经济观察网据央视新闻客户端消息，2025年，国家药品监督管理局批准76款创新药上市，包括47个化学 药品、23个生物制品和6个中成药，在数量创下新高的同时呈现出多元化创新疗法在中国加速上市的趋 势，极大丰富了国内患者的临床治疗手段。 2025年1月1日至6月30日期间批准的可以申请纳入《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药 品目录》的43款新药中，有30款通过谈判成功进入国家医保目录。国家医保目录对于2025年上半年获批 新药的覆盖率可以达到70%，这些药品自2026年1月1日就可以医保报销的形式惠及需要的患者，降低患 者用药负担。 ...

人民财讯1月20日电，据国家医保局消息，2025年，国家药品监督管理局批准76款创新药上市(参照中国 医药报统计口径)，包括47个化学药品、23个生物制品(其中包括10个抗体药物、4个重组蛋白、3个细胞 基因疗法、3个抗体偶联药物、1个基因疗法、1个多肽)和6个中成药，在数量创下新高的同时呈现出多 元化创新疗法在中国加速上市的趋势，极大丰富了国内患者的临床治疗手段。 ...

科伦博泰与宜联生物达成和解协议 - 科伦博泰与宜联生物及其核心人员（薛彤彤、肖亮、蔡家强）就此前提起的商业秘密等争议达成和解，以节约诉讼时间与成本 [1] - 根据和解协议，宜联生物需就其六款产品（YL201、YL202、YL211、YL212、YL221、YL222）向科伦博泰分享协议生效前后的对外授权收入及未来销售净利润 [1] - 科伦博泰认为和解符合公司及股东整体利益，且相关法律程序及和解不会对集团财务状况及营运造成任何重大不利影响 [1] 纠纷背景与人物关联 - 纠纷或与宜联生物计划递表上市密切相关，解决知识产权问题成为创新药企冲刺上市的重要前提之一 [2] - 宜联生物创始人薛彤彤曾于2013年加入科伦药物研究院并担任副院长，后担任科伦博泰总经理；联合创始人蔡家强曾于2015年至2019年任科伦药物研究院副院长 [2] - 薛彤彤于2020年从科伦系离职后创办宜联生物，公司在2021年3月完成5000万美元A轮融资后争议发酵 [3] - 科伦药业曾公开回应，离职人员均签有保密承诺，公司会关注其行为并会用法律武器保护自身权益 [3] 和解涉及产品的商业进展 - 和解涉及的六款产品中，YL201进展最快，已处于临床Ⅲ期，并于2024年6月获美国FDA授予突破性疗法认定 [6] - YL201与阿斯利康建立临床研究合作，探索其联合度伐利尤单抗治疗多种实体瘤的潜力 [6] - YL211与罗氏达成全球合作，宜联生物可获得5000万美元首付款及近期里程碑付款，以及近10亿美元的潜在里程碑付款和销售特许权使用费 [6] - YL202与BioNTech达成全球许可协议，两次与BioNTech的交易金额合计超过28亿美元 [7] - YL212与再鼎医药达成全球开发及商业化权益授权合作，YL221及YL222与复宏汉霖达成战略合作 [7] 行业视角与市场影响 - 生物医药领域前员工侵犯商业秘密的诉讼并不鲜见，例如金斯瑞曾起诉其前员工范晓虎 [4] - 最高人民法院在相关判决中指出，需平衡商业秘密保护与劳动者自由择业、人才合理流动的关系 [5] - 在生物医药融资市场收紧的背景下，优质的对外授权合作成为创新药企的重要募资渠道 [7] - 当前创新药企密集的对外授权合作，印证了创新药资产在全球范围内性价比与核心竞争力的提升 [7] - 伴随多项重磅合作落地，业内消息称宜联生物或于2026年登陆港股市场 [7] - 业内人士指出，计划2026年申报港股的企业需从对外授权交易能力、临床进展、全球商业化潜力三个维度夯实基本面 [8]

港股生物医药IPO市场热度 - 港股生物医药企业上市进程显著加速，从启动到交表的时间从以往的4-6个月被压缩至2个多月的极限时间[4] - 2025年上半年港股生物医药行业上市公司数量已接近去年全年，截至11月初已有至少17家药企上市创下历史记录，其中大多数为创新药企业[4] - 过去50天里几乎每两天半就有一家药企在港股递交IPO申请，10月最后一周有8家药企同时递表，排队上市的企业整体超过273家，此时递表预计要排到2026年中[5] - 多家未盈利药企年内股价翻倍，甚至出现无任何营收的创新药企市值超过2000亿港元的案例[5] 市场周期与窗口期判断 - 恒生生物科技指数在2021年达到2925.74点高位后连跌3年，2024年一度跌至712.69点，但2025年年初至今升幅一度超过100%[11] - 2025年5月恒瑞医药IPO募资99亿港元，创下近五年来药企IPO募资纪录[11] - 业内分析认为这一轮上市的窗口期至少会持续到2026年上半年，之后不确定性增加[12] - 企业上市筹备时间成为最昂贵资源，有药企要求中介机构三个月内完成，律师团队必须驻场直至交表[13] 企业上市动机与融资环境 - 创新药企面临严峻的现金流压力，新药研发有"十年时间、十亿美金"的说法，每年数亿投入稀松平常，单个肿瘤病人的临床试验成本高达70-80万元[16] - 许多药企存在高估值和严苛的回购条款，若未能在约定时间内上市，创始人需以"投资本金+年化利息"回购股份，可能将公司压垮[17] - 赴港上市成为企业续命手段，只要递交上市申请就能证明正在履行上市义务，暂缓回购条款的执行压力[17] - 2024年中国创新药一级市场融资额仅有2021年的五分之一，IPO次数和募资金额创十年新低[15] BD交易的核心地位 - BD（商务拓展），特别是License-out（对外授权）成为评判药企价值的"硬通货"，基石投资者会直接询问是否有国际巨头用真金白银为药物背书[22] - 从2023年开始BD模式迅速壮大，当时数亿元人民币的BD就能让全行业惊叹，但到2025年首付款不过亿美元反而被认为是贱卖资产[20] - 2025年10月信达生物与武田制药达成114亿美元的BD交易，首付款高达12亿美元，为行业树立了新标杆[27] - 一些企业赴港上市本身就是为了便利BD合作，拥有离岸平台和外资股东背景在与海外药企谈判时灵活性和可信度更高[25] 市场风险与未来挑战 - 过去三个月恒生生物科技指数和纳斯达克生物科技指数均回落超过5%，10月30日恒生生物科技指数盘中跌2.9%创三个月新低[5] - 10月以来多家药企达成大额BD后股价反而下跌，信达生物、诺诚建华、维立志博在交易公告后首个交易日分别下跌1.96%、11.64%和1.89%[28] - 2026年将面临大量早期股东解禁，尤其是在2025年4月后密集发行的企业可能出现踩踏效应[33] - 当前市场火热更多是流动性驱动而非基本面驱动，港股对流动性非常敏感，环境变化可能导致股价巨大震荡[30][31]

公司上市表现 - 港股创新药维立志博-B上市首日开盘涨幅达106% [1] - 当前股价报72.4港元 [1] - 最终每股发售价为35港元 [1] 全球发售情况 - 全球发售3686.25万股H股股份 [1] - 香港公开发售占比43.48% [1] - 国际发售占比56.52% [1] - 全球发售净筹约11.79亿港元 [1]