药物研发进展 - 公司子公司金赛药业自主研发的注射用GenSci143是一款靶向B7-H3与PSMA的双特异性抗体偶联药物，具有靶向化疗和肿瘤免疫双重潜在治疗作用 [1] - GenSci143通过结合B7-H3或PSMA，释放TOPO-I抑制剂毒素，实现对B7-H3阳性、PSMA阳性及双阳性肿瘤细胞的杀伤，双靶点协同作用可克服肿瘤异质性和耐药问题 [1] - GenSci143采用自主研发的接头技术，具有毒素活性强和连接子血浆稳定性高等特性，旨在产生更强肿瘤杀伤作用的同时具备更优的安全性 [1] - 金赛药业注射用GenSci143的临床试验申请已于2025年10月获得美国FDA受理 [1] - GenSci143拟用于晚期实体瘤的临床试验申请已于2025年8月在中国境内获得国家药品监督管理局受理 [2] 近期产品管线动态 - 金赛药业GS3-007a干混悬剂的境内生产药品注册临床试验申请已于2025年9月8日获得国家药监局受理 [2] - 金赛药业注射用GenSci140的注册临床试验申请已于2025年9月5日获得国家药监局受理，该产品是一款新型靶向叶酸受体α亚型双表位抗体药物偶联物 [2] - 金赛药业GenSci134注射液的境内生产药品注册临床试验申请已于2025年8月26日获得国家药监局受理 [2] 公司研发战略 - 公司主动开展战略调整与强化创新投入，构建了多个具备自主知识产权和国际竞争力的核心技术平台，全面覆盖创新药物研发全流程 [3] - 公司研发平台深度融合人工智能技术，显著提升研发效率与创新能级 [3] - 公司在巩固妇儿领域优势地位的同时，进一步强化内分泌代谢和妇儿领域产品布局，并前瞻性布局多个高需求和高潜力治疗领域 [3] - 公司研发逐步聚焦于中美发病率双高、医疗负担重的大病种，以支持其可持续发展、多元化布局和国际化的战略目标 [3]