GB12

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科兴制药(688136):创新管线出海可期,重视创新药平台价值
华源证券· 2025-07-17 16:24
报告公司投资评级 - 买入(维持)[5] 报告的核心观点 - 创新药平台价值逐步显现,公司构建多个国内外领先技术平台,围绕肿瘤与免疫、退行性疾病等领域布局,创新药平台价值有待重估 [5] - 创新管线提供出海预期,赋予公司新估值弹性,多条创新药管线具备出海预期,如达成 BD 交易可提供较大估值弹性 [5][6][11] 各目录总结 市场表现 - 截至 2025 年 7 月 16 日,收盘价 49.30 元,一年内最高/最低为 63.99/13.67 元,总市值 99.2198 亿元,流通市值 99.2198 亿元,总股本 2.0126 亿股,资产负债率 47.78%,每股净资产 8.34 元/股 [3] 投资案件 投资评级与估值 - 预计 2025 - 2027 年归母净利润分别为 1.07/2.07/3.46 亿元,7 月 16 日股价对应 PE 分别为 93/48/29 倍,维持“买入”评级 [5][9][8] 关键假设 - 国内 2025 - 2027 年营业收入为 12.6/13.6/14.8 亿元,同比增速 6.7%/7.6%/9.0%;海外 2025 - 2027 年营业收入为 4.2/7.2/11.7 亿元,同比增速 88.0%/69.0%/64.0%;综合 2025 - 2027 年营业收入为 16.84/20.71/26.50 亿元,归母净利润为 1.07/2.07/3.46 亿元 [10] 投资逻辑要点 - 制剂出海:大单品白蛋白紫杉醇欧盟市场商业化,多个生物类似药完成新兴市场准入,海外业务步入收获期,2024 - 2025 年海外销售收入增长率目标值不低于 100%、400% [11] - 创新药:GDF15、TL1A 等创新药虽处临床早期,但市场空间大、竞争格局好、海外有映射,具备出海预期,如 GDF15 肿瘤恶病质有较大出海预期 [11] 平台型创新药公司呈现高成长性 核心技术平台助力研发 - 构建完整生物药研发创新体系,拥有 3 大技术体系和多个国内外领先技术平台,“3KX”研发技术平台是创新动力引擎,短期围绕重组蛋白药物开发,中长期布局肿瘤与免疫等领域 [15] 研发团队经验丰富 - 研发人员约 200 余人,经验丰富;副总经理秦锁富博士、新药研究中心副总经理李会铭博士有丰富国内外研发及管理经验 [17] 创新管线或具备全球竞争优势 - 核心管线市场空间大、全球进展领先、海外映射确定性高,具备出海潜力,创新药管线有潜力药物,瞄准前沿靶点和大适应症 [19] 核心管线临床价值高,出海潜力大 GB18:GDF15 单抗,恶病质市场空间大,具备出海潜力 - 肿瘤恶病质发病率高,全球每年约 900 万晚期肿瘤患者受困扰,尚无新型创新药获批,存在较大未满足临床需求 [21] - GDF15 靶点有潜力,辉瑞 Ponsegromab 临床二期成功,已启动 II/III 期注册临床,主要终点设计增大临床成功概率 [26][29] - GB18 在中美 IND 均获批,采用独特结构,预计可减少用药负担,临床前数据显示有差异化优势,有望成为 me - better 产品授权出海 [30][33] GB20/GB24:靶向 TL1A,治疗炎症性肠病 - IBD 全球患者基数大,预计 2025 年患者总数突破 150 万,目前治疗以控制症状的维持疗法为主,亟需创新型药物 [35] - TL1A 靶点有望成为 IBD 治疗潜在靶点,全球暂无产品上市,MNC 积极布局,领域交易火热 [37][38][39] - GB24 是 TL1A/LIGHT 双抗,和 TL1A 有协同效应,两款产品有潜在 BD 预期 [41] GB12:针对特应性皮炎的 IL - 4Rα/IL - 31 双抗 - 特应性皮炎患病率高,到 2030 年中国市场规模有望超 40 亿美元,生物制剂开发潜力大 [44] - IL - 4Rα是开发热门靶点,Dupixent 2024 年全球销售达 141 亿美元 [46] - GB12 为 IL - 4Rα/IL - 31 双抗,可解决炎症和瘙痒问题,填补临床需求,临床前结果有显著优势,竞争格局良好 [47][50][51] 外泌体开发平台,布局下一代治疗技术 - 外泌体在医疗领域有较大应用前景,目前外泌体技术处于早期开发阶段,公司凭借 K'Exosome 递送技术平台,有望产生新一代外泌体药物 [55] 盈利预测与评级 - 预计 2025 - 2027 年营业收入为 16.84/20.71/26.50 亿元,归母净利润为 1.07/2.07/3.46 亿元,EPS 为 0.53/1.03/1.72 元,7 月 16 日股价对应 PE 为 93/48/29 倍,选取可比公司对比,维持“买入”评级 [58][59]
Galecto Reports First Quarter 2025 Operating and Financial Results
Globenewswire· 2025-05-09 04:30
文章核心观点 Galecto公司公布2025年第一季度运营和财务结果,GB3226临床前研究进展顺利,有望2026年进入临床开发,公司资金可支撑到2026年但后续仍需大量资金 [1][2][3] 公司业务进展 - 公司继续推进GB3226临床前研究,计划2026年第一季度提交新药研究申请,临床前数据显示其疗效显著且适用多种患者基因型,有望单药或联合治疗急性髓系白血病 [2] 财务状况 资金情况 - 截至2025年3月31日,公司现金及现金等价物约1190万美元,预计可支撑到2026年,但GB3226和GB1211项目后续临床开发需大量额外资金 [3] 费用情况 - 2025年第一季度研发费用为70万美元,较2024年同期减少180万美元,主要因临床前研究、临床试验相关费用、人员成本和咨询等研发成本降低 [4] - 2025年第一季度一般及行政费用为190万美元,较2024年同期减少140万美元,主要因人员成本、法律相关成本和其他一般行政成本降低 [5] 损益情况 - 2025年第一季度归属于普通股股东的净亏损为250万美元,每股亏损1.92美元,而2024年同期净亏损为550万美元,每股亏损5.05美元 [6] 资产负债表 |项目|2025年3月31日(千美元)|2024年12月31日(千美元)| | ---- | ---- | ---- | |现金及现金等价物|11,939|14,175| |预付费用及其他流动资产|2,984|2,664| |使用权资产|73|73| |其他非流动资产|369|220| |总资产|15,365|17,132| |流动负债|1,551|1,197| |非流动租赁负债|60|61| |其他非流动负债|45|43| |总负债|1,656|1,301| |股东权益总额|13,709|15,831| |负债和股东权益总额|15,365|17,132| [11] 运营和综合损益表 |项目|2025年第一季度(千美元)|2024年第一季度(千美元)| | ---- | ---- | ---- | |研发费用|678|2,463| |一般及行政费用|1,921|3,278| |总运营费用|2,599|5,741| |运营亏损|(2,599)|(5,741)| |其他收入净额|68|264| |税前亏损|(2,531)|(5,477)| |所得税费用|(2)|—| |净亏损|(2,533)|(5,477)| |每股净亏损(基本和摊薄)|(1.92)|(5.05)| |加权平均股数(用于计算每股净亏损)|1,322,011|1,084,509| |其他综合收益(损失),税后净额|203|(54)| |综合损失总额|(2,330)|(5,531)| [12][13] 公司概况 - Galecto是临床阶段生物制药公司,致力于癌症和肝病新疗法,其产品线包括针对癌症和纤维化信号通路的小分子候选药物 [7]
科兴制药(688136):2025Q1海外收入持续增长,创新平台进入收获期
天风证券· 2025-05-02 19:54
报告公司投资评级 - 维持“买入”评级,6个月评级为买入(维持评级) [5][6] 报告的核心观点 - 2025Q1海外收入持续增长,创新平台进入收获期 [1] - 创新平台渐入收获期,靶点创新度大,具有出海潜力 [2] - 海外业务进展顺利,牵手多家制药企业,选品更加丰富 [4] 根据相关目录分别进行总结 财务数据 - 2024年全年营业收入14.07亿元,同比增长11.75%,归母净利润0.31亿元,同比增长116.54% [1] - 2025年第一季度,营业收入3.54亿元,同比下降1.97%,外销收入增长84.33%,归母净利润2558万元,同比增长106% [1] - 预计2025 - 2027年营业收入为18.12、21.92和27.18亿元,归母净利润为1.43、2.27和3.10亿元 [5] 创新平台 - 针对GDF - 15靶点候选在研药物GB18治疗肿瘤恶病质临床试验获NMPA受理,美国申报处Pre - IND阶段 [2][3] - GB18采用独特Fc融合纳米抗体结构,药效与国外竞品可比,稳定性优,表达量达10.0g/L,成本低,完成国际专利布局,临床前数据显示效果优于Ponsegromab [3] - 还有多款创新度较高品种在临床前阶段,如GB10、GB12、GB20等 [3] 海外业务 - 2024年海外收入2.24亿元,同比增长约61.96%,2025年海外收入目标增速200% - 400%,预计为4.15 - 6.92亿元 [4] - 海外销售渠道覆盖七十多个国家和地区,在多地设子公司,引进10余款重磅药物海外商业化权益 [4] - 引进产品阿达木单抗和贝伐珠单抗获沙特和巴西等地GMP证书,司美格鲁肽生物类似物有望2025年国内获批上市,同步开展海外上市准入准备,预计2025年向巴西ANVISA递交NDA [4] - 与科伦药业、海创药业等签署战略合作,扩大海外业务拓展基础 [4]
科兴制药:新兴市场出海策略收获,一季度海外增利显著-20250429
华安证券· 2025-04-29 12:30
报告公司投资评级 - 维持“增持”投资评级 [10] 报告的核心观点 - 2024 年年报公司实现营业收入 14.07 亿元,同比+11.75%;归母净利润 0.31 亿元,同比+116.54%;扣非归母净利润 0.35 亿元,同比+117.52%,实现全年度扭亏 [5] - 2025 年一季度报告公司实现营业收入 3.54 亿元,同比-1.97%;归母净利润 0.26 亿元,同比+106.21%;扣非归母净利润 0.23 亿元,同比+124.40%,一季度利润增长显著 [6] - 预计公司 2025 - 2027 年收入分别 18.8/23.0/27.0 亿元,分别同比增长 33.9%/22.0%/17.5%,归母净利润分别为 1.4/2.1/3.4 亿元,分别同比增长 347.1%/47.2%/62.9%,对应估值为 54X/37X/23X [10] 根据相关目录分别进行总结 公司基本信息 - 报告日期为 2025 年 4 月 28 日,收盘价 38.23 元,近 12 个月最高/最低 42.10/13.67 元,总股本 200 百万股,流通股本 200 百万股,流通股比例 100%,总市值 76.32 亿元,流通市值 76.32 亿元 [2] 财务指标 |主要财务指标|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|1407|1884|2298|2700| |收入同比(%)|11.7|33.9|22.0|17.5| |归属母公司净利润(百万元)|31|141|207|338| |净利润同比(%)|116.5|347.1|47.2|62.9| |毛利率(%)|68.7|70.5|72.1|73.6| |ROE(%)|1.9|8.3|11.5|17.1| |每股收益(元)|0.16|0.71|1.04|1.69| | P/E |136.63|54.22|36.84|22.61| | P/B |2.67|4.48|4.23|3.87| | EV/EBITDA |21.82|26.37|20.78|14.67| [11] 财务报表与盈利预测 资产负债表(单位:百万元) |会计年度|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |流动资产|1288|1188|1350|1524| |现金|555|256|212|209| |应收账款|475|561|715|828| |其他应收款|16|16|22|25| |预付账款|7|18|17|21| |存货|142|216|235|266| |其他流动资产|94|121|149|174| |非流动资产|1874|2049|2069|2097| |长期投资|4|4|4|4| |固定资产|975|1138|1169|1207| |无形资产|225|212|208|184| |其他非流动资产|670|695|688|701| |资产总计|3162|3237|3418|3620| |流动负债|886|985|972|1076| |短期借款|269|249|189|239| |应付账款|204|269|306|342| |其他流动负债|413|467|476|495| |非流动负债|637|543|637|570| |长期借款|611|523|623|556| |其他非流动负债|25|20|14|14| |负债合计|1523|1528|1609|1646| |少数股东权益|4|6| - |0| |股本|200|200|200|200| |资本公积|1288|1288|1288|1288| |留存收益|147|215|318|486| |归属母公司股东权益|1635|1703|1806|1974| |负债和股东权益总计|3162|3237|3418|3620| [12] 利润表(单位:百万元) |会计年度|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |营业收入|1407|1884|2298|2700| |营业成本|441|556|641|713| |营业税金及附加|12|17|20|24| |销售费用|597|819|1009|1137| |管理费用|86|92|92|95| |财务费用|41|4|11|12| |资产减值损失|-4|0|0|0| |公允价值变动收益|-29|0|0|0| |投资净收益|9|4|8|8| |营业利润|63|190|260|418| |营业外收入|0|0|0|0| |营业外支出|6|0|0|0| |利润总额|57|190|260|418| |所得税|30|47|55|84| |净利润|27|142|205|334| |少数股东损益|-4|1|-2|-3| |归属母公司净利润|31|141|207|338| | EBITDA |231|323|413|584| [12] 现金流量表(单位:百万元) |会计年度|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |经营活动现金流|107|187|198|376| |净利润|27|142|205|334| |折旧摊销|107|129|143|154| |财务费用|43|19|18|18| |投资损失|-10|-4|-8|-8| |营运资金变动|-108|-104|-159|-123| |其他经营现金流|183|250|364|456| |投资活动现金流|-104|-305|-154|-174| |资本支出|-94|-343|-178|-187| |长期投资|-8|12|16|5| |其他投资现金流|-2|26| - |8| |筹资活动现金流|-11|-181|-88|-205| |短期借款|148|-20|-60|50| |长期借款|-85|-88|100|-67| |普通股增加|0|0|0|0| |资本公积增加|0|7|0|0| |其他筹资现金流|-82|-73|-128|-188| |现金净增加额|-7|-299|-44|-3| [12] 公司经营情况分析 - 费用持续控制,新产品占比提高毛利率暂时性下降,2024 年整体毛利率 68.69%,同比-2.10 个百分点;期间费用率 63.37%,同比-28.13 个百分点;2025 年一季度整体毛利率 67.88%,同比-4.76 个百分点;期间费用率 58.40%,同比-8.51 个百分点 [6] - 海外拓展欧盟地区销售,多地区及产品待获批,报告期内海外销售收入 22,436.82 万元,同比增长约 61.96%,白蛋白紫杉醇生产线获欧盟相关批准并销售,已向多国提交注册,多个产品 2025 年将陆续在多国获批上市 [7] - AI 赋能公司新药研发,创新研发提质提速,借助 AI 和 CADD 实现多项技术突破,2025 年 3 月与百图生科合作,在研管线中 GB18 等项目有进展 [8][9]