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先瑞达医疗-B(06669):西罗莫司药物涂层冠脉球囊扩张导管AcoArt Canna的注册批准获中国国家药监局批准
智通财经网· 2025-08-04 18:32
核心产品进展 - 公司旗下西罗莫司药物涂层冠脉球囊扩张导管AcoArt Canna®于2025年7月31日获得中国国家药监局注册批准 [1] - 该产品适用于血管直径2.0mm至4.0mm的原发冠状动脉分叉病变狭窄扩张治疗 [1] 临床试验数据表现 - 试验组术后9个月靶病变分支血管直径狭窄率为30.52%,对照组使用紫杉醇药物涂层冠脉球囊扩张导管狭窄率为33.46%,两组无统计学差异 [1] - 临床安全性数据分析显示试验组相较于对照组未呈现异常风险及事件 [1] 市场推进计划 - 公司将适时在中国境内开展该产品的营销活动 [1]