财务数据和关键指标变化 - 2025年第四季度销售额为113亿欧元，同比增长13.3% [6][12] - 2025年全年销售额为436亿欧元，按固定汇率计算增长9.9%，处于指引上限 [14] - 2025年第四季度商业每股收益增长26.7% [12] - 2025年全年商业每股收益（不包括股票回购）增长12.2%，符合指引；包括股票回购则增长15% [15] - 2025年商业毛利率扩大1.8个百分点至77.5% [14] - 2025年商业运营收入增长11.9%，商业运营收入利润率达到27.8% [15] - 2025年运营支出增长7.9%，但由于效率计划，占销售额的比例下降至39.9% [14] - 2025年自由现金流恢复至81亿欧元，占销售额的18.5% [15] - 2025年底净债务小幅增至110亿欧元，净债务与EBITDA比率为0.8倍 [16] - 2026年全年指引：销售额实现高个位数增长，商业每股收益增速略快于销售额 [17] - 2026年预计研发报销收入将减少约4亿欧元，但Amvutra特许权使用费（预计约10亿欧元）将完全抵消并带来约5亿欧元的商业运营收入正影响 [19][20][55] - 2027年预计研发报销终止的负面影响约为7亿欧元，Amvutra特许权使用费预计再增加约3亿欧元，净影响为商业运营收入减少约4亿欧元 [56] 各条业务线数据和关键指标变化 - **创新药（Dupixent）**：2025年第四季度销售额达42亿欧元，全年销售额达157亿欧元 [7]；过去一年患者数量增长超过30% [8]；在美国，针对过敏性真菌性鼻窦炎适应症的监管申请已被受理 [8] - **新上市产品**：2025年新上市药品和疫苗销售额增长34%，全年销售额达18亿欧元 [6]；其中ALTUVIIIO（血友病）成为重磅产品，全年销售额达12亿欧元 [6]；Ayvakit全年预估销售额为7.25亿美元 [6] - **疫苗**：2025年全年疫苗销售额达79亿欧元 [8]；Beyfortus（RSV）销售额增长9.5%至18亿欧元，超出预期 [8]；流感疫苗在美国市场份额因Fluzone High-Dose和Flublok而增加，在欧洲则因Efluelda和Supemtek而持续渗透 [8] - **研发管线进展**：2025年取得了12项III期和15项II期临床试验结果，并向I期管线新增了10个新分子，包括3个基因疗法 [21]；获得了20项监管批准和22项受理 [21] 各个市场数据和关键指标变化 - **中国市场**：取得了多项重要批准，包括全球药物Cablivi和Qfitlia，以及中国本土药物Myqorzo和Redemplo [24] - **美国市场**：Dupixent在所有适应症中持续渗透并实现两位数增长 [12]；疫苗业务面临美国儿童免疫计划近期变化的潜在挑战，但具体影响尚不明确 [35][76] - **欧洲及世界其他地区**：Beyfortus通过地域扩张（现已进入超过45个国家）实现了强劲增长 [8][34] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略定位于研发驱动、人工智能赋能的生物制药公司 [4]；通过完成Opella资产剥离交易，将所得资金再投资于业务发展和并购机会，并完成了50亿欧元的股票回购计划 [4] - 通过收购（如Vicebio、Dynavax Technologies）加强疫苗产品组合，专注于保护老年人免受严重疾病侵害 [9] - 在研发方面采用动态资本分配策略，定期根据价值评估重新分配资源，停止部分项目并加倍投入其他项目 [60] - 公司主导共同开发了全球首个行业标准PAS 2090，用于衡量和减少药品及疫苗在整个生命周期内的环境影响 [10] - 针对Dupixent，公司拥有强大的专利组合，预计其在美国的专利保护将延续至2031年之后 [61][62]；公司正在与合作伙伴Regeneron共同开发下一代IL-4Rα药物作为后续产品 [90] - 在竞争方面，公司认为免疫学领域市场渗透率仍然很低（如特应性皮炎仅18%），新竞争对手的进入有助于共同做大市场 [32][33] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层预计2026年将实现接近2025年的盈利性增长 [17]；预计未来至少五年将持续实现盈利性增长 [95] - 基于现有管线及外部增长机会，公司有雄心在未来十年持续推动盈利增长 [115] - 在疫苗领域，尽管美国儿童免疫计划变化可能引发困惑，但所有疫苗的保险覆盖保持不变，且绝大多数医疗从业者仍遵循原有计划 [77]；对于流感疫苗，mRNA技术的威胁在2026年及2027年预计不会构成担忧 [81] - 公司预计2026年疫苗销售额将略有下降 [18] 其他重要信息 - 公司计划在2026年执行10亿欧元的股票回购计划 [17] - 为满足患者需求并履行MFN承诺，公司将继续投资于制造产能，并战略性地聚焦美国市场 [14] - 公司通过库存优化，将库存减少了近30天，并计划在2026年实现类似的库存削减，以助力实现自由现金流占净销售额20%的中期目标 [15] - 2026年销售动态包括通过资产剥离进一步优化产品组合，预计将使销售额减少约2亿欧元 [18] - 公司提议将股息连续第31年提高至每股4.12欧元，较上年增长5% [17] 问答环节所有提问和回答 问题: Dupixent在慢性自发性荨麻疹和慢性阻塞性肺病适应症的上市进展、生物制剂渗透率及竞争情况，以及Beyfortus在2026年的增长展望（分美国与非美国市场）[29] - **回答（Dupixent）**：2025年Dupixent增长强劲（25%），第四季度增长达32%，这得益于慢性阻塞性肺病、慢性自发性荨麻疹等新适应症的上市贡献 [30][31]；公司在肺科和皮肤科医生中已有领先地位，这有助于新适应症的推广 [32]；免疫学领域生物制剂渗透率仍很低（如特应性皮炎约18%，慢性自发性荨麻疹约低十位数），市场竞争有助于共同扩大市场 [32][33] - **回答（Beyfortus）**：对2025年增长9.5%的表现感到满意 [34]；2026年展望尚早，美国市场因近期儿童免疫计划变化可能引发困惑，影响有待观察；美国以外市场将继续地理扩张 [35]；近期发表在《美国医学会杂志》上的真实世界证据显示，Beyfortus在各项终点上均优于竞争对手 [36] 问题: 关于Amlitelimab的峰值销售预期更新及与关键意见领袖交流的反馈，包括不确定性和待解决问题 [39] - **回答**：公司对Amlitelimab在特应性皮炎大市场中的机会仍然极具信心 [40][41]；其新颖的作用机制（T细胞调节剂）和给药灵活性（每月或每季度）是重要优势 [42]；该药物的获益-风险评估与最初一致，安全性可接受 [43]；与处方医生的大量交流显示，市场对新的作用机制充满热情 [43] 问题: Amlitelimab项目中卡波西肉瘤病例的细节（是否与作用机制相关）及项目中是否出现其他类似病例；以及Lunsekimig在特应性皮炎中潜在作用的澄清 [46][47] - **回答（卡波西肉瘤）**：所有免疫调节剂理论上都有感染风险，卡波西肉瘤由疱疹病毒引起，与此类药物相关并不意外 [48]；有遗传证据表明Amlitelimab可能对某些疱疹病毒有不同敏感性，这可能是其作用机制的一部分，但早在III期试验前就已预见，并不构成重大担忧 [49]；该药物的获益-风险特征与此前所述一致，目前项目中未报告其他病例 [47][49] - **回答（Lunsekimig）**：现有数据（非本公司药物）表明TSLP可能对治疗特应性皮炎有益，IL-13则是成熟靶点，两者结合可能产生叠加或协同效应 [48]；公司正在通过Lunsekimig临床试验验证这一假设 [48] 问题: Amlitelimab完整研究结果的披露时间，以及2026年商业每股收益增速预计略快于销售额的原因（尽管第三季度将失去再生元的研发报销），并对2027年增长前景的看法 [51] - **回答（Amlitelimab数据）**：公司承诺在3月底于丹佛的会议上公布COAC1研究数据，并争取同时展示COAC2和SURE研究数据 [52] - **回答（财务）**：2026年来自再生元的研发报销将减少4亿欧元，但Amvutra特许权使用费预计将增至约10亿欧元，两者净影响将为商业运营收入带来约1亿欧元的正贡献 [55]；2027年，预计研发报销终止的负面影响约为7亿欧元，Amvutra特许权使用费预计再增约3亿欧元，净影响为商业运营收入减少约4亿欧元，此预测较之前有所改善 [56] 问题: II期管线精简的指导原则及未来开发计划；Dupixent主要专利于2031年3月到期后的生命周期管理策略 [58] - **回答（管线精简）**：原则是动态资本分配，将资源与价值创造紧密关联，定期（至少每季度）重新评估，可能会停止某些项目，同时加倍投入其他项目 [60] - **回答（Dupixent专利）**：预计Dupixent在美国的专利保护将延续至2031年之后，公司拥有大量从2031年至2035年不等的已授予和待授予专利，并打算积极维护其强大的专利组合 [61][62]；具体细节将在专利挑战出现时披露 [62] 问题: 2025年疫苗领域约30亿欧元的业务发展和并购支出是否意味着资本分配向疫苗倾斜，其机会成本如何；对Dynavax收购案的估值逻辑、市场机会（是否主要在美国）以及带状疱疹疫苗的潜力 [64] - **回答（资本分配）**：资本分配不以业务板块划分，而是基于战略契合度、是否能为公司带来显著增值以及价格是否合适 [68][69]；公司对疫苗业务有强大的长期信心，2025年的收购符合这一战略视角 [68] - **回答（Dynavax）**：收购Dynavax符合公司聚焦老年人群的战略 [66]；其核心产品Heplisav-B（乙肝疫苗）在美国具有差异化优势（两剂次方案）[67]；其带状疱疹候选疫苗的I/II期数据令人感兴趣，如果能在保持相似效力的同时提供更好的耐受性，将具有巨大市场潜力 [67] 问题: 疫苗业务展望（特别是考虑到美国近期变化）、2030年100亿欧元销售目标的影响、Beyfortus在美国与非美国市场的动态，以及流感疫苗的净展望（权衡mRNA威胁减弱与竞争对手预防性资产风险上升）[73][74] - **回答（疫苗展望与美国计划变化）**：美国儿童免疫计划近期突然转向三级框架可能给家长和医疗从业者带来困惑，但影响尚不明确 [76]；绝大多数医疗协会和从业者仍坚持原有计划，且所有疫苗的保险覆盖保持不变 [77]；公司将积极与医疗从业者及协会沟通，聚焦于产品差异化优势 [77] - **回答（Beyfortus）**：2025年增长9.5%，2026年展望将在第一季度财报电话会议中提供更多指引 [78] - **回答（流感）**：2025年第四季度流感表现强劲，公司市场份额因Fluzone High-Dose等差异化产品而增加 [79][80]；mRNA流感疫苗在2026年和2027年都不会构成威胁，因为市场寻求的是疗效与耐受性俱佳的产品 [81]；更多指引将在第二季度财报电话会议后提供 [81] - **回答（资本分配意向）**：公司资产负债表强劲，但将保持纪律性 [83]；外部增长将围绕现有四大治疗领域及潜在空白领域，聚焦具有科学差异化的资产，并确保财务回报 [83]；优先关注I期和II期资产，也可考虑已商业化资产以缓解盈利影响 [84] 问题: 为何公司不像合作伙伴再生元那样积极披露Dupixent生命周期管理项目；本季度为何未在幻灯片中提及Dupixent在美国新处方和总品牌份额排名第一 [86] - **回答**：未在幻灯片中展示排名第一的信息是疏忽，Dupixent在所有适应症和专科医生中仍保持第一 [89]；关于生命周期管理，公司已制定策略并将适时公布，很可能在今年上半年更新进展，可能涉及新剂型等 [89]；公司与再生元合作开发下一代IL-4Rα药物，并始终对未来的合作持开放态度 [90] 问题: 关于“中期五年盈利性增长”表述的意图；TL1A（Duvakitug）在2026年是否会有进一步的II期数据 [93] - **回答（盈利性增长）**：该表述是为了回应市场疑问，确认公司预计在未来至少五年内实现有吸引力的增长和盈利性增长 [95] - **回答（TL1A数据）**：是的，TL1A的维持期数据将在2026年上半年公布 [97] 问题: 关于公司今年拥有140-150亿欧元业务发展资金实力的传闻，其投资重点会否继续集中在免疫学以跟进Dupixent，抑或多元化发展；EFTO Alpha（AATD）的监管计划更新 [100][101] - **回答（业务发展资金）**：150亿欧元是技术上限，是为维持公司AA信用评级所能动用的资金上限，不代表实际投资计划 [102]；投资重点仍将围绕现有治疗领域及潜在空白领域 [102] - **回答（EFTO Alpha）**：公司将在2026年上半年与美国食品药品监督管理局进行广泛讨论，以确定该分子的后续开发路径 [103] 问题: 为何再生元管线中的IL-13资产未纳入联盟，是否意味着公司更看好Lunsekimig；对血友病产品ALTUVIIIO在2026年份额增长及峰值销售的预期，以及Qfitlia的上市反馈和血栓担忧 [105][106] - **回答（IL-13资产）**：该资产目前不在联盟内，但公司始终对与再生元讨论将其纳入联盟持开放态度 [109]；公司同时也在联盟内开发长效IL-4Rα作为Dupixent的后续产品 [109] - **回答（Qfitlia）**：上市仍处于早期，这是一种精准疗法，需要伴随诊断，预计起量较慢但患者粘性会更高 [110]；目前市场反馈良好，未出现安全性担忧 [110] 问题: Itepekimab的后续开发数据审视时间表及路径规划；Tolebrutinib在美国的前景及世界其他地区监管机构的态度 [113] - **回答（Tolebrutinib）**：正在等待欧盟等世界其他地区监管机构的意见，以决定后续步骤 [114] - **回答（Itepekimab）**：下一步将与美国食品药品监督管理局进行讨论，以确定III期验证性研究的具体要求，一旦明确将与合作伙伴再生元共同公布 [114]