仿制药+创新药双轨模式
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学霸夫妻港交所敲钟,福州多了一家上市公司!
搜狐财经· 2025-10-20 16:25
上市表现 - 公司于10月20日在港交所上市,开盘价102港元,较发行价86.4港元上涨18.06% [2] - 截至上市当天中午收盘,股价升至110.2港元,较发行价上涨27.5%,半日成交额达2.19亿港元,公司市值达到85亿港元 [2] - 香港公开发售部分获得约31.6万人申请,超购约3164.1倍,一手中签率为1% [25] 上市过程 - 公司成为2023年香港FINI制度实施后,首只在暗盘交易后延迟上市的新股 [2][6] - 公司原定于10月17日挂牌,但因需要额外时间完成公告定稿及获取监管批准而推迟上市 [4][5] - 在暗盘交易中,公司股价曾一度飙升至200港元,较发行价暴涨131%,最终三大暗盘市场涨幅维持在24%至25%之间 [7][8] 创始人背景 - 公司由康心汕与冯岩夫妇共同创立,二人均拥有显赫的学术背景 [9] - 康心汕拥有普林斯顿大学化学博士学位,曾在PTC Therapeutics等公司从事新药研发工作 [10][11] - 冯岩本科毕业于兰州大学生物化学专业,后获中国科学院粒子物理与核物理硕士学位 [12] 业务模式与产品 - 公司采用“仿制药+创新药”双轨发展模式 [15] - 截至2025年10月,公司共有15款仿制药获得国家药监局批准,覆盖消化系统、心血管系统等多个疾病领域 [17] - 公司收入高度依赖四款核心仿制药(安必力、海慧通、瑞安妥、塞西福),2024年这四款药物共同贡献了公司超过九成的收入 [17] 财务业绩 - 公司已实现盈利,营收从2022年的2.12465亿元增长至2024年的4.66683亿元 [17][24] - 公司净利润从2022年的6898.1万元增长至2024年的1.36079亿元 [17][24] - 2024年毛利为3.87194亿元,研发开支为6752.5万元 [24] 资本支持与股权结构 - 公司成立之初获得福建省三大国有资产平台联合发起设立 [18] - IPO前,康心汕及其一致行动人合计持股41.17%,华兴创业、福州创投等机构方共持有约50%股权 [20] - 公司获得资本青睐,早期投资方认为创始人很大程度上决定项目好坏 [19] 行业背景 - 福建省将生物医药产业列为战略性新兴产业,2009年出台产业振兴实施方案 [22] - 福建省计划到2025年全省医药工业营业收入力争达到1200亿元 [23] 研发管线与未来计划 - 公司计划将上市募资净额9.4亿港元用于推进在研药物、丰富产品组合及提升研发能力 [26] - 公司已建立拥有四款在研创新药的产品管线,涵盖癌症、眼科及呼吸系统疾病 [28] - 进度最快的在研药物C019199针对骨肉瘤治疗,已完成I期临床并启动II期临床试验,预计2025年下半年启动III期临床试验 [28]
海西新药冲击IPO,用仿制药养创新药,销售费用率较高
格隆汇APP· 2025-09-14 16:57
公司概况与上市进程 - 福建海西新药创制股份有限公司递表港交所,由华泰国际、招银国际担任联席保荐人 [1] - 公司已有14款仿制药获批上市并实现盈利,并非首次冲击IPO,曾于2022年11月计划A股上市,后转向港交所,并于2025年1月3日第一次递表,因失效后于近期第二次递表 [1] - 公司起源于2012年3月,由康心汕博士及其配偶Feng Yan女士在国有股东支持下创立,2022年11月改制为股份有限公司,总部位于福州 [1] - 截至2025年7月28日,康心汕博士、Feng Yan女士及泰瑞和投资构成一组控股股东,合计拥有公司已发行股本总额约41.17% [2][3] 股权结构与核心团队 - 公司主要投资机构包括展鸿达投资、金东石管理、华鑫悦投资、鸿石投资、中天汇富、鸿磐投资、汇富创景等 [3] - 在2022年7月的增资中,公司估值约19.48亿元 [4] - 共同创办人、董事长兼总经理康心汕博士54岁,拥有超过26年制药行业经验,曾任职于加州大学旧金山分校、PTC Therapeutics及贝达药业 [4] - 执行董事兼副总经理Feng Yan女士50岁,曾任职于麦克马斯特大学、耶鲁大学医学院及莱必宜科技 [4] 业务模式与产品管线 - 公司采用仿制药及在研创新药双轨模式,集研发、生产及销售能力于一体 [5][6] - 已有14款仿制药获国家药监局批准,并建立拥有4款在研创新药的管线 [7] - 已商业化的仿制药产品组合主要用于消化系统、心血管系统、内分泌系统、神经系统及炎症疾病,这些领域占2023年中国医药销售总额25%以上 [8] - 在14款获批仿制药中,有四款入选国家带量采购计划,另有5款仿制药处于ANDA阶段,预计于2025年或2026年获批,还有十余种仿制药处于早期开发阶段 [9][10] 创新药研发进展 - 创新药管线包括一款潜在同类首款在研肿瘤药物、一款潜在用于治疗wAMD/DME/RVO的首款口服药物,以及两款处于临床前阶段的药物 [11] - 核心在研药物C019199为靶向CSF-1R/DDR1/VEGFR2的多机制免疫调节剂,正在开发作为单药或与抗PD-1单抗联合治疗多种肿瘤 [13][15] - C019199针对骨肉瘤、乳腺癌等适应症,已完成Ia期临床试验并启动Ib/II期临床试验,计划于2025年下半年启动III期临床试验 [15][16] - 另一核心在研药物HXP056为潜在首款治疗眼底病的口服药物,已于2025年6月启动I期临床试验,预期2025年底完成 [19] 市场竞争格局 - C019199面临激烈竞争,全球有多家公司开发针对相同靶点的抑制剂,如Pimicotinib、Famitinib及Merestinib [17] - 以骨肉瘤为例,全球有10余款创新药在研管线,公司进度并无优势 [17] - 针对wAMD/DME/RVO的HXP056,全球目前尚未有已核准的口服制剂药物,公司有潜力成为此领域首批口服治疗药物 [19] 财务表现与运营数据 - 公司收入从2022年2.12亿元增长至2024年4.67亿元,净利润从6898万元增长至1.36亿元,2025年1-5月收入2.49亿元,净利润9021万元 [21] - 收益主要来自安必力、瑞安妥及海慧通三款产品,报告期内占总收入比重分别为98.2%、92.9%、82.6%及84% [22] - 海慧通在2021年第八批国家集采中以第一顺位中标,2024年销售收入达1.87亿元,市场份额占比59.3%,位居同类产品首位 [22] - 销售团队有36名员工,以分销模式为主,与超过18000家医院及医疗机构(包括5100家三级或二级医院)以及超过22000家药店建立联系 [26] - 研发团队由112名研究人员组成,报告期内研发费用总额1.61亿元,低于销售费用总额3.89亿元 [26][27] - 截至2025年5月底,公司现金及现金等价物为4625.9万元,2024年因购买理财产品导致现金减少2.16亿元 [28] 政策影响与未来挑战 - 公司4款国家集采中标产品中,海慧通和瑞安妥合约将于2025年底到期,安必力合约将于2026年中到期 [23] - 集采红利期结束后,若未能续约或中标价大幅下滑,将对营收造成较大压力 [24]