恒生医疗保健指数表现 - 截至2025年7月10日11:23，恒生医疗保健指数(HSHCI)下跌0.18%，成分股涨跌互现，巨子生物(02367)领涨4.24%，药师帮(09885)上涨4.13%，东阳光长江药业(01558)上涨3.48%，先声药业(02096)领跌3.36%，亚盛医药-B(06855)下跌3.23%，同源康医药-B(02410)下跌2.81% [3] - 恒生医疗ETF(513060)下跌0.17%，最新报价0.58元，近1周累计上涨2.48% [3] - 恒生医疗ETF盘中换手13.83%，成交11.20亿元，近1月日均成交22.10亿元，排名可比基金第一 [3] 高端医疗器械政策支持 - 国家药监局发布公告，从审批加速、标准完善、国际化支持等多维度推动高端医疗器械创新，AI辅助诊断、新型生物材料标准化研究及国际注册便利化等政策红利将惠及体外诊断(IVD)行业 [4] - 政策简化AI诊断算法优化变更流程，强调基因工程合成材料、生物芯片等关键技术性能评价，有助于高灵敏度分子诊断试剂、微流控芯片等核心产品的国产替代提速 [4] - 出口销售证明和国际标准转化机制的完善将助力IVD企业突破海外注册壁垒，提升全球竞争力 [4] - 湘财证券认为政策将直接惠及IVD行业，具备技术领先性和出海能力的企业有望率先受益 [4] 恒生医疗ETF表现与数据 - 恒生医疗ETF近2周规模增长7575.96万元，新增规模位居可比基金1/3 [4] - 杠杆资金持续布局，最新融资买入额达2.20亿元，融资余额达2.67亿元 [5] - 恒生医疗ETF近2年净值上涨20.23%，自成立以来最高单月回报为28.34%，最长连涨月数为5个月，最长连涨涨幅为46.59%，上涨月份平均收益率为6.82% [5] - 近1年超越基准年化收益为0.70%，夏普比率为2.07，今年以来相对基准回撤0.45%，回撤后修复天数为43天 [5] - 管理费率为0.50%，托管费率为0.15%，近1年跟踪误差为0.069%，在可比基金中跟踪精度最高 [5] 恒生医疗保健指数估值与成分 - 恒生医疗保健指数最新市盈率(PE-TTM)为27.84倍，处于近3年10.19%的分位，估值低于近3年89.81%以上的时间，处于历史低位 [5] - 恒生医疗保健指数前十大权重股合计占比58.85%，包括信达生物(01801)、百济神州(06160)、药明生物(02269)、康方生物(09926)、石药集团(01093)等 [6]

持续督导工作情况 - 保荐机构已制定并严格执行持续督导工作制度及相应工作计划 [1] - 保荐机构已与公司签署保荐协议并报备 协议明确了双方权利义务且未发生修改或终止 [1] - 保荐机构通过日常沟通、定期回访、现场检查、尽职调查等方式开展持续督导工作 [1] - 公司未发生需公开发表声明的违法违规事项 [1] - 公司及相关当事人未出现需报告的违法违规、违背承诺等事项 [1] - 公司及其董事、监事、高级管理人员能够遵守相关法律法规并切实履行各项承诺 [1] - 公司治理制度符合相关法规要求且有效执行 [1] - 公司内控制度符合相关法规要求且有效执行 [2] - 公司已建立信息披露制度 信息披露文件不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏 [2] - 公司在重要信息披露前与保荐机构充分沟通并提交文件进行事先审阅 [2] - 保荐机构对2024年信息披露文件进行了事先或事后审阅 包括股东大会、董事会、监事会决议及公告、募集资金使用报告和其他临时公告 [2] - 保荐机构对公司董事兼财务总监收到北京证监局警示函事项进行了持续关注并督促完善内控制度 [3] - 公司及控股股东、实际控制人等不存在未履行承诺的情况 [4] - 公司未出现应披露未披露的重大事项或与披露不符的情况 [4] - 报告期内公司不存在需向交易所报告的事项 [5] - 保荐机构对公司募集资金的专户存储、使用以及投资项目的实施等承诺事项进行持续关注 [7] 财务表现 - 营业收入621,389,216.13元 同比增长29.99% [16] - 归属于上市公司股东的净利润246,859,675.26元 同比增长41.92% [16] - 经营活动产生的现金流量净额305,461,519.93元 同比增长17.55% [16] - 归属于上市公司股东的净资产1,993,388,464.79元 同比增长8.22% [16] - 总资产2,212,458,840.74元 同比增长7.11% [16] - 基本每股收益1.81元/股 同比增长41.41% [16] - 稀释每股收益1.81元/股 同比增长41.41% [16] - 加权平均净资产收益率12.74% 同比增加2.87个百分点 [16] - 研发投入占营业收入比例15.64% 同比增加4.53个百分点 [16] - 主营业务毛利率80.12% 处于较高水平 [14] - 财务指标变动主要系业务规模和销售收入增长所致 同时销售回款情况保持良好 [17] - 研发投入增加主要系加大对在研项目尤其是海外项目的投入力度 与临床、注册工作相关的技术及咨询服务费有所增加 [17][21] 核心竞争力 - 公司拥有6大技术平台：免疫层析平台、间接免疫荧光平台、液相免疫平台、核酸分子检测平台、基因重组蛋白工程平台以及细胞和病原体培养平台 [18] - 公司拥有P2级生物安全实验室和多学科背景的专业研发团队 [18] - 公司专注于POCT快速检测试剂的研发、生产和销售 拥有丰富的呼吸道病原体快速检测产品线 能够覆盖多种常见呼吸道病原体并形成多种病原体联合检测的产品特色 [19] - 公司在消化道、优生优育、肝炎等领域均有产品布局 并稳步推进包括神经系统检测相关产品在内的多个在研项目 [19] - 公司以国内市场为主 国际市场作为第二引擎 已同全国数百家经销商建立良好合作关系 [19] - 公司已取得多个海外准入许可及产品注册证 获得部分海外客户的高度认可 [19] - 公司品牌已凭借多个国内特色品种在国内呼吸道病原体联合检测领域形成了一定的知名度 [20] - 公司通过了ISO 13485、GMP管理、欧盟CE（IVDR）等质量管理认证 并严格执行相关法规及标准 [21] 研发投入与进展 - 费用化研发投入97,168,026.39元 同比增长82.95% [21] - 研发投入合计97,168,026.39元 同比增长82.95% [21] - 研发投入总额占营业收入比例15.64% 同比增加4.53个百分点 [21] - 报告期内新取得国内医疗器械注册证/产品备案证6项 [22] - 报告期内新取得境外医疗器械注册证/产品备案证11项 [22] - 截至报告期末尚在有效期内的国内医疗器械注册证/产品备案证77项 其中57项为三类医疗器械注册证 [22] - 截至报告期末尚在有效期内的境外医疗器械注册证/产品备案证109项 其中31项为欧盟CE认证、4项为美国FDA认证 [22] - 报告期内申请发明专利8个 获得4个 累计申请39个 获得20个 [22] - 报告期内申请实用新型专利4个 获得2个 累计申请10个 获得6个 [22] - 累计申请外观设计专利2个 获得2个 [22] - 累计申请软件著作权1个 获得1个 [22] 募集资金使用 - 实际募集资金净额800,482,908.82元 [23] - 截至2024年12月31日募集资金专户余额76,218,065.00元 [23] - 募投项目使用资金442,007,351.29元 [23] - 利息收入（含理财产品收益）22,620,000.06元 [23] - 公司使用暂时闲置募集资金进行现金管理的余额为257,000,000.00元 [28] - 公司已按规定使用完毕"补充流动资金"募投项目并注销对应专户 [25] - 公司终止"营销及服务网络建设项目"并变更投资于"体外诊断产品研发项目" [25][29] - 公司终止"体外诊断产品研发及产业化项目（一期）" 并将剩余募集资金24,349.76万元及相关孳息继续留存于募集资金专户 [29] - 公司新增杭州分公司、广州领上源作为"体外诊断产品研发项目"的实施主体 [25][30] - 公司严格遵守募集资金管理制度 使用及披露不存在重大问题 [30] 股权结构 - 公司实际控制人为叶逢光及张秀杰 [34] - 叶逢光直接持股13,734,800股 间接持股24,253,300股 合计持股37,988,100股 持股比例27.84% [31][34] - 张秀杰直接持股64,800股 间接持股22,548,432股 合计持股22,613,232股 持股比例16.57% [31][34] - 2024年度叶逢光持股数未发生变动 张秀杰由于股权激励新增64,800股 [34] - 公司实际控制人、董事、监事和高级管理人员持有的公司股份均不存在质押、冻结及减持的情形 [34]