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小分子平台型Biotech变现
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和誉-B(02256.HK)2025H1业绩:收到默克行权费 平台型BIOTECH有望进入变现周期
格隆汇· 2025-08-07 03:29
公司业绩表现 - 25H1收入6.12亿元(+23%),其中默克授权收入6.12亿元(8500万美元)[1] - 25H1毛利6.1亿元(+23%),研发开支2.3亿元(+6%),期内利润3.3亿元(+59%)[1] - 截至6月30日现金结余23.3亿元(较年初增加3.7亿元),主要来自授权收入[1] - 2025年累计回购954万股(占已发行股份1.4%),金额7530万港币;2024年累计回购6870万港币[1] 研发管线进展 - 当前管线:1个分子NDA阶段(ABSK021)、1个关键临床阶段、6-7个1-2期、10个早研分子[1] - ABSK021(CSF-1R)III期MANEUVER研究显示:25周ORR 54.0% vs 3.2%,NRS -3.0 vs -0.57,停药率仅2%[2] - ABSK011(FGFR4)单药治疗2线HCC数据:ORR 44.8%,PFS 5.5个月,DOR 7.4个月[4] - ABSK011联合阿替丽珠治疗FGF19+ HCC:1线ORR 50%(PFS≥7个月),2线ORR 52.8%(PFS 8.3个月)[4] - 早研管线ABSK141(KRAS G12D)具备同类最佳生物利用度,2025年有望递交IND[4] - ABSK211(Pan-KRAS)临床前显示选择性优势,成本低于竞品,预计2026年递交IND[5] 战略规划与市场潜力 - 战略方向从小分子拓展至双抗ADC及自免领域[1] - 现金储备23亿元可支撑未来2-3年运营,无需外部融资[1] - ABSK021国内NDA已提交,计划25Q3-Q4向FDA提交,预计2026年贡献收入[2] - ABSK011针对FGF19+ HCC的II期注册临床(ABSK-011-205)为国内唯一针对ICI治疗后患者的注册研究[4] 行业背景与竞争格局 - 中国肝癌新发患者36万/年(占全球50%),85%为肝细胞癌[3] - 现有肝癌疗法对比:mTKI的ORR 5-10%(mOS 12-14个月),"可乐"组合ORR 26%(mOS 21.2个月),"O+Y"组合ORR 36%(mOS 23.7个月)[3] - 肝癌后线治疗常用仑伐替尼+PD-1/PD-L1或双免治疗[3] 未来催化剂 - ABSK021:25Q3-Q4 FDA NDA提交、25年ESMO长期随访数据、潜在GvHD注册临床[5] - ABSK011:更长随访PFS/OS数据读出、II期注册临床进展[5] - ABSK043:25Q4联合伏美替尼治疗肺癌数据、联合KRAS G12C抑制剂临床启动[5]
和誉-B(02256):2025H1业绩:收到默克行权费,平台型Biotech有望进入变现周期
海通国际证券· 2025-08-06 16:49
投资评级 - 维持优于大市评级,目标价 HK$17.90,较现价 HK$11.49 有 55.8% 上行空间 [2] 核心观点 - 公司平台型 Biotech 模式进入变现周期,2025H1 因默克授权收入 6.12 亿元(+23% YoY)实现利润 3.3 亿元(+59% YoY),现金储备增至 23.3 亿元 [3][4] - 核心管线 ABSK021(CSF-1R)和 ABSK011(FGFR4)具备同类最佳潜力,预计 2026 年起贡献收入,早研管线如 ABSK141(KRAS G12D)和 ABSK211(Pan-KRAS)临床前数据优异 [4][5][12] - 管理层战略清晰,拓展至双抗 ADC 及自免领域,现金可支撑 2-3 年运营,无需外部融资,且过去两年累计回购 1.5 亿港元 [4] 财务表现 - 2025H1 收入 6.12 亿元(+23% YoY),净利润 3.3 亿元(+59% YoY) [3] - 预计 FY2025-2027 营收分别为 6.12/6.30/6.30 亿元,净利润 0.31/1.27/3.52 亿元,净利率逐步提升至 55.9% [2][14][17] - 毛利率维持 100%,ROE 从 1.6% 升至 14.3%,每股收益从 0.05 元增至 0.52 元 [2][17] 核心管线进展 - **ABSK021(CSF-1R)**:治疗 TGCT 的 III 期 MANEUVER 研究 ORR 达 54.0%(vs 竞品 39-40%),停药率仅 2%(vs 竞品 6-13%),国内 NDA 已提交,计划 2025Q3-Q4 向 FDA 提交 NDA [5] - **ABSK011(FGFR4)**:单药治疗 2 线 HCC 的 ORR 为 44.8%,联合阿替利珠单抗一线/二线 HCC 的 ORR 达 50%/52.8%,PFS 为 8.3 个月,已启动注册性临床研究 ABSK-011-205 [8][10][11] 研发与催化剂 - 管线包括 1 个 NDA 阶段分子、1 个关键临床阶段分子、6-7 个 Phase 1-2 分子及 10 个早研分子 [4] - 2025-2026 年关键催化剂:ABSK021 向 FDA 提交 NDA、长期随访数据读出;ABSK011 的 PFS/OS 数据读出;ABSK141 和 ABSK211 的 IND 递交 [13] 估值与预测 - 采用 DCF 估值(WACC 10.0%,永续增长率 3.5%),目标价 17.9 港元,对应 2025-2027 年 P/E 为 249x/62x/22x [2][14][16] - 风险调整后现金流预测显示 2026-2033 年营收从 6.30 亿元增至 18.42 亿元,FCFF 从 1.39 亿元增至 11.70 亿元 [16]