报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 GLP - 1 受体激动剂（GLP - 1RA）凭借多重药理学效应成代谢疾病核心治疗药物，市场规模增长强劲，预计 2029 年中国市场规模达 717 亿元；跨国药企占主导，国内企业快速跟进；未来多靶点药物、口服剂型、适应症拓展是发展趋势 [4] 市场背景 摘要 GLP - 1RA 融入代谢疾病治疗体系，预计 2029 年中国市场规模达 717 亿元；跨国药企占主导，国内企业快速跟进 [4] GLP - 1RA 药物定义 GLP - 1RA 模拟胰高血糖素样肽 - 1 作用，分短效、长效及口服剂型，可实现血糖调控、体重管理及器官保护 [5] 市场演变 1990 年首款 GLP - 1RA 艾塞那肽获批上市，标志糖尿病治疗进入新阶段；后长效制剂问世，适应症拓展至肥胖症；2014 年至今市场爆发式增长，多靶点药物成研发热点 [6] 市场现状 市场规模 2020 - 2023 年市场规模由 96.2 亿元增至 107.4 亿元，年复合增长率 3.7%；预计 2029 年达 717 亿元，年复合增长率 22.2%；增长因素包括患病率上升、药物功效、研发投入、医保支持和科普开展 [7][8] 市场供需 市场供给情况 利拉鲁肽和司美格鲁肽专利到期或即将到期，国内药企加速仿制药研发；仿制药集中在糖尿病适应症，减重适应症研发滞后；原料药产能瓶颈制约供应 [9] 市场需求情况 中国糖尿病患病率 11.9%，治疗率 33%，控制率不足 50%；超重和肥胖人群超 6 亿，GLP - 1RA 药物需求大，未来需求将持续增长 [10][11] 市场竞争 市场评估维度 产品研发与核心治疗效果 考察降糖、减重、心血管获益和副作用等指标，不同产品在各指标上有差异 [12] 适应症的覆盖广度与拓展潜力 基础适应症多覆盖 2 型糖尿病，肥胖适应症获批差异大；创新适应症拓展提升市场空间，多靶点药物在新领域治疗潜力受关注 [13] 市场竞争格局 呈现三级梯队分化态势，第一梯队为诺和诺德和礼来，第二梯队以华东医药、信达生物等国内龙头企业为代表，第三梯队为创新型企业 [14][15] 十大品牌推荐 - 诺和诺德：全球首款周制剂，降糖减重显著，2023 年销售额增长 116%，适应症为糖尿病、肥胖、慢性肾病 [16][17] - 礼来：GLP - 1R/GIPR 双靶点激动剂，减重优，适应症为糖尿病、肥胖、睡眠呼吸暂停 [17] - 华东医药：国内首款获批减重适应症仿制药，性价比高，适应症为糖尿病、肥胖 [17] - 信达生物：GLP - 1R/GCGR 双靶点药物，3 期临床代谢指标改善显著，适应症为糖尿病、肥胖（研发中） [17] - 诺和诺德：经典长效制剂，医保覆盖广，患者基础大，适应症为糖尿病、肥胖 [17] - 仁会生物：国内首款自主创新 GLP - 1RA，专注肥胖领域，适应症为肥胖 [17] - 恒瑞医药：未提及优势和适应症 [18] - 先为达生物：口服 GLP - 1RA，便捷性好，II 期临床效果优，适应症为糖尿病、肥胖（研发中） [21] - 质肽生物：覆盖多适应症，差异化布局，适应症为糖尿病、肥胖、神经退行性疾病（研发中） [21] - 翰宇药业：原料药产能领先，成本控制好，适应症为糖尿病（申报中） [21] 发展趋势 多靶点药物崛起 多靶点药物成研发热点，替尔泊肽和玛仕度肽协同效应显著，三靶点药物临床研究积极推进 [18] 口服剂型突破 口服 GLP - 1RA 进展改变市场格局，预计 2028 年口服剂型占市场 30%以上份额 [19] 适应症持续拓展 GLP - 1RA 应用边界突破，在非酒精性脂肪肝、阿尔茨海默病等领域有临床研究进展 [20]

1) 报告行业投资评级 未提及 2) 报告的核心观点 - 中国糖尿病及肥胖问题严峻，GLP - 1RA药物需求爆发，且在其他代谢疾病治疗应用也在探索，多靶点GLP - 1RA药物或成主要发展趋势 [4][6] - 全球GLP - 1RA药物市场由跨国巨头主导，国内企业仿制创新追赶，行业竞争激烈 [5] - 中国GLP - 1RA市场在医保助力和新适应症拓展下，未来增长潜力大 [25] 3) 根据相关目录分别进行总结 第一章【综述】 - 作用机制：GLP - 1通过与GLP - 1受体结合，发挥以降糖减重为核心的多效性作用，还具有心血管及肾脏保护作用 [9][12] - 药物适应症：中国糖尿病患病率上升，知晓率、治疗率和控制率停滞在较低水平；超重率和肥胖率上升，该部分人群糖尿病患病率增加；超重肥胖问题严峻，GLP - 1类药物成减重药物干预核心选择之一 [13][15][21] - 市场规模：2020 - 2023年中国GLP - 1RA市场规模从96.2亿元增至107.4亿元，年复合增长率3.7%，预计2029年将达717.0亿元，年复合增长率22.2% [25] 第二章【产业链分析】 - 产业链图谱：核心瓶颈在上游多肽原料产能与技术壁垒，中游原研药企主导，仿制药厂商依赖CDMO布局，下游需求随代谢类疾病发病率攀升扩容 [30][33] - 上游分析：GLP - 1RA核心原料药备案厂家少，中国凭借工艺成本优势有望主导原料药市场；国产企业通过战略合作等拓展业务版图 [37][42] - 中游分析：全球超十款GLP - 1RA药物获FDA批准，适应症向更多领域拓展；国内药企布局利拉鲁肽与司美格鲁肽类似药研发，糖尿病适应症进展较快，减重适应症仍处临床阶段；国内GLP - 1RA创新药研发蓬勃，双靶点及三靶点药物成研发新方向 [45][49][53] - 下游分析：司美格鲁肽等主导公立医院市场，销售额攀升，糖尿病适应症产品市场外资主导，国内厂商占比小 [56][59][61] 第三章【竞争格局分析】 - 竞争格局：GLP - 1RA市场形成跨国药企引领创新、国内龙头快速跟进、生物科技企业差异化突破的三层竞争格局，未来决胜关键在于临床价值深度创新与差异化布局 [67][70] 第四章【企业图谱】 - 华东医药：构建覆盖GLP - 1RA全生命周期产品矩阵，采用“仿创结合”策略，实现商业化产品与创新管线协同发展 [76][79]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 中国糖尿病及肥胖问题严峻，GLP - 1RA药物需求爆发式增长，多靶点药物或成主要趋势 [4][6] - 中国GLP - 1RA市场在医保和新适应症推动下潜力大，产业链上游瓶颈待突破，中游竞争激烈，未来格局或洗牌 [26][34][71] 根据相关目录分别进行总结 第一章【综述】 - 定义与分类：GLP - 1RA是激活GLP - 1受体的药物，相关药物还有DPP - 4抑制剂 [2] - 作用机制：GLP - 1与受体结合发挥降糖减重等多效性作用，通过三重途径调控血糖，还有心血管及肾脏保护作用 [12] - 发展历程：1902年肠促胰素研究开端，GLP - 1RA进入糖尿病市场，近年在体重管理等领域突破 [2] - 政策环境：2024年国家启动“体重管理年”，政策推动减重用药市场规范和GLP - 1RA应用 [2] - 药物适应症：糖尿病方面，中国患病率高、治疗率低，超重肥胖人群糖尿病风险增加；减重方面，中国超重肥胖问题严峻，GLP - 1类药物成核心治疗选择 [4][22] - 市场规模：2020 - 2023年市场规模从96.2亿元增至107.4亿元，CAGR为3.7%，预计2029年达717.0亿元，CAGR为22.2% [26] 第二章【产业链分析】 - 产业链图谱：核心瓶颈在上游多肽原料产能与技术，中游原研主导、仿制药依赖CDMO，下游需求随代谢病发病率攀升扩容 [31] - 上游分析：核心原料药备案厂家少，中国凭工艺成本优势有望主导市场，国产企业积极布局业务 [38][43] - 中游分析：全球超十款药物获FDA批准，适应症拓展；国内药企布局类似药研发，糖尿病适应症进展快，减重适应症仍在临床；创新药研发蓬勃，双靶点及三靶点药物成新方向 [46][50][55] - 下游分析：医院端司美格鲁肽等外资产品主导糖尿病适应症市场，国内厂商占比小 [60][62] 第三章【竞争格局分析】 - 竞争格局：形成跨国药企引领、国内龙头跟进、生物科技企业差异化突破的三层格局，决胜关键在于临床价值创新与差异化布局 [71] - 企业分析：未提及 - 发展趋势：GLP - 1RA领域从单一降糖向代谢综合管理转变，未来围绕长效化等创新方向竞争，格局或洗牌 [71] 第四章【企业图谱】 - 华东医药：构建GLP - 1RA全生命周期产品矩阵，“仿创结合”实现商业化与创新管线协同发展 [80]