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行业周报:减肥赛道开启"长效革命",MNC加速布局高价值平台-20251123
开源证券· 2025-11-23 14:42
报告投资评级 - 行业投资评级:看好(维持)[1] 报告核心观点 - 减重降糖赛道正开启“长效革命”,以辉瑞、礼来、诺和诺德为代表的多国公司正积极布局超长效管线与技术平台,预计超长效新疗法将成为该赛道最具差异化的竞争方向[4][14] - 增强药物稳定性、延长药物半衰期是实现超长效给药的关键,目前主流技术路径包括抗体偶联、脂肪酸端基修饰、皮下储库缓控释及肽钉合技术等[5][15] - 随着未来更多临床数据披露,超长效管线与技术平台的价值将逐步凸显[4][14] 超长效技术路径分析 抗体偶联技术 - 该技术相对成熟,通过将GLP-1类似物多肽与抗体或抗体片段偶联以延长半衰期[5] - 代表性分子安进的AMG133(Maridebart Cafraglutide)已进入III期临床,其针对肥胖的II期临床数据显示,月度给药52周可实现约16%-20%的减重效果,安慰剂组为2.6%[18][20] - 国内企业如信达生物、鸿运华宁、康宁杰瑞等亦有相同技术路径产品布局[5][17] 脂肪酸端基修饰技术 - 辉瑞以约92亿美元收购Metsera,获得其核心技术平台HALO及核心资产MET-097i(GLP-1受体激动剂)和MET-233i(胰淀素类似物),该平台通过脂肪酸链修饰延长药物半衰期[4][14][24] - MBX Biosciences采用双脂肪酸链修饰平台,其GLP1R/GIPR双靶药物MBX 4291的I期临床已于2025年第三季度启动[24][33] - 国内企业质肽生物基于QLLong平台开发的长效GLP-1R激动剂佐维格鲁肽(ZT002)平均半衰期达260-273小时,针对肥胖的III期临床HORIZON-1已于2025年11月注册[35][36] 皮下储库缓控释技术 - 该技术应用场景广泛,能提升多种类型药物的半衰期[5][38] - 礼来与Camurus合作,利用其FluidCrystal技术平台开发超长效管线,Camurus有资格获得高达2.9亿美元预付款及后续里程碑付款[38][46] - 诺和诺德与Ascendis达成合作,获得其TransCon技术平台全球独家许可,用于开发代谢疾病长效产品,交易总额达2.85亿美元[38][48] - 国内歌礼制药布局皮下储库ULAP技术平台,其GLP-1小分子ASC30皮下制剂半衰期长达36天,针对肥胖的IIa期临床预计2026年第一季度读出顶线数据[53][55] 肽钉合技术 - 该技术通过环化约束短肽的α-螺旋构象,提升稳定性以延长半衰期[6][57] - 众生药业的长效管线RAY1225人体半衰期约9-11天,针对肥胖和降糖适应症国内已进入III期临床,采用每两周给药方案[57][60][61] - 通化东宝的THDBH120针对肥胖适应症已进入II期临床,预计2026年读出数据[57][60][61] 行业近期表现 - 2025年11月第三周,医药生物行业下跌6.88%,跑输沪深300指数3.11个百分点[63][66] - 从子板块看,当周医疗设备板块跌幅最小,下跌5.22%;原料药板块跌幅最大,下跌8.6%[68][69] - 2025年11月以来,中药板块和体外诊断板块跌幅相对较小[71] 医药布局思路及标的推荐 - 报告持续看好创新药及其产业链(CXO+科研服务),短期建议关注流感相关投资机会[7] - 月度组合推荐包括三生制药、信达生物、百利天恒、前沿生物、昊帆生物、奥浦迈、上海谊众、药明生物、泽璟制药、方盛制药[7] - 周度组合推荐包括悦康药业、华东医药、热景生物、药康生物、毕得医药、皓元医药、阳光诺和[7]