失眠症患病人口与市场规模 - 中国失眠症成人患病人数从2016年2.5亿增至2020年2.7亿，预计2024年达3亿，2030年将增至3.3亿 [1] - 中国失眠药物市场规模2021年为122.8亿元，预计2025年达151.2亿元，2030年将达到211.9亿元 [1] - 中国目前患有睡眠问题的人数占总人数的40%以上，但就诊率不足30% [2] 传统失眠药物市场与局限 - 2021年中国样本医院催眠/镇静药销售额为16.41亿元，全国公立医院购药金额为54.81亿元 [2] - 2021年样本医院销售额达过去5年最大值，2017年至2019年年销售额均呈两位数增长 [2] - 传统抗失眠药物存在日间嗜睡、认知损伤、药物依赖等副作用，且大多被列入第二类精神药品受到严格管控 [2] 新型失眠药物DORA的进展与优势 - 双重食欲素受体拮抗剂通过阻止食欲素神经肽与其受体结合诱导自然睡眠，避免了传统药物广泛镇静大脑的方式，不属于第二类精神药品 [2][3] - 2024年有两款DORA类药物莱博雷生和达利雷生先后在国内获批，后者由先声药业引进 [3] - 上述两款药物均已申报2025年国家基本医疗保险和商保创新药目录，有意通过国家医保谈判进入医保 [3] 失眠药物市场竞争格局 - 除DORA类药物外，作用于褪黑素受体的抗抑郁药物阿戈美拉汀2022年销售额达6.4亿元，同比增长29.6% [5] - 阿戈美拉汀获批适应证为成人抑郁症，对伴有睡眠问题的抑郁障碍患者有较多应用 [5] - 国内创新药企对失眠类创新药研发较少，已进入临床阶段的DORA失眠创新药包括扬子江药业的YZJ-1139和东阳光药的HEC-83518 [4] 新型DORA药物的临床应用 - 对于从未使用过相关药物的患者，莱博雷生和达利雷生均能有效改善睡眠总时长、缩短睡眠潜伏期并减少睡眠中的觉醒时间 [4] - 如果患者对日间功能要求较高，欧洲临床指南建议优先选择半衰期更短的达利雷生 [4] - 新型失眠药物更多面向普通失眠人群，能够在一定程度上弥补临床需求的缺口 [1]

失眠症患病率与市场规模 - 中国失眠症成人患病人数从2016年2.5亿增至2020年2.7亿，预计2024年达3亿，2030年将增至3.3亿[1] - 中国失眠药物市场规模2021年为122.8亿元，预计2025年达151.2亿元，2030年将达到211.9亿元[1] - 中国目前患有睡眠问题的人数占总人口40%以上，但就诊率不足30%[2] 传统失眠药物市场现状 - 2021年中国样本医院催眠/镇静药销售额为16.41亿元，全国公立医院购药金额为54.81亿元[1] - 传统安眠药在2017年至2019年的年销售额均呈两位数增长，2021年样本医院销售额达最大值[1] - 传统抗失眠药物存在日间嗜睡、认知损伤、药物依赖等副作用，且大多被列入第二类精神药品受到严格管控[2] 新型失眠药物研发进展 - 双重食欲素受体拮抗剂通过阻止食欲素神经肽与其受体结合诱导自然睡眠，避免了传统药物广泛镇静大脑的方式[2] - 截至今年，FDA共批准3款食欲素抑制剂类药物，按时间排序为默克公司的苏沃雷生、卫材公司的莱博雷生和Idorsia公司的达利雷生[2] - 莱博雷生和达利雷生分别于今年5月和6月在国内获批，后者由先声药业引进，目前已在电商平台销售并进入全国零售药店[3] 医保申报与市场竞争 - 莱博雷生和达利雷生均已申报2025年国家基本医疗保险及商业健康保险创新药品目录，有意通过国家医保谈判降价进入医保目录[3] - 作用于褪黑素受体的抗抑郁药物阿戈美拉汀2022年销售额达6.4亿元，同比增长29.6%[4] - 国内创新药企对失眠类创新药研发较少，目前已进入临床阶段的DORA失眠创新药包括扬子江药业的YZJ-1139和东阳光药的HEC-83518[3] 药物临床应用与选择 - 新型失眠药物莱博雷生和达利雷生能有效改善睡眠总时长、缩短睡眠潜伏期并减少睡眠中的觉醒时间[3] - 对于日间功能要求较高的患者，欧洲临床指南建议优先选择半衰期更短的达利雷生[3] - 在新型失眠药物获批前，阿戈美拉汀在临床上对伴有睡眠问题的抑郁障碍患者被较多应用，但其获批适应证仅为成人抑郁症[4]