临床进展 - ASC30是歌礼制药开发的首款也是唯一一款既可以每日一次口服也可以每月一次皮下注射的治疗肥胖的小分子GLP-1R偏向的激动剂 [1] - 公司于7月初开展首批IIa期临床，1个多月时间完成125例受试者的入组，效率迅速 [1] - 用药周期为13周，预计2025年Q4将获得顶线数据 [1] - 目前全球小分子GLP-1研发管线中，进展最快的为礼来的Orforglipron，已递交FDA的上市申请 [1] - 辉瑞则放弃其小分子GLP-1管线，ASC30目前正处于追赶阶段 [1] 产品优势 - ASC30具有安全性和快速降低体重的优势 [1] - 根据ADA大会发布的临床I期MAD数据，4周平均体重下降6.4% [1] - 安全性方面，ASC30未观察到肝毒性等严重不利反应，TEAE（治疗期间不良反应）也较轻 [1] - 2mg和5mg无呕吐反应，ASC30具备快速降低体重和不良反应低的优势 [1] - ASC30具备成为Best in class的潜力 [1] 联合疗法 - ASC47是公司开发的脂肪靶向每月注射一次的小分子THRβ激动剂 [2] - 目前与司美格鲁肽联用治疗肥胖患者的临床已开展 [2] - ASC47具有独特的差异化，能够靶向脂肪组织 [2] - 与GLP-1联用治疗减肥过程中，具备减少肌肉流失，增加减重作用的协同效应 [2] - ASC47设计为每月注射，与GLP-1合用，使用方便 [2] 财务预测 - 预测公司2025-2027年研发费用分别为4.15、4.87、5.4亿元 [2] - 归属于母公司净利润为-3.72、-4.67和-5.62亿元 [2] - 考虑ASC30和ASC47临床进展迅速，在小分子减重药物研发中，具备Best in Class潜力 [2]