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化学原料药获批上市
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九洲药业:收到甲苯磺酸艾多沙班化学原料药上市申请批准通知书
新浪财经· 2025-11-24 16:47
药品获批信息 - 公司收到国家药监局颁发的甲苯磺酸艾多沙班化学原料药上市申请批准通知书 [1] - 该药品为口服抗凝药 公司于2024年7月提交上市申请 [1] 研发投入与市场情况 - 公司在该原料药累计研发投入约669万元人民币 [1] - 2023年甲苯磺酸艾多沙班片在国内样本医院和城市实体药店销售额约3.61亿元人民币 [1] 公司影响与前景 - 此次获批将丰富公司产品结构并提升竞争力 [1] - 该药品的获批短期内对公司业绩无重大影响 [1] - 药品未来的生产和销售存在不确定性 [1]
仟源医药:子公司获依巴斯汀化学原料药上市批准
快讯· 2025-07-08 16:49
公司动态 - 仟源医药子公司江苏嘉逸医药收到国家药监局签发的依巴斯汀《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 依巴斯汀适用于过敏性鼻炎及慢性特发性荨麻疹的对症治疗[1] - 依巴斯汀原研企业为INDUSTRIAS FARMACEUTICAS ALMIRALL,S.A.[1] - 杭州仟源保灵药业的依巴斯汀片已通过一致性评价并进入国家医保目录乙类[1] 业务影响 - 依巴斯汀原料药获批将降低制剂产品的生产成本[1] - 原料药上市将增强公司产品的市场竞争力[1]