值得注意的是，公司近日也在互动平台表示，对GLP-1管线产品进行了全面覆盖。在一代利拉鲁肽、二 代司美格鲁肽及双靶点替尔泊肽成功的基础上，进行管线设置，承上启下，布局未来。以三靶点 Retatrutide（瑞他鲁肽）为例，公司于2024年初就立项开发，目前研发投入约508万元。后续将同全球仿 制药客户积极合作，开发市场。 除多肽药物外，诺泰生物在寡核苷酸领域同样有所布局。从行业层面出发，自11月美国Arrowhead研 发，用于降甘油三酯的小核酸药物FDA获批以来，因适应症从罕见病向慢性病拓展，小核酸药物的市场 关注度加速提升。而在该领域，公司早已入局。寡核苷酸项目正按计划推进中，相关产能今年以来也在 陆续投产。据披露，公司寡核苷酸吨级商业化生产车间2025年内将完成建设，形成年产寡核苷酸1000公 斤、PMO 100公斤、PEG偶联环肽200公斤的优质产能，有望充分获益后续下游相关药物研发生产需求 的增长。 不仅如此，公司还先后与诺唯赞、深势科技在合成生物学及AI赋能层面达成合作，加速新业务领域开 拓。随着新产能的逐步落地和前沿技术领域的不断突破，诺泰生物有望在多肽药物、合成生物学、AI 制药等多赛道实现高 ...

整理 | GLP1减重宝典内容团队 一项最新研究表明，广受欢迎的减肥药物，不仅能减小腰围并控制血糖，还有可能减弱酒精的效应。 弗吉尼亚理工大学弗拉林生物医学研究所的研究人员分析了20名肥胖成人的反应，其中一半服用了至少四周的GLP-1受体激动剂药物。 研究的目的是将这些人的酒精反应与未服用药物的参与者进行比较。 早期的研究表明，GLP-1药物与减少酒精使用障碍者的饮酒量相关。 什么是GLP-1药物？ GLP-1药物，如司美格鲁肽（Ozempic和Wegovy）和替尔泊肽（Mounjaro），模拟了调节血糖和食欲的天然激素。研究包括了使用司 美格鲁肽、替尔泊肽和利拉鲁肽的参与者。 "我们已有证据表明，这些药物在实验室外能减少饮酒，"研究共同作者、弗拉林生物医学研究所助理教授Alex DiFeliceantonio表 示。"我们这项研究的目的是了解其中的原因。" 新兴的数据表明，GLP-1药物可能在成瘾治疗中发挥作用。Bhagavathula指出，GLP-1受体不仅影响食物的奖励信号，还影响酒精和尼 古丁等物质的欲望。"如果这一发现能够在更大规模的研究中得到验证，这些药物可能成为一种新的代谢性成瘾治疗方法，架起内 ...

司美格鲁肽在青少年肥胖治疗领域的突破 - 诺和诺德公司研发的司美格鲁肽于2022年12月23日获得美国FDA批准，成为首个且目前唯一用于治疗青少年肥胖的药物[5] 青少年肥胖问题的严重性 - 全球青少年肥胖率自1975年以来增加了10倍，截至2016年，全球有超过1.24亿儿童和青少年患有肥胖症[6] - 2019年中国青少年肥胖率为18.3%，在亚洲国家中处于较高水平[6] - 青少年肥胖与多种长期健康问题相关，包括高血压、高胆固醇、糖尿病等，不良生活方式是主要原因之一[6] 司美格鲁肽的临床疗效数据 - 在一项针对201名肥胖青少年的STEP TEENS 3期临床试验中，司美格鲁肽组（每周2.4mg）的BMI在68周后降低了16.1%，而安慰剂组的BMI增加了0.6%[9] - 司美格鲁肽组中73%的青少年体重减轻了5%或更多，安慰剂组该比例为18%[9] - 事后分析显示，44.9%接受司美格鲁肽治疗的参与者在第68周达到正常体重或超重BMI类别，而安慰剂组为12.1%[16] - 司美格鲁肽组中73.7%的参与者实现了至少1个BMI类别的改善，安慰剂组为19.0%[16] - 司美格鲁肽组中III级肥胖参与者的比例从37.3%降至13.6%[16] 药物安全性与不良反应 - 临床试验中报告的不良反应与成人群体相似，最常见的是胃肠道疾病，司美格鲁肽组中有62%的参与者报告了此类反应[11] - 与使用该药物的成年人相比，青少年使用司美格鲁肽后胆囊问题、低血压、皮疹和瘙痒的发生率更高[11] - 具体不良反应数据显示，司美格鲁肽组中恶心发生率为42%，呕吐为36%，腹泻为22%[10] 市场应用与处方趋势 - 2024年，美国青少年使用司美格鲁肽的处方量增长了50%，从2023年的每10万名青少年9.9份处方上升至14.8份[10] - 2025年前三个月，青少年司美格鲁肽处方量进一步增至每10万名青少年17.3份[10] 行业研发动态与扩展 - 制药公司正在探索将减肥药物的适用年龄进一步降低，礼来公司计划在6岁及以上的肥胖患者中测试其药物替尔泊肽[18] - 诺和诺德公司正在对6岁肥胖患者测试利拉鲁肽的减重效果[18] - 礼来公司已开始招募针对12岁及以上儿童的临床试验[19] - 若获得批准，这些药物将成为全球首个可供6岁以下患者使用的GLP-1受体激动剂[21] 临床需求与患者案例 - 过去十年美国儿童肥胖率增加了两倍，约20%的6岁及以上儿童受到影响[22] - 有家长和年轻患者渴望使用这些药物，案例显示一名12岁女孩使用司美格鲁肽后成功减重17磅且无副作用[24] - 尽管医生对儿童用药接受度较慢，但安全有效的药物被认为是应对儿童肥胖问题的关键工具[23]

世卫组织指南核心观点 - 世界卫生组织发布指南，明确GLP-1类药物可作为成年人（孕妇除外）的长期肥胖治疗方案，适用人群为BMI≥30的成年人 [1] - 指南强调仅靠药物无法根本解决肥胖问题，必须结合社会层面的健康环境营造、生活方式干预及公平的医疗获取 [1][2][3] - 世卫组织将GLP-1疗法形容为具有里程碑意义的政策变革，标志着社会对肥胖症的认知从生活方式疾病转变为复杂、可预防、可治疗的慢性疾病 [2] 药物适用范围与品种 - 指南评估并明确可用于长期治疗的药物包括利拉鲁肽、司美格鲁肽、替泽帕肽等GLP-1类药物和GLP-1/GIP双受体激动剂 [1] - 该建议不适用于孕妇（证据不足）、儿童及青少年（指南在制定中），也不适用于BMI在27–30 kg/m²且伴有一项或两项肥胖相关疾病的人群 [1] 治疗方式的综合建议 - 对于服用GLP-1类药物的肥胖人士，首先应提供行为与生活方式改变的咨询，包括增加活动、均衡饮食、限制久坐等，生活方式和饮食改变是减重的第一步 [2] - 指南建议在专业人士指导下适当降低能量摄入，并强调饮食多样化与能量来源均衡 [2] 社会与政策层面的措施 - 需制定强有力的群体性政策以营造更健康的环境，具体措施包括对含糖饮料等不健康食品征税、限制不健康食品营销、改良食品配方及实施食品包装正面标识 [1][3] - 应将肥胖预防和治疗纳入全民健康覆盖框架、国家保险计划等金融保障机制，并利用大规模药品分发机制确保公平的医疗服务获取 [3] - 针对高风险人群需开展筛查和早期干预，并确保获得终身、以人为本的护理服务 [3] 药物疗法的挑战与限制 - 世卫组织对“GLP-1疗法可作为肥胖症长期治疗方案”的建议为“有条件推荐，中等确定性证据”，因长期疗效、安全性、剂量调整及停药数据有限 [3] - GLP-1疗法目前面临成本高昂、可及性不足及卫生系统准备不足等挑战，预计到2030年能惠及的患者不到10% [2][3] - 世卫组织呼吁通过集中采购、分级定价和自愿许可等战略来扩大药物获取 [2]

世界卫生组织指南核心意义 - 世界卫生组织首次发布成人肥胖管理指南 将GLP-1受体激动剂正式纳入长期综合治疗体系 标志着其从“创新药物”提升为“结构性治疗工具” [4] - 指南明确肥胖是具有持续性、复发性的慢性疾病 需要终身管理和综合治理 [5][7] 指南认可的具体药物与疗效 - 指南评估了利拉鲁肽、司美格鲁肽和替尔泊肽三类药物 认为其在体重下降和心代谢获益方面效果明确 [5][9] - GLP-1药物已在多个大规模临床研究中证明在体重管理、血糖控制与代谢健康改善方面具有显著作用 [5] 综合治疗与管理框架 - 指南强调药物治疗必须与行为干预同时开展 任何肥胖患者都应接受生活方式相关的咨询 [4][7] - 提出系统性三大核心方向：通过政策打造更健康的生活环境、加强筛查与早期干预、为患者提供贯穿全程的长期照护 [9] - 肥胖治理需医疗体系、公共政策和社会环境等多方面协同 药物并非单一解法 [9] 市场增长与行业动态 - GLP-1类减重药的处方比例呈数倍增长 在多个国家已成为增长最快的治疗方案之一 [12] - GLP-1商业市场增长远超传统慢病药物 礼来、诺和诺德等药企在最近几个财报周期中获得大幅增长 相关产品成为核心驱动力 [12] - 更高效的双靶点乃至多靶点受体激动剂正在加速推进 未来五年内预计将出现更丰富的减重药物组合 包括口服剂型 [12] 全球可及性与供应链挑战 - 高昂药价使许多中低收入国家难以将GLP-1纳入常规治疗 存在“富国优先”导致的不平等问题 [13] - 供应链压力持续显现 部分市场出现配制药物冲击 原研药企面临扩大生产同时确保质量与监管一致性的挑战 [13] - 减重药物的长期使用需要完整的慢病管理体系支持 包括规范化临床路径、随访机制等 [13] 未来竞争格局与发展方向 - 未来药物竞争将覆盖三个核心方向：机制创新、剂型突破与成本结构优化 [15] - 多靶点药物有望进一步提升疗效 口服剂型将降低使用门槛 专利到期后的仿制药可能改变全球可及性 [15] - 政策选择如是否纳入医保、设计准入条件等将直接影响患者负担与医疗资源配置 [15] - 头部药企持续投入生产扩容 更多企业试图通过技术路线突破缩短差距 供应链布局、专利策略与国际合作成为未来赛道主战场 [17]

世卫组织指南核心观点 - 世界卫生组织首次发布关于新型减肥药物的使用指南，并将肥胖明确认定为需要综合性终身照护的慢性病 [1] - 指南聚焦GLP-1药物（如利拉鲁肽、司美格鲁肽和替尔泊肽），并就其作为长期治疗方案的安全使用提出有条件建议 [1] - 指南强调最有效的治疗方案是将药物与健康饮食、增加运动以及专业人员的长期指导相结合 [2] 肥胖症疾病负担与影响 - 目前全球超过10亿人患有肥胖症，2024年相关死亡人数为370万人 [1] - 肥胖是心血管疾病、2型糖尿病及部分癌症的重要风险因素，也会加重传染性疾病的影响 [1] - 若不采取有力措施，到2030年，全球受肥胖症影响人数可能翻倍，并导致每年3万亿美元经济损失 [1] GLP-1药物疗法与指南建议 - GLP-1疗法通过模拟人体天然激素调节食欲、血糖和消化过程，可帮助肥胖患者减轻体重并改善相关健康指标 [2] - 2025年此类药物已被列入《基本药物清单》，用于高危人群的2型糖尿病管理 [2] - 最新指南建议成年肥胖患者长期使用此类药物，但妊娠期除外 [2] 指南提出的条件与考量 - 由于此类药物的长期安全性证据有限、停药后体重维持情况不确定、费用高昂等问题，指南为此类药物的使用提出附带参照条件 [2] - 减轻体重的药物必须与其他支持措施结合使用 [2]

行业与公司概述 * GLP-1药物行业 涵盖糖尿病治疗和体重管理两大适应症 主要参与者包括礼来 诺和诺德等跨国药企以及恒瑞医药 信达生物等国内公司[1] * 报告核心为GLP-1领域专题深度研究 聚焦产品迭代 市场扩容及研发进展[1] 市场表现与增长 * GLP-1药物市场规模从2015年29亿美元增长至2024年近500亿美元 年复合增速高达47%[1][6] * 2024年司美格鲁肽和替尔泊肽全球销售收入接近500亿美元 2025年第三季度替尔泊肽单季度销售额突破100亿美元[2][7] * 龙头企业礼来市值在过去五年内增长近六倍 突破1万亿美元[1][2] 竞争格局与产品迭代 * 替尔泊肽自2024年底起处方量已接近并超过司美格鲁肽 2025年第三季度替尔泊肽降糖和减重合并收入超过100亿美元 司美格鲁肽注射降糖和口服降糖销售进入下降通道[7] * 新药迭代周期短 每轮迭代使市场规模在3至5年内至少翻倍 对上一代药物的替代一般在5年左右完成[3] * 当前正处于替尔泊肽替代司美格鲁肽的阶段 下一轮关键节点包括2025年25毫克高剂量口服司美和2026年即将获批的小分子激动剂Ofev[3] 未来增长动力与市场渗透 * 未来核心增长动力来自开拓单纯或轻度肥胖人群用药场景[8] * 全球二型糖尿病GLP-1药物处方占比约7% 美国为19% 而减重适应症全球渗透率不足0.5% 全球9亿多肥胖患者中仅约400万人使用品牌减肥药[8] * 减重适应症渗透率低的原因包括获批时间较晚 消费属性强治疗刚性弱 对依从性要求高 不良反应以及支付限制等[9] 政策影响与支付环境 * 美国Medicare政策调整 覆盖约3000万肥胖患者用药 患者自付首月费用不超过150美元 将显著降低负担促进市场放量[10] * 美国市场主要支付渠道包括私立保险 Medicare和Medicaid 均在费用和准入方面取得进展 为口服减肥药商业化放量奠定基础[11] 研发方向与差异化策略 * 热门迭代方向包括靶点叠加 GIP GCGAR Emily 以及口服制剂等 多个企业进入临床后期[1][5] * 差异化优势可通过靶点叠加或提高剂量提升疗效 例如诺和诺德提交7.2毫克版本注射司美 比此前2.4毫克版本剂量高出三倍[13] * 依从性改善可通过开发口服制剂 延长半衰期实现双周或月度给药 如辉瑞GLP-1半衰期18天 艾米半衰期19天 有按月给药潜力 甘李G218进行月度给药三期临床[13][14][17] 靶点与药物研发进展 * 靶点叠加最常见选择为GIPR与GCG 例如替尔泊肽是GIP与GLP-1结合 信达玛仕度肽是GLP-1与GCG结合[15] * 三靶点组合最快为礼来瑞他鲁肽 预计2026年读出关键三期临床数据[15] * 在研药物需在疗效或安全性上优于司美格鲁肽 国产药物如众生1225表现出突出的安全性数据[16][19] 中国企业布局 * 国内企业布局密集 恒瑞9531已申报上市 信达玛仕度肽全球首发 众生1225等项目安全性数据突出[3][19] * 辉瑞等公司积极寻求BD机会 加速口服小分子激动剂资产布局[3][19] * 华东医药在内分泌领域长期深耕 推出多款糖尿病治疗药物[20] * 甘李药业作为三代胰岛素龙头 GLP-1类药物进展相对较慢但上市后兑现确定性较强[21][22] * 部分风险偏好较高公司如莱凯 歌礼等主要围绕BD进行交易[23] 中国市场前景与产业链机会 * 中国减肥药市场潜力巨大 医保不太可能覆盖减重适应症 自费购买将成为主要消费方式 超重和肥胖人群接近成年人口一半 潜在消费市场庞大[25][26] * 上游CRO领域如康德和凯莱英 因集中度高订单确定性高 是值得关注的投资方向[24][27] * 下游互联网线上销售渠道如京东健康和阿里健康 已成为新药首发重要渠道[24][27] * 口服减肥药上市将推动中国市场快速增长[3][26]

GLP-1药物对酒精效应影响的研究发现 - 一项最新研究表明，广受欢迎的GLP-1减肥药物不仅能减小腰围并控制血糖，还有可能减弱酒精的效应[5] - 研究分析了20名肥胖成人的反应，其中一半服用了至少四周的GLP-1受体激动剂药物，目的是与未服用药物的参与者比较酒精反应[5] - 早期的研究表明，GLP-1药物与减少酒精使用障碍者的饮酒量相关[5] GLP-1药物定义与作用机制 - GLP-1药物，如司美格鲁肽（Ozempic和Wegovy）和替尔泊肽（Mounjaro），模拟了调节血糖和食欲的天然激素[7] - 胰高糖素样肽-1(GLP-1)是一种主要由肠道L细胞所产生的激素，属于肠促胰素[19] - GLP-1受体激动剂通过激活GLP-1受体，以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌，抑制胰高糖素分泌，并能够延缓胃排空，通过中枢性的食欲抑制减少进食量，从而达到降低血糖和减肥等作用[19] 研究具体结果与发现 - 研究要求参与者在一夜禁食后饮用精确计量的酒精饮料，目标是让呼气酒精浓度达到0.08，并监测了呼气酒精水平、饮酒欲望、食欲、恶心、血糖及自评醉意（0-10分）[8] - 结果显示，服用GLP-1药物的参与者在酒精浓度升高的初期感觉较为迟缓，且感到的醉意较轻[8] - 药物通过延迟胃排空，减缓了酒精进入血液的速度，从而可能减少酒精的效应，帮助人们减少饮酒[8] - GLP-1药物组的参与者饮酒欲望较低，但恶心感和血糖变化在两组之间相似，表明醉意减轻并非因为不适[8] - 现有的减少饮酒的药物主要作用于大脑，但GLP-1药物似乎也通过肠道发挥作用，可能减弱酒精在肠道的影响[8] 研究局限性与未来方向 - 作者强调，这项研究是小规模的初步试验，并且没有随机分配，且仅涉及肥胖患者[9] - 还需要更多的研究来确定这些药物的有效性、长期效果，以及针对血糖控制与饮酒减少的最佳剂量[9] - 有专家指出，这项研究规模过小，无法证明因果关系，但它提供了一个“有趣的信号”[9] - 专家警告，较弱的醉意可能导致一些人饮酒更多，未来的研究应跟踪总体酒精摄入量和饮酒欲望的变化，以了解是否会出现这种补偿行为[9] GLP-1药物在成瘾治疗中的潜力 - 新兴的数据表明，GLP-1药物可能在成瘾治疗中发挥作用，因为GLP-1受体不仅影响食物的奖励信号，还影响酒精和尼古丁等物质的欲望[10] - 如果这一发现能够在更大规模的研究中得到验证，这些药物可能成为一种新的代谢性成瘾治疗方法，架起内分泌学与行为健康之间的桥梁[10] - 专家认为，应当将公众对这些药物的关注从“减肥热潮”转向它们更广泛的医学价值，并强调临床监督的重要性[10]

报告行业投资评级 - 报告未明确给出具体的行业投资评级 [1] 报告核心观点 - GLP-1RA药物市场增长强劲，诺和诺德的司美格鲁肽已成为全球药王，减重适应症是核心驱动力 [8] - 主要药物专利临近到期，预计将推动国内仿制药放量增长并加剧市场竞争 [9][11] - 中国GLP-1市场未来增长潜力巨大，预计至2029年市场规模将达717.0亿元，年复合增长率22.1% [21][22] - 国内药企研发创新提速，通过双/多靶点药物、适应症拓展和剂型创新实现差异化竞争与国际化布局 [13][14][15][16][28][29][30][31][32] GLP-1药物定义与分类 - 胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）是一类模拟GLP-1作用的药物，通过多重机制发挥降糖和减重效果 [2] - GLP-1RA根据药代动力学特征可分为短效制剂（需每日1-3次皮下注射）、长效制剂（每日注射1次）和超长效制剂（仅需每周1次皮下注射） [3] - GLP-1药物适应症广泛，包括糖尿病、减重（减重效果最高达24.2%）、阻塞性睡眠呼吸暂停、代谢相关脂肪性肝炎、肾病及阿尔兹海默症等 [4] 全球市场表现与专利情况 - 司美格鲁肽（Ozempic）2023年销售额达138.9亿美元，其减重版Wegovy 2024年销售额为84.5亿美元 [8] - 礼来的替尔泊肽（Mounjaro）2024年销售额为115.4亿美元 [8] - 2025年上半年，诺和诺德的司美格鲁肽以166亿美元销售额成为全球药品销售榜首，其中Wegovy销售额达54.41亿美元，同比增长78% [8] - 司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，美国专利2032年到期；度拉糖肽中国专利2026年到期；替尔泊肽美国专利2036年到期 [9][11] 国内研发进展 - 信达生物的玛仕度肽（GLP-1/GCGR双激动）已于2025年6月获批，成为全球该机制首款减重药物 [13][14] - 恒瑞医药的HRS9531（GLP-1/GIP双靶点激动剂）已于2025年9月申报减重适应症上市 [13][14] - 国内企业积极拓展GLP-1药物在MASH、阿尔茨海默病等新适应症的应用，研发重点转向"高质量减重" [13][15] - 国内形成"仿创结合"格局，如华东医药推出利拉鲁肽生物类似药，同时企业聚焦改良型新药和创新靶点 [16] 中国市场空间预测 - 中国GLP-1市场规模从2020年的96.2亿元增长至2024年的263.5亿元，年复合增长率达28.6% [21][22] - 预计至2029年，市场规模将达717.0亿元，2025E-2029E年复合增长率预计为22.1% [21][22] - 2020年GLP-1在糖尿病治疗药物中渗透率仅为2.6%，2024年诺和泰纳入医保后预计提升至4% [22] - 诺和盈（司美格鲁肽减重适应症）2024年在华销售额折合14.11亿美元，有力推动市场扩容 [22] 行业未来创新趋势 - 研发方向多元化，重点转向双/多靶点药物（如GLP-1/GIP、GLP-1/GCG）及口服制剂开发 [27][28] - 适应症拓展超越降糖与减重，向NASH、阿尔茨海默病、心脑血管获益等新领域延伸 [27][29] - 医保准入与集采推动市场放量，本土供应链日趋完善，部分企业尝试进入欧美等高规范市场 [27][31][32]

公司市值里程碑 - 礼来公司市值突破1万亿美元，达到10440亿美元，成为全球首个市值达到万亿级别的药物公司[3] - 公司股价近期表现强劲，最近一个月上涨28.64%，最近一年上涨43.77%，最近两年上涨203.39%，最近五年上涨744.51%[3] - 礼来市值超过后面7家千亿美元市值制药公司（安进、吉利德科学、辉瑞、赛诺菲-安万特、HCA控股、福泰制药和爱克森）的总和约9300亿美元[3] 行业地位与比较 - 全球有15家药物企业市值超过1000亿美元，礼来位居首位，强生制药5000亿美元排名第二，艾伯维4023亿美元排名第三[3] - 制药行业此前从未诞生过万亿美元公司，万亿美元俱乐部成员几乎清一色是科技公司[3] - 礼来当前股价1059.70美元，市盈率54.41，股息率0.57%[4] 财务表现 - 2025年前三季度收入458.87亿美元，比2024年全年450.4亿美元高出1.87%[5] - 2025年前三季度净利润140.12亿美元，比2024年全年105.90亿美元高出32.31%[5] - 公司在过去八年经营数据持续成长，过去九年推出了19款新药[6] 核心产品驱动 - 替尔泊肽（tirzepatide）是公司成长的关键因素，采用GLP-1受体和GIP受体双重激动机制[6] - Mounjaro（2022年5月上市）2024年营收约115亿美元，Zepbound（2023年11月上市）2024年营收约49亿美元[6] - 2025年第三季度Mounjaro营收65.15亿美元，Zepbound营收35.88亿美元[7][8] - 替尔泊肽降糖及减重两个产品前三季度总收入248.37亿美元，三季度单季收入101.03亿美元超过司美格鲁肽的88.3亿美元[8] 研发管线与市场前景 - GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂Retatrutide已进入临床III期阶段[10] - 全球肥胖人口基数超过6.5亿，为公司提供巨大市场机会[10] - 万亿美元市值建立在149年企业积淀、数十亿美元研发投入和对未满足医疗需求的深刻洞察基础上[10]