ALTUVIIIO
搜索文档
海外MNC动态跟踪系列(十一):赛诺菲公布2025Q3业绩,度普利尤单抗季度销售额首次突破40亿欧元大关
平安证券· 2025-10-31 17:35
行业投资评级 - 医药行业评级为“强于大市”(维持)[1] 报告核心观点 - 赛诺菲核心产品度普利尤单抗(Dupixent)季度销售额首次突破40亿欧元大关,IL-4Rα靶点潜力巨大,建议关注国内布局该靶点的相关药企[38] 2025Q3财务概览及重点事件 - 2025Q3实现营收124.3亿欧元(144.5亿美元),同比增长7%,增长主要由自免领域产品放量及新产品销售带动[5][14] - 毛利率为78.9%,同比上升2.3个百分点,主要因高毛利品种销售占比提升及产能利用率提高[5][14] - 研发费用为18.34亿欧元,同比增长4.9%[5][14] - 净利润为35.47亿欧元,同比增长9.8%;每股收益(EPS)为2.91欧元,同比增长13.2%[5][14] - 2025年销售指引不变,营业收入保持高个位数百分比增长[5][14] - 从治疗领域看,自免板块收入42.87亿欧元占比最高(35%),其次为疫苗板块33.57亿欧元(27%)和罕见病板块16.75亿欧元(13%)[13][14] - 2025Q3管线取得多项进展:2个产品获批上市,4个产品监管审查获受理,2个临床III期数据读出[15][17] 核心产品销售分析 - 度普利尤单抗(Dupixent)单季度销售额达41.56亿欧元,同比增长26%,占公司总营收的33.4%[5][25] - 该药在美国地区销售额达30.73亿欧元(同比增长27.9%),欧洲地区5.04亿欧元(同比增长20.9%),其他地区5.79亿欧元(同比增长21.7%)[25] - 上市八年后,其年治疗患者数在过去12个月仍增长超过30%[5][25] - 新上市产品(ALTUVIIIO、Ayvakit等)在2025Q3合计销售18.05亿欧元,同比增长40.8%,占总销售额的15%[5][27][31] - 疫苗业务销售额为34亿欧元,同比下降7.8%,主要受竞争性价格压力和北美流感疫苗接种率疲软影响[5][31] - 呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Beyfortus增长强劲,同比增长19.8%,已进入40个国家[5][31] 后续管线里程碑整理 - 2025Q4 III期临床数据读出:tolebrutinib用于原发性进展型多发性硬化(PPMS)[3][37] - 2025Q4监管提交:Dupixent用于过敏性真菌性鼻-鼻窦炎(AFRS);SP0087用于狂犬病暴露后预防[4][37] - 2025Q4监管决策:涉及Dupixent、teplizumab、Qfitlia、Wayrilz、tolebrutinib等多个产品的新适应症[4][37]
美联储降息周期开启 医药化工行业正迎来分化和巨变
搜狐财经· 2025-10-26 18:28
美联储政策转向 - 美联储政策核心从对抗通胀转向优先保增长,市场一致预期10月及12月将降息,可能开启连续降息周期[1] - 政策调整源于通胀压力减弱和就业市场出现疲软迹象的主动风险管理,而非经济恐慌[1] 医药行业影响与表现 - 美联储降息通过降低融资成本与改善全球流动性,直接利好创新药及CXO企业,融资环境改善能激活研发投入并提升估值[3] - 罗氏2025年前九个月集团销售额按固定汇率计算同比增长7%至459亿瑞士法郎,制药部门销售额飙升9%[4] - 罗氏关键创新药物Phesgo、Vabysmo、Ocrevus等驱动增长,公司上调全年指引,预计核心每股收益实现高单位数至低双位数增长[4] - 赛诺菲维持2025年全年指引,预计销售额实现高个位数增长,业务每股收益呈现低双位数增长[4] 化工行业影响与表现 - 美联储降息可能触发化工行业补库存周期,刺激资本开支与扩产投资,并通过提升风险偏好和下游需求带动复苏[3] - 陶氏化学2025年第三季度净销售额99.73亿美元,同比下降8%,环比下降1%,所有运营部门均出现下滑[5] - 陶氏化学GAAP净利润1.24亿美元,运营EBIT为1.8亿美元,同比下降4.61亿美元,主要受价格和股权收益下降影响[5] 中国企业竞争力 - 中国CXO领域已建立难以撼动的全球竞争力,成为支撑全球医药创新的重要基地[5] - 中国创新药企业凭借优质研发成果在国际合作中赢得更优厚条件,竞争力实现质的飞跃[5] - 传统原料药、化学制药等板块需通过技术升级、产业链协同和向高端化转型应对全球竞争[5] 行业未来趋势 - 全球医药化工产业竞争力将更依赖于技术创新、全球化运营能力和细分领域的差异化优势[6] - 行业集中度提升,资源进一步向头部创新企业集中,"强者恒强"的结构性分化趋势将持续深化[6]
Dupixent Pushes Sanofi's Quarterly Sales Past $14.5 Billion Mark
Benzinga· 2025-10-24 22:47
财务业绩摘要 - 第三季度销售额达到145.5亿美元(124.3亿欧元),同比增长2.3%,按固定汇率计算增长7%,超出市场预期的144.6亿美元 [1] - 第三季度业务营业利润为44.5亿欧元,同比增长8.5%,按固定汇率计算增长2.7% [2] - 调整后每股收益为2.91欧元(每份ADS为1.70美元),同比增长7%(按固定汇率计算增长13.2%),超出市场预期的1.60美元 [2] 分区域及业务板块表现 - 美国销售额为68.4亿欧元,同比增长11.1%,主要驱动力为免疫学、新药上市以及Lantus,部分被疫苗业务下滑所抵消 [1] - 制药业务销售额大幅增长57.1%至10亿欧元,主要由ALTUVIIIO和Ayvakit驱动 [1] - 疫苗销售额为33.6亿欧元,同比下降7.8%,主要原因是流感疫苗销售额下降 [3] - 公司重申2025年销售额按固定汇率计算高个位数增长的指引 [3] 重点产品表现 - 明星产品Dupixent销售额达41.6亿欧元,同比增长26.2%,季度全球销售额首次突破40亿欧元,所有获批适应症需求均强劲 [3] - Beyfortus销售额为7.39亿欧元,同比增长19.8%,其在欧洲(+166.3%)和世界其他地区(+526.7%)的销售增长得益于婴儿保护适应症的地理范围扩大 [3] 研发与监管进展 - 美国食品药品监督管理局(FDA)已将治疗非复发性继发进展型多发性硬化症(nrSPMS)的新药tolebrutinib的审评目标行动日期修订为2025年12月28日 [4] 资本市场表现 - 公司确认预期业务每股收益将强劲反弹,按固定汇率计算实现低双位数增长 [4] - 财报发布后,公司股价在盘前交易中上涨1.98%至50.50美元 [5]
旗舰药物Dupixent销售额单季度首超40亿欧元 赛诺菲(SNY.US)三季度利润超预期
智通财经网· 2025-10-24 15:05
核心财务表现 - 三季度营收为124.3亿欧元,同比增长2.3% [1] - 按固定汇率计算每股收益为2.91欧元,超过分析师平均预估的2.65欧元 [1] - 公司重申了全年业绩指引 [1] 主要药品销售表现 - 皮肤和哮喘领域畅销药Dupixent销售额增长26.2%,达到创纪录的41.6亿欧元,单季度首次超过40亿欧元 [1] - 在ALTUVIIIO和Ayvakit推动下,药品销售额增长57.1%,达到10亿欧元 [1] - Dupixent预计年收入峰值将超过210亿欧元 [1] 疫苗业务表现 - 疫苗销售额下降7.8%,至34亿欧元 [1] - 流感疫苗销售额下降17% [1] - 全球疫苗接种率正在下降,可能与新冠疫情后人们对疫苗接种产生的倦怠感及对疫苗的负面情绪有关 [2] 研发与未来管线 - 公司正在寻找新药以最终取代将于2031年失去专利保护的Dupixent [1] - 公司加强药物研发计划,正在推动十几种潜在畅销药物通过昂贵的临床试验 [2] - 一种实验性湿疹药物在10月上旬的后期试验中疗效低于预期 [2] - 药物itepekimab(与再生元制药公司联合开发)在前吸烟的慢性阻塞性肺病患者中进行测试的两项后期试验显示了对比结果 [2] 外部环境与挑战 - 疫苗业务表现较弱的原因包括欧洲的价格竞争加剧以及美国的疫苗接种率降低 [1] - 汇率波动对业绩造成压力,公司估计上季度销售额因此受到4%的拖累 [1] - 公司与美国政府就“提高药物可及性”持续进行讨论,制药商一直在与特朗普政府签署协议以降低药价,换取进口关税豁免 [2]
Press release: Q3: continued sales and earnings progress
Globenewswire· 2025-10-24 13:30
核心财务表现 - 第三季度销售额按恒定汇率计算增长7.0%,达到124.34亿欧元[1][8] - 第三季度商业每股收益为2.91欧元,按恒定汇率计算增长13.2%,按实际汇率计算增长7.0%[1][5][8] - 2025年迄今销售额按恒定汇率计算增长8.7%,达到323.23亿欧元[8] - 2025年迄今商业每股收益为6.30欧元,按恒定汇率计算增长12.4%[8] - 第三季度自由现金流为29.94亿欧元,同比下降6.1%[8] - 公司维持2025年业绩指引,预计销售额将实现高个位数增长,商业每股收益将实现低双位数增长[4] 产品与业务部门表现 - 新上市药品和疫苗销售额增长40.8%[4] - Dupixent销售额增长26.2%,达到42亿欧元,首次单季度突破40亿欧元[4][5] - 制药新产品(包括ALTUVIIIO和Ayvakit)销售额增长57.1%,达到10亿欧元[5] - 疫苗销售额下降7.8%,至34亿欧元,主要受流感疫苗业务下滑影响[4][5] - 流感疫苗业务因价格竞争加剧和接种率下降而出现预期内下滑[4] 研发与管线进展 - 研发费用为18亿欧元,同比增长4.9%[5] - 获得两项监管批准:Wayrilz在美国获批用于治疗罕见病免疫性血小板减少症,Tzield在中国获批用于延迟3期1型糖尿病发病[5][7] - 两项三期研究取得积极结果:amlitelimab治疗特应性皮炎的首次三期研究,以及Fluzone HD用于50岁以上人群的流感疫苗研究[5] - 完成八项监管申报提交,启动三项新的三期研究,获得三项新的监管资格认定[5][7] - 完成对Vigil Neuroscience的收购,增强了早期研发管线[5][8] 运营与资本配置 - 销售、一般和行政费用为23亿欧元,增长7.1%,以支持新产品上市[5] - 公司计划在2025年完成50亿欧元的股票回购计划,目前已完成86.1%[5][8] - 向Sanofi Ventures追加承诺6.25亿美元,用于投资创新生物技术和数字健康公司[5] - 全球健康部门自2021年以来已为100万非传染性疾病患者提供治疗[5] - 在美国推出胰岛素Valyou储蓄计划,提高关键药物的可及性[5]
Sanofi(SNY) - 2025 Q2 - Earnings Call Presentation
2025-07-31 21:00
业绩总结 - 2025年第二季度净销售额为99.94亿欧元,同比增长10.1%[58] - 第二季度毛利润为77.42亿欧元,毛利率提升至77.5%[58] - 业务运营收入为24.61亿欧元,业务运营利润率下降至24.6%[58] - 2025年第二季度的自由现金流为14亿欧元[131] - 2025年第二季度的净债务为51亿欧元[135] - 2025年业务每股收益(EPS)预计增长低双位数百分比[78] 用户数据 - Dupixent在2025年第二季度的销售额为33.03亿欧元,同比增长21.1%[25] - 疫苗业务在2025年第二季度的销售额为12.14亿欧元,同比增长10.3%[32] - ALTUVIIIO在2025年第二季度的销售额为2.91亿欧元,同比增长91.8%[119] - Sarclisa在2025年第二季度的销售额为1.40亿欧元,同比增长19.0%[119] 未来展望 - 2025年销售指导调整为高单位数百分比增长[19] - 2025年预计销售的货币影响约为-6%[78] - 2025年其他药品的销售影响预计在2亿至2.5亿欧元之间[78] - 2025年第二季度的业务每股收益(EPS)受到货币波动的影响,美元对欧元的变化导致净销售额减少9.68亿欧元[125] 新产品和新技术研发 - efdoralprin alfa预计在2025年下半年提交美国和欧盟的监管申请[97] - 预计在2026年下半年提交riliprubart的监管申请[110] - Dupixent在美国的监管提交已完成,适应症为支气管哮喘(BP)[151] - Cerezyme在美国的监管提交已完成,适应症为GD3[151] 市场扩张和并购 - 公司与Regeneron合作开发的Dupixent itepekimab[195] - 公司与ImmuNext合作开发的frexalimab[195] - 公司与SK bioscience合作开发的SP0202[195] - 公司与Denali合作开发的eclitasertib[195] 负面信息 - Dupixent在美国的监管批准已被撤回,适应症为支气管哮喘(BP)[152] - 2025年第二季度的流动资本变动(不含税)为负数[132] 其他新策略和有价值的信息 - 截至2025年6月30日,信用评级被确认:穆迪A1/积极,标准普尔AA/稳定,Scope AA/稳定[136] - 2024年12月31日的净债务为2.13亿欧元,2025年6月30日为-4800万欧元[136] - 包括438百万欧元的重组费用和类似项目的支付[136]
Press Release: Q2: double-digit sales and solid business EPS growth. 2025 sales guidance is now high single-digit growth, at upper end of range
Globenewswire· 2025-07-31 13:30
财务表现 - Q2销售额同比增长10.1%(CER)达99.94亿欧元,上半年销售额同比增长9.9%(CER)达198.89亿欧元 [1][7][10] - Q2业务EPS为1.59欧元,同比增长8.3%(CER),上半年业务EPS为3.39欧元,同比增长12.0%(CER) [1][7][10] - 自由现金流Q2同比增长65.8%达14.29亿欧元,上半年同比增长474.3%达24.58亿欧元 [10] - 九款新上市药品和疫苗销售额同比增长47.3%,其中Dupixent销售额增长21.1%达38亿欧元 [6][7] 产品与研发 - 制药新品销售额增长39.8%达9亿欧元,疫苗销售额增长10.3%达12亿欧元 [7] - 研发费用增长17.7%达19亿欧元,销售及行政费用增长7.8%达23亿欧元 [7] - 获得三项监管批准:Dupixent BP(美国)、Sarclisa NDMM/TE(欧盟)、MenQuadfi脑膜炎疫苗(美国) [7] - 三项III期临床结果公布,包括itepekimab COPD(一项达标/一项未达标)和SP0087狂犬病预防阳性结果 [7] 战略与资本 - 2025年销售额指引上调至高个位数增长(原中高个位数),业务EPS预计实现低双位数增长(CER) [5][8] - 已完成50亿欧元股票回购计划的80.3%,计划2025年内完成全部回购 [8] - 完成Blueprint(罕见病/免疫学)和Dren Bio DR-0201(免疫学早期管线)收购 [7][10] - 宣布收购Vigil(阿尔茨海默病)和Vicebio(呼吸道疫苗),强化早期管线 [7][10] 可持续发展 - 被《时代》杂志评为全球第十大可持续发展企业,制药与生物技术行业排名第一 [4] 管线进展 - 预计下半年公布amlitelimab(特应性皮炎)和tolebrutinib(原发性进展型多发性硬化症)III期数据 [9] - 计划Q3完成Vigil(神经学领域)收购,持续推进AI驱动的生物制药战略 [10]
Sanofi (SNY) Presents at Goldman Sachs 46th Annual Global Healthcare Conference Transcript
Seeking Alpha· 2025-06-11 08:21
公司业务架构 - 公司目前业务分为三大板块:通用药物、疫苗和专科护理 [3] - 专科护理业务单元涵盖免疫学、肿瘤学、神经学和罕见疾病领域 [3] 核心增长驱动 - 明星产品dupilumab预计2023-2030年复合年增长率达两位数 2030年销售额目标约220亿欧元 [4] - 新上市产品ALTUVIIIO和Qfitlia以及扩展适应症中的肿瘤药物SARCLISA构成增长矩阵 [4] - 神经学领域计划通过多发性硬化症(MS)领域重新布局强化管线 [4] 战略调整 - 近期出售消费者健康业务Opella后业务单元从4个精简至3个 [3] - 专科护理被定位为组织内增长的核心引擎 [3]
Press Release: Sanofi: strong Q1 performance and 2025 guidance confirmed
Globenewswire· 2025-04-24 13:30
财务表现 - 2025年第一季度销售额同比增长9 7%(按固定汇率计算)[1] - 业务每股收益(EPS)为1 79欧元,同比增长15 7%(按固定汇率计算)[1][6][8] - IFRS净收入为18 72亿欧元,同比增长65 2% [8] - 自由现金流为10 29亿欧元 [8] - 业务运营收入为29 02亿欧元,同比增长20 1% [8] 产品与研发 - 新药和疫苗销售额同比增长46 5%,其中ALTUVIIIO推动制药新品销售额达8亿欧元,增长43 8% [3][6] - Dupixent销售额达35亿欧元,同比增长20 3% [6] - 疫苗销售额为13亿欧元,同比增长11 4%,主要受益于Beyfortus的阶段性优势 [6] - 研发费用为18亿欧元,同比增长6 9% [6] - 获得6项监管批准,涵盖免疫学、罕见病和肿瘤学领域 [6] 战略与资本配置 - 公司确认2025年全年指引,预计销售额将实现中高个位数增长(按固定汇率计算),业务EPS将实现低双位数增长(按固定汇率计算)[7] - 计划在2025年完成50亿欧元的股票回购计划,目前已完成72% [7] - 即将在第二季度完成Opella多数股权出售 [7] - 近期收购DR-0201(一种双特异性骨髓细胞接合剂),以增强早期管线并为难治性疾病(如狼疮)提供潜在治疗方案 [4][7] 可持续发展 - 更新可持续发展战略,重点关注医疗可及性、环境影响和医疗系统韧性 [2] - 70%的产品组合和超过75%的研发管线针对受气候和环境挑战影响的疾病 [2] 管线进展 - Qfitlia(fitusiran)获得批准,用于血友病患者治疗,这是2025年计划推出的三种潜在产品之一 [3] - amlitelimab在哮喘治疗中显示出临床意义疗效,进入第三阶段开发 [5] - 中期管线数据为哮喘和皮肤病的晚期研究铺平道路,扩大免疫学领域的覆盖范围 [6]