财务数据和关键指标变化 - 2025年第四季度销售额为113亿欧元，同比增长13.3% [4][6][12] - 2025年全年销售额为436亿欧元，按固定汇率计算增长9.9%，处于指引区间上限 [4][14] - 2025年第四季度商业每股收益增长26.7% [12] - 2025年全年商业每股收益（不包括股票回购）增长12.2%，符合指引；包括股票回购则增长15% [15] - 2025年商业毛利率扩大1.8个百分点至77.5% [14] - 2025年商业运营收入增长11.9%，商业运营收入利润率达到27.8% [15] - 2025年运营费用增长7.9%，但由于效率计划，运营费用占销售额的比例下降至39.9% [14] - 2025年自由现金流恢复至81亿欧元的强劲水平，占销售额的18.5% [15] - 公司目标是在中期内将自由现金流可持续地达到净销售额的至少20% [15] - 2025年底净债务小幅增至110亿欧元，净债务与EBITDA比率保持在保守的0.8倍 [16] - 2026年销售指引为高个位数增长，商业每股收益预计将略快于销售额增长 [17] - 2026年销售动态包括通过剥离进行的投资组合优化，这将使2026年销售额减少约2亿欧元 [18] - 2026年运营收入预计将包括约5亿欧元的处置资本收益 [18] - 2026年，来自再生元的研发报销预计将减少约4亿欧元，但Amvutra特许权使用费（估计约10亿欧元）将完全抵消此影响，并对商业运营收入产生约5亿欧元的净正面影响 [19][20][55] - 2027年，预计再生元研发报销终止的全面影响将使商业运营收入减少约7亿欧元，而Amvutra特许权使用费预计将再增加约3亿欧元，导致商业运营收入净减少约4亿欧元 [56] 各条业务线数据和关键指标变化 - **新上市产品**：2025年新上市药品和疫苗销售额增长34%，达到57亿欧元 [4][6] - **Dupixent**：第四季度销售额达42亿欧元，全年销售额达157亿欧元 [7] 全年增长25%，第四季度增长32% [30] 患者数量在过去一年增加了30%以上 [8] 在美国，针对过敏性真菌性鼻窦炎适应症的监管申请已于11月被接受 [8] - **ALTUVIIIO**：2025年达到重磅炸弹地位，全年销售额达12亿欧元 [4][6] - **Ayvakit**：全年预估销售额达7.25亿美元，略高于Blueprint在2025年初的预期 [6] - **疫苗业务**：全年销售额达79亿欧元 [8] 预计2026年疫苗销售额将略有下降 [18] - **Beyfortus**：2025年表现强劲，增长9.5%至18亿欧元，超出预期的温和增长 [8] 已在超过45个国家保护了超过1100万婴儿，估计预防了20万例住院治疗 [9] - **流感疫苗**：在美国，Fluzone High-Dose和Flublok获得了市场份额；在欧洲，Efluelda和Supemtek的渗透率持续提高 [8] 各个市场数据和关键指标变化 - **中国市场**：取得了4项药品批准，包括全球药物Cablivi和Qfitlia，以及中国特有药物Myqorzo和Redemplo [22][24] - **美国市场**：Dupixent在过敏性真菌性鼻窦炎适应症上获得监管受理 [8] 流感疫苗市场份额有所增长 [8] - **欧洲市场**：Dupixent在慢性自发性荨麻疹、Tzield在2型1期糖尿病、Wayrilz在免疫性血小板减少症、以及SP0087狂犬病疫苗均获得批准或受理 [22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是转型为研发驱动、人工智能赋能的生物制药公司 [4] - 完成了Opella资产剥离交易，将所得资金再投资于业务发展和并购机会，并完成了50亿欧元的股票回购计划 [4] - 通过收购（如Vicebio、Dynavax Technologies Corporation）加强疫苗产品组合，专注于保护老年人免受严重疾病 [9] - 在研发方面采用动态资本分配策略，定期根据价值创造重新分配资源 [60] - 资本分配优先事项包括：增加有机增长投资（研发、商业能力、资本支出、数字化转型）、进行战略收购、增加股息、执行股票回购 [16][17] - 2026年将执行10亿欧元的股票回购计划 [17] - 外部增长（业务发展和并购）的重点是现有的四个主要治疗领域以及潜在的新领域，专注于具有科学差异化的资产，并确保财务回报 [83] - 公司预计未来至少五年将持续实现盈利性增长 [93][95][115] - 在行业可持续发展方面，公司牵头制定了首个行业全球标准PAS 2090，用于衡量和减少药品和疫苗在整个生命周期内的环境影响 [10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管环境充满挑战，但在流感和呼吸道合胞病毒领域保持了领导地位 [8] - 美国儿童免疫计划最近的变动可能会给家长和医疗保健提供者带来困惑，但影响尚不确定，所有疫苗仍受保险覆盖 [35][76][77] - 流感疫苗的mRNA技术对2026年及2027年不构成担忧，因为市场更关注疗效和耐受性的正确组合 [81] - 公司预计2026年将实现接近2025年水平的盈利性增长 [17] - 基于现有管线及外部增长机会，公司有雄心在下一个十年继续推动盈利增长 [115] 其他重要信息 - 2025年研发管线取得显著进展：完成了12项3期研究和15项2期研究的数据读出，并向1期管线新增了10个新分子，包括3个基因疗法 [21] - 获得了20项监管批准和22项受理，包括9项优先审评 [21] - 2025年向患者提供了三种新药和疫苗：Qfitlia（血友病）、Wayrilz（免疫性血小板减少症）、Nuvaxovid（COVID-19疫苗） [21] - 2025年第四季度重要动态：Dupixent在慢性自发性荨麻疹适应症于欧盟获批；Tolebrutinib在原发性进行性多发性硬化症的3期研究中未达到主要终点，将不寻求监管提交 [22] - 启动了多项关键3期研究，包括慢性阻塞性肺肺病的二线研究、Duvakitug在克罗恩病和溃疡性结肠炎的研究、以及Wayrilz在IgG4相关疾病的研究 [22] - Amlitelimab在特应性皮炎的3期项目中大部分已完成，剩余研究（AQUA和ESTURI）预计在2026年下半年获得数据 [23][24] - 预计2026/2027年将有丰富的研发新闻流，包括Amlitelimab剩余3期数据、Lunsekimig在哮喘的2期数据、Venglustat在3型戈谢病的3期数据、以及多项监管提交和决定 [26] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: Dupixent在慢性自发性荨麻疹和慢性阻塞性肺肺病的上市进展如何？生物制剂在这些适应症中的渗透率如何？Dupixent相对于竞争对手（如Rhapsido和Nucala）的表现如何？以及2026年Beyfortus的增长展望，美国与非美国市场的对比？ [29] - **回答 (Dupixent部分)**：2025年Dupixent增长强劲（25%），第四季度增长达32%，这得益于基础适应症的增长以及慢性阻塞性肺肺病、慢性自发性荨麻疹和嗜酸性脓疱性毛囊炎新适应症的上市 [30] 慢性阻塞性肺肺病上市是今年的一个拐点，作为十多年来该领域的首个创新疗法，获得了医生良好反响 [31] 慢性自发性荨麻疹上市也快速放量 [32] 公司不专注于单个竞争对手，认为所有竞争对手都有助于提高目前仍很低的生物制剂渗透率（例如特应性皮炎为18%，慢性自发性荨麻疹为低双位数）[32][33] - **回答 (Beyfortus部分)**：对2025年Beyfortus增长9%以上的表现感到满意 [34] 2026年展望尚早，但美国与非美国市场动态不同 [34] 美国近期儿童免疫计划的变动可能带来困惑，但Beyfortus的推荐和覆盖范围未变，影响有待观察，将在第二季度财报时提供更多信息 [35] 美国以外市场将继续地理扩张 [35] 此外，2025年12月底《美国医学会杂志》发表的真实世界证据显示，在各项终点上，Beyfortus的表现均优于竞争对手（母体免疫）[36] 问题: 关于Amlitelimab，在获得额外数据后，对其峰值销售的预期是否改变？与关键意见领袖交流的反馈如何，包括哪些方面仍存在不确定性？ [39] - **回答**：公司对Amlitelimab在特应性皮炎大市场中的机会仍然极具信心 [40][41] 新机制（T细胞调节剂）有望实现长期免疫正常化，具有吸引力 [42] 该分子提供季度或每月给药的灵活性，且其获益-风险评估与最初一致，这在此生物制剂渗透不足的领域非常重要 [43] 与处方医生的大量访谈显示，市场对新的作用机制充满热情 [43] 问题: 关于Amlitelimab项目中出现的卡波西肉瘤病例，这是否与药物作用机制相关？项目中是否还有其他病例？以及之前关于Lunsekimig在特应性皮炎中TSLP作用的评论，能否澄清？ [46][47] - **回答 (卡波西肉瘤部分)**：所有免疫调节剂理论上都有增加感染风险的可能 [48] 卡波西肉瘤由疱疹病毒引起，免疫调节剂与此类病毒关联并不意外 [49] 现有一些遗传学证据表明Amlitelimab可能对某些疱疹病毒有不同敏感性，这可能是其作用机制的一部分，但在启动3期研究前的首次研究者手册中已预见到此风险，并不视为重大问题 [49] 该分子的获益-风险特征与公司表述一致，目前项目中未发现其他病例，公司将继续发布安全性数据 [47][49] - **回答 (Lunsekimig部分)**：现有数据（非公司分子）表明TSLP可能对治疗特应性皮炎有疗效，IL-13在该领域已确立地位，TSLP和IL-13的组合可能具有叠加或协同效应 [48] 公司正在测试这一临床假设，期待看到Lunsekimig在哮喘及其相关领域以及特应性皮炎中的结果 [48] 问题: Amlitelimab近期新闻稿中提到的研究，完整结果预计何时披露？2026年商业每股收益预计增速略快于销售额，尽管第三季度将失去再生元的研发报销，抵消因素是什么？对2027年增长和盈利前景的看法如何？ [51] - **回答 (数据披露部分)**：公司承诺在3月底于丹佛的会议上展示COAC1研究数据，并希望届时能展示COAC2和SURE研究的大部分数据 [52] - **回答 (财务部分)**：2026年，再生元研发报销将减少4亿欧元，但Amvutra特许权使用费将增加至约10亿欧元，两者净影响将使商业运营收入增加约1亿欧元 [55] 2027年，预计再生元研发报销终止的全面影响将使商业运营收入减少约7亿欧元，而Amvutra特许权使用费预计将再增加约3亿欧元，导致商业运营收入净减少约4亿欧元，这比之前预期的要好一些 [56] 问题: 公司对2期产品组合进行了一些精简，指导这些决策的总体原则是什么？以及Dupixent主要专利在2031年3月到期，但还有约40项专利在2031年底至2045年2月间到期，对2031年3月之后Dupixent潜在专利悬崖的看法？ [58] - **回答 (研发组合部分)**：原则是动态资本分配，成为资本的良好管家，确保每一美元都得到有效利用，定期（至少每季度）根据价值创造重新分配资源，这意味着有些项目会停止，有些项目会加倍投入 [60] - **回答 (Dupixent专利部分)**：公司预计Dupixent在美国的专利保护将延续至2031年3月之后 [61] 凭借众多创新和适应症，公司拥有从2031年到2035年的一系列已授予和待授予专利，构成了强大的专利组合，并打算积极维护 [61][62] 目前推测具体日期或生物类似药何时出现为时过早，待专利挑战出现时会提供更多细节 [62] 问题: 2025年公司在疫苗业务发展和并购上投入了约30亿欧元，加上研发投入，这是否意味着对疫苗的资本分配有显著提升？如何权衡与构建药品管线的机会成本？关于Dynavax收购，估值逻辑是什么？主要是美国机会吗？是补种市场，然后转向年度接种群体吗？带状疱疹疫苗是70岁以上人群的加强针机会吗？ [64] - **回答 (Dynavax部分)**：收购Dynavax符合公司专注于老年人群体的疫苗战略 [66] Heplisav-B是基石产品，主要在美国，其2剂方案与竞争对手的3剂方案相比具有差异化，借助公司的商业能力有望进一步提升市场份额 [67] 带状疱疹候选疫苗的1/2期数据令人感兴趣，如果其疗效与现有产品相似但耐受性更好，则有巨大的市场空间，Dynavax的技术有望实现此目标 [67] - **回答 (资本分配部分)**：公司不按业务板块来看资本分配或收购，而是关注每个机会的战略契合度：是否契合产品组合、公司能力及长期业务展望 [68] 公司对疫苗业务有非常强劲的长期展望，2025年的收购符合这一展望，关键是战略契合、公司是否为最佳所有者、能否带来显著附加价值，并且在价格合适时进行 [69] 问题: 鉴于近期美国市场发展，特别是儿童免疫计划变动，以及公司设定的2030年100亿欧元疫苗销售目标，目前公司业务有多大比例暴露于美国儿科疫苗计划变动风险？请详细阐述美国与非美国市场Beyfortus的动态。关于流感疫苗，一方面mRNA威胁消退，另一方面投资者担心竞争对手预防性资产带来的风险，综合来看如何看待流感前景？鉴于管线挫折，业务发展活动是否会显著加速？ [73][74] - **回答 (疫苗展望部分)**：美国儿童免疫计划最近的突然转向可能给家长和提供者带来困惑，但影响尚不确定，绝大多数医疗协会和医疗保健提供者决定坚持之前的免疫计划，且所有疫苗的保险覆盖保持不变 [76][77] 公司专注于积极与医疗保健提供者及医学协会沟通，扩大产品的差异化优势 [77] Beyfortus在2025年增长9.5%，2026年展望尚早，可能在第一季度财报时提供更多指引 [78] 流感疫苗在2025年表现强劲，市场份额增加，特别是差异化产品如Fluzone High-Dose [79][80] mRNA流感疫苗在2026年和2027年都不是担忧，公司认为其产品定位良好 [81] - **回答 (业务发展部分)**：公司拥有强劲的资产负债表，但将保持高度纪律性 [83] 外部增长将围绕三个标准：战略契合（现有四个主要治疗领域及潜在新领域）、带来科学差异化（同类最优或首创资产）、确保财务回报 [83] 公司不追逐短期增长，而是专注于长期，以补充管线，优先考虑1期和2期资产，也可能像去年一样补充已商业化的资产，以减轻对商业运营收入/每股收益的影响，但会保持高度专注和纪律 [84] 问题: 为何赛诺菲在Dupixent生命周期延长项目上不如再生元那样公开？公司是否对这些项目信心不足？过去几个季度的幻灯片都注明Dupixent在美国新处方和总品牌份额排名第一，为何本季度未提及？是否因为Ebglyss的竞争？ [86] - **回答**：关于幻灯片信息，公司仍然是所有适应症及各专科医生中的第一，可能是由于增加了新适应症等信息而遗漏了该表述，但预计这一地位不会很快改变 [89] 关于生命周期管理，公司一直在与联盟共同制定策略，并将在适当时候公布，很可能在今年上半年提供更新，可能涉及制剂等方面 [90] 此外，公司正与再生元合作开发下一代IL-4Rα，作为Dupixent的后续资产，并且始终对与再生元未来的合作持开放态度 [90] 问题: 新闻稿中提到“中期盈利性增长持续至少5年”，在近期会议上也暗示了团队每股收益目标，鉴于市场共识已包含大部分管线价值，插入此评论的意图是什么？以及2026年是否会获得更多TL1A的2期数据，以便在2028年3期数据读出前进一步了解该资产？ [93] - **回答 (盈利性增长部分)**：插入该评论是为了回应市场的许多疑问，旨在让市场理解公司预计在未来至少6到8年实现有吸引力的增长水平，并且是盈利性增长，这并非防御性举动，只是对公司中期前景看法的确认 [95] - **回答 (TL1A数据部分)**：是的，公司将在今年上半年获得TL1A的维持治疗数据 [97] 问题: 有评论称公司今年有140-150亿欧元的业务发展资金，思考逻辑是什么？是重点投入免疫学以获得更多补充或接替Dupixent的资产，还是在免疫学已很拥挤且竞争加剧的情况下，拓宽其他业务领域？这150亿是用于一笔大交易吗？以及关于EFTO Alpha（AATD），是否已与FDA沟通？计划何时提交？现有数据是否足以提交？ [100][101] - **回答 (业务发展资金部分)**：150亿欧元是技术上限，是为了维持公司AA评级所能动用的资金上限，与具体投资哪个治疗领域无关 [102] 公司主要兴趣在于加强现有四个治疗领域的地位以及潜在新领域，但始终可以考虑超越这些范围 [102] - **回答 (EFTO Alpha部分)**：公司在去年底公布了优异的数据，将很快（肯定在今年上半年）与FDA进行更广泛的讨论，以确定该分子的开发路径 [103] 问题: 再生元管线中的IL-13资产不在联盟内，这是否是战略决策？是否认为Lunsekimig是更吸引人的IL-13选择？能否提供更多关于为何对L

财务数据和关键指标变化 - 2025年第四季度销售额为113亿欧元，同比增长13.3% [6][12] - 2025年全年销售额为436亿欧元，按固定汇率计算增长9.9%，处于指引上限 [14] - 2025年第四季度商业每股收益增长26.7% [12] - 2025年全年商业每股收益（不包括股票回购）增长12.2%，符合指引；包括股票回购则增长15% [15] - 2025年商业毛利率扩大1.8个百分点至77.5% [14] - 2025年商业运营收入增长11.9%，商业运营收入利润率达到27.8% [15] - 2025年运营支出增长7.9%，但由于效率计划，占销售额的比例下降至39.9% [14] - 2025年自由现金流恢复至81亿欧元，占销售额的18.5% [15] - 2025年底净债务小幅增至110亿欧元，净债务与EBITDA比率为0.8倍 [16] - 2026年全年指引：销售额实现高个位数增长，商业每股收益增速略快于销售额 [17] - 2026年预计研发报销收入将减少约4亿欧元，但Amvutra特许权使用费（预计约10亿欧元）将完全抵消并带来约5亿欧元的商业运营收入正影响 [19][20][55] - 2027年预计研发报销终止的负面影响约为7亿欧元，Amvutra特许权使用费预计再增加约3亿欧元，净影响为商业运营收入减少约4亿欧元 [56] 各条业务线数据和关键指标变化 - **创新药（Dupixent）**：2025年第四季度销售额达42亿欧元，全年销售额达157亿欧元 [7]；过去一年患者数量增长超过30% [8]；在美国，针对过敏性真菌性鼻窦炎适应症的监管申请已被受理 [8] - **新上市产品**：2025年新上市药品和疫苗销售额增长34%，全年销售额达18亿欧元 [6]；其中ALTUVIIIO（血友病）成为重磅产品，全年销售额达12亿欧元 [6]；Ayvakit全年预估销售额为7.25亿美元 [6] - **疫苗**：2025年全年疫苗销售额达79亿欧元 [8]；Beyfortus（RSV）销售额增长9.5%至18亿欧元，超出预期 [8]；流感疫苗在美国市场份额因Fluzone High-Dose和Flublok而增加，在欧洲则因Efluelda和Supemtek而持续渗透 [8] - **研发管线进展**：2025年取得了12项III期和15项II期临床试验结果，并向I期管线新增了10个新分子，包括3个基因疗法 [21]；获得了20项监管批准和22项受理 [21] 各个市场数据和关键指标变化 - **中国市场**：取得了多项重要批准，包括全球药物Cablivi和Qfitlia，以及中国本土药物Myqorzo和Redemplo [24] - **美国市场**：Dupixent在所有适应症中持续渗透并实现两位数增长 [12]；疫苗业务面临美国儿童免疫计划近期变化的潜在挑战，但具体影响尚不明确 [35][76] - **欧洲及世界其他地区**：Beyfortus通过地域扩张（现已进入超过45个国家）实现了强劲增长 [8][34] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略定位于研发驱动、人工智能赋能的生物制药公司 [4]；通过完成Opella资产剥离交易，将所得资金再投资于业务发展和并购机会，并完成了50亿欧元的股票回购计划 [4] - 通过收购（如Vicebio、Dynavax Technologies）加强疫苗产品组合，专注于保护老年人免受严重疾病侵害 [9] - 在研发方面采用动态资本分配策略，定期根据价值评估重新分配资源，停止部分项目并加倍投入其他项目 [60] - 公司主导共同开发了全球首个行业标准PAS 2090，用于衡量和减少药品及疫苗在整个生命周期内的环境影响 [10] - 针对Dupixent，公司拥有强大的专利组合，预计其在美国的专利保护将延续至2031年之后 [61][62]；公司正在与合作伙伴Regeneron共同开发下一代IL-4Rα药物作为后续产品 [90] - 在竞争方面，公司认为免疫学领域市场渗透率仍然很低（如特应性皮炎仅18%），新竞争对手的进入有助于共同做大市场 [32][33] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层预计2026年将实现接近2025年的盈利性增长 [17]；预计未来至少五年将持续实现盈利性增长 [95] - 基于现有管线及外部增长机会，公司有雄心在未来十年持续推动盈利增长 [115] - 在疫苗领域，尽管美国儿童免疫计划变化可能引发困惑，但所有疫苗的保险覆盖保持不变，且绝大多数医疗从业者仍遵循原有计划 [77]；对于流感疫苗，mRNA技术的威胁在2026年及2027年预计不会构成担忧 [81] - 公司预计2026年疫苗销售额将略有下降 [18] 其他重要信息 - 公司计划在2026年执行10亿欧元的股票回购计划 [17] - 为满足患者需求并履行MFN承诺，公司将继续投资于制造产能，并战略性地聚焦美国市场 [14] - 公司通过库存优化，将库存减少了近30天，并计划在2026年实现类似的库存削减，以助力实现自由现金流占净销售额20%的中期目标 [15] - 2026年销售动态包括通过资产剥离进一步优化产品组合，预计将使销售额减少约2亿欧元 [18] - 公司提议将股息连续第31年提高至每股4.12欧元，较上年增长5% [17] 问答环节所有提问和回答 问题: Dupixent在慢性自发性荨麻疹和慢性阻塞性肺病适应症的上市进展、生物制剂渗透率及竞争情况，以及Beyfortus在2026年的增长展望（分美国与非美国市场）[29] - **回答（Dupixent）**：2025年Dupixent增长强劲（25%），第四季度增长达32%，这得益于慢性阻塞性肺病、慢性自发性荨麻疹等新适应症的上市贡献 [30][31]；公司在肺科和皮肤科医生中已有领先地位，这有助于新适应症的推广 [32]；免疫学领域生物制剂渗透率仍很低（如特应性皮炎约18%，慢性自发性荨麻疹约低十位数），市场竞争有助于共同扩大市场 [32][33] - **回答（Beyfortus）**：对2025年增长9.5%的表现感到满意 [34]；2026年展望尚早，美国市场因近期儿童免疫计划变化可能引发困惑，影响有待观察；美国以外市场将继续地理扩张 [35]；近期发表在《美国医学会杂志》上的真实世界证据显示，Beyfortus在各项终点上均优于竞争对手 [36] 问题: 关于Amlitelimab的峰值销售预期更新及与关键意见领袖交流的反馈，包括不确定性和待解决问题 [39] - **回答**：公司对Amlitelimab在特应性皮炎大市场中的机会仍然极具信心 [40][41]；其新颖的作用机制（T细胞调节剂）和给药灵活性（每月或每季度）是重要优势 [42]；该药物的获益-风险评估与最初一致，安全性可接受 [43]；与处方医生的大量交流显示，市场对新的作用机制充满热情 [43] 问题: Amlitelimab项目中卡波西肉瘤病例的细节（是否与作用机制相关）及项目中是否出现其他类似病例；以及Lunsekimig在特应性皮炎中潜在作用的澄清 [46][47] - **回答（卡波西肉瘤）**：所有免疫调节剂理论上都有感染风险，卡波西肉瘤由疱疹病毒引起，与此类药物相关并不意外 [48]；有遗传证据表明Amlitelimab可能对某些疱疹病毒有不同敏感性，这可能是其作用机制的一部分，但早在III期试验前就已预见，并不构成重大担忧 [49]；该药物的获益-风险特征与此前所述一致，目前项目中未报告其他病例 [47][49] - **回答（Lunsekimig）**：现有数据（非本公司药物）表明TSLP可能对治疗特应性皮炎有益，IL-13则是成熟靶点，两者结合可能产生叠加或协同效应 [48]；公司正在通过Lunsekimig临床试验验证这一假设 [48] 问题: Amlitelimab完整研究结果的披露时间，以及2026年商业每股收益增速预计略快于销售额的原因（尽管第三季度将失去再生元的研发报销），并对2027年增长前景的看法 [51] - **回答（Amlitelimab数据）**：公司承诺在3月底于丹佛的会议上公布COAC1研究数据，并争取同时展示COAC2和SURE研究数据 [52] - **回答（财务）**：2026年来自再生元的研发报销将减少4亿欧元，但Amvutra特许权使用费预计将增至约10亿欧元，两者净影响将为商业运营收入带来约1亿欧元的正贡献 [55]；2027年，预计研发报销终止的负面影响约为7亿欧元，Amvutra特许权使用费预计再增约3亿欧元，净影响为商业运营收入减少约4亿欧元，此预测较之前有所改善 [56] 问题: II期管线精简的指导原则及未来开发计划；Dupixent主要专利于2031年3月到期后的生命周期管理策略 [58] - **回答（管线精简）**：原则是动态资本分配，将资源与价值创造紧密关联，定期（至少每季度）重新评估，可能会停止某些项目，同时加倍投入其他项目 [60] - **回答（Dupixent专利）**：预计Dupixent在美国的专利保护将延续至2031年之后，公司拥有大量从2031年至2035年不等的已授予和待授予专利，并打算积极维护其强大的专利组合 [61][62]；具体细节将在专利挑战出现时披露 [62] 问题: 2025年疫苗领域约30亿欧元的业务发展和并购支出是否意味着资本分配向疫苗倾斜，其机会成本如何；对Dynavax收购案的估值逻辑、市场机会（是否主要在美国）以及带状疱疹疫苗的潜力 [64] - **回答（资本分配）**：资本分配不以业务板块划分，而是基于战略契合度、是否能为公司带来显著增值以及价格是否合适 [68][69]；公司对疫苗业务有强大的长期信心，2025年的收购符合这一战略视角 [68] - **回答（Dynavax）**：收购Dynavax符合公司聚焦老年人群的战略 [66]；其核心产品Heplisav-B（乙肝疫苗）在美国具有差异化优势（两剂次方案）[67]；其带状疱疹候选疫苗的I/II期数据令人感兴趣，如果能在保持相似效力的同时提供更好的耐受性，将具有巨大市场潜力 [67] 问题: 疫苗业务展望（特别是考虑到美国近期变化）、2030年100亿欧元销售目标的影响、Beyfortus在美国与非美国市场的动态，以及流感疫苗的净展望（权衡mRNA威胁减弱与竞争对手预防性资产风险上升）[73][74] - **回答（疫苗展望与美国计划变化）**：美国儿童免疫计划近期突然转向三级框架可能给家长和医疗从业者带来困惑，但影响尚不明确 [76]；绝大多数医疗协会和从业者仍坚持原有计划，且所有疫苗的保险覆盖保持不变 [77]；公司将积极与医疗从业者及协会沟通，聚焦于产品差异化优势 [77] - **回答（Beyfortus）**：2025年增长9.5%，2026年展望将在第一季度财报电话会议中提供更多指引 [78] - **回答（流感）**：2025年第四季度流感表现强劲，公司市场份额因Fluzone High-Dose等差异化产品而增加 [79][80]；mRNA流感疫苗在2026年和2027年都不会构成威胁，因为市场寻求的是疗效与耐受性俱佳的产品 [81]；更多指引将在第二季度财报电话会议后提供 [81] - **回答（资本分配意向）**：公司资产负债表强劲，但将保持纪律性 [83]；外部增长将围绕现有四大治疗领域及潜在空白领域，聚焦具有科学差异化的资产，并确保财务回报 [83]；优先关注I期和II期资产，也可考虑已商业化资产以缓解盈利影响 [84] 问题: 为何公司不像合作伙伴再生元那样积极披露Dupixent生命周期管理项目；本季度为何未在幻灯片中提及Dupixent在美国新处方和总品牌份额排名第一 [86] - **回答**：未在幻灯片中展示排名第一的信息是疏忽，Dupixent在所有适应症和专科医生中仍保持第一 [89]；关于生命周期管理，公司已制定策略并将适时公布，很可能在今年上半年更新进展，可能涉及新剂型等 [89]；公司与再生元合作开发下一代IL-4Rα药物，并始终对未来的合作持开放态度 [90] 问题: 关于“中期五年盈利性增长”表述的意图；TL1A（Duvakitug）在2026年是否会有进一步的II期数据 [93] - **回答（盈利性增长）**：该表述是为了回应市场疑问，确认公司预计在未来至少五年内实现有吸引力的增长和盈利性增长 [95] - **回答（TL1A数据）**：是的，TL1A的维持期数据将在2026年上半年公布 [97] 问题: 关于公司今年拥有140-150亿欧元业务发展资金实力的传闻，其投资重点会否继续集中在免疫学以跟进Dupixent，抑或多元化发展；EFTO Alpha（AATD）的监管计划更新 [100][101] - **回答（业务发展资金）**：150亿欧元是技术上限，是为维持公司AA信用评级所能动用的资金上限，不代表实际投资计划 [102]；投资重点仍将围绕现有治疗领域及潜在空白领域 [102] - **回答（EFTO Alpha）**：公司将在2026年上半年与美国食品药品监督管理局进行广泛讨论，以确定该分子的后续开发路径 [103] 问题: 为何再生元管线中的IL-13资产未纳入联盟，是否意味着公司更看好Lunsekimig；对血友病产品ALTUVIIIO在2026年份额增长及峰值销售的预期，以及Qfitlia的上市反馈和血栓担忧 [105][106] - **回答（IL-13资产）**：该资产目前不在联盟内，但公司始终对与再生元讨论将其纳入联盟持开放态度 [109]；公司同时也在联盟内开发长效IL-4Rα作为Dupixent的后续产品 [109] - **回答（Qfitlia）**：上市仍处于早期，这是一种精准疗法，需要伴随诊断，预计起量较慢但患者粘性会更高 [110]；目前市场反馈良好，未出现安全性担忧 [110] 问题: Itepekimab的后续开发数据审视时间表及路径规划；Tolebrutinib在美国的前景及世界其他地区监管机构的态度 [113] - **回答（Tolebrutinib）**：正在等待欧盟等世界其他地区监管机构的意见，以决定后续步骤 [114] - **回答（Itepekimab）**：下一步将与美国食品药品监督管理局进行讨论，以确定III期验证性研究的具体要求，一旦明确将与合作伙伴再生元共同公布 [114]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第四季度销售额达113亿欧元，同比增长13.3% [4][10] - 2025年全年销售额达436亿欧元，按固定汇率计算增长9.9%，处于指引上限 [11] - 2025年第四季度商业每股收益（EPS）增长26.7% [10] - 2025年全年商业每股收益（不包括股票回购）增长12.2%，符合指引；包括股票回购则增长15% [12] - 2025年商业毛利率扩大1.8个百分点至77.5% [11] - 2025年运营支出增长7.9%，但由于效率计划，占销售额比例下降至39.9% [11] - 2025年商业运营收入增长11.9%，商业运营收入利润率达到27.8% [12] - 2025年自由现金流恢复至强劲水平，达81亿欧元，占销售额的18.5% [12] - 公司目标是在中期内将自由现金流持续维持在净销售额的至少20% [12] - 2025年底净债务小幅增至110亿欧元，净债务与EBITDA比率维持在保守的0.8倍 [13] - 2026年销售指引为高个位数增长，商业每股收益预计将略快于销售额增长 [15] - 2026年销售动态包括通过剥离进行的进一步投资组合优化，这将使销售额减少约2亿欧元 [16] - 2026年预计运营收入将包括约5亿欧元的处置资本收益 [16] - 2026年，来自再生元（Regeneron）的研发报销预计将减少约4亿欧元，但将被约10亿欧元的Amvutra特许权使用费所抵消，对商业运营收入产生约5亿欧元的净正面影响 [17][53] - 2027年，再生元研发报销终止的负面影响预计约为7亿欧元，Amvutra特许权使用费预计将再增加约3亿欧元，对商业运营收入的净负面影响约为4亿欧元 [54] 各条业务线数据和关键指标变化 - **新上市产品**：2025年新上市药品和疫苗销售额增长34%，全年销售额达57亿欧元 [3][4] - **Dupixent**：第四季度销售额达42亿欧元，全年销售额达157亿欧元，同比增长25% [4][29] - **Dupixent**：过去一年患者数量增长超过30%，在特应性皮炎、慢性阻塞性肺病、慢性自发性荨麻疹和大疱性类天疱疮等适应症中持续扩张 [5] - **ALTUVIIIO**：2025年达到重磅炸弹（blockbuster）里程碑，全年销售额达12亿欧元 [3][4] - **Ayvakit**：全年预估销售额达7.25亿美元，略高于Blueprint在2025年初的预期 [4] - **疫苗业务**：全年销售额达79亿欧元 [5] - **Beyfortus**：2025年销售额增长9.5%，达18亿欧元，超出公司预期的温和增长 [5] - **Beyfortus**：已在超过45个国家保护了超过1100万婴儿，估计预防了20万例住院治疗 [6] - **Qfitlia**：首个在美国和中国获批用于血友病的RNAi抗凝血酶药物 [18] - **Wayrilz**：首个在美国和欧盟获批用于免疫性血小板减少症（ITP）的BTK抑制剂 [18] - **Nuvaxovid**：在美国和欧盟获得完全批准的重组COVID-19疫苗 [18] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**：在流感疫苗领域，通过Fluzone High-Dose和Flublok获得了市场份额 [5] - **欧洲市场**：在流感疫苗领域，Efluelda和Supemtek持续渗透 [5] - **中国市场**：获得4项药品批准，包括全球药物Cablivi和Qfitlia，以及中国特有药物Myqorzo和Redemplo [19][22] - **全球扩张**：Beyfortus的增长主要由欧洲和世界其他地区的地理扩张驱动 [5] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是转型为研发驱动、人工智能赋能的生物制药公司 [3] - 完成了Opella资产剥离交易，将所得104亿欧元再投资于业务发展和并购机会，并完成了50亿欧元的股票回购计划 [3][13] - 通过收购（如Vicebio、Dynavax Technologies Corporation）加强疫苗产品组合，专注于保护老年人免受严重疾病 [6][7] - 在研发方面，2025年取得了12项3期临床试验结果和15项2期临床试验结果，并向1期临床管线增加了10个新分子，包括3个基因疗法 [18] - 在监管方面，获得了20项监管批准和22项受理，其中包括9项优先审评 [18] - 公司共同开发了PAS 2090，这是首个用于衡量和减少药品及疫苗全生命周期环境影响的全球行业标准 [8] - 资本配置策略的四个优先事项包括：增加研发、商业能力、资本支出和数字化转型的有机增长投资；将Opella收益用于战略收购；连续第31年提议增加股息至每股4.12欧元；执行股票回购计划 [14][15] - 2026年将执行10亿欧元的股票回购计划 [15] - 研发资源将根据价值创造进行动态重新分配 [57] - 公司对Dupixent的专利保护充满信心，预计在美国市场其专利保护将延续至2031年3月之后，并拥有从2031年到2035年的多项已授予和待授予专利 [58] - 并购战略聚焦于四个现有主要治疗领域及潜在空白领域，注重科学差异化和财务回报，优先考虑1期和2期资产 [78][79] - 公司预计未来至少5年将持续实现盈利性增长 [90] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管环境充满挑战，但在流感和呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗领域保持了领导地位 [5] - 美国近期儿童免疫接种计划的变更（三级框架）可能会给家长和医疗保健提供者带来困惑，但所有疫苗仍由保险覆盖，且绝大多数医疗协会和医生坚持原有接种计划 [71][72] - 在流感领域，mRNA疫苗在2026年和2027年都不会构成威胁，因为市场寻求的是疗效和耐受性俱佳的产品 [76] - 公司对Dupixent的长期增长前景保持信心，预计到2030年销售额将超过220亿欧元 [30] - 在特应性皮炎领域，生物制剂的渗透率仍然很低（约18%），市场有巨大增长空间，新机制的出现将加速市场增长 [40] - 公司预计2026年疫苗销售额将略有下降 [16] 其他重要信息 - 公司库存优化，库存减少了近30天，并计划在2026年实现类似的库存削减 [12] - 完成了对Vicebio的收购，增加了一种二价RSV加人偏肺病毒疫苗候选药物 [6] - 宣布拟收购Dynavax Technologies Corporation，预计将在今年第一季度完成，这将为产品组合增加Heplisav-B（美国领先的成人乙肝疫苗）以及一种处于1/2期研究的带状疱疹疫苗候选药物 [7] - 公司拥有强大的资产负债表和较低的净债务，为未来的外部增长机会提供了灵活性 [13] - 2025年，公司在业务发展和并购上部署了约30亿欧元 [61] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: Dupixent在慢性自发性荨麻疹和慢性阻塞性肺病的上市进展如何？在这些适应症中生物制剂的渗透率如何？Dupixent与竞争对手（如Rhapsodo、Nucala）的对比情况？以及2026年Beyfortus的增长展望，美国与非美国市场的差异？ [27] - Dupixent在2025年表现强劲，全年增长25%，第四季度增长32%，增长不仅来自新适应症，基础适应症也有增长 [29] - 慢性阻塞性肺病是今年的一个拐点，作为十多年来首个创新疗法，获得了医生的良好反响；慢性自发性荨麻疹也实现了快速上市 [30] - 公司不专注于单一竞争对手，认为所有免疫学适应症的竞争对手都是好事，因为渗透率极低（如特应性皮炎仅18%，慢性自发性荨麻疹估计在低双位数），市场将继续增长 [31][32] - Beyfortus在2025年增长超过9%，表现良好 [33] - 2026年展望方面，美国市场因近期儿童免疫计划变更，可能带来不确定性，需观察后续影响；美国以外市场将继续地理扩张 [33][34] - 2025年12月底的JAMA文章提供了首个真实世界证据头对头比较，显示Beyfortus在各项终点上均优于竞争对手（母体免疫） [35][36] 问题: 关于Amlitelimab，在获得额外数据后，对其峰值销售的预期是否改变？与关键意见领袖交流的反馈如何，包括积极方面和仍存疑虑的方面？ [39] - 公司对特应性皮炎市场的增长潜力保持信心，生物制剂渗透率有望翻倍以上 [40] - Amlitelimab作为一种新机制药物，具有多种差异化优势，公司对其机会仍极具信心 [41] - 该分子的新颖机制（超越单纯的细胞因子阻断，具有T细胞调节和长期免疫正常化的潜力）非常具有吸引力 [42] - 该分子提供每季度或每月给药的灵活性（加载剂量后每年仅需注射4次），且安全性符合最初的获益-风险评估 [42] - 与处方医生的大量访谈显示，市场对该新作用机制充满热情 [43] 问题: 关于Amlitelimab项目中出现的卡波西肉瘤病例，能否提供更多细节？这是否与作用机制相关？项目中是否还有其他病例？以及关于Lunsekimig，TSLP在早期特应性皮炎数据中的作用，公司是否确认该观点？ [46] - 所有免疫调节剂理论上都有感染风险增加的可能，卡波西肉瘤由疱疹病毒引起，与免疫调节剂相关并不意外 [47] - 有遗传证据表明Amlitelimab可能对某些疱疹病毒有不同的敏感性，可能与其作用机制相关，但早在3期试验开始前的首次研究者手册中就预见到了此类风险，且不被视为重大安全问题 [48] - 该分子的获益-风险特征与公司之前的陈述一致，公司将继续发布完整的安全性数据 [48] - 现有数据（非公司分子）表明TSLP可能对治疗特应性皮炎有疗效，IL-13在该领域已确立地位，TSLP和IL-13的组合可能具有叠加或协同效应，公司正在测试这一临床假设 [47] 问题: Amlitelimab研究的完整结果预计何时披露？2026年商业每股收益预计将略快于销售额增长，尽管第三季度将失去再生元的研发报销，抵消因素是什么？展望2027年，对增长和收益的预期如何？ [50] - 公司承诺在3月底于丹佛的会议上展示COAC1研究数据，并希望届时能展示COAC2和SURE研究的大部分数据 [52] - 2026年，来自再生元的研发报销将减少4亿欧元，但将被约10亿欧元的Amvutra特许权使用费所抵消，对商业运营收入产生约1亿欧元的净正面影响 [53] - 2027年，再生元研发报销终止的负面影响预计约为7亿欧元，Amvutra特许权使用费预计将再增加约3亿欧元，对商业运营收入的净负面影响约为4亿欧元，比之前所述略有改善 [54] 问题: 公司对2期产品组合进行了一些合理化调整，指导这些决策的总体原则是什么？Dupixent的主要专利将于2031年3月到期，但还有约40项专利在2031年底至2045年2月间到期，公司对2031年3月之后Dupixent的生命周期管理有何看法？ [55] - 研发资源动态分配策略的核心原则是将资本配置与价值创造联系起来，定期（至少每季度）根据价值评估重新分配资源，这意味着会停止一些项目，同时加倍投入另一些项目 [57] - 公司预计Dupixent在美国的专利保护将延续至2031年3月之后，拥有从2031年到2035年的多项已授予和待授予专利，构成了强大的专利组合，公司将积极维护 [58] - 目前推测具体的专利挑战日期或生物类似药上市时间为时过早，待有具体挑战时，公司将提供更多细节 [59] 问题: 2025年公司在疫苗业务发展和并购上投入了约30亿欧元，结合研发投入，这是否意味着对疫苗的资本配置有显著提升？如何权衡与构建药物管线的机会成本？关于Dynavax收购，估值逻辑是什么？主要是美国机会吗？是补接种市场，然后转向年度接种人群吗？带状疱疹疫苗是70岁以上人群的加强针机会吗？ [61] - Dynavax收购符合公司日益关注老年人群体的疫苗策略，Heplisav-B是基石产品，主要在美国市场，具有差异化的两剂方案 [63] - Dynavax的带状疱疹候选疫苗处于1/2期，如果其疗效与当前市场领先者相似但耐受性更佳，则有巨大市场潜力，公司相信Dynavax的技术能实现这一目标 [64] - 资本配置不看具体业务领域，而是看战略契合度、是否与公司能力匹配、是否符合业务长期前景，2025年的收购符合公司对疫苗业务的长期强劲前景看法 [65][66] 问题: 鉴于近期美国的发展，请详细说明疫苗业务展望，以及2030年100亿欧元目标。目前业务有多大比例暴露于美国儿童疫苗接种计划变更的风险？请详细说明Beyfortus在美国和非美国市场的动态。对于流感疫苗，考虑到mRNA威胁减弱但竞争对手预防性资产风险上升，净影响如何？鉴于管线挫折，业务发展活动是否会显著加速？ [69] - 美国近期儿童免疫接种计划变更为三级框架，可能引发困惑，但所有疫苗仍被保险覆盖，且绝大多数医疗协会和医生坚持原有计划 [71][72] - 公司正积极与医疗协会和医生沟通，强调产品差异化优势 [72] - Beyfortus在2025年增长9.5%，2026年展望为时过早，将在第一季度财报电话会议提供更多指引 [73] - 流感疫苗在2025年第四季度表现显著，市场份额增加，主要得益于Fluzone High-Dose等差异化产品 [74] - mRNA流感疫苗在2026年和2027年都不会构成威胁，市场需要疗效和耐受性俱佳的产品 [76] - 业务发展方面，公司资产负债表强劲，但将保持纪律性，专注于现有四个主要治疗领域及潜在空白领域，注重科学差异化和财务回报，优先考虑1期和2期资产，也可能考虑已商业化资产以减轻收益影响 [78][79] 问题: 为何赛诺菲不像再生元那样积极披露Dupixent的生命周期管理项目？公司过去在Dupixent幻灯片中标注其在美国新处方和总品牌份额排名第一，本季度为何省略？是否因为Ebglyss的竞争？ [81] - 公司仍然是所有适应症和专科医生中的第一名，幻灯片可能因添加新适应症信息而遗漏了该标注，但预计排名不会很快改变 [83] - 关于生命周期管理，首先需要考虑知识产权保护，公司已与联盟制定了生命周期管理策略，并将在适当时候公布，很可能在今年上半年提供更新，可能涉及制剂等方面 [84] - 公司正与再生元合作开发下一代IL-4Ra，作为Dupixent的后续产品，并且始终对与再生元的未来合作持开放态度 [85] 问题: 新闻稿中提到“中期盈利增长持续5年”，近期会议也提及可能实现两位数的每股收益增长。鉴于市场共识已包含大部分管线价值，公司传递此信号的意图是什么？关于TL1A（Duvakitug），2026年是否会获得更多2期数据以进一步了解该资产？ [88] - 在新闻稿中加入该评论是为了回应市场疑问，确认公司预计在未来至少5-8年实现有吸引力的盈利增长水平 [90] - 关于TL1A（Duvakitug），公司将在今年上半年获得维持期数据 [92] 问题: 关于业务发展，有评论称公司今年有140-150亿欧元的业务发展资金。考虑到免疫学领域竞争加剧，公司是会聚焦于补充Dupixent的资产，还是会拓宽其他业务领域？这150亿欧元是用于一笔大交易吗？更可能用于免疫学还是多元化？另外，关于EFTO Alpha（AATD），监管计划有何更新？是否已与FDA沟通？ [96] - 150亿欧元是维持公司AA信用评级的技术上限，与具体治疗领域的投资无关 [97] - 业务发展兴趣主要集中于加强四个现有治疗领域的地位及潜在空白领域 [97] - 关于EFTO Alpha，公司在去年底公布了优异数据，将在今年上半年与FDA进行更广泛的沟通，以确定该分子的开发路径 [98] 问题: 再生元管线中的IL-13资产不在联盟内，这是否是公司决策？是否认为Lunsekimig是更优的IL-13选择？能否分享对Lunsekimig中IL-13和TSLP组合感到兴奋的原因？在血友病产品组合中，ALTUVIIIO持续强劲增长，对2026年获得额外市场份额的预期如何？是否愿意提供峰值销售预测？对于Qfitlia，上市进展稳定且已获中国批准，市场反馈如何？是否有血栓担忧阻碍其发展？ [100] - 关于IL-13资产不在联盟内，这不是一个明确的决定，公司始终对与再生元讨论将其纳入联盟持开放态度 [103] - 公司正与再生元合作开发长效IL-4Ra，作为Dupixent的后续资产 [103] - 关于Qfitlia，目前仍处于上市早期，这是一种非常精准的疗法，需要伴随诊断检测抗凝血酶水平，预计上市曲线较缓，但患者粘性会更高。目前市场反馈良好，暂无安全性担忧 [104] 问题: 关于Itepekimab，公司称正在审视额外数据以确定前进路径，能否提供审视数据和明确路径的时间表？关于Tolebrutinib在美国，是否已无前进路径？能否评论其他地区监管机构对监测能力的态度与美国相比如何？ [107] - 关于Tolebrutinib，公司正在等待欧盟等世界其他地区监管机构的意见，再决定后续步骤 [108] - 关于Itepekimab，下一步将主要通过与FDA的互动来确定3期验证性研究的要求，一旦明确，公司将与联盟伙伴再生元共同分享信息 [108]

2025年第四季度及全年财务业绩 - 2025年第四季度销售额为113.03亿欧元，同比增长7.0%，按固定汇率计算增长13.3% [1] - 2025年第四季度业务经营利润为23.41亿欧元，同比增长12.7% [1] - 2025年第四季度业务净利润为18.56亿欧元，同比增长13.0% [1] - 2025年第四季度业务每股收益为1.53欧元，同比增长16.8%，高于分析师平均预期的1.45欧元 [1] - 2025年全年销售额为436.26亿欧元，同比增长6.2% [2] - 2025年全年业务经营利润为121.49亿欧元，同比增长7.1%，业务净利润为95.55亿欧元，同比增长7.2% [2] - 2025年全年业务每股收益为7.83欧元，同比增长10.0% [2] - 2025年第四季度自由现金流为26.37亿欧元，同比增长12.7%，全年自由现金流为80.89亿欧元，同比增长35.8% [2] 核心产品表现 - Dupixent在2025年第四季度销售额同比增长32.2%（按固定汇率计）至创纪录的42.46亿欧元，表现优于分析师预期，是公司业绩增长的主要引擎 [2] - 制药业务在第四季度销售额同比增长49.4%至11.21亿欧元，主要受Ayvakit和ALTUVIIIO两款药物推动 [2] 业务板块挑战 - 2025年第四季度疫苗业务销售额同比下降2.5%至20.39亿欧元 [3] - 公司首席财务官预计2026年疫苗销售额可能略有下滑 [3] 未来业绩指引与资本配置 - 公司预计2026年销售额将以高个位数百分比（按固定汇率计）增长，业务每股收益增速将略高于销售额增速 [3] - 公司计划在2026年执行10亿欧元的股票回购计划 [3] - 公司首席执行官乐观表示盈利增长将持续至少五年 [4] 研发管线与战略挑战 - 公司面临向投资者证明其研发管线能够接替Dupixent收入来源的压力，目前极度依赖该超级单品 [4] - 实验性多发性硬化症药物tolebrutinib在后期试验中失败，且在美国另一适应症的申请被拒，公司因此计提22.4亿欧元的减值费用，其中大部分与该药物有关 [4] - 实验性特应性皮炎药物amlitelimab在试验中取得好坏参半的结果，但分析师仍认为其有望在美国获批 [4] - 公司在剥离消费者健康业务后，正急于证明其纯创新药战略，并于去年12月达成两笔巨额交易：以10.4亿美元与韩国ADEL合作引进一款临床早期阿尔茨海默病抗体，以及以最高17亿美元深化与美国Dren Bio在自身免疫平台的合作 [5] 外部环境因素 - 美国卫生与公众服务部正在颠覆长期的疫苗指导方针，但公司认为这对实际的临床实践、剂量和给药影响甚微，影响更多与观念有关 [3]

核心财务与运营表现 - 2025年第四季度按恒定汇率计算销售额增长13.3%，达到113.03亿欧元，2025年全年按恒定汇率计算销售额增长9.9%，达到436.26亿欧元 [1][5] - 2025年第四季度商业每股收益为1.53欧元，按恒定汇率计算大幅增长26.7%，2025年全年商业每股收益按恒定汇率计算增长15.0%，达到7.83欧元 [1][2][5] - 2025年第四季度自由现金流为26.37亿欧元，增长12.7%，2025年全年自由现金流为80.89亿欧元，增长35.8% [5] - 2025年第四季度国际财务报告准则净亏损8.01亿欧元，每股亏损0.66欧元，主要受非经常性项目影响，但2025年全年国际财务报告准则净利润为78.13亿欧元，增长40.5% [4][5] 业务板块销售驱动 - 制药新品（包括Ayvakit和ALTUVIIIO）销售额增长49.4%，达到11亿欧元，成为主要增长动力 [4] - 度普利尤单抗销售额增长32.2%，达到42亿欧元，创下季度新高 [2][4] - 疫苗销售额下降2.5%，至20亿欧元，但流感疫苗表现优于预期 [4] 成本、研发与运营支出 - 研发费用达到23亿欧元，同比增长6.6% [4] - 销售、一般及行政费用达到27亿欧元，同比增长9.6%，主要用于支持新产品上市 [4] 2026年业绩指引与资本配置 - 公司预计2026年按恒定汇率计算的销售额将实现高个位数百分比增长，商业每股收益增速预计将略快于销售额增速（在股票回购前）[2][4] - 公司计划在2026年执行10亿欧元的股票回购计划 [2] - 公司提议每股股息为4.12欧元，同比增长5.1% [4] 产品管线与监管进展 - 公司在免疫学、罕见病等领域获得了十项监管批准 [2][4] - 三期临床试验取得积极结果：包括特应性皮炎药物amlitelimab项目以及度普利尤单抗在慢性鼻窦炎伴鼻息肉中的应用 [4] - tolebrutinib在原发性进行性多发性硬化症的试验中未达到主要终点 [4] - 公司完成了四项监管提交受理，启动了五项三期研究，获得了三项监管认定（孤儿药、优先审评）[4] 战略行动与行业参与 - 公司宣布收购Dynavax，并已完成对Vicebio的收购 [4] - 公司完成了50亿欧元的股票回购计划 [4] - 公司与美国政府达成协议，在降低药品成本的同时加强创新 [4] - 公司牵头一个关于生物制药生命周期评估的行业工作组 [4]

行业投资评级 - 医药行业评级为“强于大市”（维持）[1] 报告核心观点 - 赛诺菲核心产品度普利尤单抗（Dupixent）季度销售额首次突破40亿欧元大关，IL-4Rα靶点潜力巨大，建议关注国内布局该靶点的相关药企[38] 2025Q3财务概览及重点事件 - 2025Q3实现营收124.3亿欧元（144.5亿美元），同比增长7%，增长主要由自免领域产品放量及新产品销售带动[5][14] - 毛利率为78.9%，同比上升2.3个百分点，主要因高毛利品种销售占比提升及产能利用率提高[5][14] - 研发费用为18.34亿欧元，同比增长4.9%[5][14] - 净利润为35.47亿欧元，同比增长9.8%；每股收益（EPS）为2.91欧元，同比增长13.2%[5][14] - 2025年销售指引不变，营业收入保持高个位数百分比增长[5][14] - 从治疗领域看，自免板块收入42.87亿欧元占比最高（35%），其次为疫苗板块33.57亿欧元（27%）和罕见病板块16.75亿欧元（13%）[13][14] - 2025Q3管线取得多项进展：2个产品获批上市，4个产品监管审查获受理，2个临床III期数据读出[15][17] 核心产品销售分析 - 度普利尤单抗（Dupixent）单季度销售额达41.56亿欧元，同比增长26%，占公司总营收的33.4%[5][25] - 该药在美国地区销售额达30.73亿欧元（同比增长27.9%），欧洲地区5.04亿欧元（同比增长20.9%），其他地区5.79亿欧元（同比增长21.7%）[25] - 上市八年后，其年治疗患者数在过去12个月仍增长超过30%[5][25] - 新上市产品（ALTUVIIIO、Ayvakit等）在2025Q3合计销售18.05亿欧元，同比增长40.8%，占总销售额的15%[5][27][31] - 疫苗业务销售额为34亿欧元，同比下降7.8%，主要受竞争性价格压力和北美流感疫苗接种率疲软影响[5][31] - 呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Beyfortus增长强劲，同比增长19.8%，已进入40个国家[5][31] 后续管线里程碑整理 - 2025Q4 III期临床数据读出：tolebrutinib用于原发性进展型多发性硬化（PPMS）[3][37] - 2025Q4监管提交：Dupixent用于过敏性真菌性鼻-鼻窦炎（AFRS）；SP0087用于狂犬病暴露后预防[4][37] - 2025Q4监管决策：涉及Dupixent、teplizumab、Qfitlia、Wayrilz、tolebrutinib等多个产品的新适应症[4][37]

美联储政策转向 - 美联储政策核心从对抗通胀转向优先保增长，市场一致预期10月及12月将降息，可能开启连续降息周期[1] - 政策调整源于通胀压力减弱和就业市场出现疲软迹象的主动风险管理，而非经济恐慌[1] 医药行业影响与表现 - 美联储降息通过降低融资成本与改善全球流动性，直接利好创新药及CXO企业，融资环境改善能激活研发投入并提升估值[3] - 罗氏2025年前九个月集团销售额按固定汇率计算同比增长7%至459亿瑞士法郎，制药部门销售额飙升9%[4] - 罗氏关键创新药物Phesgo、Vabysmo、Ocrevus等驱动增长，公司上调全年指引，预计核心每股收益实现高单位数至低双位数增长[4] - 赛诺菲维持2025年全年指引，预计销售额实现高个位数增长，业务每股收益呈现低双位数增长[4] 化工行业影响与表现 - 美联储降息可能触发化工行业补库存周期，刺激资本开支与扩产投资，并通过提升风险偏好和下游需求带动复苏[3] - 陶氏化学2025年第三季度净销售额99.73亿美元，同比下降8%，环比下降1%，所有运营部门均出现下滑[5] - 陶氏化学GAAP净利润1.24亿美元，运营EBIT为1.8亿美元，同比下降4.61亿美元，主要受价格和股权收益下降影响[5] 中国企业竞争力 - 中国CXO领域已建立难以撼动的全球竞争力，成为支撑全球医药创新的重要基地[5] - 中国创新药企业凭借优质研发成果在国际合作中赢得更优厚条件，竞争力实现质的飞跃[5] - 传统原料药、化学制药等板块需通过技术升级、产业链协同和向高端化转型应对全球竞争[5] 行业未来趋势 - 全球医药化工产业竞争力将更依赖于技术创新、全球化运营能力和细分领域的差异化优势[6] - 行业集中度提升，资源进一步向头部创新企业集中，"强者恒强"的结构性分化趋势将持续深化[6]

财务业绩摘要 - 第三季度销售额达到145.5亿美元（124.3亿欧元），同比增长2.3%，按固定汇率计算增长7%，超出市场预期的144.6亿美元 [1] - 第三季度业务营业利润为44.5亿欧元，同比增长8.5%，按固定汇率计算增长2.7% [2] - 调整后每股收益为2.91欧元（每份ADS为1.70美元），同比增长7%（按固定汇率计算增长13.2%），超出市场预期的1.60美元 [2] 分区域及业务板块表现 - 美国销售额为68.4亿欧元，同比增长11.1%，主要驱动力为免疫学、新药上市以及Lantus，部分被疫苗业务下滑所抵消 [1] - 制药业务销售额大幅增长57.1%至10亿欧元，主要由ALTUVIIIO和Ayvakit驱动 [1] - 疫苗销售额为33.6亿欧元，同比下降7.8%，主要原因是流感疫苗销售额下降 [3] - 公司重申2025年销售额按固定汇率计算高个位数增长的指引 [3] 重点产品表现 - 明星产品Dupixent销售额达41.6亿欧元，同比增长26.2%，季度全球销售额首次突破40亿欧元，所有获批适应症需求均强劲 [3] - Beyfortus销售额为7.39亿欧元，同比增长19.8%，其在欧洲（+166.3%）和世界其他地区（+526.7%）的销售增长得益于婴儿保护适应症的地理范围扩大 [3] 研发与监管进展 - 美国食品药品监督管理局（FDA）已将治疗非复发性继发进展型多发性硬化症（nrSPMS）的新药tolebrutinib的审评目标行动日期修订为2025年12月28日 [4] 资本市场表现 - 公司确认预期业务每股收益将强劲反弹，按固定汇率计算实现低双位数增长 [4] - 财报发布后，公司股价在盘前交易中上涨1.98%至50.50美元 [5]

核心财务表现 - 三季度营收为124.3亿欧元，同比增长2.3% [1] - 按固定汇率计算每股收益为2.91欧元，超过分析师平均预估的2.65欧元 [1] - 公司重申了全年业绩指引 [1] 主要药品销售表现 - 皮肤和哮喘领域畅销药Dupixent销售额增长26.2%，达到创纪录的41.6亿欧元，单季度首次超过40亿欧元 [1] - 在ALTUVIIIO和Ayvakit推动下，药品销售额增长57.1%，达到10亿欧元 [1] - Dupixent预计年收入峰值将超过210亿欧元 [1] 疫苗业务表现 - 疫苗销售额下降7.8%，至34亿欧元 [1] - 流感疫苗销售额下降17% [1] - 全球疫苗接种率正在下降，可能与新冠疫情后人们对疫苗接种产生的倦怠感及对疫苗的负面情绪有关 [2] 研发与未来管线 - 公司正在寻找新药以最终取代将于2031年失去专利保护的Dupixent [1] - 公司加强药物研发计划，正在推动十几种潜在畅销药物通过昂贵的临床试验 [2] - 一种实验性湿疹药物在10月上旬的后期试验中疗效低于预期 [2] - 药物itepekimab（与再生元制药公司联合开发）在前吸烟的慢性阻塞性肺病患者中进行测试的两项后期试验显示了对比结果 [2] 外部环境与挑战 - 疫苗业务表现较弱的原因包括欧洲的价格竞争加剧以及美国的疫苗接种率降低 [1] - 汇率波动对业绩造成压力，公司估计上季度销售额因此受到4%的拖累 [1] - 公司与美国政府就“提高药物可及性”持续进行讨论，制药商一直在与特朗普政府签署协议以降低药价，换取进口关税豁免 [2]

核心财务表现 - 第三季度销售额按恒定汇率计算增长7.0%，达到124.34亿欧元[1][8] - 第三季度商业每股收益为2.91欧元，按恒定汇率计算增长13.2%，按实际汇率计算增长7.0%[1][5][8] - 2025年迄今销售额按恒定汇率计算增长8.7%，达到323.23亿欧元[8] - 2025年迄今商业每股收益为6.30欧元，按恒定汇率计算增长12.4%[8] - 第三季度自由现金流为29.94亿欧元，同比下降6.1%[8] - 公司维持2025年业绩指引，预计销售额将实现高个位数增长，商业每股收益将实现低双位数增长[4] 产品与业务部门表现 - 新上市药品和疫苗销售额增长40.8%[4] - Dupixent销售额增长26.2%，达到42亿欧元，首次单季度突破40亿欧元[4][5] - 制药新产品（包括ALTUVIIIO和Ayvakit）销售额增长57.1%，达到10亿欧元[5] - 疫苗销售额下降7.8%，至34亿欧元，主要受流感疫苗业务下滑影响[4][5] - 流感疫苗业务因价格竞争加剧和接种率下降而出现预期内下滑[4] 研发与管线进展 - 研发费用为18亿欧元，同比增长4.9%[5] - 获得两项监管批准：Wayrilz在美国获批用于治疗罕见病免疫性血小板减少症，Tzield在中国获批用于延迟3期1型糖尿病发病[5][7] - 两项三期研究取得积极结果：amlitelimab治疗特应性皮炎的首次三期研究，以及Fluzone HD用于50岁以上人群的流感疫苗研究[5] - 完成八项监管申报提交，启动三项新的三期研究，获得三项新的监管资格认定[5][7] - 完成对Vigil Neuroscience的收购，增强了早期研发管线[5][8] 运营与资本配置 - 销售、一般和行政费用为23亿欧元，增长7.1%，以支持新产品上市[5] - 公司计划在2025年完成50亿欧元的股票回购计划，目前已完成86.1%[5][8] - 向Sanofi Ventures追加承诺6.25亿美元，用于投资创新生物技术和数字健康公司[5] - 全球健康部门自2021年以来已为100万非传染性疾病患者提供治疗[5] - 在美国推出胰岛素Valyou储蓄计划，提高关键药物的可及性[5]