圣湘生物10月31日晚间公告，公司呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法），甲型流感病毒、乙 型流感病毒、腺病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法），甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原体核酸 检测试剂盒（荧光PCR法），人鼻病毒、腺病毒、肺炎支原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获得国家 药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。上述产品获批后的未来业绩受市场拓展力度、品牌综合影 响力及市场实际需求等多重因素影响，产品销售及利润贡献具有不确定性，尚无法预测其对公司未来业 绩的具体影响。 ...

核心产品进展 - 公司旗下西罗莫司药物涂层冠脉球囊扩张导管AcoArt Canna®于2025年7月31日获得中国国家药监局注册批准 [1] - 该产品适用于血管直径2.0mm至4.0mm的原发冠状动脉分叉病变狭窄扩张治疗 [1] 临床试验数据表现 - 试验组术后9个月靶病变分支血管直径狭窄率为30.52%，对照组使用紫杉醇药物涂层冠脉球囊扩张导管狭窄率为33.46%，两组无统计学差异 [1] - 临床安全性数据分析显示试验组相较于对照组未呈现异常风险及事件 [1] 市场推进计划 - 公司将适时在中国境内开展该产品的营销活动 [1]