21世纪经济报道记者 唐唯珂 广州报道 医械监管持续走深走实。 药品、医疗器械等是重要的健康产品，产品质量问题影响国计民生保障，消费者一般难以在前期辨别优 劣。肃清产业链、保质让利、深化安全监管势在必行。 去年年底，国务院常务会议部署深化药品医疗器械监管改革，促进医药产业高质量发展有关举措。会议 指出，要深化药品医疗器械监管全过程改革，更好满足群众对高质量药品医疗器械的需求。要加大对药 品医疗器械研发创新支持，积极推广使用创新药和医疗器械。要提高审评审批质效，加快临床急需药品 医疗器械审批上市。 南开大学法学院院长、南开大学医药卫生法研究中心主任宋华琳此前表示，关于《医疗器械监督监管条 例》解读看法时曾指出，现行监管行政法规在监管方式、监管程序等方面规定不够细致，法律责任的设 定较为粗放，严谨性不足，其作用已经不符合当下医疗器械行业的发展实际，未能完全按照高风险健康 产品监管的全过程，或者按照风险监管的逻辑去设计相应监管结构和框架。 此外也有医械行业人士对21世纪经济报道记者表示，此次奖励内部人员实名举报，是深入贯彻落实监管 改革的重要举措，完善了动态监管机制。联动内部员工、相关知情人共同参与监督，能够让监督 ...

NO.1 首次明确，打击网络"医托" 国家疾控局等3部门近日联合发布医疗卫生领域《2025年国家随机监督抽查计划》。相较于2024年计 划，2025年计划在监管范围等方面作出调整，新增互联网诊疗、精神卫生等监管领域，并首次明确打击 网络"医托"等新型违法行为，进一步强化公共卫生和医疗秩序治理。 点评：监管明确打击网络"医托"，是医疗监管的有力升级。网络"医托"隐蔽性强，严重干扰医疗秩序、 损害患者权益。配合互联网诊疗等新领域监管，有望净化医疗网络空间。 NO.2 信达生物宣布与奥赛康合作的第三代EGFR TKI肺癌靶向药物一线适应证获批上市 每经记者 甄素静 每经编辑 魏官红 丨 2025年4月28日 星期一 丨 仙琚制药在2024年年报中披露，公司于2025年4月收到行政处罚告知书，公司涉嫌达成垄断并实施垄断 协议，固定和变更地塞米松磷酸钠原料药价格，拟被罚没约2亿元。 《每日经济新闻》记者致电天津市市场监管委，工作人员表示，目前案件仍在处理阶段，尚未作出正式 决定，已向企业送达告知书。 点评：从市场角度看，原料药价格垄断会干扰药品市场的正常秩序，影响其他药企的生产经营。从行业 发展来看，这一事件凸显了监管 ...