏反应患者的可及性 填补严重过敏反应急救药物在院外场景使用的空白 [3][4] - 产品未来在中国成功上市后 有望迅速渗透至家庭、学校、旅行等多种院外场景 [4]