行业整体趋势与市场表现 - 2026年初创新医疗器械行业迎来小热点 北芯生命于2月5日通过科创板第五套标准上市 成为近两年首家以此标准上市的医疗器械企业 上市首日股价暴涨183% 当前股价超40元（发行价17.52元）[2] - 过去三年A股医疗器械指数最高跌幅超50% 2025年有七家中国医疗器械公司在A股和港股上市 表现优于海外 同期美股医疗器械IPO屈指可数[2] - 2025年中国医疗器械一级市场投融资显现回暖信号 融资金额已反超2023年、2024年 回到2022年水平[2] - 行业整体处于企稳阶段 虽难回到2021年投资最热的时代 但当年的盛况通过溢价吸引了全球研发人才和资金 为中国创新医疗研发完成了量的积累[10] 资本市场与投资逻辑 - 科创板战略投资者制度让长线投资人更多参与 风险偏好较低、希望更快带来现金流的投资人更积极地参与创新医疗器械的战略配售[3][4] - 新股和次新股在交易层面有优势 处于快速发展阶段的新赛道会获得更高溢价 从而走出独立行情[5] - 二级市场与一级市场存在“同频共振”且传导明显 一级市场通常领先二级市场三四年 二级市场的波动远大于一级市场[8] - 当前二级市场关注的热点（如人工智能、脑机接口、机器人、人工心脏）是一级市场过去三四年前重点投资的方向[9] 集采政策的影响与机遇 - 集采机制经历优化 不再是纯粹低价竞争 价格逐渐走稳 为诊疗端腾出了支付空间 例如心脏支架集采后 其他介入产品的支付能力得到提升[6] - 集采降低了创新器械的渠道覆盖和入院销售放量的难度 并对细分领域的创新产品在定价上有倾斜 例如北芯生命的60MHz血管内超声（IVUS）诊断系统在集采中获得单独定价[6] - 北芯生命在产品集采中标后 加上新管线收入 公司整体收入迅速达到5亿元 突破了此前创新医械产品收入常卡在1亿—2亿元区间的瓶颈 通过集采实现了国产替代受益[6] - 如果产品竞争足够多、体量足够大 集采是必然的 企业需要思考如何在集采规则下实现自身发展目标[7] 产品创新与细分赛道发展 - 中国医工融合（医生与产业端技术融合）发展基础良好 已有从临床端转化的全球新创新医疗器械出现 例如肺动脉去神经术（PADN）[11] - 对创新医械细分赛道的投资判断经历了“预期差” 例如早期投资有源介入（如北芯生命）时共识不足 因其研发费用以亿元计（而无源植入支架类产品研发费用约千万元级别） 但最终享受到了预期差带来的红利[12] - 部分赛道因过度竞争导致发展遇阻 例如心脏瓣膜领域曾因大家过于热情导致销售费用持续高位、后续降价 但该过程为行业培养了复杂介入和植入产品的研发人才 为产品创新打下基础[13] 国际化与出海前景 - 出海是中国医械行业的下一个热点 中国医工结合的高值复杂性创新产品将像创新药一样出海 海外市场更强的支付意愿有助于企业赚回高额研发投入[14] - 器械的海外商业合作（BD）或收购时间节点通常比创新药晚 全球器械大玩家（仅四五个）通常会等到产品上市甚至形成销售再出手 且彼此存在差异化 不像药企竞争激烈[15] - 可持续的器械出海需要具备两个条件：第一 销售非常独特（独家或半独家）的产品 第二 从注册临床开始全程主动参与商业化 而非依赖代理商 目前迈瑞、联影及部分人工心脏、机器人领域的创新公司正走在这条路上[17] - 中国已成为全球创新的重要来源 海外投资人和产业方非常活跃 积极拥抱中国 中国的创新器械融资环境当前比海外更好[18]