核心观点 - GLP-1药物利拉鲁肽在后期临床试验中被证明可降低6至11岁肥胖儿童的体重指数，将GLP-1药物的应用拓展至低龄人群[5] - 肥胖问题在儿童中日益严重，美国6至11岁儿童中每5名就有1名肥胖，凸显了巨大的未满足医疗需求和市场潜力[9] - 诺和诺德已向美国FDA提交申请，寻求将利拉鲁肽的减肥适应症扩大至6至11岁儿童，表明公司正积极拓展产品生命周期和市场边界[16] 临床试验结果 - 试验纳入82名平均BMI为31的肥胖儿童，每日注射一次利拉鲁肽或安慰剂，持续56周[10] - 试验设计包含定期与生活方式教练会面，讨论健康饮食和锻炼，但服药后见面频率降低至每1-2个月一次[10][12] - 56周后，利拉鲁肽组儿童BMI平均下降5.8%，而安慰剂组儿童BMI上升1.6%[13] - 近一半（约50%）服用利拉鲁肽的儿童BMI下降至少5%，而安慰剂组仅有9%的儿童达到此标准[13] - 药物耐受性良好，效果与成人试验相似，年龄较大的儿童可自行注射，年龄较小的需父母协助[15] 儿童肥胖治疗范式转变 - 试验结果表明，对于肥胖问题，尽早干预优于等待至青春期[14] - 2023年美国儿科学会新指南首次建议对12岁及以上儿童使用减肥药物，但对于12岁以下儿童，仍主要建议生活方式干预[17] - 专家指出，对于严重肥胖（BMI≥35）的儿童，药物治疗可能是必要的，因为若无有效治疗，肥胖状况通常会随时间恶化[19] - 行业认知发生转变，从过去认为体重会随年龄增长自然减轻，转变为认识到肥胖需要积极治疗[20] 市场竞争格局与产品管线 - 诺和诺德拥有多款GLP-1药物，利拉鲁肽用于减肥（Saxenda）和糖尿病（Victoza），司美格鲁肽用于糖尿病（Ozempic）和减肥（Wegovy），且所有产品均设计为终身使用[7] - Wegovy已获准用于12岁及以上人群，礼来公司的Zepbound也获准用于成人，但目前仅限成人使用[19] - GLP-1药物作用机制是通过激活GLP-1受体，以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌、抑制胰高糖素、延缓胃排空并抑制食欲，从而达到降糖和减肥效果[28]