宫颈癌流行病学数据 - 2022年全球宫颈癌新发病例达66 1万例 死亡34 8万例 [1] - 中国2022年新发15 1万例 死亡5 6万例 占全球新发22 8% [1] 致病机制与高危因素 - HPV感染是主要病因 其中HPV16/18型致癌性最强 [2] - 性传播为主要途径 过早性行为使感染风险提升3倍 [2][3] - 多性伴侣 多孕多产 吸烟等行为显著增加患病概率 [2] - HLA-DPB2 EXOC1 GSDMB基因突变与遗传易感性相关 [2][6] 预防措施 - 二价/四价/九价HPV疫苗已在中国上市 [4] - 9-14岁未发生性行为女性接种效果最佳 [8][11] - 27-45岁女性及9-26岁男性建议有条件接种 [9][10] - 妊娠期 哺乳期女性暂不推荐接种 [7] 筛查策略 - TCT联合HPV检测可提升早期病变检出率 [12][13] - 21-29岁女性建议每3年单独TCT筛查 [13] - 30-65岁可选3年TCT或5年联合筛查 [13] - 疫苗接种后仍需定期筛查 [13] 治疗路径 - 低级别病变(LSIL/CIN1)以随访为主 [14] - 高级别病变(HSIL/CIN2-3)需切除或消融治疗 [14] - 早期患者首选手术 中晚期采用放化疗+免疫治疗 [14] - 规范化治疗可使90%患者死亡率下降 [14]

国产九价HPV疫苗获批上市 - 万泰生物全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗（商品名称：馨可宁9）获批上市，这是首个国产九价HPV疫苗 [2] - 该疫苗适用于9~45岁女性，其中9~17岁可采用二剂次接种程序（0、6月），18~45岁采用三剂次接种程序（0、6月、12月）[5] - 此前全球范围内仅有一款九价HPV疫苗上市，为默沙东的佳达修®9，于2018年在中国获批 [5] 疫苗研发历程与技术优势 - 万泰生物是全球第二个、中国首个申请临床试验的国产九价宫颈癌疫苗的公司 [4] - 2015年申请临床试验，2017年获得临床试验批件，2019年完成I期临床试验，2024年4月发布III期临床试验揭盲结果，从申请到获批历时约10年 [4] - 该疫苗基于大肠杆菌原核表达体系生产，具有生产成本低、产能高、价格实惠等优势 [5] - 核心发明专利已获中国、美国、欧洲、印度授权 [5] 市场现状与竞争格局 - 目前市场上销售的HPV疫苗包括默沙东的四价和九价疫苗、GSK的二价疫苗、万泰生物的二价疫苗以及上海泽润的二价疫苗 [15] - 2020年数据显示，默沙东在HPV疫苗市场上的占有率超过80%，在四价和九价疫苗领域占据主导地位 [15] - 进口九价HPV疫苗三针价格为4380元，一针为1331元 [6] 公司业绩与市场预期 - 万泰生物2022年净利润为47.36亿元，2023年降至12.48亿元，2024年仅为1.06亿元 [9] - 国投证券研究员预计2025-2027年营业收入分别为31.7亿元、114.0亿元、286.3亿元，净利润分别为3.5亿元、21.3亿元、60.1亿元 [9] - 预计九价HPV疫苗销售峰值可达228亿元，对应估值为865亿元，6个月目标价为68.33元 [10] - 截至公告日，万泰生物报71.24元/股，总市值达901.27亿元 [12] 股东结构与市场影响 - 钟睒睒个人直接持股2.24亿股，旗下养生堂持股7.06亿股，两者持股比例占总股本约73.5% [11] - 九价HPV疫苗上市后或将成为公司业绩核心驱动力 [10] - 该疫苗将丰富公司产品线，增强核心竞争力，为公司持续稳健发展奠定坚实基础 [8]