来源：环球网 中国首款非注射类肾上腺素治疗产品获批上市！ 近日，远大医药发布公告，公司近期布局的全球首款用于紧急治疗I型过敏反应（包括严重过敏反应） 的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy®（优敏速®）已获国家药监局颁发药品注册证书。这是我国首个获批用于该 适应症的非注射型肾上腺素产品，将填补我国严重过敏反应急救药物在院外场景使用的空白，为我国严 重过敏患者带来更为便捷的产品选择。 优敏速®的获批充分体现了远大医药对市场机遇的敏锐把握，公司还计划在产品获批后的24个月之内实 现本地化生产。未来，依托远大医药在急救领域的强大商业化体系，该产品有望在国内市场加速渗透， 重塑我国肾上腺素类药物市场格局。 肾上腺素是一种由人体肾上腺髓质分泌的激素，也可通过人工合成制备，在机体应急反应中起重要的作 用。在临床上，肾上腺素可广泛用于抢救心脏骤停、治疗过敏性休克等危急重症。该药物起效迅速，可 为患者挽救宝贵的急救时间，尤其对于危及生命的严重过敏反应等病症具有不可替代的作用，是严重过 敏反应的首选急救药物，受到了国内外主流严重过敏反应临床指南或专家共识的明确推荐。 对于致死中位时间仅有5-30分钟的严重过敏患者而言，肾上腺素的给药及时 ...

Grand Pharmaceutical Group Limited 遠大醫藥集團有限公司* 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其 準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而 產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 ( 於百慕達註冊成立之有限公司 ) (股份代號：00512) 本集團引進的全球首款用於治療嚴重過敏反應的腎上腺素鼻噴霧劑 獲頒發藥品註冊證書 本公告乃遠大醫藥集團有限公司(「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」)之董事會 (「董事會」)自願刊發。 董事會欣然公告，近日，本集團通過與祐兒醫藥合作獲得的全球首款用於緊急治療成人和 30kg 及以上兒童患者（2mg 規格）I 型過敏反應（包括嚴重過敏反應）的腎上腺素鼻噴霧 劑 Neffy® (「優敏速® 」)獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局（中國藥監局）頒發藥 品註冊證書，本集團擁有該產品在中國大陸合作渠道內的獨家商業化權益以及在中國香 港特別行政區的非獨家商業化權益，並計劃在產品獲批後的 24 個月之內實現本地化生產。 優敏速®是首個被美國食品藥品監督管理局(「 ...

公司合作与产品引进 - 远大医药与佑儿医药达成产品合作协议，获得全球首款用于紧急治疗I型过敏反应的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy®（优敏速®）在中国大陆合作渠道内的独家商业化权益以及在中国香港特别行政区的非独家商业化权益 [1] - 合作覆盖2mg（适用于成人和30kg以上儿童）与1mg（适用于15-30kg儿童）两种规格，优敏速®已于2024年12月向中国国家药监局递交上市申请并获得受理 [1] - 本次合作由远大医药（北京）有限公司主导推进，并计划在产品获批后的24个月内实现本地化生产 [3] 产品特性与临床优势 - 优敏速®采用创新的鼻喷给药方式，是首个被美国FDA批准的用于I型过敏反应（包括严重过敏反应）的非注射治疗产品，使用便捷、小巧易携带 [3][6] - 该产品拥有长达30个月的保质期，能减少药品过期浪费，减轻患者经济负担 [6] - 关键临床研究显示，优敏速®与已批准的肾上腺素注射产品在受试者体内肾上腺素血液浓度相当，且对脉搏率和收缩压等药效学指标的提升效果显著好于标准的常规肾上腺素肌肉注射方案 [6] - 优敏速®的2mg规格产品已于2024年8月在美国和欧盟获批上市，1mg规格于2025年3月在美国获批，两种规格于2025年9月在日本获批 [7] 市场机会与需求分析 - 严重过敏反应进程迅猛，死亡时间中位数仅5-30分钟，第一时间医学干预至关重要，但中国目前仅有肾上腺素注射液获批，注射给药方式限制了使用场景和便捷性 [4][5] - 据统计，中国仅有25%严重过敏反应在发作时应用了肾上腺素进行治疗，即使在重度病例中，应用比例也仅有34% [5] - 全球严重过敏反应发生率约50-112/每10万人/年，且发病率逐年上升，在中国，严重过敏反应的发病率达8.39/10万人年，中国香港18岁以下人群发生率为9.76/10万人年且逐年上升 [9] - 据弗若斯特沙利文数据，2025年中国过敏性疾病药物市场预计将达到96亿美元，2030年预计达162亿美元，其中肾上腺素市场2025年则达到11亿美元 [9] 市场表现与增长预期 - 在已上市地区，优敏速®迅速获得认可，2025年第二季度其美国销售额已达1280万美元，增长约180% [7] - 预计优敏速®2025年全球收入将达5400万美元，并有望在2028年逼近5亿美元 [7] - 产品在中国成功上市后，有望迅速渗透至家庭、学校、旅行等多种院外场景，填补严重过敏反应急救药物在院外场景使用的空白 [7] 公司战略与业务布局 - 此次合作将进一步夯实远大医药在心脑血管急救领域的龙头地位，彰显其持续布局全球创新产品并夯实产业核心竞争优势的战略决心 [3] - 在肾上腺素产品方面，公司已拥有预灌封以及鼻喷剂等多种形式的产品，优敏速®将进一步降低使用门槛，完善公司在心脑血管急救领域的差异化布局 [12] - 公司针对心脑血管急救市场建立了完善的产品矩阵，拥有超过30个品种，其中14个品种纳入中国国家急抢救药品目录，16个品种纳入短缺药品目录，产品管线数量位居行业前列 [12] - 产品覆盖院内急救、院前急救及社会急救三大场景，公司心脑血管急救板块在研产品储备已超过20款 [12] - 此次布局将助力公司在三大急救场景的深度渗透，为其在心脑血管疾病治疗领域，尤其在肾上腺素领域的长期领先地位奠定坚实基础 [13]