文章核心观点 - 杭州佳量医疗科技有限公司的三款核心产品于2025年10月29日获得国家药监局批准上市，标志着国产磁共振引导神经外科微创治疗装备取得重要突破 [2][5] - 这三款产品共同构成LaserRO™磁共振引导激光消融微创手术系统，为药物难治性癫痫患者提供精准、微创的治疗新选择 [4][5][11] - 此次获批体现了国产高端神经外科手术系统在影像、能量与算法协同创新方面的进展，脑科学正成为国产高端医疗器械创新的新增长极 [18] 获批产品信息 - 获批产品包括“磁共振监测半导体激光治疗设备”（国械注准20253012081）、“一次性使用激光光纤套件”（国械注准20253012082）及“立体定向手术计划软件”（国械注准20253212083） [2][3] - 产品主要用于对药物难治性癫痫患者进行激光消融治疗，并在术中利用磁共振影像进行精准监测，以最大程度减少手术对正常脑组织的损伤 [4] - 该系统可更好地保留患者的认知功能，提升治疗的安全性与精确度 [4] 公司介绍与产品布局 - 杭州佳量医疗科技有限公司成立于2020年，专注于脑科学和神经外科领域前沿技术产业化，已构建脑机调控、医用激光及脑机芯片三大技术平台 [8] - 公司在杭州和新加坡设立双总部，拥有GMP生产基地与专业研发中心，推动国产高端神经外科手术系统的自主创新与全球化应用 [8] - 核心产品线包括LaserRO™磁共振引导激光消融微创手术系统、S-Deep™颅内深部电极（国械注准20253071815）以及Epiclure™植入式闭环自响应神经刺激系统 [9][14][15] - Epiclure™系统可对脑电活动进行连续检测，并在监测到异常时自动触发电刺激，以阻止或减轻癫痫发作 [17] 行业意义与展望 - 此次获批为国产神经外科装备打开了新的技术维度，在磁共振实时监测、激光精准能量传递与术中路径规划三项环节上实现创新整合 [18] - 创新意义在于构建起影像、能量与算法协同的临床体系，标志着国产设备正加速进入高端神经调控领域的“微创时代” [18] - 截至目前，我国上市的创新医疗器械累计达到377项 [2]

全球首例单孔手术机器人远程胸外科手术 - 中国苏州团队与罗马尼亚团队合作完成全球首例由单孔手术机器人实施的胸外科远程手术[1] - 手术采用中国自主研发的蛇形臂单孔手术机器人 实现肺癌右肺上叶肿瘤根治切除术[1] - 这是中国原创手术机器人在欧洲临床的首秀 标志着技术达到国际领先水平[1] 术锐单孔蛇形臂手术机器人技术特点 - 通过直径仅25毫米的单孔通道进入人体 配备四条蛇形手术臂(1支摄像头+3支操作臂)[2] - 蛇形臂可灵活弯曲扩大操作面 同时保持刚度且互不干扰 支持遥操作复杂手术[2] - 3D高清内窥镜可10倍放大画面 蛇形臂能过滤手部震颤 提升操作精度[4] - 演示中机器人成功剥除鹌鹑蛋壳 保持下方50微米蛋膜完好 展现超高精细度[4][5] 技术创新与研发历程 - 技术源于创始人徐凯20年研究 从2004年哥伦比亚大学读博开始持续创新[6] - 采用镍钛合金丝新材料 开发形变驱动技术及算法 解决蛇形臂刚度与互扰问题[6] - 相比多孔机器人 单孔方案创面更小 患者恢复更快 部分手术可当天出院[6] 临床应用与市场拓展 - 已在泌尿 妇科 普外 胸外 儿外等多个科室开展手术 累计完成千余例[7] - 正在推进欧洲CE认证 即将进入欧洲市场[7] - 全国已有64家企业115款手术机器人获批 其中国产品牌占比达81.7%(94款)[8]