处方药网络零售合规

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严禁买药赠药、积分换药!处方药网售迎强监管,平台可“飞检”
21世纪经济报道· 2025-09-11 19:36
21世纪经济报道记者 闫硕 近日,国家药监局综合司发布《处方药网络零售合规指南(征求意见稿)》(简称《合规指南》),向 社会公开征求意见。 所谓处方药,即在中国境内依法取得药品注册证书,凭执业医师或执业助理医师处方才可进行调配、购 买和使用的药品。处方药的药理机制更复杂,兼具"强效治疗"与"潜在风险"的双重属性,必须通过专业 指导平衡获益与风险。也因此,处方药的使用需要受到强监管。 "我们原来对处方药的监管主要是依据《中华人民共和国药品管理法》《药品网络销售监督管理办 法》,在一些具体的细节操作方面还存在一些空白,《合规指南》的最终发布,将填补这些空白,增强 监管的连贯性和操作性,标志着我国药品网络零售监管更为规范化和精细化。"上海市卫生和健康发展 研究中心主任金春林向21世纪经济报道记者指出。 《合规指南》中特别提及防范促销行为和诱导购买。 压实经营主体责任 药品网络零售企业在销售处方药的过程中,不得以买药品赠药品或者买商品赠药品等方式向公众赠送处 方药,避免以下存在法律风险的行为,比如:以答题竞猜、有奖销售、附赠药品或礼品、积分兑换等方 式提供处方药;以提货卡、核销码、优惠券等形式向公众直接或变相销售处方 ...
“直播带药”“买药赠药”或被亮黄灯
国际金融报· 2025-09-10 20:03
处方药网售要变天了,直播带药、买药赠药或被亮黄灯,这些行为都算违规 ! 《刑法》第一百四十二条已规定,未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药 品而销售的,达到"足以严重危害人体健康"的情形时,将被处以三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者 单处罚金。 9月8日,国家药监局综合司就《处方药网络零售合规指南(征求意见稿)》(以下简称《征求意见 稿》)公开征求意见,为期一周的意见征集期。业内认为,这或许将改变处方药网售的现状。 根据《征求意见稿》,药品网络零售企业通过网络销售处方药的,应当确保处方来源真实、可靠, 并实行实名制。但出现四类医生处方时,企业可以拒绝处方调配:一是出现无适应症或超说明书用药的 处方,二是超出所依托的实体医疗机构诊疗科目范围或医师执业范围开具的处方;三是短时间内同一账 号大量、多次购买同类药品的处方;四是不规范处方或者不能判定其合法性的处方。 所谓"处方药网络零售",即指依法取得药品零售许可的企业在批准的经营范围内通过网络向个人消 费者销售处方药的经营行为。由于药品网络销售既涉及药品零售企业,也涉及第三方平台方,征求意见 稿对前述两类相关经营主体分别列出合规要求。 这些红线碰 ...