投资评级 - 汇宇制药-W(688553)投资评级为买入 [2] 核心观点 - 汇宇制药作为肿瘤复杂注射剂龙头企业 国内集采风险阶段性出清 海外市场成为重要增长引擎 创新药管线进入收获期 具备中长期成长性 [5][6][7][9] 公司业务与财务表现 - 截至2024年底 公司在国内市场累计上市产品数量达到38个 其中肿瘤治疗领域22个 其他治疗领域16个 [5] - 2024年公司实现营业收入10.94亿元 同比增长18.05% 实现扣非归母净利润0.92亿元 同比增长39.55% [5] - 2025年Q1公司实现营业收入2.39亿元 同比下滑1.46% 实现扣非归母净利润0.34亿元 同比下滑8.27% [5] - 公司核心品种包括注射用培美曲塞二钠、注射用阿扎胞苷、奥沙利铂注射液等 市场占有率排名靠前 多数已中选集采 [5] - 2024年公司整体毛利率约为83% 2025年Q1整体毛利率约为84% [33] - 2024年和2025年Q1销售费用率约为39%左右 [33] 仿制药出海进展 - 2024年海外收入体量达到1.6亿元 同比增长90.30% 收入占比提升至15%左右 [6][29] - 截至2024年底 公司境外累计25个品种获批上市 累计海外上市批件数量超过400个 累计在68个国家和地区实现销售 [6] - 公司通过中国、英国、欧盟认可的芬兰、葡萄牙GMP认证 以及美国FDA现场认证 [6] - 储备复杂注射剂研发项目 羧基麦芽糖铁和兰瑞肽已递交申报生产批件 戈舍瑞林、蔗糖铁、注射用紫杉醇（白蛋白结合型）等有序研发中 [6] - 预计未来3年每年至少有1个以上的复杂注射剂获批上市 [6] 创新药研发管线 - 截至2024年底 公司拥有I类在研创新药项目14个 2类改良型新药项目5个 其中6个项目已进入临床阶段或IND申报阶段 [7] - 预计未来3年每年将有2-3个创新药进入临床阶段 [7] - 重点在研项目包括HY-0002a（靶向KRASG12C/PI3K）、HY-0007（靶向PD-1/TIGIT/IL-15）、HY-0006（靶向SOS1）、HY-0001（靶向CDCP1的ADC）、HY-0005（靶向CD3/MSLN/PD-L1的三特异抗体TCE）和HY-2003（改良型新药用于双下巴溶脂） [7] - HY-0007为全球首创PD-1/TIGIT/IL-15三靶点抗体融合蛋白 处于临床I期入组阶段 具备成为IO免疫疗法基石的潜力 [8][62] - HY-0001为全球首个进入临床阶段的靶向CDCP1的ADC药物 处于临床I期入组阶段 [73][77] - HY-0005为全球首创靶向CD3/MSLN/PD-L1的三特异抗体TCE 处于临床I期入组阶段 [79][81] - HY-0006为高选择性SOS1小分子抑制剂 处于临床I期研究阶段 具备联合用药潜力 [83][88] 盈利预测 - 预计2025-2027年公司营业收入分别为10.54亿元、13.04亿元、16.35亿元 [9] - 预计2025-2027年归母净利润分别为-0.42亿元、0.93亿元、1.48亿元 [9] - 2026-2027年对应的EPS分别为0.22元、0.35元 对应的PE估值分别为110.07倍、69.41倍 [9]

注：如提及个股仅供参考，不代表投资建议。指数/基金短期涨跌幅及历史表现仅供分析参考，不预示 未来表现。市场观点随市场环境变化而变动，不构成任何投资建议或承诺。文中提及指数仅供参考，不 构成任何投资建议，也不构成对基金业绩的预测和保证。如需购买相关基金产品，请选择与风险等级相 匹配的产品。基金有风险，投资需谨慎。 每日经济新闻 西部证券指出，医药生物行业在国家政策支持下加速创新转型，企业通过仿创结合策略聚焦麻醉镇痛、 代谢、肿瘤等领域，开发首仿药及改良新药，同时加快制剂出海步伐，部分产品已提交美国注册申请。 创新药研发平台布局PROTAC、分子胶等前沿技术，临床管线具备同类最佳潜力。医疗器械领域，血透 设备替代进度超预期，政策推动下国产市占率持续提升，龙头企业通过设备与耗材协同强化竞争力，海 外业务聚焦高成长性市场表现亮眼。行业整体在"反内卷"背景下，供给侧改革与需求侧政策共振，叠加 技术突破与国际化布局，景气度边际改善。 创业板医药ETF国泰（159377）跟踪的是创医药指数（399275），当日涨跌幅可达20%。该指数聚焦于 创新生物医药领域，从市场中选取涉及生物制药、化学制药及医疗服务等业务的上市公司证券 ...

报告公司投资评级 - 买入（维持）[5] 报告的核心观点 - 创新药平台价值逐步显现，公司构建多个国内外领先技术平台，围绕肿瘤与免疫、退行性疾病等领域布局，创新药平台价值有待重估 [5] - 创新管线提供出海预期，赋予公司新估值弹性，多条创新药管线具备出海预期，如达成 BD 交易可提供较大估值弹性 [5][6][11] 各目录总结 市场表现 - 截至 2025 年 7 月 16 日，收盘价 49.30 元，一年内最高/最低为 63.99/13.67 元，总市值 99.2198 亿元，流通市值 99.2198 亿元，总股本 2.0126 亿股，资产负债率 47.78%，每股净资产 8.34 元/股 [3] 投资案件 投资评级与估值 - 预计 2025 - 2027 年归母净利润分别为 1.07/2.07/3.46 亿元，7 月 16 日股价对应 PE 分别为 93/48/29 倍，维持“买入”评级 [5][9][8] 关键假设 - 国内 2025 - 2027 年营业收入为 12.6/13.6/14.8 亿元，同比增速 6.7%/7.6%/9.0%；海外 2025 - 2027 年营业收入为 4.2/7.2/11.7 亿元，同比增速 88.0%/69.0%/64.0%；综合 2025 - 2027 年营业收入为 16.84/20.71/26.50 亿元，归母净利润为 1.07/2.07/3.46 亿元 [10] 投资逻辑要点 - 制剂出海：大单品白蛋白紫杉醇欧盟市场商业化，多个生物类似药完成新兴市场准入，海外业务步入收获期，2024 - 2025 年海外销售收入增长率目标值不低于 100%、400% [11] - 创新药：GDF15、TL1A 等创新药虽处临床早期，但市场空间大、竞争格局好、海外有映射，具备出海预期，如 GDF15 肿瘤恶病质有较大出海预期 [11] 平台型创新药公司呈现高成长性 核心技术平台助力研发 - 构建完整生物药研发创新体系，拥有 3 大技术体系和多个国内外领先技术平台，“3KX”研发技术平台是创新动力引擎，短期围绕重组蛋白药物开发，中长期布局肿瘤与免疫等领域 [15] 研发团队经验丰富 - 研发人员约 200 余人，经验丰富；副总经理秦锁富博士、新药研究中心副总经理李会铭博士有丰富国内外研发及管理经验 [17] 创新管线或具备全球竞争优势 - 核心管线市场空间大、全球进展领先、海外映射确定性高，具备出海潜力，创新药管线有潜力药物，瞄准前沿靶点和大适应症 [19] 核心管线临床价值高，出海潜力大 GB18：GDF15 单抗，恶病质市场空间大，具备出海潜力 - 肿瘤恶病质发病率高，全球每年约 900 万晚期肿瘤患者受困扰，尚无新型创新药获批，存在较大未满足临床需求 [21] - GDF15 靶点有潜力，辉瑞 Ponsegromab 临床二期成功，已启动 II/III 期注册临床，主要终点设计增大临床成功概率 [26][29] - GB18 在中美 IND 均获批，采用独特结构，预计可减少用药负担，临床前数据显示有差异化优势，有望成为 me - better 产品授权出海 [30][33] GB20/GB24：靶向 TL1A，治疗炎症性肠病 - IBD 全球患者基数大，预计 2025 年患者总数突破 150 万，目前治疗以控制症状的维持疗法为主，亟需创新型药物 [35] - TL1A 靶点有望成为 IBD 治疗潜在靶点，全球暂无产品上市，MNC 积极布局，领域交易火热 [37][38][39] - GB24 是 TL1A/LIGHT 双抗，和 TL1A 有协同效应，两款产品有潜在 BD 预期 [41] GB12：针对特应性皮炎的 IL - 4Rα/IL - 31 双抗 - 特应性皮炎患病率高，到 2030 年中国市场规模有望超 40 亿美元，生物制剂开发潜力大 [44] - IL - 4Rα是开发热门靶点，Dupixent 2024 年全球销售达 141 亿美元 [46] - GB12 为 IL - 4Rα/IL - 31 双抗，可解决炎症和瘙痒问题，填补临床需求，临床前结果有显著优势，竞争格局良好 [47][50][51] 外泌体开发平台，布局下一代治疗技术 - 外泌体在医疗领域有较大应用前景，目前外泌体技术处于早期开发阶段，公司凭借 K'Exosome 递送技术平台，有望产生新一代外泌体药物 [55] 盈利预测与评级 - 预计 2025 - 2027 年营业收入为 16.84/20.71/26.50 亿元，归母净利润为 1.07/2.07/3.46 亿元，EPS 为 0.53/1.03/1.72 元，7 月 16 日股价对应 PE 为 93/48/29 倍，选取可比公司对比，维持“买入”评级 [58][59]