药物获批上市 - 优时比公司宣布其药物泽卢克布仑钠（商品名：卓倍可）获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗抗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者[1] - 该药物是全球首个且唯一经皮下注射、可自行给药并拥有双重抑制作用的新一代C5补体抑制剂，患者在家中仅需5至8秒即可完成注射[1] 疾病背景与市场 - 全身型重症肌无力是一种罕见慢性自身免疫性疾病，国内患者人数约22万，其中约80%至90%的患者可检测到AChR抗体[1] 市场竞争格局 - 近年来多款全身型重症肌无力药物进入中国市场，包括优时比公司另一款药物罗泽利昔珠单抗注射液（商品名：优迪革）于今年3月在国内获批[1] - 阿斯利康的长效C5补体抑制剂瑞利珠单抗注射液（商品名：伟立瑞）于今年4月在中国获批[2] - 中国药企荣昌生物研发的泰它西普（商品名：泰爱）于今年5月获得中国国家药品监督管理局批准[2] - 再鼎医药和argenx的艾加莫德皮下注射（商品名：卫力迦）已于去年7月获批，其给药时间需要30至90秒，比泽卢克布仑钠更长[2] 剂型与市场准入 - 目前市场上多数药物为静脉输注剂型，皮下注射剂型相对较少[2] - 艾加莫德皮下注射剂型因上市时间更早，具备申报今年国家医保谈判的资格，且其注射液（皮下注射）和注射液均已通过初步形式审查[2]