公司战略转型 - 公司积极推进从仿制药到创新药的第三次转型升级 [1] - 多渠道多元化借助各方资源加大力度推进创新药发展 [1] 行业研发特点 - 医药行业新产品开发具有技术难度大、前期投资大、审批周期长等特点 [1] - 从前期开发到产业化生产周期长环节多 [1] 临床试验风险 - 药物临床试验需经过I期、II期、III期临床方可申报上市 [1] - 临床试验进度可能不达预期导致竞争对手先于公司上市 [1] - 临床试验结果可能不达预期影响产品开发推进 [1] 审批监管风险 - 创新药开发需经历临床前研究、临床试验、上市批准到商业化等多个严格监管阶段 [1] - 审评审批进度及结果可能不及预期影响新药上市时间 [1] - 存在监管机构不予批准的风险 [1] 市场竞争风险 - 未来产品竞争形势会随市场发生变化 [1] - 产品获批后可能无法取得预期市场销售份额 [1] - 竞争对手先上市会大幅削弱公司相应在研项目的商业化能力 [1]

公司战略转型 - 公司积极推进从仿制药到创新药的第三次转型升级 [1] - 多渠道多元化借助各方资源加大力度推进创新药发展 [1] 行业研发特点 - 医药行业新产品开发具有技术难度大、前期投资大、审批周期长等特点 [1] - 从前期开发到产业化生产周期长环节多 [1] 临床试验风险 - 临床试验需经过I期、II期、III期临床后方可申报上市 [1] - 临床试验进度可能不达预期导致竞争对手先于公司上市 [1] - 临床试验结果可能不达预期影响产品开发推进 [1] 监管审批风险 - 创新药开发需经历临床前研究、临床试验、上市批准到商业化等多个严格监管阶段 [1] - 审评审批进度及结果可能不及预期影响新药上市时间 [1] - 存在监管机构不予批准的风险 [1] 市场竞争风险 - 未来产品竞争形势会随市场发生变化 [1] - 产品获批后可能无法取得预期市场销售份额 [1] - 在研项目商业化能力可能被大幅削弱 [1]

公司战略转型 - 公司积极推进从仿制药到创新药的第三次转型升级 [2] - 公司近年来多渠道多元化借助各方资源加大力度加快推进创新药发展速度 [2] 行业研发特点 - 医药行业新产品开发具有技术难度大、前期投资大、审批周期长等特点 [2] - 从前期开发到临床试验、注册申报到产业化生产的周期长环节多 [2] - 存在技术、审核等多种不确定因素的影响 [2] 临床试验风险 - 药物临床试验一般需经过I期、II期、III期临床后方可申报药品上市申请 [2] - 临床推进过程中可能存在临床试验进度不达预期情况 [2] - 竞争对手针对相同适应症产品可能先于公司上市 [2] - 公司相应在研项目商业化能力可能被大幅削弱 [2] - 存在销售收入不达预期的风险 [2] 市场竞争态势 - 未来产品竞争形势会随市场发生变化 [2]